根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部87号令）、《固原市政府投资项目管理办法》（固政规发[2018]1号）等法律法规规定，宁夏新正通招投标代理有限公司受隆德县人民医院的委托，对隆德县人民医院关于采购新生儿监护仪等医疗设备政府采购项目（固（隆）交政采【2018】26号，NXXZT-18-024号）采用公开方式组织政府采购，现邀请具备供货和提供服务能力的供应商参加投标。

1.项目名称、标段划分及采购内容

1.1项目名称：隆德县人民医院关于采购新生儿监护仪等医疗设备政府采购项目

1.2标段划分：一个标段

1.3采购内容：

第一标段：

新生儿监护仪技术参数

1进口品牌，CFDA Ⅲ类注册，可通过有线和无线的方式联入中央监护系统。显示屏：尺寸≥10.1”，观察波形通道≥10道。可选触摸屏。

2 标准配置：心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、双体温(TEMP)、锂电池；

3 可选配置：呼末二氧化碳(EtCO2)、双有创压力(2×IBP)监测功能；可选触控屏、记录仪。

4 监护的病人类型包括：成人、小儿、新生儿。

5 低耗能，无风扇设计。

6 显示界面：提供常规界面与大字体、7导联同屏、他床观察、呼吸氧合图OxyCRG等界面。

7 心电、呼吸、无创血压、血氧、体温参数的医用电气安全级别高于BF级，达到CF级，患者漏电流不超过0.01mA。

8 心电：

8.1 心电3/5导可选；

8.2 具有监护、手术（滤波）和扩展（诊断）等3种以上的滤波模式；

8.3 心电扫描速度扫描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。在5导的情况下，支持同屏心电7导联显示，需同屏显示肢体导联Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，肢体加压导联AVR、AVL、AVF，及任意一个胸导联V1~V6。

9 心律失常分析和ST分析功能：

9.1 可选配“增强”心律失常分析功能，最多分析心律失常种类≥24种，包括“房颤”“房颤终止”等高级分析功能。

9.2 具有ST分析功能，ST测量范围达到-2.5mV~+2.5mV或更宽。

10 心率：

10.1具有起搏检测功能，可检出并滤过起搏器信号，避免被记作正常的QRS波群和心率。

10.2具备心率变异分析功能，可对病人心率在一定时间内周期性改变情况进行分析，并对心率变异分析结果进行统计，以饼状图形式显示。

11 无创血压：

11.1 具备动态血压分析功能，可自动统计分析24小时内血压变化，自动显示平均血压、白天和夜间平均血压、血压高于正常百分比等参数，并以柱状图形式显示，为降压药的用量起指示作用。

11.1具有收缩压和舒张压的血压差报警功能。NBP测量结束时，提供提示音。

12血氧：

12.1 标配具有灌注度指数(PI)的进口血氧技术： Masimo或FAST血氧技术，具有良好的抗运动和弱灌注能力，并客观反馈监测部位灌注状态。

12.2标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件目录中，需提供进口证明材料。

12.3血氧脉率范围30-300bpm。

13 呼吸：

13.1常规使用阻抗法进行呼吸 (RESP) 监测。

13.2呼吸导联选择模式：自动。

14 可选配Oridion MicroStream? 微流etCO2技术，采样速率≤50ml/min，可适用于新生儿。自动校准，无需手动校准。无需预热，最大反馈时间＜6秒。

15 可选双通道有创压力(IBP)测量功能，测量范围 -50 mmHg ~ 400 mmHg。

16 数据存储与回顾：

16.1 无需存储卡或中央站，监护仪存储1500组NIBP数据列表。

16.2 无需存储卡或中央站，监护仪趋势存储回放时间1000小时。

16.3 无需存储卡或中央站， 监护仪可存储200组ARR事件或报警信息。

17 通讯：

17.1提供标准的HL7数据输出，以此对接第三方系统。

17.2标配VGA视频输出接口、护士呼叫接口和除颤同步输出接口。

18 标配多种计算功能：通气计算、血液动力学计算、药物浓度计算和氧合计算。

19 记录仪：内置，可打印波形通道≥3通道。

20 锂电池：标配高容量锂电池，≥4800mAh，≥11.1V。

21 整机净重≤3.5kg。

22 认证：

22.1公司通过ISO13485、ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证。

22.2CE认证。

婴儿培养箱

基本配置：主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘），皮肤温度传感器,机柜，黄疸治疗装置。

★具有整机注册黄疸治疗装置（光源为LED）(需提供整机注册证书)

主要技术参数：

工作电源：AC220V/50Hz

输入功率：≤1000VA

控制方式：箱温和肤温两种温度控制

箱温控制范围：25～37℃

皮肤温度控制范围：34～37℃

★箱温和肤温显示温度范围：5～65℃

升温时间：≤30min

培养箱温度与平均培养箱温度之差： ≤0.5℃

平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃

温度均匀性（床垫处于水平位置）：≤0.8℃

温度均匀性（床垫处于倾斜位置）：≤1.0℃

★皮肤温度传感器精度：±0.2℃内(需提供注册证证明)

婴儿床倾斜角度: ±12°无级可调

★婴儿舱内噪声: ≤45dB（A）（稳定温度状态下）(需提供注册证证明)

故障报警: 断电、传感器、 偏差、超温、风道循环、缺水、水箱位置、系统等

湿度显示范围: 0%RH～99%RH

湿度控制范围:0%RH～90%RH

湿度控制精度：±10%RH

床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：>0.4

上黄疸治疗装置：

床面上有效表面内的总辐照度：≥1.7mW/cm2（光源为LED）

床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥1.3mW/cm2 （光源为LED）

有效表面内的最高胆红素总辐照度： 3.5mW/cm2 （光源为LED）

下黄疸治疗装置：

床面上有效表面内的总辐照度：≥0.8mW/cm2（光源为LED）

床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥0.8mW/cm2（光源为LED）

有效表面内的最高胆红素总辐照度：1.3mW/cm2（光源为LED）

动态血压分析系统招标参数

*1、进口品牌

2、动态血压监测仪，获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。

3、硬件技术要求：

3.1、支持长达24小时以上的长时间记录。

3.2、多种记录时间间隔可供选择（5,10,15,20,30,45,60，90,120min等九种间隔可调）。

3.3、测量方法：逐步释压震荡测量法。

3.4、加压释压方式：自动加压、自动排气。

3.5、支持过压保护。当袖带内压力大于40kPa（300mmHg）时，袖带能够自动释压。

3.6、支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池，袖带能够自动释压。

3.7、支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池，不会丢失已经记录的数据。

3.8、袖带气密性，1分钟内压力下降值不大于0.5kPa(4mmHg)。

3.9、高精度血压测量。5.3kPa~38.7kPa(40mmHg~290mmHg)。

误差不大于±0.4kPa(±3mmHg)

3.10、精确的心率测量功能。40次/分~200次/分，误差不大于±5%。

*3.11、支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测。

3.12、液晶屏显示。可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息。

3.13、电源2节5号电池。

3.14、储存介质。非易失性闪光存储器。

3.15、标配提供不同型号血压袖带，可满足客户使用需求；

3.16、采用模糊时间测量法，最大程度降低某些病人的白大衣综合征，使数据更加准确可靠；

*3.17、血压数据可读至HOLTER软件内，实现动态血压、动态心电数据二合一报告。

5、软件功能要求

5.1、独创的彩色打印报告，可打印彩色心电图报告。

*5.2、24小时动态血压数据编辑及统计功能。数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。

5.3、支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析。

5.4、支持多种形式显示及打印回访数据，方便医生做出全面诊断。

5.5、趋势图功能。能选择显示心率趋势图、平均动脉压、错误数据、RPP数据趋势图。

5.6、数据表功能。能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据需以不同颜色进行标注，并可选择是否显示。

5.7、柱状图功能。能选择显示全部、白天、晚上柱状图。

5.8、饼状图功能。能选择显示全部、白天、晚上饼状图。

5.9、拟合图功能。能选择显示全部、白天、晚上拟合图。

5.10、患者信息登记功能，可登录患者的详细信息，避免混淆数据。

5.11、提供中文、英文、法文、意大利语等多种语言可供选择，方便不同语言的论文编写与发布。

5.12、提供业界领先的拟合线数据报告。

5.13、可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析。

6、保修：软件终身免费升级维护、检测仪保修两年。

胎儿母亲监护仪

1. 整机：

1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；

1.2一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

1.3隐藏式提手，方便移动；

1.4飞梭和硅胶按键两种操作方式；

1.5易装纸结构，不用喂纸；

1.6机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；

1.7双胎心率重合报警(SOV)，母胎心率信号重合验证；

1.8回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息；

1.9★60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；

1.10模块化结构，方便升级；

1.11 内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；

1.12具有查找监护记录功能；

1.13 可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

1.14 ★专家评分系统，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；

1.15 在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息

1.16 通过欧盟CE认证。

1.17 ★通过美国FDA注册

2. 显示：

2.110.1英寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，90度角度内任意翻转。

2.2良好的人机对话界面，多种界面可选；

2.3胎心率120-160bpm正常范围区域标识（可调）

2.4监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

2.5可同步显示和打印胎儿活动图曲线；

2.6三种专业监护界面：胎儿监护曲线及数字显示界面、母亲胎儿监护曲线及数字显示界面、母亲监护曲线及数字显示界面；

3. 胎儿监护指标：

3.1 胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，，胎心信号扑捉稳定

超声工作频率：1MHz 超声波束声强：Iob<3mW/cm2

胎心率范围：30~240bpm分辨率: 1bpm

3.2 宫缩压力：无凸点探头设计， 0-100相对单位 分辨率：1% 归零方式：手动/自动

3.3 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；AFM 范围： 0% ~100 %

4. 母亲监护指标：

4.1 心电：导联选择：三导；心率范围：30-240次/分；测量精度：±2bpm

4.2 无创血压 测量方法：振荡法无创测量；计量单位：mmHg/Kpa可选；测量方式：手动/自动。

4.3 血氧饱和度 显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值；测量范围：50%-100%

4.4 呼吸：阻抗法 测量范围：0rpm-120rpm

4.5 脉率：显示范围：30bpm~240bpm

4.6 体温：显示范围：0°C ~ +50°C

5. 打印：

5.1 内置式150/ 152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

5.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

5.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，具有打印倒计时功能；

5.4 支持每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；

5.5 ★自动评分结果

5.6 ★打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压和平均压）、血氧、呼吸率，母亲心率；

5.7 NIBP省纸打印

5.8 打印结束后声音提示

1.产品适用于对成人、小儿和新生儿的监护，含ST段测量及心律失常分析，通过国家三类注册证明。

硬件结构

2.固定式提手，小巧轻便，1.2米抗摔。

3.≦4.3英寸彩色触摸屏，防刮花设计。

4.★可作为参数模块接入大主机工作，与大主机进行数据交换，前后双屏同时显示。

5.整机无风扇设计，降低环境噪音干扰。

6.内置大容量锂电池，另可选配急救监护专用锂电池，工作时间大于8小时。

7.★可选配急救监护专用包，防水抗震，可放置急救用品，便于野外携带和使用。

监测参数

8.支持3/5/12导联ECG测量技术，导联自动识别。

9.可选配全球金标准的Masimo SpO2技术。

10. 具有信号质量指示工具，可直观判断每次脉搏事件的信号质量。

11. 可设置SpO2与NIBP同侧测量模式，减少误报警。

12. NIBP具有手动、自动、连续、整点测量四种测量模式。

13. NIBP可选择初始充气压力，提升测量的精准性和患者的舒适性。

14. ★ETCO2支持全年龄段病人，采样管直接排水，无需脱水瓶。

系统功能

15. 触摸屏操作，具有屏幕锁屏功能，避免在某些使用中误操作。

16. ★支持中文手写输入。

17. ★支持屏幕亮度1-100级可调。

18. 具有按键背光灯。

19. 支持快捷键操作，可以快捷地启动部分快捷按键和菜单。

20. 报警集中设置，便于管理，操作方便，节省时间。

21. 支持标准界面、大字体界面。

22. 界面动态布局，可以调整波形和参数位置。

1.4采购预算：第一标段：76.8万元

2.项目编号

2.1政府采购编号：固（隆）交政采【2018】26号

2.2委托代理编号：NXXZT-18-024号

3.供应商资格

3.1供应商基本资格

（1）营业执照副本

（2）税务登记证

（3）组织机构代码证

（4）投标人须提供医疗器械经营许可证原件

（5）投标人自行登录《中国裁判文书网》查询的行贿犯罪档案结果（行贿犯罪档案查询由投标人自行登录《中国裁判文书网》自行查询，打印后加盖投标单位公章，开标时按规定提交，参与招标投标活动，复印件装在投标文件。）

（6）法定代表人资格证明（非法人参加的投标人必须提供法定代表人授权委托书）

三证合一的只提供营业执照副本，不提供税务登记证和组织机构代码证。

3.2供应商特定资格条件

（1）凡属于进口产品，投标人必须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商针对本项目出具的专项授权书原件及售后服务承诺书原件。

（2）投标人须提供医疗器械注册证复印件，（进口产品须提供《进口医疗器械注册证》），加盖生产厂家或中国总代理/本地区总代理商鲜章。

注： ①开标时提供上述所有资格原件由专家进行审查。

②供应商仔细阅读本次招标项目资格设定条件，严格按照本次资格设定条件进行网上报名，代理机构不对资格进行初审：供应商因资格条件不符参与投标造成的损失代理机构与采购人概不负责。

4.报名时间

4.1 公告时间： 2018年9月12日至9月18日；

4.2 报名时间：凡有意参加投标者，请于 2018年9月12日至9月18日，统一网上报名。

4.3报名方式：原则上登陆“宁夏公共资源交易网（固原市）（http://www.nxggzyjy.org/ningxiaweb/）”报名。特殊项目须经管理部门审核同意后进行现场报名。报名成功、缴纳标书费后，即可下载招标文件。

注：①在规定时间内未按以上程序进行网上报名登记的供应商，投标一律不予接受。

②该交易管理平台系统实行CA锁认证安全登陆管理，办理CA锁业务及平台操作事宜，请咨询江苏国泰新点软件有限公司。联系电话：****-*******

5.招标文件获取

5.1 2018年9月12日至9月18日，获取招标文件截止时间后未缴纳标书费的视为自动放弃投标资格。

5.2 招标文件售价：每套（每个标段）人民币300元，售出不退。

5.3 招标文件费缴纳：报名成功后，供应商在报名系统中找到对应项目标段的招标文件费用，缴纳后会自动在系统中反映出来,若足额则可在宁夏公共资源交易网下载电子版招标文件。

5.4原则上供应商必须从本公司基本账户用转账方式于报名期间缴纳招标文件费，同时注明投标项目名称和标段；开标前1小时将进账单送代理机构核验后，开具标书费收据，开标时审验资质备查。

5.5报名通过、缴纳招标文件费后各供应商自行在宁夏公共资源交易网（固原市）（http://www.nxggzyjy.org/ningxiaweb/）下载招标文件，恕不另行通知，如有遗漏，采购单位或代理机构概不负责。

6.投标截止时间、开标时间及地点

6.1投标截止： 2018年10月9日 9 时00分止，超过截止时间的投标将被拒绝（☆）。

6.2逾期送达或者不按招标文件要求密封的投标文件，代理机构将拒绝接收。

6.3开标时间：2018年10月9日 9 时00 分。

6.4开标地点：固原市公共资源交易中心（以交易中心公告栏信息为准）

6.5法人代表或授权代表须准时到会，出示身份证原件并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

7.投标保证金

7.1递送投标文件一个工作日前，供应商须按招标文件相关规定足额缴纳投标保证金。

7.2缴纳方式及退付

（1）投标保证金缴纳方式为：支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。

（2）投标保证金请汇至：

帐户名：固原市公共资源交易中心

开户行：石嘴山银行股份有限公司固原分行

账 号：系统内随机提供产生的子账号

（3） 投标保证金缴纳截止时间：开标前一个工作日

（4）投标人在网上报名成功后，CA网上系统会自动生成一个随机虚拟账户，可按该账户直接缴纳投标保证金。

（5）投标人务必按照网上系统提供的子账号缴纳投标保证金，投标保证金必须以投标人的基本户转入(不接收个人网银业务)，其他户转入投标时出现问题、账号填写有误或未及时缴纳将导致投标保证金无法按时到账，后果将由投标人自行承担。

（6）投标人需充分考虑保证金缴纳时间段内的银行处理业务时间以及节假日等客观因素，确保在开标前一个工作日及时汇出并保证按时到账。投标保证金的缴纳情况由代理机构进行核实。

（7）退付投标保证金通过交易平台系统直接转入投标人的基本账户，未中标人的投标保证金在中标通知书发出之日起五个工作日内退付，中标人的投标保证金在签订合同之日起五个工作日内退付，履约保证金按有关规定办理。具体缴纳及退付方式请参考固原市公共资源交易网发布的“关于推行网上报名和收退投标保证金工作的通知”。网上报名和收退投标保证金工作及平台操作事宜，请咨询江苏国泰新点软件有限公司。联系电话：****-*******、********00\****-*******

7.3 未按时足额缴纳投标保证金的，其投标将被拒绝。

8.项目完成时间

合同约定或按采购单位要求供货和提供服务。

9.采购单位及代理机构联系方式

9.1采购单位

单位名称：隆德县人民医院

联系人及电话：王荣洲 130*****671

9.2代理机构

单位名称：宁夏新正通招投标代理有限公司

财务咨询电话：****-*******

报名咨询电话：****-*******147*****116 联系人：丁洁

业务咨询电话：****-******* 147*****116联系人：丁洁

邮箱：********@qq.commailto:gysggzyjyzx@163.com

宁夏新正通招投标代理有限公司2018年9月11日