大同市妇幼保健计划生育服务中心新生儿疾病筛查串联质谱试剂政府采购进口产品专家论证意见公示

大同市妇幼保健计划生育服务中心就新生儿遗传代谢病筛查所用试剂拟采购进口产品满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为2018年8月29日起至2018年9月5日止（五个工作日）。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送采购单位和财政局政府采购管理办公室。
采购单位：大同市妇幼保健计划生育服务中心
联系人：孙龙杰
联系电话：136*****308
政府采购管理办公室地址：大同市文瀛湖办公区东辅楼417、419室
联系电话****-******* *******
邮政编码：03

大同市妇幼保健计划生育服务中心进口产品专家论证表
采购人（盖章） 大同市妇幼保健计划生育服务中心
采购项目所属项目名称
采购项目名称及金额 新生儿筛查串联质谱试剂 50万
项目组织单位 大同市妇幼保健计划生育服务中心
项目使用单位 大同市妇幼保健计划生育服务中心
申请
理由 □1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取： √3.其他。
论证专家基本情况 姓名 性别 身份证号 职称 从事专业 工作单位 联系电话
李 伟 女130*****681*******主任医师 遗传学保定妇幼保健院 186*****115
杨建平 女140*****610******* 主任医师 儿童保健 山西省儿童医院 139*****663
马书军 男 132*****102173256 副主任技师 检验 河北省妇幼保健院 130*****956

王晓华 女 150*****770702114X 副主任医师 遗传 内蒙古自治区妇幼保健院 138*****776

路金成 男 132*****730******* 律师 北京市百瑞律师事务所 139*****911
拟采购采购进口产品基本情况、申请理由 先天性代谢缺陷是遗传病中的一大类疾病，包括氨基酸、有机糖、激素等先天性代谢缺陷，目前已发现的超过500种，虽然每种疾患均属少见病，但累计患病率相当可观，危害极大，目前已注册的遗传病（OMIMTM）已逾16380种，随着人类疾病谱的变化，新的遗传病还再不断地被发现和认识，其中常见疾病即达30余种，严重危害我国的基本国策-优生优育。我中心负责大同和朔州地区的新生儿疾病筛查工作，为了降低大同、朔州地区的出生缺陷，提高人口素质，我中心需采购多种遗传代谢病筛查试剂，促进整体新筛工作的提高。特申请采购进口试剂。
专家论证情况及意见 试剂盒提供串联质谱筛查的一切所需，品质可靠。同意采购
专家姓名：李伟
先进的非衍生化技术，操作简单、保证操作人员健康。本室连续两年参与美国CDC质控均通过。同意采购
专家姓名：杨建平
试剂盒稳定性强，准确率高，有根据中国人群设定的cutoff值批间CV≈5%，批内重现性CV≈3%。同意采购
专家姓名：马书军
试剂盒通过FDA和CE认证，质量控制保证，结果可信。本室连续两年参加美国CDC质控均获通过。 同意采购
专家姓名：王晓华
上述产品不属于国家法律及政策禁止或限制的进口产品，采购上述产品不违反相关法律法规。同意采购
专家姓名：路金成
其他 事项

拟采购进口产品清单
序号 采购品目 数量 单价 总价 备注
1 多种氨基酸、肉碱测定试剂盒 5盒 960人份/盒
2 样本萃取液及流动相溶剂包 5盒 2*400ml(流动相)1*140ml(萃取液)
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大同市妇幼保健计划生育服务中心

2018年09月13日