我院拟于9月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求：
| 分包号 | 拟招标项目 | 技术参数要求 |
| 1 | 一次性使用无菌手术包 | 1.手术包标签带条码标签可随病例追溯；
2.手术包包装袋需透气且阻菌，确保无EO残留；
3.手术衣材质为35gSMMS料，采用超音波压合工艺；
4.手术单材质为PE+SPP复合工艺，拼接平整密封无通道，手术单具备吸液、阻水、阻菌、落絮少等性能；
5.手术单吸水倍数＞300%；
6.产品性能要求符合YY/T0506.2标准；
7.手术单、手术衣微生物洁净度≤100cfu/g；
8.手术单、手术衣阻湿态微生物穿透性≥2.8b；
9.手术单、手术衣落絮数≤4.0log10；
10.手术单、手术衣抗渗水性≥100 cmH2O；
11.招标时须提供实物样品
12.配置清单：
| 配件名称 | 规格描述 | 数量 | | 弯盘 | 250ML | 2只 | | 药杯 | 60ml | 2只 | | 药碗 | 1000ML | 2只 | | 托盘 | 5000ML | 1只 | | 保护套 | 100cm | 1只 | | 保护套 | 75*90cm | 1只 | | 手术垫单 | 50*75CM 带胶 | 1片 | | 手术洞巾 | 50*60cm（开孔10*12cm） 带胶 | 1片 | | 手术洞巾 | 75*80CM(2孔 椭圆形10*12CM) 带胶 | 1片 | | 手术洞巾 | 230*400CM（5孔） 带胶 | 1片 | | 一次性使用手术衣 | 130*150cm 35g浅蓝 | 2件 | | 手术刀 | 11# | 1把 | | 医用纱布块 | 8*10-8P | 20片 | | 一次性使用医用钳 | / | 1把 | | 外包布 | 150*240cm | 1片 |
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| 2 | 肠内营养制剂 | | 编号 | 名称 | 参数（100克中含量） | | 1 | 含左旋肉碱全营养粉剂 | E：150kcal P：7g，左旋肉碱600mg以上 | | 2 | 全营养液 | E：150kcal P：7g以上 | | 3 | 鱼油提取物 | 含DHA、EPA、ARA | | 4 | 微化短肽 | 含肽8.0%以上 | | 5 | 风味调味剂（液体） | CHO:12.5%酸甜，无脂肪、蛋白质 | | 6 | 口味调味剂（粉制） | CHO:90%、樱桃味 | | 7 | 藻油 | DHA：35g以上 | | 8 | 消耗性疾病配方 | E：450kcal，P：30%，F：20%以上 | | 9 | 肠道滋养型配方 | E：320kcal， F：0，膳食纤维：30% | | 10 | 多糖素类 | 含多糖60%以上 | | 11 | ERAS口服液(管饲) | CHO:12.5% P：0 F:0 | | 12 | 功能性高纤膳（便秘）食物 | 膳食纤维20%以上 | | 13 | 水解蛋白多维营养粉 | P：60%以上，其中水解乳清蛋白占80%以上。 |
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| 3 | ERCP手术耗材 | | 名称 | 产品参数 | | 胆道用导丝（斑马导丝） | 最大直径0.035inch, 有效长度4500mm，65mm直型柔软亲水头端。头端有直型和J形两种，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 | | 球囊扩张导管 | 球囊直径6-20。球囊长度55/80mm，导管直径7Fr，有效长度1800/2400mm. 内镜工作钳道≥2.8mm | | 鼻胆引流导管 | 胆总管I型和肝管型，导管外径7Fr，有限工作长度2500mm。产品经环氧乙烷灭菌。 | | 取石网篮 | 导管外径7Fr，网篮直径25mm，30mm，35mm，有效工作长度2000mm 四线六角形。 | | 一次性乳头括约肌切开刀（不带导丝） | 三腔，单切割丝，切割丝长25mm，带绝缘外鞘，弓形可选择切开刀，刀头预弯定型。环氧乙烷灭菌。 | | 一次性使用取石球囊 | 球囊直径(8、12、16、20）mm，有限工作长度1800（2000、2300）mm，三腔导管设计，导管外径7Fr，最大可用导丝直径0.035inch，内镜工作钳道≥2.8mm | | 一次性使用三级扩张球囊 | 囊体选用PEBAX材质，头端锥形过渡设计，头端软性材料。囊体长度分为30mm，55mm，80mm。有效工作长度分为2300mm，1800mm。囊体直径从6mm到20mm。产品经环氧乙烷灭菌。 | | 覆膜胆道支架 | 支架直径分为6mm，8mm，10mm。支架长度分为40mm，50mm，60mm，70mm，80mm。可分为全膜和部分膜。TTS置入器。导管直径3.0mm。有效工作长度1800mm。产品经环氧乙烷灭菌。 | | 胆道支架 | 支架直径分为6mm，8mm，10mm。支架长度分为40mm，50mm，60mm，70mm，80mm。TTS置入器。导管直径2.7mm。有效工作长度1800mm。环氧乙烷灭菌。 |
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| 4 | 静脉剥脱导丝 | 1、规格：1.6mm*2.4m
2、材质：304不锈钢、聚四氟乙烯
3、无菌包装。
4、适用于普外科及血管外科的下肢静脉曲张的治疗。
5、能够方便灵活，可以用于内剥脱和外剥脱两种方式，套管能在血管内有更好的顺应性和通过性。
6、剥脱头不会脱落，降低手术风险。 |
| 5 | 血管介入类耗材 | | 序号 | 名称 | 参数 | | 1 | 溶栓导管 | 1.适用于动静脉溶栓。2.要求：360度打孔、远近端溶液喷出需一致 | | 2 | 微导管 | 1.用于控制性和选择性的输注诊断性、栓赛性或治疗性的材料进入血管内。2.要求：天鹅颈头型 | | 3 | 导丝 | 1.辅助外周血管置放导管。2.要求：0.14或0.18英寸、165cm、弯头 | | 4 | 抓捕器 | 1.适用于血管系统和空心器官异物的取出和操作。2.要求：头端为三环、工作直径18-30mm | | 5 | 微穿 | 1.适用于细小血管的穿刺。2.要求：穿刺针规格：21G*7cm、5F、导引器10cm | | 6 | 导管鞘 | 1.适用于经皮穿至动脉或者静脉。2.要求：5-8F、鞘长11cm、0.35英寸导丝、18G穿刺针 | | 7 | 压力泵 | 1.适用于扩张和缩小血管成型球囊测定球囊的压力并控制压力。2.要求：20ml大容量注射筒、5mm安全空间、30ATM | | 8 | Y阀 | 1.适用于PTA的血管内治疗。2.要求：透明聚碳酸酯阀体、旋转式紧合帽、密闭旋转接头 | | 9 | 延长管 | 1.适用于在血管造影期间作为推送造影剂的管道。2.要求：额定压力为1200PSI | | 10 | 35导丝 | 1.适用于方便在诊断和介入手术中放置器械。2.要求：长度150cm.180cm.260cm | | 11 | 带亲水性涂层造影导管 | 1.适用于造影介质输送到血管系统中指定位置。2.要求：带亲水涂层的造影管、头端为椎动脉、4F或5F | | 12 | 血管内造影导管 | 1.适用于造影介质输送到血管系统中指定位置。2.要求：造影管头端分别为：眼镜蛇、椎动脉、猪尾，4F或5F | | 13 | 测量导管 | 1.适用于在手术中可以时刻关注血管病变长度。2.要求：含20段1cm标记、头端为猪尾、5F、长度为100cm、有侧孔 | | 14 | 临时滤器 | 1.适用于暂时有血栓栓赛危险的病人。2.要求：无需额外抓捕器取出滤器 | | 15 | 永久滤器 | 1.适用于长期存在肺栓赛危险的病人。2.要求：具有避免滤器移位功能 | | 16 | 可转换滤器 | 1.适用于存在肺栓赛危险病人治疗后血管病变的病人。2.要求：具有永久性或者长期肺栓塞风险的患者提供有效保护而设计，如因患者临床需要终止滤器滤过作用时，滤器的内部滤过装置可转换成开放状态 | | 17 | 外周支架系统 | 1.适用于髂动脉与股动脉粥样硬化患者，建立血管通路恢复血流灌注。2.要求：直径7-10mm长度20-80mm | | 18 | 外周球囊扩张导管 | 1.适用于外周血管狭窄，闭塞的血管成形术pta，开通狭窄，恢复血流灌注。2.要求：直径2-8mm，长度20-200mm | | 19 | 外周血管支架系统 | 1.适用于开通膝下动脉血管的专用球扩支架。2.要求：直径2-5mm，长度9-40mm | | 20 | 自膨式镍钛合金外周血管支架系统 | 1.适用于股动脉与膝下动脉粥样硬化患者，经血管成形术pta后依然存在残余狭窄时使用。2.要求：直径4-7mm，长度20-200mm | | 21 | 18导丝 | 1.适用于外周血管疾病的开通。2.要求：300cm长度，标准和加硬 | | 22 | 导引鞘系统 | 1.适用于外周血管介入手术建立体外与血管的治疗通道。2.要求：4-6F | | 23 | 腹主动脉瘤支架系统 | 1.适用于腹主动脉瘤病变和髂动脉病变。2.要求：近端13-34㎜，远端10-24mm，长度是8-14cm |
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| 6 | 医用射线防护喷剂 | 1.预防受辐照批复粘膜组织的损伤。
2.减轻放疗等理化因素产生的自由基所致皮肤粘膜组织的损伤。
3.能应用于鼻咽腔冲洗、口腔、咽部漱口、直肠灌肠等。
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| 7 | 排液包 |
1、具有常压、低压引流功能★；
2、具有双管引流功能；
3、引流管柔软，不易堵管；
4、引流管引流部长度10-40cm，引流管直径3-7mm不同规格，引流管总长度大于30cm；
5、方便固定、患者携带；
6、引流瓶容量300-500ml。 |
| 8 | 脑科手术耗材 |
| 1 | 一次性无菌颅骨钻头 | 1、机械式钻穿即停功能；
2、高精密快装卸接口；
3、规格：ф4mm、ф6mm、ф9mm；
4、刃口采用优质不锈钢，锋利耐用。
5、能满足颅脑创伤，颅脑肿瘤，脑出血的手术要求；
6、独立无菌包装。 | | 2 | 一次性无菌铣刀 | 1、专利螺旋密封功能，防止体液进入铣手机内部；
2、直刃设计，锋利耐用，铣切轻松快捷；
3、头端直径Φ1.6mm，铣切颅骨缝隙1.6-2.34mm，最小铣切半径R5mm；
4、刃部有效长度：12mm、18mm、26mm；
5、硬度：铣刀刃部硬度应﹤400HV1；
6、铣刀表面粗糙度Ra<1.8；
7、能满足颅脑创伤，颅脑肿瘤及脑出血的手术要求；
8、独立无菌包装。 | | 3 | 一次性无菌磨钻头 | 1、钨钢材质，抗弯抗扭，锋利耐用，可高温高压消毒；
2、★圆柱度0.01mm，直线度0.005mm，高速转动下径向跳动量≤0.01mm；
3、金刚砂球形磨钻头规格：Ф0.5mm、Ф1.0mm、Ф1.5mm、Ф2.0mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4mm等，柄径Φ2.38mm；
4、钨钢球形磨钻头规格：Ф2.0mm、Ф3.0mm、Ф5.0mm等，柄径Φ2.38mm；
5、最高转速≥80000r/min；
6、能满足颅底手术和脊椎手术；
7、独立无菌包装。 |
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| 9 | TIPS手术耗材 | | 产品名 | 技术参数 | | 球囊 |
1、非顺应性球囊
2、通过性好
3、环氧乙烷灭菌，一次性使用 4、最大24个大气压
5、高压下球囊的直径和长度保持一致
6、用于坚硬病变部位的治疗 7、低压聚焦扩张的球囊
8、减少血管夹层的形成 9、要求球囊直径小到10.5mm,长度达到300mm
10、有非常好的通过性
11、可用于小直径血管介入治疗 | | 支架 | 1、材质要求：支架为镍钛合金
2、用于动静脉血管治疗
3、支撑性要强，可减少支架内再狭窄 4、要求支架柔顺性好，可以通过关节动脉
5、环氧乙烷灭菌 | | 支架 | 支撑性好 | | 支架 | 1、用于治疗恶性肿瘤导致的胆道狭窄
2、减少再狭窄的风险 | | 滤器 | 1、能防止血栓进入肺血管
2、滤器回收时间要≥180天以上 | | 滤器回收套件 | 1、双鞘回收
2、使回收方便、安全 |
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| 10 | 人工血管 | 1、人工血管：需要带有支撑环（普通、内环、外环），可延展性；缝合血管的缝线。
2、取栓导管：急诊取血栓双腔可过导丝，顺应性球囊。 |
| 11 | 椎体成形器械 | 1、增强椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，恢复椎体高度。
2、含球囊等产品。
2、要求资质齐全，保证质量。供应商必须保障服务质量及售后服务。
3、要求产品供应商能提供较好的技术支持及学术支持。
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| 12 | 运动医学产品 | 1、能提供各类韧带重建、韧带修复、缝合材料及常用耗材。
2、要求资质齐全，保证质量。供应商必须保障服务质量及售后服务。
3、要求产品供应商能提供较好的技术支持及学术支持。
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| 13 | 抓钳（血管阻断钳） | 1、能在腔镜下大血管损伤后阻断并修复，也能用于腔静脉癌栓的处理。
2、一种直径10mm，长，钳口长10cm.钳口深2.5cm,弧形鞘长30cm；一种直径8cm,短，钳口长10cm,钳口深2cm,直式鞘长30cm。
3、带轴形环手柄，带锁齿，要求安全锁定。
4、要求资质齐全，保证质量。供应商必须保障服务质量及售后服务。
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| 14 | 乳房软组织加强补片 | | 超轻型 | 轻型 | 重型 | | 重量 | 16g/ m2 | 35g/ m2 | 65g/ m2 | | 厚度 | 0.20mm | 0.30mm | 0.45mm | | 网孔大小 | ≥1mm | ≥1mm | ≥1mm | | 单股直径 | 65um | 90um | 120um | | 网孔二维面积 | 73% | 61% | 53% | | 网孔三维面积 | 91% | 87% | 82% | | 16N时理化延展性 | 23% | 20% | 8% | | 拉力测试中的拉伸强度 | 37N | 61N | 142N | | 尺寸 | 小号 | 中号 | 大号 | | a | 195mm | 215mm | 235mm | | b | 95mm | 115mm | 135mm | | c | 120mm | 140mm | 160mm |
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| 15 | 双头避光输液器 | 1、符合国家医疗卫生行业关于输液器质量标准：如长度、附件组成、茂非式滴管、头皮针头、止水开关，不含热源。
2、双头，便于同时悬挂两袋液体。
3、避光，避免药物在光照下分解、变色、氧化、沉淀。
4、非PVC材料。
5、精密过滤装置，过滤5um及以上微粒。
6、输液器随同配置等比例固定针头胶带、药液避光袋。 |
| 16 | 抗菌凝胶 | 该产品中必须含抗菌凝胶和助推器，便于经直肠给药。抗菌凝胶中需含壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、菊科植物提取物、乙二胺四乙酸二钠。助推器前端，需光滑圆润。单个产品最小包装单位为无菌包装，3g/支，产品有效期≥2年。 |
| 17 | 微血管吻合器 | 1、使血管内膜与内膜的吻合，降低血栓发生率，提高皮瓣的成活率。
2、对血管吻合口360度环状支撑，减少吻合口痉挛现象发生，增加血管通畅率。
3、使血管吻合做到标准化、机械化缝合。
4、将血管断端穿入并外翻固定于吻合环上，依靠吻合环的紧密对合，实现血管断端的吻合。
5、材质：超高分子聚乙烯、外科级不锈钢针。
6、适用于微小静脉及动脉，可明显缩短手术时间，降低血栓发生率及吻合口并发症，增加肢体及皮瓣移植的成功率，MRI检查安全，可以有效替代传统手工缝合。
7、能用于微血管的端端吻合、端侧吻合。
8、适应的血管外径在0.8mm--4.3mm之间，管壁厚度在0.5mm以下的均能使用 |
| 18 | 医用润滑剂 | | 规格 | 医用润滑剂 | 医用免洗润滑剂 | | 产品外观 | 无破损，无混浊沉淀 | | 作用 | 对器械起润滑作用，无腐蚀作用，与医疗器械及其材料有较好的材料相容性 | | 表面活性剂 | 无毒或低毒 | | 抗菌剂 | 不得使用抗生素、醛 | | 生产用水 | 应为纯化水，电导率≤15us/cm（25℃） | | ★医用有国家CDC认证 |
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| 19 | 一次性使用压力传感器 | ★1. 麻醉手术中用于有创压力（收缩压/舒张压、平均动脉压、中心静脉压）的信号转换和监测；
★2. 可以进行动脉压和中心静脉压测量的切换，并且动静脉的标识以不同颜色（如红色和蓝色）区分开；
3. 透明外壳，易于观察是否存在气泡；
4. 传感器可以与不同品牌的麻醉监护仪进行连接； |
| 20 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 1、Ⅲ型套装：
1）配置：Ф5、Ф10穿刺套管各2支+Ф5、Ф10穿刺针各1支+气腹针+标本袋。
2）参数：Ф5套管内径Ф5.9，工作长度100，Ф10套管内径Ф11，工作长度100；
气腹针外径2.2，长度120；标本袋高度140，开口宽100。
3）无菌包装，EO灭菌。
4）穿刺套管的密封体，应具有良好的气密性，耐4KPa气压。
5）穿刺器自带CO2气腹通道。
6）穿刺针头，透明可视。
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二 、投标（销售）单位的资质要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
三、报名须知：
从发出公告起至2018年9月18日下午5点30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院设备资产部邓老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
| 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司，投标价不能高于现供货价格。
8、请以“分包”为单位应标，应标内容需包含相应分包内所有产品，否则为无效应标。
★9、分包7排液包要求投标耗材进入重庆市医保收费项目
★10、分包19一次性使用压力传感器要求投标耗材在重庆市主城区至少有3家三甲医院麻醉科使用（需提供合同复印件）
11、投标文件按分包项目分别密封包装。
12、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
13、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
报名及咨询电话：
***-******** 联系人：邓老师
监督电话：
***-******** 联系人：秦老师
重庆市肿瘤医院
