泸州市2018-2019年度政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗设备类和试剂耗材类）

招 标 正 文
 

泸州市2018-2019年度政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗设备类和试剂耗材类）

根据《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》（财库〔2017〕119号）、《四川省财政厅关于进一步规范省级政府采购进口产品审核的通知》（川财采〔2015〕123号）、《泸州市财政局关于进一步规范泸州市政府采购进口产品审核的通知》（泸市财采〔2016〕12号）等文件规定，为进一步加强政府采购进口产品管理，提高进口产品审核效率，泸州市卫生和计划生育委员会统一组织专家论证，形成进口产品统一论证清单。现将有关论证意见予以公示，相关单位和个人对专家论证意见有异议的，请在公示期（2018年8月24日至8月26日）内以书面形式将有关意见及意见反馈至市卫计委(联系方式：****-*******、邮箱：lzswsjxmb********5@qq.com">@126.com)或市财政局（联系方式：****-*******,lzczzfcg@163.com）。

政府采购进口医疗设备专家论证名单
姓名工作单位职称专业
岑小波西南医科大学附属中医医院主任医师医疗
夏纪筑西南医科大学附属医院副主任医师超声医学
傅少志西南医科大学附属医院副研究员肿瘤学
刘浩一四川恒智达律师事务所律师律师
何其舟西南医科大学附属中医医院副主任医师影像医学与核医学
政府采购进口试剂耗材专家论证名单
姓　名工作单位职称专业
刘远程西南医科大学附属中医医院副主任技师医学检验
黄远帅西南医科大学附属医院副研究员临床检验诊断学
雷丽明西南医科大学附属医院副主任技师医学检验
郭永灿西南医科大学附属中医医院副主任技师临床医学检验
张　宇四川理光律师事务所专职律师专职律师
2018-2019年政府采购进口医疗设备清单
目前尚无国内产品的医疗设备清单
序号产品名称功能专家组论证意见
1主动脉内球囊反搏泵适用于心脏术后脱离心肺机困难、心衰、低心排综合征、缺血性心脏病急性梗阻并发心源性休克或心脏移植前后的辅助等，应用于危重患者救治建议采购进口产品
2两虫（贾地鞭毛虫、隐孢子虫）检测设备水质中贾地鞭毛虫、隐孢子虫等寄生虫检测建议采购进口产品
3液质联用仪水质、毒物、食品农药残留等检测建议采购进口产品
建议纳入进口产品清单的医疗设备清单
序号产品名称功能国产与进口产品区别选择进口产品的理由专家组论证意见
1超声切割止血刀系统适用于开放性或腹腔镜普通外科手术和妇产科手术，供切开和封闭血管以及切割、抓握和切开组织。进口产品功能较齐全，能基本满足临床目前的需求，且产品准确度和稳定性好。要求：可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量，FDA认证可以凝闭5MM血管，超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术，防粘连刀头设计，主机可以进行U盘升级，未来兼容更新的刀头。国产设备无法满足以上要求。1、进口产品可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量，国产超声刀只能使用超声刀能量；2、进口产品FDA认证可以凝闭5MM血管，国产超声刀频率和处理血管能力没有相关认证；3、进口产品超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术，防粘连刀头设计，国产产品不具有这些功能；4、进口超声刀拥有几十款以上刀头提供给临床选择，而国产超声刀配套的刀头最多2款，不能充分满足临床需求。
因为国内产品不能满足以上要求，因此只能采购进口设备，同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单.
2等离子射频汽化手术系统用于手术中进行软组织切割、消融、切除和凝固并实现血管止血。进口产品安全性和稳定性好。要求：在临床应用中提供不高于65℃的切割温度，为患者带来更小热损伤和更短的术后恢复期。提供稳定的100KHZ的功率输出，在保证手术效果的情况下，输出不高于3.5A的电流，保证手术中的安全性。设计提供1-9档切割消融模式，自动识别手术刀头。国产设备无法满足以上要求。1、进口产品可以提供不高于65℃的切割温度，为患者带来更小热损伤和更短的术后恢复期。国产品牌的切割温度达70℃甚至更高；2、进口产品可以提供稳定的100KHZ的功率输出，在保证手术效果的情况下，输出不高于3.5A的电流，保证手术中的安全性。国产产品要达到同样的切割效果，电流高于3.5A。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
3高频电外科系统（含高频电刀）用于开放和腔镜手术中，对组织进行电外科切割、凝固及血管闭合。进口准确度和稳定性好。要求：具有大血管闭合功能，可安全闭合7mm及以下血管，能满足临床各种手术需求。具有7mm大血管闭合加同步离断功能。具有一把器械实现对组织边凝边剪的功能。国产设备无法满足以上要求。进口产品具有大血管闭合功能，可安全闭合7mm及以下血管，能满足临床各种手术需求。具有7mm大血管闭合加同步离断功能。具有一把器械实现对组织边凝边剪的功能。国产设备不具有以上功能，且在性能稳定性、安全性等方面无法与进口高频电外科系统媲美
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
4高频电刀电子手术器械。进口准确度和稳定性好。要求：具备同步能量传输控制技术，电刀对不同阻抗的组织，保持一致的切割效果，无需频繁更改功率设定，保证手术的连贯性；具备热损伤控制技术，通过闭环反馈感知不同组织密度差异，减少热损伤；负极板阻抗变化回路检测灵敏，在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出，保证负极板部位绝无烫性；具备脉冲电切、脉冲电凝功能，无炭化，减少组织粘连，降低热损伤使病人伤口更快速愈合；双极凝血深度效果窗口直观显示，对于双极电极头端的组织阻抗变化，通过不同的声光进行提示；遥控功率控制，具备使用任何普通得手控刀笔，可无菌操作，无须伺刀。国产设备无法满足以上要求。1、进口产品具备同步能量传输控制技术，电刀对不同阻抗的组织，保持一致的切割效果，无需频繁更改功率设定，保证手术的连贯性，国产产品不具备以上功能；2、进口产品具备热损伤控制技术，通过闭环反馈感知不同组织密度差异，减少热损伤；负极板阻抗变化回路检测灵敏，在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出，保证负极板部位绝无烫性；具备脉冲电切、脉冲电凝功能，无炭化，减少组织粘连，降低热损伤使病人伤口更快速愈合；双极凝血深度效果窗口直观显示，对于双极电极头端的组织阻抗变化，通过不同的声光进行提示；遥控功率控制，具备使用任何普通得手控刀笔，可无菌操作，无须伺刀。国产产品不具备以上功能。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
5手术动力系统用于骨骼整形、耳鼻喉、耳神经及头颈部外科手术的软硬组织切割。进口准确度和稳定性好。要求：最高转速可达80，000转/分钟以上，性能高速、安全、稳定；采用数控，可预设和显示实时转速；采用钛合金马达，功率＞100W，动力强劲，不发热；运行中保持恒定功率，转数稳定无衰减，确保手术安全；能与种类繁多的刀头及钻头（＞100余种）匹配。国产设备无法满足以上要求。进口产品最高转速可达80，000转/分钟以上，性能高速、安全、稳定；采用数控，可预设和显示实时转速；采用钛合金马达，功率＞100W，动力强劲，不发热；运行中保持恒定功率，转数稳定无衰减，确保手术安全；能与种类繁多的刀头及钻头（＞100余种）匹配。国产产品最高转速70000转/分钟以下，暂时还不能数控，发热严重，转数不稳定，刀头及钻头＜80种。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
6膀胱镜提供病人的体内影像或图像。进口准确度和稳定性好。要求：色彩还原性好、光源的照度亮可达到300LUX以上；摄像头具有控制图像数字放大等多种功能；具有10bit图像处理技术。国产设备无法满足以上要求。进口产品色彩还原性好、光源的照度亮可达到300LUX以上；摄像头具有控制图像数字放大等多种功能；具有10bit图像处理技术。国产品牌光源的照度亮≤260LUX，数字图像放大后显像差,不利于临床使用，同时不具备10bit图像处理技术。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
7输尿管硬镜用于泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：有多种视野角度可选，目镜端有浮动内管设计，来缓冲因热胀冷缩产生的长度变化，保障和提高器械在消毒和使用过程中的安全性。各方向可弯曲10°提高观察范围。国产设备无法满足以上要求。进口产品有多种视野角度可选，目镜端有浮动内管设计，来缓冲因热胀冷缩产生的长度变化，保障和提高器械在消毒和使用过程中的安全性，从而大大延长了器械的使用寿命。材质有半刚性镜体，韧性强，各方向可弯曲10°提高观察范围，防止漏诊。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品的视野角度可选性不多，在使用过程中无法满足术者对不同的患者和不同的术式对器械多样选择要求。国产材质单一，韧性差和弯曲度无发满足临床要求。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
8微创经皮肾镜(李逊镜)用于泌尿科经皮肾部临床手术中检查、诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：肾扩张鞘最小可用14Fr。国产设备无法满足以上要求。进口产品肾扩张鞘最小可用14Fr，创伤小，镜管长度短，弹道碎石震动对镜子的冲击损耗减少，降低镜子损坏的几率。国产产品需用到16Fr；弹道碎石震动对镜子的冲击损耗较大。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
9小儿输尿管硬镜用于小儿和特殊病人的泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：小儿输尿管硬镜插入部尺寸最小达到6Fr。国产设备无法满足以上要求。进口产品小儿输尿管硬镜插入部尺寸最小达到6Fr，国产产品最小尺寸只能达到7Fr，不适用于小儿和特殊病人，无法达到临床需求。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
10前列腺电切内窥镜用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：有多种的视野角度可选，目镜端有浮动内管设计。各方向可弯曲10°可提高观察范围。国产设备无法满足以上要求。进口产品有多种的视野角度可选，目镜端有浮动内管设计，来缓冲因热胀冷缩产生的长度变化，保障和提高了器械在消毒和使用过程中的安全性，从而大大延长器械的使用寿命。材质有半刚性镜体，韧性强，各方向可弯曲10°可提高观察范围，防止漏诊，大大提高了手术的安全。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产的视野角度可选性不多，在使用过程中无法满足术者对不同的患者和不同的术式对器械多样选择要求。国产材质单一，并且韧性差和弯曲度都无发满足术者要求。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
11腹腔镜系统用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。进口准确度和稳定性好。要求：可实现电动光学变焦和对焦、术中可单手操作摄像头、放大图像不会出现图像质量损失。可以兼容泌尿科、妇科等多个科室的内镜。图像处理清晰，具有10bit图像信号处理功能，摄像头具有遥控抓图、录像、白平衡、图像放大、还原，亮度增强、减弱等多项功能。进口产品可实现电动光学变焦和对焦、术中可单手操作摄像头、放大图像不会出现图像质量损失。可以兼容泌尿科、妇科等多个科室的内镜。图像处理清晰，具有10bit图像信号处理功能，摄像头具有遥控抓图、录像、白平衡、图像放大、还原，亮度增强、减弱等多项功能。
国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
12宫腔镜系统。用于宫腔手术中检查、诊断和治疗用。进口准确度和稳定性好。要求：可实现电动光学变焦和对焦、术中可单手操作摄像头、放大图像不会出现图像质量损失。在通用性上、可以兼容泌尿科、妇科等多个科室的内镜。图像处理清晰，具有10bit图像信号处理功能，摄像头具有遥控抓图、录像、白平衡、图像放大、还原，亮度增强、减弱等多项功能。进口产品可实现电动光学变焦和对焦、术中可单手操作摄像头、放大图像不会出现图像质量损失。在通用性上、可以兼容泌尿科、妇科等多个科室的内镜。图像处理清晰，具有10bit图像信号处理功能，摄像头具有遥控抓图、录像、白平衡、图像放大、还原，亮度增强、减弱等多项功能。
国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
13关节镜系统用于关节镜检查、诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：具有高清数字化三晶片摄像系统，分辨率和像素高。寿命大于500小时的全自动氙灯光源；摄像头具有多种遥控功能，摄像头控制图像数字放大，1.5倍分为64级，主机具备声控兼容及高光过滤功能；10bit图像处理技术；摄像主机具9种专业手术模式，具备关节镜、腹腔镜、膀胱镜等专业手术模式；关节镜动力系统能够兼容骨科各个项目的动力，如关节刨削，脊柱打磨，骨锯，骨钻等国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。进口产品具有高清数字化三晶片摄像系统，分辨率和像素高；寿命大于500小时的全自动氙灯光源；摄像头具有多种遥控功能，摄像头控制图像数字放大，1.5倍分为64级，主机具备声控兼容及高光过滤功能；10bit图像处理技术；摄像主机具有不少于9种专业手术模式；关节镜动力系统能够兼容骨科各个项目的动力，如关节刨削，脊柱打磨，骨锯，骨钻等。国产产品无法达到10bit图像信号处理技术，且摄像头不能同时具备上述功能。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
14输尿管软镜用于输尿管的检查、诊断，并可配合相关附件进行镜下治疗。进口准确度和稳定性好。要求：视野范围≥90度，视野方向0度，景深距离2～50mm；先端部外径≤8.5Fr，插入部外径≤9.9Fr，更有利于尿道插入，较好地达到上、中、下盏，具备窄带光诊断技术；弯曲部角度向上≥180度；向下≥275度，弯曲弧度的大小充分切合肾上、中、下盏的位置，实现精准的检查和治疗；钳子管道内径≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械。国产设备无法满足以上要求。进口产品视野范围≥90度，视野方向0度，景深距离2～50mm；先端部外径≤8.5Fr，插入部外径≤9.9Fr，更有利于尿道插入，较好地达到上、中、下盏，具备窄带光诊断技术；弯曲部角度向上≥180度；向下≥275度，弯曲弧度的大小充分切合肾上、中、下盏的位置，实现精准的检查和治疗；钳子管道内径≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。目前国内同类产品不能够做大角度的扭转，不能实现整个肾内集尿系统的可控性进入；其景深太小，不易远端和近端同时观察，很多位置观察不到，增加漏诊率，且与主流品牌的摄像系统兼容性较差，不能完全满足临床使用需求。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
15有创颅内压监测仪用于持续监测患者的颅内压。进口准确度和稳定性好。要求：颅内压监测仪探针体积小、工艺精良，对血管组织基本无损伤；有内置电池，可移动操作；无需手动调零，操作方便。国产设备无法满足以上要求。进口产品颅内压监测仪探针体积小、工艺精良，对血管组织基本无损伤；有内置电池，可移动操作；无需手动调零，操作方便。国产产品探针易损伤周围组织；无内置电池，在患者转移情况下无法监测；国产的使用前需调零。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
16数字化乳腺X射线机用于乳腺X射线摄影。进口准确度和稳定性好。要求：可检查最小0.5毫米及以上超微病变并能显示乳房内小于1cm的结节性病灶。采用数字化平板探测器，分辨率高，小到0.1毫米超微病变都可清晰地显示，且能清楚显示乳房内小于1cm的结节性病灶。国产产品无法达到以上要求。进口产品可检查最小0.5毫米及以上超微病变并能显示乳房内小于1cm的结节性病灶。采用数字化平板探测器，分辨率高，小到0.1毫米超微病变都可清晰地显示，且能清楚显示乳房内小于1cm的结节性病灶。国产产品只能分辨最小2cm及以上的结节性病灶，和0.6毫米超微病变。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
17口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备用于牙科数字X射线2D/3D摄影。进口准确度和稳定性好。要求：传感器数量为三个，包括一个线性CCD传感器、一个3D高速平板探测器、一个头颅大平板探测器，可提供满足不同口腔专业所需的图像；采用专用牙科球管，放射剂量小；曝光方式采用持续式和脉冲式，脉冲式可有效降低放射剂量；最薄扫描厚度可达0.1mm，可以更精确的显示逐层图像；扫描重建时间最快可达20秒，可快速完成扫描，提高工作效率。国产产品无法达到以上要求。要求：传感器数量为三个，包括一个线性CCD传感器、一个3D高速平板探测器、一个头颅大平板探测器，可提供满足不同口腔专业所需的图像；采用专用牙科球管，放射剂量小；曝光方式采用持续式和脉冲式，脉冲式可有效降低放射剂量；最薄扫描厚度可达0.1mm，可以更精确的显示逐层图像；扫描重建时间最快可达20秒，可快速完成扫描，提高工作效率。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备一般只有一个线性CMOS传感器和一个CMOS平板探测器。国产设备采用普通球管，放射剂量高于专用球管。国产设备只采用持续式曝光。国产设备最薄扫描厚度只能达0.3mm，显示层数低于进口设备。国产扫描重建时间一般大于30秒，效率低于进口设备。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
18数字化X射线摄影系统用于对患者进行数字化X射线摄影。进口准确度和稳定性好。要求：1、探测器类型：硫氧化钆非晶硅整板探测器；平板有效采集面积≥410X410mm；2、球管支撑系统结构：U型臂、镰刀臂或者Z型臂系统，非落地式或悬吊球管系统；3、滤线栅系统：采用插拔式设计，移除置入简便，栅密度≥70线/厘米，栅比≥10：1；4、最大输出mA：≥630mA。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：1、探测器类型：硫氧化钆非晶硅整板探测器；平板有效采集面积≥410X410mm；2、球管支撑系统结构：U型臂、镰刀臂或者Z型臂系统，非落地式或悬吊球管系统；3、滤线栅系统：采用插拔式设计，移除置入简便，栅密度≥70线/厘米，栅比≥10：1；4、最大输出mA：≥630mA。国内产品栅密度≥50线/厘米，栅比≥8：1；4、最大输出mA：≥500mA。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
19X射线计算机体层摄影设备用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。进口准确度和稳定性好。要求：全身扫描速度更快，对冠状动脉有无狭窄、硬化斑块、支架的形态学以及心功能分析上有极大的优越性。在其它方面也应用广泛，早期检出小肿瘤和微小肿瘤、病变良恶性及囊实性鉴别、肺栓塞小栓子的检出、脑灌注成像可显示早期脑缺血灶；双源CT得到能体现组织化学成分的CT图像，即组织特性图像；能谱CT能得到单能量图像，可以消除硬化伪影，改善常规CT的CT值漂移问题并得到准确的CT值。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：全身扫描速度更快，对冠状动脉有无狭窄、硬化斑块、支架的形态学以及心功能分析上有极大的优越性。在其它方面也应用广泛，早期检出小肿瘤和微小肿瘤、病变良恶性及囊实性鉴别、肺栓塞小栓子的检出、脑灌注成像可显示早期脑缺血灶；双源CT得到能体现组织化学成分的CT图像，即组织特性图像；能谱CT能得到单能量图像，可以消除硬化伪影，改善常规CT的CT值漂移问题并得到准确的CT值。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产CT扫描速度慢、图像清晰度不够。不管是功能还是性能，都不能完全满足科研需求。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
20血管造影X射线机适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。进口产品性能稳定、图像清晰、功能多样、智能，减少患者造影剂的使用和工作人员X线的损害。要求：采用平板探测器，物理矩阵达到2480x1920，像素尺寸达到154μm，DSA的核心图像处理系统，除了基本的DSA路图外，还具有很多的先进图像处理技术，比如overlay技术，可以叠加静态图像到动态透视图像上等，先进的低剂量技术（Care&clear，ClarityIQ等）可以在不影响图像质量的前提下减低85%的辐射剂量。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：采用平板探测器，物理矩阵达到2480x1920，像素尺寸达到154μm，DSA的核心图像处理系统，除了基本的DSA路图外，还具有很多的先进图像处理技术，比如overlay技术，可以叠加静态图像到动态透视图像上等，先进的低剂量技术（Care&clear，ClarityIQ等）可以在不影响图像质量的前提下减低85%的辐射剂量。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内品牌物理矩阵只有1536x1536，像素尺寸大于200μm，成像的细腻，尤其对微小病变的诊疗上，往往达不到临床的需求。国内产品目前还无法实现进口产品的先进图像处理技术，还没有开发出先进的低剂量技术。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
21高压注射器用来将造影剂注射到患者的血管系统内，以便在使用CT、DSA、MRI设备时，可以获取诊断影像。进口准确度和稳定性好。要求：可与市场上各个品牌CT、MRI、DSA相连接；最大压力极限达1000Psi、最大推注速度50ml/s、延时时间0-600s增量1s，流速0.1ml-50ml、自动吸药6ml/s，具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：可与市场上各个品牌CT、MR、DSA相连接；最大压力极限达1000Psi、最大推注速度50ml/s、延时时间0-600s增量1s，流速0.1ml-50ml、自动吸药6ml/s，具有多阶段注射功能、可选择滴注速率等。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产品牌只能连接少数机型，不完全具备以上功能。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
22医用磁共振成像设备用于提供反映空间分布或磁共振谱的图像。进口准确度和稳定性好。要求：全身通用、科研型3.0T核磁共振成像系统，能够满足全身各个系统的检查需求。自动匀场时间≤3秒、动态匀场时间≤25秒。磁体材料为3.0T不锈钢专用磁体，非铝合金或镍钛合金磁体，不容易出现失超事故。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：全身通用、科研型3.0T核磁共振成像系统，能够满足全身各个系统的检查需求。自动匀场时间≤3秒、动态匀场时间≤25秒。磁体材料为3.0T不锈钢专用磁体，非铝合金或镍钛合金磁体，不容易出现失超事故。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产品牌除了不完全满足以上功能外，理论液氦添加周期短：1- 2年（加充液氦工作须停机、成本昂贵），扫描过程中可同时连接的相控阵线圈的数目少：最多4个，且只能提供部分体部（如：头部、乳腺、腹部）弥散成像，无法同时提供各种颅脑及全身的功能成像。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
23彩色多普勒超声诊断系统用于临床超声诊断检查及介入治疗。进口准确度和稳定性好。要求：具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产彩超分辨率较差，元器件容易老化导致容易衰减，探头工艺差导致图像不够清晰，特别是心脏图像差，伪像较明显。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
24超声多普勒血流分析仪用于在医疗机构对外周血管的血流进行检测。进口准确度和稳定性好。要求：下肢血管ABI、TBI、节段压筛查工具，血流波形、数据采集分析。检查速度快，能满足门诊大量病人的检查。能更灵敏的抓住血管，精确采集到血流波形及相关数据。同时配有专用足趾血流检测的PPG光电容积探头，更全面准确的评估下肢血流动力学状态。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：下肢血管ABI、TBI、节段压筛查工具，血流波形、数据采集分析。检查速度快，能满足门诊大量病人的检查。能更灵敏的抓住血管，精确采集到血流波形及相关数据。同时配有专用足趾血流检测的PPG光电容积探头，更全面准确的评估下肢血流动力学状态。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产多普勒基本上探头灵敏度达不到要求，找血管很困难，且不能检测足趾血流。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
25超声内镜图像处理装置与超声内镜、超声探头或食道用超声探头配套使用，用于在胃肠道、胆管和胰管以及周边器官、上呼吸道和支气管树和尿路内部的实时超声图像进行观察和存储。进口准确度和稳定性好。要求：360°机械环扫；环形、全图、上半圆、下半圆、移动显示；扫描范围：20mm～120mm；图像方向：正像、反像、正常/翻转；360°环形旋转；增益：可调；超声频率：7.5MHz～25MHz；超声分辨率：≤1mm；具有图像冻结功能；可兼容各种探头（前端插入及钳道插入型）。超声中心频率：7.5～25MHz宽频扫描以便于临床诊断和治疗。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：360°机械环扫；环形、全图、上半圆、下半圆、移动显示；扫描范围：20mm～120mm；图像方向：正像、反像、正常/翻转；360°环形旋转；增益：可调；超声频率：7.5MHz～25MHz；超声分辨率：≤1mm；具有图像冻结功能；可兼容各种探头（前端插入及钳道插入型）。超声中心频率：7.5～25MHz宽频扫描以便于临床诊断和治疗。内镜兼容性强，可以兼容微探头、机械环扫、线阵扫描。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品:超声频率:4MHZ-11MHZ超声分辨率:0.6mm图像分辨率较低，扫描范围为180°，不能显示全图。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
26电子胃肠镜用于在消化道内进行内镜诊断和治疗。进口产品具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点。要求：胃、肠镜必须图像清晰，操作方便灵活，符合临床的诊断与治疗的需求。要求至少满足：景深距离：3-100mm；先端部外径：≤9.2mm；插入部外径：≤9.2mm，景深距离：3-100mm。国内产品不能满足以上要求。进口产品优势：胃、肠镜必须图像清晰，操作方便灵活，符合临床的诊断与治疗的需求。要求至少满足：景深距离：3-100mm；先端部外径：≤9.2mm；插入部外径：≤9.2mm，景深距离：3-100mm。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品的弯曲角度达不到210度的反转，在回盲瓣部位时跟随性不好，外径不能达到≤9.2毫米，景深距离不能满足：3-100mm。色彩还原度较差，失真度较高现象，精度不够。易造成误诊与漏诊。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
27电子支气管镜用于支气管的镜下医疗检查、诊断和治疗。进口准确度和稳定性好。要求：上180゜，下130゜，插入部外径≤4.0mm，先端直径≤5.4mm，视野角度≥120度。图像有效像素高达1920×1080P。色彩差异细微差异。具有窄波与荧光技术，可发现常规观察下容易疏漏的病变。国产设备插入部外径一般为6.0mm以上，视野角度无法达到120度，不具备窄波与荧光技术。进口产品优势：上180゜，下130゜，插入部外径≤4.0mm，先端直径≤5.4mm，视野角度≥120度。图像有效像素高达1920×1080P。色彩差异细微差异。具有窄波与荧光技术，可发现常规观察下容易疏漏的病变。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备插入部外径一般为6.0mm以上，视野角度无法达到120度，不具备窄波与荧光技术。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
28动态血压记录仪用于对病人进行24/48小时的血压监护。进口准确度和稳定性好。要求：可选多导心电导联线记录2道或3道心电波形；采样率可调，高达1000Hz（125Hz/500Hz/1000Hz）；语音记录病人信息；电流隔离和除颤保护的心电；记录时间长达72小时，可长时间记录疑难病患信息；具有分组和彩色编码技术，便于操作者全面评估病人记录。国产设备采样率无法达到1000Hz，不具有分组和彩色编码技术.进口产品优势：可选多导心电导联线记录2道或3道心电波形；采样率可调，高达1000Hz（125Hz/500Hz/1000Hz）；语音记录病人信息；电流隔离和除颤保护的心电；记录时间长达72小时，可长时间记录疑难病患信息；具有分组和彩色编码技术，便于操作者全面评估病人记录。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备采样率无法达到1000Hz，不具有分组和彩色编码技术。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
29脑电图仪用于导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位。进口准确度和稳定性好。要求：能自由改变多种参考电极，判断病理波的起始点。有耐极化电压参数，实时采集实时回放，有高级的脑电数据地形图分析软件、电流密度图、电压分布图、瞬时幅度地形图、瞬时频率地形图、波形相位延时比较图、FFT时域、频域分析等。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：能自由改变多种参考电极，判断病理波的起始点。有耐极化电压参数，实时采集实时回放，有高级的脑电数据地形图分析软件、电流密度图、电压分布图、瞬时幅度地形图、瞬时频率地形图、波形相位延时比较图、FFT时域、频域分析等。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备不能自由改变多种参考电极，无法判断病理波的起始点。没有耐极化电压参数，导致波形出现转折或平顶及正负相差过大。不能实时采集实时回放，没有DSA压缩密度图谱，提示波形频率和幅度的变化以致不能方便地发现异常波形，提高检测效率与准确性。只有简单的平均地形图，没有高级的脑电数据地形图分析软件、电流密度图、电压分布图、瞬时幅度地形图、瞬时频率地形图、波形相位延时比较图、FFT时域、频域分析等。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
30超声骨密度仪用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度。进口准确度和稳定性好。要求：高精度数字成像技术、滤波技术、测量精度小于1%，重复性CV值小于0.25%，分析测量速度大于200万超声波速度分析。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：高精度数字成像技术、滤波技术、测量精度小于1%，重复性CV值小于0.25%，分析测量速度大于200万超声波速度分析。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产同类产品在高精度数字成像技术、滤波技术、测量精度小于1%，重复性CV值小于0.25%，分析测量速度大于200万超声波速度分析等主要技术参数不能满足临床使用需求要求。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
31牙科种植机用于牙科种植手术。进口准确度和稳定性好。要求：在20：1手机下，最大输出扭力≥70Ncm，实时显示扭矩和转速，最大输出功率≥120W/6Ncm；马达转速可调：300-40000转/分钟；内置冲水泵系统，减少手术中的组织损伤；可预置钻孔、攻丝、可放入值体机覆盖螺丝等程序；可接驳1：1直钻、20：1手机或32：1手机。国产设备在20：1手机下，最大输出扭力≥50Ncm，最大输出功率小于120W/6Ncm；无内置冲水泵系统。进口产品优势：在20：1手机下，最大输出扭力≥70Ncm，实时显示扭矩和转速，最大输出功率≥120W/6Ncm；马达转速可调：300-40000转/分钟；内置冲水泵系统，减少手术中的组织损伤；可预置钻孔、攻丝、可放入值体机覆盖螺丝等程序；可接驳1：1直钻、20：1手机或32：1手机。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备在20：1手机下，最大输出扭力≥50Ncm，最大输出功率小于120W/6Ncm；无内置冲水泵系统。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
32听力计用于听力检查，确定人的听觉能力。进口准确度和稳定性好。要求：听力计用于临床听力测试，能测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。国产同类产品无法达到以上要求。进口产品优势：听力计用于临床听力测试，能测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备只能用于听力筛查，不能用于听力诊断。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
33耳声发射仪用于进行听力损失的筛选测试。进口准确度和稳定性好。要求：新生儿听力筛查(诊断型耳声发射仪用于临床听力测试，能测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。进口产品优势：新生儿听力筛查(诊断型耳声发射仪用于临床听力测试，能测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备只能用于听力筛查，不能用于听力诊断。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
34光学相干断层扫描（OCT）用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。进口准确度和稳定性好。要求：具备AngioPlex血管成像技术，可进行眼底血管成像。可进行眼前节全景扫描和分析。扫描速度快，可达到68000次A-Scan/秒。具备20HZ的六维动态眼球跟踪，以保证病人的随访精确对位。黄斑和视盘可自动居中，确保量化数据的准确性和高重复性。国产设备冲水泵系统不具备AngioPlex血管成像技术，扫描速度远低于68000次A-Scan/秒，不具备20HZ的六维动态眼球跟踪功能。进口产品优势：具备AngioPlex血管成像技术，可进行眼底血管成像。可进行眼前节全景扫描和分析。扫描速度快，可达到68000次A-Scan/秒。具备20HZ的六维动态眼球跟踪，以保证病人的随访精确对位。黄斑和视盘可自动居中，确保量化数据的准确性和高重复性。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备冲水泵系统不具备AngioPlex血管成像技术，扫描速度远低于68000次A-Scan/秒，不具备20HZ的六维动态眼球跟踪功能。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
35电动对焦数码裂隙灯显微镜系统用于放大观察眼球，可对病人的眼球进行立体观察。进口准确度和稳定性好。要求：灯光透过一个裂隙对眼睛进行照明，色差0-0.5，形成一个光学切面，清晰的观察到角膜内皮细胞，并可观察眼睛各部位的健康状况，裂隙光1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计，内置CCD成像设备。裂隙灯镜头通过最低的色差0-0.5，最小的光学扭曲变形，形成最清晰明亮的影像。能够清晰的观察到角膜内皮细胞。有1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计。能提供荧光素纳染色增强功能，滤除钴蓝光等杂光，观察最清晰的绿荧光；有内置CCD成像设备，提供高清、高分辨率照片。确认是否存在表述重复。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：灯光透过一个裂隙对眼睛进行照明，色差0-0.5，形成一个光学切面，清晰的观察到角膜内皮细胞，并可观察眼睛各部位的健康状况，裂隙光1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计，内置CCD成像设备。裂隙灯镜头通过最低的色差0-0.5，最小的光学扭曲变形，形成最清晰明亮的影像。能够清晰的观察到角膜内皮细胞。有1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计。能提供荧光素纳染色增强功能，滤除钴蓝光等杂光，观察最清晰的绿荧光；有内置CCD成像设备，提供高清、高分辨率照片。确认是否存在表述重复。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产裂隙灯在光学性能及制造工艺方面已无法完全满足临床眼科疾病诊断的需要，国产色差0.6-1.5；国产看不清角膜内皮细胞，暂无内置CCD成像设备等功能。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
36眼科光学生物测量仪用于非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。进口准确度和稳定性好。要求：具有左右眼自动识别功能，可防止人工记录左右眼可能出现的差错。能够测量有晶体眼、硅油眼、无晶体眼，测量范围广。眼轴长度测量可以达40mm。具备专门的人工晶体常数库。国产设备眼轴长度测量≤35mm。进口产品优势：具有左右眼自动识别功能，可防止人工记录左右眼可能出现的差错。能够测量有晶体眼、硅油眼、无晶体眼，测量范围广。眼轴长度测量可以达40mm。具备专门的人工晶体常数库。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备眼轴长度测量≤35mm。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
37非接触式眼压计可通过检测角膜表面的变化来测量眼内压。进口准确度和稳定性好。要求：眼压测量范围为1mmHg—30mmHg或者1mmHg—60mmHg，可以选择；全自动追踪测量，包含上下左右四个方向；眼压测量精度达到0.1mmHg/1mmHg；可自动计算并显示去除角膜厚度后的眼压值。国产设备只有0.3mmHg/1mmHg眼压精度。进口产品优势：眼压测量范围为1mmHg—30mmHg或者1mmHg—60mmHg，可以选择；全自动追踪测量，包含上下左右四个方向；眼压测量精度达到0.1mmHg/1mmHg；可自动计算并显示去除角膜厚度后的眼压值。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备只有0.3mmHg/1mmHg眼压精度。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
38眼科超声乳化手术系统用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。进口准确度和稳定性好。要求：具有扭动超声碎核技术，可实现目标眼内压、灌注系数、眼位高度、眼内压增速主动控制调节；负压设定范围：超乳0-650mmHg；玻切0-650mmHg：灌注/抽吸0-700mmHg；前段玻切头双气动设计、最高切速≥4000cpm/分；电凝功率≥10watts，75ohm负载。进口产品优势：具有扭动超声碎核技术，可实现目标眼内压、灌注系数、眼位高度、眼内压增速主动控制调节；负压设定范围：超乳0-650mmHg；玻切0-650mmHg：灌注/抽吸0-700mmHg；前段玻切头双气动设计、最高切速≥4000cpm/分；电凝功率≥10watts，75ohm负载。
国产设备不具有扭动超声碎核技术，超声能量使用较大，治疗时间较长，与临床的要求存在较大的差距，使用后造成损伤较大，同时仅能单线性控制无法满足手术操作要求。并且无法达到微切口和冷超声功能，以及连续脉冲，高能量脉冲，低能量脉冲，连续爆破，多重爆破，单次爆破等尖端技术。国产设备不具有扭动超声碎核技术，超声能量使用较大，治疗时间较长，与临床的要求存在较大的差距，使用后造成损伤较大，同时仅能单线性控制无法满足手术操作要求。并且无法达到微切口和冷超声功能，以及连续脉冲，高能量脉冲，低能量脉冲，连续爆破，多重爆破，单次爆破等尖端技术。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
39进口准确度和稳定性好。要求：电动连续变倍，放大倍率1：6，双目镜筒0-180度倾角可调、可翻转，内置四光路助手镜，自动聚焦，助手镜可独立变倍、独立调焦，备用灯泡能自动切换，确保手术的安全。国产设备无法电动连续变倍，自动聚焦，其助手镜无法独立变倍、独立调焦。进口产品优势：电动连续变倍，放大倍率1：6，双目镜筒0-180度倾角可调、可翻转，内置四光路助手镜，自动聚焦，助手镜可独立变倍、独立调焦，备用灯泡能自动切换，确保手术的安全。
用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性。同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备只有6档电动变倍，自动聚焦，其助手镜无法独立变倍、独立调焦。
眼科手术显微镜综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
40神经外科手术显微镜用来放大和照明手术区域。进口准确度和稳定性好。要求：最大分辨率在60-90线对/毫米，景深在5-18cm，清晰度高，不用反复调整焦距；照明系统为氙灯照明，视场亮度高，可以完成较深部的手术。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：最大分辨率在60-90线对/毫米，景深在5-18cm，清晰度高，不用反复调整焦距；照明系统为氙灯照明，视场亮度高，可以完成较深部的手术。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备最大分辨率多数在30-50线对/毫米，低分辨率导致镜头清晰度过低，会增加手术风险；国产的景深只有2-8cm，需要反复调节焦距，增加手术难度；国产的照明系统标配卤素灯照明，视场亮度暗，一些精细的手术无法完成。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
41体外循环机暂时代替人的心脏和肺脏工作，进行血液循环及气体交换。对泵头摆动精度、轨道精度、闭塞精度，超声监测气泡的灵敏度更高。要求：可降低转子旋转挤压管道时管道内血流的压力变化，减少血液湍流，进而减少了对血液的破坏。压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式，可在报警的同时自动降低和调整泵速，避免了报警时立即停泵而给患者带来的不良后果。设有压力停泵功能，当压力超过设定值时，泵头会停止运转，当压力回到允许范围后，泵自然恢复到原来泵速。气泡监测、压力监测、液平面监测、连续静脉血氧饱和度监测以及心肌保护灌注系统均提高了体外循环过程中的安全性能。体外循环下的心脏直视手术、特别是大血管手术更是属于高风险手术，优良的体外循环机才能最大限度的保障病人的生命安全。国产设备不具有压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式。进口产品优势：可降低转子旋转挤压管道时管道内血流的压力变化，减少血液湍流，进而减少了对血液的破坏。压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式，可在报警的同时自动降低和调整泵速，避免了报警时立即停泵而给患者带来的不良后果。设有压力停泵功能，当压力超过设定值时，泵头会停止运转，当压力回到允许范围后，泵自然恢复到原来泵速。气泡监测、压力监测、液平面监测、连续静脉血氧饱和度监测以及心肌保护灌注系统均提高了体外循环过程中的安全性能。体外循环下的心脏直视手术、特别是大血管手术更是属于高风险手术，优良的体外循环机才能最大限度的保障病人的生命安全。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备不具有压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
42呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持，用于有创和无创通气。分新生儿、儿童、成人三种机型。进口准确度和稳定性好。要求：寿命长，可连续工作≥5000小时。散热好噪音低；流速稳定，最大流速≥300L/min；提供最大潮气量达3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。最大漏气补偿量在170L/min。配有特殊模式，以方便帮助临床提高治疗效果。如ATC技术，可以自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律。有效治疗内源性PEEP，纠正CO2储留。Trigger lockout 技术，有效避免误触发。具备独特的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。具备双层过滤系统，保证进入患者肺内空气质量。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：寿命长，可连续工作≥5000小时。散热好噪音低；流速稳定，最大流速≥300L/min；提供最大潮气量达3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。最大漏气补偿量在170L/min。配有特殊模式，以方便帮助临床提高治疗效果。如ATC技术，可以自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律。有效治疗内源性PEEP，纠正CO2储留。Trigger lockout技术，有效避免误触发。具备独特的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。具备双层过滤系统，保证进入患者肺内空气质量。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内设备可连续工作时≤1000小时，并且噪音（10hPa/30dB（A））通常较大。国内设备流速≤220L/min。提供最大潮气量为2000ml以下，不可以灵活调整，对于临床使用极其不方便。最大漏气量100L/min以下。国内设备不配有特殊模式。国内设备通常仅具备基本参数监测显示。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
43麻醉机用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。进口准确度和稳定性好。采购要求：灵敏度高，数据精准，能提供长时间手术的麻醉；不需要预热，15秒钟即可工作，输出精度≤2%，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。呼吸回路可134℃高温高压消毒，且不含任何橡胶成分。进口产品优势：灵敏度高，数据精准，能提供长时间手术的麻醉；不需要预热，15秒钟即可工作，输出精度≤2%，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。呼吸回路可134℃高温高压消毒，且不含任何橡胶成分。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产麻醉机开机较慢，开机半分钟工作，输出精度≤3%；呼吸回路不能长时间134℃高温高压消毒。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于大型复杂手术、科研的，建议纳入进口产品清单。
44血液透析设备通过血液透析器，对慢性、急性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析治疗。进口准确度和稳定性好。采购要求：具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能；透析液流量：300～800ml/min，1ml可调。配干粉筒透析功能，可有效降低感染风险；具有血容量检测功能，能在透析过程中监测患者血容量。具有三重滤过功能(纯净水过滤、透析液过滤、置换液过滤)。在透析过程中具有检测功能，每间隔一定时间能监测水路密封性。具有远程监控接口，可实现机器的远程控制及联网管理。国产设备无法满足以上要求。进口产品优势：具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能；透析液流量：300～800ml/min，1ml可调。配干粉筒透析功能，可有效降低感染风险；具有血容量检测功能，能在透析过程中监测患者血容量。具有三重滤过功能(纯净水过滤、透析液过滤、置换液过滤)。在透析过程中具有检测功能，每间隔一定时间能监测水路密封性。具有远程监控接口，可实现机器的远程控制及联网管理。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产设备不具有开机自检功能；国产设备调节梯度一般大于30ml/min，不能精确控制；国产设备一般不能装配干粉筒；国产设备不具备三重滤过、远程监控等功能。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于复杂病例治疗、科研的，建议纳入进口产品清单。
45全自动凝血分析仪用于对血液样本进行凝血分析。进口准确度和稳定性好。采购要求：具备样本监测功能，能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本，同时具有标准法Clauaa法和PT演算Fbg两种方法进行纤维蛋白原定量检测。进口产品优势：具备样本监测功能，能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本，同时具有标准法Clauaa法和PT演算Fbg两种方法进行纤维蛋白原定量检测。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品不具备样本监测功能，整机性能不够稳定，变异系数大。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于复杂病例检查、科研的，建议纳入进口产品清单。
46全自动生化分析仪人体体液检测。进口准确度和稳定性好。采购要求：随机任选,多通道分立式可同时检测血清，血浆，尿液及脑脊液等，常规样品位≥150个，检测精度高、拓展能力强、故障率低、寿命长。检测结果稳定，轨道式进样，自动化、仪器可模块化链接，组成血清工作站。建立了系统化、标准化检测体系，检测结果可以溯源。进口产品优势：随机任选,多通道分立式可同时检测血清，血浆，尿液及脑脊液等，常规样品位≥150个，检测精度高、拓展能力强、故障率低、寿命长。检测结果稳定，轨道式进样，自动化、仪器可模块化链接，组成血清工作站。建立了系统化、标准化检测体系，检测结果可以溯源。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品检测线性范围窄，无法多通道分立式同时检测血清，血浆，尿液及脑脊液等结果差异大，样品位最多140个，自动化、智能化程度低，故障率较高，且使用年限较短，检测结果无法溯源。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于复杂病例检查、科研的，建议纳入进口产品清单。
47全自动化学发光免疫分析仪用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。进口准确度和稳定性好。采购要求：试剂位≥20个。反应过程中能连续加载样本、试剂，耗材可实现不停机装载试剂。进口产品优势：试剂位≥20个。反应过程中能连续加载样本、试剂，耗材可实现不停机装载试剂。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品试剂位不足20个。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于复杂病例检查、科研的，建议纳入进口产品清单。
48微生物培养监测仪　实时监测微生物生长过程。进口准确度和稳定性好。要求：根据样本中目标菌数量的不同，检测时间在1到7小时之间；含单个菌的样本可在7小时内完成检测。进口产品优势：根据样本中目标菌数量的不同，检测时间在1到7小时之间；含单个菌的样本可在7小时内完成检测。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品无法在7小时内完成检测。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
49微生物智能厌氧工作站　适用于厌氧培养、微需氧培养、细胞培养及用户自定义环境条件微生物培养。进口准确度和稳定性好。要求：适用于厌氧培养、微需氧培养、细胞培养及用户自定义环境条件微生物培养。设备的密封性、混合气使用量、温度均匀性、混合气体控制量等技术指标高。进口产品优势：适用于厌氧培养、微需氧培养、细胞培养及用户自定义环境条件微生物培养。设备的密封性、混合气使用量、温度均匀性、混合气体控制量等技术指标高。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品不能同时满足以上几种培养需求，功能单一。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
50医用生物显微镜用于观察标本的放大图像。进口准确度和稳定性好。要求：系统采用厂家原装彩色制冷数字CCD成像，最高分辨率达1600万像素。物镜分辨率高及工作距离大，光学成像效果卓越，系统稳定性好。国内产品无法满足以上要求。进口产品优势：系统采用厂家原装彩色制冷数字CCD成像，最高分辨率达1600万像素。物镜分辨率高及工作距离大，光学成像效果卓越，系统稳定性好。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内显微镜物镜分辨率≤1200万像素，图像质量较差。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议三级医院用于复杂病例检查、科研的，建议纳入进口产品清单。
51脉冲场凝胶电泳分析检测系统　PFGE图谱分子分型在线识别和处理，用于分析菌株之间的相关性，协助追踪感染来源以及有效控制疫情。进口准确度和稳定性好。要求产品具有以下功能：1、自动演算：只要输入待分离DNA片段的最小、最大长度，结合10个主要变量的确定，帮助使用者获得最理想的实验条件。2、脉冲角度：可以在0-360°间自由选择脉冲角度，使用户可以在同一系统上实现大至染色体级、小至质粒DNA的有效分离。3、多状态功能：凝胶面积（W×L）：160×175（mm）每个电场矢量可以有自己的电压和转换时间，可有选择地对一定大小范围的片段进行更精细的分离，并且可以在同一次电泳中实现多种技术。4、二次脉冲功能：二次脉冲可加速DNA从琼脂糖凝胶中释放。国内产品无法满足以上要求。　进口产品优势：1、自动演算：只要输入待分离DNA片段的最小、最大长度，结合10个主要变量的确定，帮助使用者获得最理想的实验条件。2、脉冲角度：可以在0-360°间自由选择脉冲角度，使用户可以在同一系统上实现大至染色体级、小至质粒DNA的有效分离。3、多状态功能：凝胶面积（W×L）：160×175（mm）每个电场矢量可以有自己的电压和转换时间，可有选择地对一定大小范围的片段进行更精细的分离，并且可以在同一次电泳中实现多种技术。4、二次脉冲功能：二次脉冲可加速DNA从琼脂糖凝胶中释放。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品无法自动演算，且脉冲角度无法在0-360°间自由选择，只能固定角度档位。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
52l／万电子天平　称量准确可靠、显示快速清晰，具有自动检测系统、自动校准装置及超载保护等装置。进口准确度和稳定性好。要求：具有时间和温度触发的全自动校准和调整功能；具有四级防震功能；精度达到0.1mg。国内产品无法满足以上要求。　进口产品具有时间和温度触发的全自动校准和调整功能；具有四级防震功能；精度达到0.1mg。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品测量精度只有0.3mg，同时不具有防震功能。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
53电感耦合等离子体质谱仪　痕量及超痕量多元素分析，同位素比值分析。进口准确度和稳定性好。要求：1、灵敏度：115mbarIn>2×107Cps ppm-1，U≥60×106单位(cps/mg/L)；2、短期精度：<2.0%RSD(10μg/L，n=10)；3、长期精度：<4.0%RSD(4h)；4、质量范围：0～260AMU。国内产品无法满足以上要求。　进口产品优势：1、灵敏度：115mbarIn>2×107Cps ppm-1；In≥60×106；U≥60×106单位(cps/mg/L)；2、短期精度：<2.0%RSD(10μg/L，n=10)；3、长期精度：<4.0%RSD(4h)；4、质量范围：0～260AMU。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品：1、短期精度：<3.0%RSD(10μg/L，n=10)；2、长期精度：<5.0%RSD(4h)；3、质量范围：0～300AMU。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
54过氧化氢灭菌快速监测仪用于过氧化氢低温灭菌器灭菌效果的快速检测。进口准确度和稳定性好。要求：能在30分钟内出监测结果，重复性好。国内产品无法满足以上要求。进口产品优势：能在30分钟内出监测结果，重复性好。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国产产品需要3小时才能出监测结果，且国产产品的重复性较差。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
55ATP荧光检测仪用于医院物体表面采样、细菌培养并监测。进口准确度和稳定性好。要求：可完成从采样到得到检测结果的全过程，具有开机时间短，读数速度快，检测效率高等优势。拥有经过临床验证的标准推荐阈值。国内产品无法满足以上要求。进口产品优势：可完成从采样到得到检测结果的全过程，具有开机时间短（≤30秒），读数速度快（≤8秒），检测效率高等优势。拥有经过临床验证的标准推荐阈值。
同时这些设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足工作需要，特申请采购进口产品。国内产品：开机预热时间1分钟以上，出读数结果10分钟以上，检测效率不及进口产品。
综上所述，国产产品不能满足采购人要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。建议纳入进口产品清单。
2018-2019年政府采购进口试剂耗材清单
序号产品名称功能国产与进口选择进口产品的理由专家组
产品区别论证意见
1需氧菌培养瓶用于血液质量抽检准确度高，进口设备配套耗材。需氧菌培养瓶的采购单位，用于对全血及成分血进行质量控制监测有无微生物污染。因现有微生物检测系统是国外公司生产的进口设备，且该设备的操作平台为封闭式，只能用与该设备和型号相匹配的进口耗材进行监测，以保证结果的准确性，国产耗材均无法使用，同时该类进口耗材不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
2厌氧菌培养瓶用于血液质量抽检准确度高，进口设备配套耗材。厌氧菌培养瓶的采购单位，用于对全血及成分血进行质量控制监测有无微生物污染。因现有微生物检测系统是国外公司生产的进口设备，且该设备的操作平台为封闭式，只能用与该设备和型号相匹配的进口耗材进行监测，以保证结果的准确性，国产耗材均无法使用，同时该类进口耗材不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
3血液分析仪用溶血剂用于血液质量抽检特异性好，准确度高，进口设备配套试剂。申请购置血液分析仪用溶血剂的采购单位，用于血细胞的计数和分类，因现有的全自动血液分析仪是国外公司生产的进口设备，且该设备的操作平台为封闭式，只能用与该设备和型号相匹配的进口试剂，以保证结果的准确性，其他国产试剂均无法使用，同时该类进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
4血液分析仪用稀释液用于血液质量抽检特异性好，准确度高，进口设备配套试剂。申请购置血液分析仪用稀释液的采购单位，用于血细胞的计数和分类，因现有的全自动血液分析仪是国外公司生产的进口设备，且该设备的操作平台为封闭式，只能用与该设备和型号相匹配的进口试剂，以保证结果的准确性，其他国产试剂均无法使用，同时该类进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
5血液分析仪用质控品用于血液质量抽检特异性好，准确度高，进口设备配套试剂。申请购置血液分析仪用质控品的采购单位，用于对全自动血液分析仪进行质量控制。因现有全自动血液分析仪是国外公司生产的进口设备，且该设备的操作平台为封闭式，只能用与该设备和型号相匹配的进口试剂，以保证结果的准确性，其他国产试剂均无法使用，同时该类进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
（高中低值）
6因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）用于血液质量抽检进口设备配套试剂，结果更准确，因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）及因子Ⅷ活性测定试剂盒配套试剂用于血液制品（新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子）因子Ⅷ活性的质量监测。因国内无检测因子Ⅷ活性检测方法为凝固法的试剂盒。同时该进口试剂盒不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
7因子Ⅷ活性测定试剂盒配套试剂用于血液质量抽检进口设备配套试剂，结果更准确因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）及因子Ⅷ活性测定试剂盒配套试剂用于血液制品（新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子）因子Ⅷ活性的质量监测。因国内无检测因子Ⅷ活性检测方法为凝固法的试剂，同时该进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。建议市级血站系统采购进口产品
8血液处理机一次性使用225#用于冰冻红细胞的制备进口设备配套耗材，副反应小1. 稀有血型RH阴性血在临床急救中发挥着重要的作用，为了保障临床抢救中有充足的RH阴性血 ，加甘油冰冻保存是必不可少的工作，故必须使用加甘油所需仪器及相关适配产品。2、采购单位开展多年稀有血型RH阴性血加甘油红细胞制备工作，使用设备为进口“全自动细胞处理系统”。3、该耗材属于全自动细胞处理系统的原装进口适配耗材产品，用于稀有血型RH阴性血冰冻保存的制备。建议市级血站系统采购进口产品
4、使用原装进口适配耗材产品对确保血液质量安全，有效保护用血者的身体健康，减少溶血反应起着至关重要的作用,是其它产品无法替代的。
5、使用原装进口适配耗材产品对保护全自动细胞处理系统的性能和安全也有重要的作用。
该产品不属于国家禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。
9一次性加样尖用于血液检测进口设备配套耗材，结果更准确标本加样量的准确对血液标本检测结果起着至关重要的作用，如果加样通道与加样头密闭性差或感加样尖感应不合格，可能直接造成弱阳性或阳性标本因加样量减少而产生假阴性结果，从而发生输血传染病（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒），也可能血型或转氨酶检测因加样和试剂量的不准发生血型判断错误，或转氨酶过高的血液发往临床，这些在采供血过程中都是零容忍的。建议市级血站系统采购进口产品
（1000ul）1、进口加样尖，是采购单位血液检测实验室 “全自动酶联免疫检测系统”配套血液检测标本专用加样耗材，因此使用与设备配套的加样尖尤显重要，该耗材用于血液检测前过程的全自动加样仪的标本加样，决定加样量的准确和保障标本扫码的唯一正确性，对检测结果的准确性和血液质量安全起着关键作用。
2、采购单位已使用多年进口“全自动酶免加样系统”，从保证血液质量安全，为病人提供高质量的血液和工作的延续性出发，使用原装进口适配产品对确保血液质量安全、有效保护用血者的身体健康，确保血液无污染起着至关重要的作用,是其它产品无法替代的。
3、使用原装进口适配产品对保护全自动酶免加样仪的性能和安全也有重要的作用，同国内同类产品比较具有无可替代的优越性，该技术保证了通道与加样尖之间的绝对密封，提高了加样处理的可靠性，在加样尖连接方面具备独有的性能，它区别于传统的机械冲撞式加样尖装载方式。
4、该耗材通过稳固的锁钥匹配原理，消除了加样尖装载过程中的垂直撞击力，实现了加样尖的柔性装载。
同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。
10乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法）用于血液检测特异性好、准确度高、结果更准确采购单位申请购买的进口乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂，主要用于准确早期定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，用于全自动酶联免疫分析仪进行批量检测。根据中国药品生物制品检定所的 研究结论：国产试剂盒对adr、adw、ay血清型的分析灵敏度均值分别为0．307、0．419、0．513ng／ml；进口试剂盒的分析灵敏度均值分别为0．054、0．066、0．050ng／ml，进口试剂盒各血清型分析灵敏度均高于国产试剂盒。根据卫生部《血站技术操作规程》规定，艾滋、乙肝、丙肝、转氨酶、梅毒等检测项目均应采用2个不同厂家生产的试剂进行检测。在进口产品检测项目性能优于国产产品的前提下，采购单位选择使用一遍国产试剂、一遍进口试剂的检测方案。同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂。建议市级血站系统采购进口产品
11丙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂（酶联免疫法）用于血液检测特异性好、准确度高结果更准确采购单位申请购买的丙肝检测试剂，主要用于准确早期定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体，用于全自动酶联免疫分析仪进行批量检测。国产试剂早期定性检测的分析灵敏度，平均是感染后14天可检出，而国外同类产品感染后9天可检出。标志产品监测早期样本能力的血清转换样本盘，检测能力对比数据显示，进口丙肝试剂具有最早的检测灵敏度，达到2-3天即可检出。根据卫生部《血站技术操作规程》规定，艾滋、乙肝、丙肝、转氨酶、梅毒等检测项目均应采用2个不同厂家生产的试剂进行检测。在进口产品检测项目性能优于国产产品的前提下，目前全省血站系统都是使用的进口丙肝检测试剂进行复检。建议市级血站系统采购进口产品
同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口丙型肝炎病毒抗体诊断试剂。
12人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）用于血液检测特异性好、准确度高、结果更准确采购单位申请购买的进口人类免疫缺陷（艾滋）病毒抗体诊断试剂，主要用于准确早期定性检测人血清、血浆样本中的人类免疫缺陷（艾滋）病毒抗体，用于全自动酶联免疫分析仪进行批量检测。进口第四代试剂检测HIV-1早期感染的能力强于国产第四代试剂。根据卫生部《血站技术操作规程》规定，艾滋、乙肝、丙肝、转氨酶、梅毒等检测项目均应采用2个不同厂家生产的试剂进行检测。在进口产品检测项目性能优于国产产品的前提下，采购单位选择使用一遍国产试剂、一遍进口试剂的检测方案。
同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口人类免疫缺陷（艾滋）病毒抗体诊断试剂。
建议市级血站系统采购进口产品
13全自动酶免检测系统配套耗材（试剂注射器、试剂瓶、洗液瓶、消毒清洗液、试剂瓶条码、洗板头工具、标本载架）用于血液检测进口设备配套耗材，结果更准确全自动酶免检测系统配套耗材，共有七个产品，是采购单位血液检测实验室进口全自动酶联免疫检测系统检验过程必需的配套耗材，涉及标本条码的扫码、检测过程中试剂加样、检测板的进板和洗涤液的装载、洗板、设备维护等多个环节，如果没有这些配套耗材，整个检测工作将不能进行，全自动酶联免疫检测系统和加样系统将处于瘫痪状态。并将出现以下不良后果：
1、血液标本检测的标本加样和酶免项目检测只能用人工加样和半自动人工检测，增加了人为因素对结果的影响和实验检测系统的不可控性，导致检验结果的准确性，灵敏度下降的感染风险，从而可能导致发生输血传染病（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）；
2、两台全自动酶联免疫检测设备将不能正常工作。而且该配套耗材目前在国内没有替代耗材，同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，特申请采购进口产品。
建议市级血站系统采购进口产品
14CD4检测试剂用于艾滋病检测特异性好、准确度高，且试剂同现使用的进口设备配套。申请购置CD4检测试剂的采购单位，因所使用该试剂的流式细胞仪是通过公开招标所配置国外公司生产的进口设备。而目前该设备在国内无生产，且该项目的操作平台为封闭式，只能用国外公司所生产，且可同该设备和型号相匹配的进口试剂，其他试剂均无法使用，同时该类进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品。建议市级和县级疾控系统采购进口产品
15HIV病毒裁量检测试剂用于艾滋病检测特异性好、准确度高，且试剂同现使用的进口设备配套。申请购置HIV病毒裁量检测试剂的采购单位，因所使用该试剂的的HIV病毒载量仪是通过公开招标所配置国外公司生产的进口设备。而目前该设备在国内无生产，且该项目的操作平台为封闭式，只能用国外公司所生产，且可同该设备和型号相匹配的进口试剂，其他试剂均无法使用，同时该类进口试剂不属于国家规定的禁止或限制进口产品。建议市级疾控系统采购进口产品
16结核分枝杆菌及耐多药基因检测试剂用于结核病检测。特异性好、准确度高，且试剂同现使用的进口设备配套。申请购置结核分枝杆菌及耐多药基因检测试剂的采购单位，因所使用该试剂的结核分枝杆菌耐药快速检测系统是通过公开招标配置的国外公司生产的进口设备。而目前该设备在国内无生产，且该设备的操作平台为封闭式，只能用国外公司所生产，且可同该设备和型号相匹配的进口试剂盒，其他试剂盒均无法使用。同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品。建议市级疾控系统采购进口产品
17HIV确认试剂用于艾滋病检测特异性高，能减少假阴性结果的发生HIV抗体确认试验结果意义重大，为了减少HIV漏诊率和误诊率，使用进口确认试剂能够提高检测灵敏度，保证检测结果的准确性。同时该类进口产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品。建议市级疾控系统采购进口产品



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