政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

申请单位

咸宁市食品监督检验检测所

拟采购产品名称

液相色谱仪、气相色谱仪、超纯水系统、实时荧光定量PCR仪、高速冷冻离心机、微生物自动化鉴定仪、气质联用仪（三重四极杆质谱仪）、液质联用仪（三重四极杆质谱仪）

拟采购产品金额

772万

采购项目所属项目所属项目名称

采购项目所属项目所属项目金额

807万

二、申请理由

1、中国境内无法获取

2、其他

原因阐述：

1、液相色谱仪

液相色谱仪是高灵敏度、高要求分析检测工作中必不可少的大型分析仪器，其卓越的分析效能和高灵敏度使痕量、多残留分析成为可能，为检测工作带来了极大的便利。目前国内生产的液相色谱仪的检出限及灵敏度不能满足检测工作的需要，进口的几个厂家生产历史长，技术成熟，且进口产品在国内经多年的实际使用经历，获得了良好的口碑。进口的液相色谱仪优点显著：分离效果好，灵敏度高，选择性好，适用范围宽，分析速度快，重现性高等。目前食品安全被提到了前所未有的高度，相应的所要求的检测范围日益扩大，检测精度要求也日益提高。采购方承担着咸宁地区食品检测任务，色谱法已经成为分析有机污染物的主要手段。为了更好的做好检测工作，更好的把好食品安全关，建议选择性能优越的进口产品。

进口产品的售后服务：

国际知名的仪器供应商在我国均具有完善的售后服务体系，在湖北设有厂家办事处或授权代理商，配有售后工程师。承诺可以在三个工作日内到达仪器现场，提供完善的售后服务和应用技术支持。

综上所述：由于一些检测法规的要求和发展，以及我所未来的检测技术发展需求，也为了满足我国对食品安全检验的严格要求；故特申请购买进口液相色谱仪。

2、气相色谱仪

气相色谱仪是用于农药残留、有机污染物、食品添加剂等检测。国产气相色谱仪由于灵敏度较低、稳定性较差等原因,对部分农药残留,食品添加剂项目无法准确定性、定量检测。为达到实验室要求，采购的气相色谱仪应满足以下要求：

1、具有大气压力传感器,可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响。

2、压力设定范围:0-100psi,精度:0.001psi。

3、保留时间重现性<0.01%。

4、最低检出限(对十三烷):<1.4pg碳/秒。

进口产品的稳定性、技术先进性,均优于国产同类产品。具体如下：

1、进口产品具有大气压力传感器,可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响,提高色谱分析重现性,国内产品无此配置。

2、进口产品电子气路控制模块压力精度可达0.001psi,提高色谱分析的重现性,而国内产品压力精度只能达到0.1-0.01ps1。

3、重现性较好:保留时间重现性小于0.01%,国内产品尚无该项指标说明

4、检测器的检出限低:如火焰离子化检测器(FID)<1.4pg碳/秒;电子捕获检测器(ECD)<4.4fg/mL,林丹(γ-六氯环己烷),目前国内产品没法达到这样的技术指标。

该仪器不属国家限制或禁止类进口产品。为满足检测工作的实际需要，特申请购置进口气相色谱仪。

3、超纯水机

超纯水系统是做食品药品检测实验的必备仪器之一，用于定量定性实验，微生物，生化和分子生物等检测实验。

一、纯水产水

纯水水质：电导率：＜5μs/cm@25℃，优于GB/T6682—2008三级水标准，二级反渗透离子截留率＞99%；有机物截留率 （当 MW分子量＞200 D时）＞99%，微粒和细菌截留率＞99%，总有机碳含量（TOC）＜30ppb；

二、纯水产水流速：二级反渗透产水10L/h；纯水出水流速：三级水1—2.0 L /min；

★3、配置DPRO二级反渗透模块将去除率提高到99.5%以上，保证所产纯水优于GB/T6682—2008三级水标准

超纯水产水

超纯水水质：电阻率：18.2mΩ.cm@25℃、颗粒（＞0.01μm）；＜1个/ml；微生物：＜1cfu/ml；TOC＜10ppb；无机物离子去除率≥99.5%；重金属离子≤0.1ppb；硅去除率＞99%。

★2、超纯水可智能定量取水,定量取水体积10mL到99L之间任意设定，取水误差CV＜0.5%；

三、国产纯水机,其安全性、稳定性、精确性等无法达到相关实验使用要求，主要原因如下:

1、国产的纯水机技术落后,大多还是援用15年前的二代机压力桶的技术和控制系统，对于产水水质和稳定性达不到现代的高标准的实验要求，进而影响实验的精准度和可靠性。

2、智能定量取水,国产的部分也能做定量取水,但是误差较大,无法做到定量取水体积10mL到99L之间任意设定，取水误差CV＜0.5%，为了方便做实验的时侯能够快速精确的取得合规准确的实验用水,所以建议采购进口产品。

四、购买该设备后达到的预期效果

在食品药品检测相关的实验中,定量定性分析实验是最基本和最重要的实验之一，对于水质稳定性的要求比较苛刻,进口仪器在制水量、水质上有绝对优势，目前国产设备达不到实验要求。

4、实时荧光定量PCR仪

实时荧光定量PCR仪：光源为白光LED；检测器为光敏二级管或低温CCD；温度范围为0-100℃；温度准确性≤±0.2℃；具有动态温度梯度功能同时运行8个不同的温度；具有防污染体系和防系统误差检测体系；软件分析系统及试剂获得AOAC、AFNOR国内国际认证；能够进行最多25批次样本柱状图对比功能；提供4000种以上的原厂试剂盒。目前国内无类似设备。

该仪器不属国家限制或禁止类进口产品。为满足检测工作的实际需要，特申请购置进口实时荧光定量PCR仪。

5、高速冷冻离心机

高速冷冻离心机：离心时间：30s-10min，30s递增；10min-99min，1min递增；连续离心；具备快速锁定转子盖，可以快速、可靠地锁紧转子盖；具备离心机盖设计，确保超静音离心，即使不盖转子盖离心也非常安静；动态压缩机控制，具有ECO自动待机功能，优化制冷性能，可以在不使用压缩机8小时后，自动处于待机状态，减少能耗，延长压缩机使用寿命；具备“At set rpm” 定速记时功能，可在达到设定转速后才开始计时。

进口设备在低温离心、最大转速、最大相对离心力上有绝对优势，目前国产设备达不到实验室使用要求。申请购买进口设备。

6、微生物自动化鉴定仪

微生物自动化鉴定仪为提高我所微生物致病菌的检测水平，以及国家发改委提出的加强食品安全风险检测水平的必备仪器。国产的微生物自动化鉴定仪与进口微生物自动化鉴定仪相比存在非常大的差距，国产仪器在技术性能和可靠性等方面远远无法满足我单位检验检测工作要求，为提高分析结果的准确性和工作效率，我单位需购买进口产品，具体理由阐述如下：

一、进口仪器和国产仪器技术性能比较：

（一）进口微生物自动化鉴定仪能够鉴定的菌种数量可达到400种以上，其中包括了革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、酵母菌、苛养菌、厌氧菌、芽孢杆菌和棒状杆菌；而且采用动态监测方法，每隔一段时间监测下结果然后与数据库的曲线对比，这样的话2-6小时内就能得到大部分的结果。

国产微生物自动化鉴定仪菌库比较小，一般都只有200到300种菌种，只能鉴定常见的致命菌，像酵母菌、厌氧菌和芽孢杆菌很多都得不出结果；采用终点培养法，需要经过24或48小时培养后才能上机读取结果。

（二）进口微生物自动化鉴定仪自动化水平较高，基本能够实现加样、培养、读数自动化操作，需要人手工操作的步骤不多，基本上不需要太多的专业知识就能够上手操作。

国产微生物自动化鉴定仪基本上只能算是半自动的仪器，加样、培养都需要自己手工完成，只是在最后的读数阶段用仪器完成，手工步骤比较多，对操作人员的专业要求也比较高。

综上所述，国产微生物自动化鉴定仪在菌库范围、鉴定菌的数量、自动化水平及工作效率上难以满足项目需求。

因此，为方便数据和省级主管部门统一比对处理，更好的提高我市食品安全风险的检测水平，特申请购买进口仪器。根据设备使用要求，还应满足如下技术要求：

1.自动化功能：可自动填充、自动封口、自动找寻培养位置、自动培养、自动读数、自动打印报告、自动收集废弃物。

2.仪器可鉴定G-、G+、酵母菌、厌氧菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、李斯特氏菌、单核增生李斯特菌、非发酵菌等超过400种细菌。

3.鉴定细菌原理方法：符合国家的比色、比浊法、技术稳定，鉴定结果重复性高；

4.动态法检测，每15分钟检测一次

5.试验过程中不需添加任何辅助试剂，保证实验室的安全性，避免菌液接种过程中的污染。

该仪器不属国家限制或禁止类进口产品。为满足检测工作的实际需要，特申请购置进口微生物自动化鉴定。

7、气质联用仪（三重四极杆质谱仪）

该设备主要用于食品中一些未知化合物、农药残留及非法添加等有毒有害物质的分析与检测。该仪器是目前绝大部分行业检测实验室主流的定性、定量分析与研究的高通量检测必备仪器，具有很高的使用率。目前湖北省食品检测所和其他省市级检测所已采购该类设备，而我所实验室目前暂未配备，不能满足已出台或即将出台的一些检测法规要求，也不能适合我所日趋增长的分析要求。因此，我所目前迫切需要新购置一台具有高性能的气相色谱三重四极杆串联质谱来完成日常对食品中溶剂残留、农药残留、非法添加等有机物分析与检测。

采购产品的性能要求：

①压力、流量和分流比可通过先进的流量控制系统进行数字化设定，最大压力可到148 psi

②四极杆质量分析器：石英镀金共轭双曲面四极杆，能独立温控，最高可达 190?C(非预四极杆加热)

③无损双灯丝设计，灯丝受长效保护，提高灯丝寿命，灯丝电流：0-280uA

④最大离子化能量可达280eV

⑤离子源:配置EI源，独立控温，最高温度可到350?C

⑥质谱工作站同时具有分段扫描功能和dMRM功能，提供软件截图证明

⑦必须具有优异的仪器检出限：IDL(MRM): ≤4.5fg ，10fg OFN 连续8次进样，峰面积RSD≤15%

⑧厂家售后服务通过ISO质量体系认证，需提供证书

进口产品与国内产品的性能比较：

目前国内没有气相色谱三重四极杆串联质谱产品，因此只能采购进口产品。

进口产品的售后服务：

国际知名的仪器供应商在我国均具有完善的售后服务体系，在湖北设有厂家办事处或授权代理商，配有售后工程师。承诺可以在二个工作日内到达仪器现场，提供完善的售后服务和应用技术支持。

综上所述，由于一些检测法规的要求和发展，以及我所未来的检测技术发展需求，在所里没有气相色谱-三重四极杆串联质谱产品的情况下，为满足我国对食品安全的严格要求；故特申请购买进口品牌高性能的气相色谱仪三重四极杆串联质谱仪。

8、液质联用仪（三重四极杆质谱仪）

三重四极杆液相色谱质谱联用仪是高灵敏度、高要求分析检测工作中必不可少的大型分析仪器，其卓越的分析效能和高灵敏度使痕量、多残留分析成为可能，为检测工作带来了极大的便利。目前国内尚无成熟的可以满足高要求分析检测的液相色谱-质谱联用仪产品，进口液相色谱-质谱联用仪的几个厂家生产历史长，技术成熟，且进口产品在国内经多年的实际使用经历，获得了良好的口碑。进口的液相色谱-质谱联用仪优点显著：性能稳定，分离能力较强，灵敏度高、重现性高、抗污染力强、操作智能化等。目前食品安全被提到了前所未有的高度，相应的所要求的检测范围日益扩大，检测精度要求也日益提高。采购方承担着咸宁地区食品检测任务，例如硝基呋喃代谢物用液相色谱检测其灵敏度只能达到1.0?g/kg，而用液相色谱-质谱联用，其检测限可达到0.1～0.2 ?g/kg，且前处理十分简单；其他诸如喹乙醇代谢物，磺胺类等，用液相色谱法检测结果均不是很理想，分离度不好回收率达不到要求，而用液相色谱-质谱联用均能取得较好的分离效果，且回收率较高。为了更好的做好检测工作，更好的把好食品安全关，建议选择性能优越的进口产品。

进口产品的售后服务：

国际知名的仪器供应商在我国均具有完善的售后服务体系，在湖北设有厂家办事处或授权代理商，配有售后工程师。承诺可以在三个工作日内到达仪器现场，提供完善的售后服务和应用技术支持。

综上所述：由于以下检测法规的要求和发展，以及我所未来的检测技术发展需求，在所里没有三重四极杆液相色谱质谱联用仪产品的情况下，为满足我国对食品安全检验的严格要求；故特申请购买进口品牌高性能三重四极杆液相色谱质谱联用仪。