采购单位（盖章）

简阳市人民医院

拟采购进口产品所属项目名称

手术室净化工程

拟采购进口产品所属项目预算（万元）

2,715万元

拟采购进口产品名称

手术床、手术灯、医用吊塔

申请理由

□1.中国境内无法获取；□2.无法以合理的商业条件获取；√3.其他

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

职称

现从事的工作

工作单位

俞伟民

副主任医师

卫生技术

成都市儿童医院

梁燕

主任医师

医疗技术

成都市军区总医院

黄大斌

主任医师

卫生技术

成都中医药大学附属医院

简国忠

主任医师

卫生技术

成都市西区医院

何伟

律师

律师

北京市中信文德（成都）律师事务所

专家论证意见

简阳市人民医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防保健、康复于一体的三级甲等综合医院。由于我单位是多家大型医学院的教学医院和实习基地、规培基地，按照手术室建设规范，需建设10间层流净化手术室及相关辅助用房，其中4间示教手术室的手术床、手术灯、医用吊塔拟采购进口产品。同时要求手术床、手术灯、医用吊塔须达到以下技术性能或功能：

一、手术床

1、用途与需求：拟采购的产品用于临床各科手术安置病人体位满足手术操作需要，使手术术野易于显露（尤其多部位和极限体位手术）方便手术操作、缩短手术时间、提高手术成功率，并且把手术体位对病人生理产生的影响及危险性降低到最低程度的必要设备。要求：具有模块化床面正反向体位摆放、偏心手术床功能方便术中影像检查，承重大、床体极其稳定便于术中牵引，具有多种手术附件扩展功能便于手术体位摆放，充分暴露术野，及数字化手术室兼容能力等功能。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备：

进口产品床体采用18:10镍铬不锈钢，采用激光切割加工，采用激光焊接，保证 15年以上不生锈。电子控制系统适应各种环境需要，具有有线遥控器，有背光设计，便于腔镜手术准确方便安全操作。床柱内置应急控制板，保证手术床连续、安全地使用。液压和传动系统采用三个独立液压缸（控制三个不同体位），使用寿命≥200万次。电池一次充电后可保证50-80次手术需要。床垫达到80mm厚度热塑型床垫，无局部压强，保障病人术中无褥疮产生。床垫可拆卸，易清洗，良好的透气性和密封性，便于清洁消毒管理；进口产品床面具有正、反向模式，可获得最佳C形臂使用效果，床架之间有≥1400mm宽的X光可透区。便于创伤、骨科、血管外科等手术术中影像需求。床面长度≥2000mm，高度最低可降至590mm左右，配合体位调节可达最低400mm高度，适合各种体型病人及脊柱外科或特殊手术体位需要。

国产设备：

国产手术床欠缺整体设计、材质为普通不锈钢，液压系统稳定性差、以及加工精度不够导致使用寿命和安全性存在巨大差距。一般使用寿命仅3年时间，没有带电池工作设计。床垫一般5mm，病人术中塑形和局部压强控制欠佳，长期手术易产生褥疮。制造细节粗糙，不易清洁，易产生感染。国产手术床床面没有模块化和正反向安装设计，床面长度≤2000mm ，X光透光区一般为60mm，床面高度过高，一般为700mm，不能满足术中影像需求和影响脊柱和骨科手术操作；

3、简述进口产品与国内产品的技术优劣对比，并说明购买进口产品的理由：国内产品在整体设计、电子控制系统、使用寿命、加工精度导致的安全性等方面满足不了医院对设备在参数方面的要求，技术明显低于进口产品技术能力。且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

二、手术灯

1、用途与需求：拟采购产品主要用于照明手术部位,手术室需要配置LED双母手术灯设备用于各科术中术野照明，保证在使用寿命时间内提供医生稳定可靠的术野照明。要求：无影灯具备LED光源，光源数量140个以上，寿命达到42,000小时以上；光斑均匀性和有效性的D50/D10值＞0.5；有光容量稳定技术，在使用年限内光亮度不衰减；10年以上使用不漂移；层流影响指数在20以上，便于术后清洁。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口产品：

具备第二代LED暖白光LED光源，最低光源数量达到156个，寿命可达50,000小时；采用透镜发散折射技术，且透镜数量最低达26个，单板无影率、双板无影率和重要的深腔无影率可达96%-100% ；光斑均匀性和有效性的D50/D10值＞0.55；有光容量稳定技术，保证LED手术灯使用寿命年限内光亮度无任何衰减；采用进口原厂弹簧臂，保证15年使用无飘移；蝶形流线型设计，层流影响指数仅24.5，便于术后清洁。

国产设备：

LED光源数量最多有124个，寿命30,000小时；透镜发散折射技术不成熟，且透镜数量最多12个，单板无影率、双板无影率和重要的深腔无影率70%-85% ；光斑均匀性和有效性的D50/D10值不到0.42；无光容量稳定技术，长时间使用后可能导致手术术野无影率和亮度降低过快，医生用眼疲劳增加，影响手术效率；手术灯弹簧臂少部分使用合资ONDL弹簧臂；层流影响指数60。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

国内产品相较进口产品LED光源数量少、LED光源使用寿命短、透镜发散技术应用少、光斑均匀性欠缺、LED光源亮度衰减快不能克服，手术灯弹簧臂少部分使用合资ONDL弹簧臂、灯头设计层流匹配存在差距，长时间使用后可能导致手术术野无影率和亮度降低过快，医生用眼疲劳增加，影响手术效率。

4、简述说明购买进口产品的理由：国内产品在诸多关键功能上欠缺，进口产品在参数上明显优于国内产品。国内产品不能满足目前医院对设备在参数上的要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。

三、医用吊塔

1、用途与需求

主要用于手术室/ICU无菌环境下供氧、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气、二氧化碳等医用气体的终端转接，用于放置医用设备并提供220V电源（放置监护仪、高频电刀、腹腔镜等设备且提供电源）。要求：具备更大的内径尺寸，能够让气体在吊塔上做到一用一备，箱体具备多面设计，遵循模块化原则，能够将弱、强电和气体管道在箱体内完全分开；具备稳定静音、免维护、使用寿命时间长、安全可靠的特点。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口产品：

有更大的内径尺寸，轻型臂的内径可以达到85mm，中型和重型臂的内径可以达到120mm。整个吊塔的电源和气源容量大大增加，一些主要气体可以在吊塔上做到真正的一用一备（如：两路氧气管道同时通入吊塔，当一路出现问题时，可以快速连接到另一路上。这样大大缩减了切换时间，减低了手术风险）。箱体一般为多面体设计，使得整个箱体更加紧凑、实用。整个箱体的设计遵循了模块化的原则，强、弱电和气体管道在箱体的内部完全分开，使吊塔的使用更加安全、可靠。最新设计采用电磁刹车系统，更加稳定静音，免维护，避免机械刹车漂移风险，免去气体刹车气囊更换麻烦。主轴和轴承是无油设计，保证十年以上的旋转寿命，使用扁平滚针轴承（斜面设计），该轴承具有以下优点：（1）孔径较大，（比传统的滚珠轴承）（2）在无油的环境下，使用寿命长，免维护（3）滚针数量平均，受力均匀，转动平稳，承载重量大。

国内产品：

国产吊塔使用滚珠轴承，必须在油性环境中，稳定性较差和污染可能性增加。国产吊塔限于成本竞争内部空间往往只有80mm，主要气体也没有一用一备。使用时如果出现损坏，就无法使用，十分危险。国产吊塔一般为四边形设计，强、弱电和气体管道在箱体的内部混合，出现安全事故可能性增加。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比，及简述说明购买进口产品的理由：国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距，尤其是在内径尺寸、安全稳定性、静音功能、使用寿命、设计的合理性等方面,进口设备远远优于国内产品，国产设备满足不了目前的医院在临床上的较高的治疗要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手术床

3

2

手术灯

4

3

医用吊塔

8

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：黄老师 电话：***-********

财政部门联系人：郑老师 电话：***-********