采购人

（盖章）

宜宾市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

蔡富丽

四川法光律师事务所

律师

法律

陈兵

宜宾市第二人民医院

主任医师

耳鼻喉

宗桃梅

宜宾市第二人民医院

主任医师

耳鼻咽喉

刘聪颖

宜宾市第二人民医院

主任医师

泌尿外科

李健

宜宾市第一人民医院

主任医师

泌尿外科

专

家

组

论

证

意

见

一、电子输尿管软镜系统

医院拟购买电子输尿管软镜系统，主要用于诊断常规腹腔镜或硬性输尿管镜难以诊断的疾病，特别是对肾盂癌的诊断，有效的提高疾病诊断的检出率和正确率，也同时扩大了泌尿外科的手术治疗范围。其重要技术指标要求：1、全高清摄像系统主机，兼容输尿管镜、膀胱镜、腹腔镜等，可提供高清晰图片，同时便于其他手术开展；2、镜子景深距离为1.5mm～50mm，最小景深低至1.5mm，便于细微病变的近距离观察；3、镜子先端部外径细至8.5Fr，子弹头设计，更利于尿道插入；4、支持NBI光诊断技术，有效提高早期肾盂癌检出率；5.镜身微调功能，更精确对准手术操作部位。

目前国内尚无同类产品，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议申请采购进口产品。

二、全高清腹腔镜系统

微创外科手术是以最小创伤来达到最佳疗效的一种新兴外科技术，代表着外科治疗新理念与现代科学技术相结合的一种医疗思路，其能够在保证最佳疗效的同时，最大程度降低手术对于患者的损伤摄像主机采用三芯片（或三晶片）CMOS技术来实现全数字化、全高清1080p图像采集、传输、处理和显示，尤其是近年来以COMS互补金属氧化物半导体为代表的先进技术，对医用摄像技术和画质表现极大的提高，在分辨率达到1080p全高清标准的同时，实现水平分辨率达到1100线以上，信噪比超过70db，是当前最为清晰的图像质量和画质标准，使临床开展以腹腔镜为主的微创手术极大获益；现今医疗技术的发展和提高，依赖于医疗设备的更新和进步。泌尿外科若想取得长久的进步与发展，必须在医院的“软件”和“硬件”上下功夫。除了加强医院与外界的学术交流，培养后备的人才梯队，做好技术上的更新，现今医疗设备的引进和使用，对医生手术的提高可谓如虎添翼。购置电子输尿管镜，不仅仅是医疗设备的更新升级和医生手术水平的提升，赢得更多的患者的信赖前来就诊，还意味着科室和医院在业界更大的影响力和更好的社会效益。

画面宽高比采用16:9黄金制式，更符合人眼观察范围和比例，符合当前主流的光学和影像标准，亦防止误操作；

针对当前临床手术开展的特点，创造性的设计了多种手术模式的预设，包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜、鼻窦镜、膀胱镜乃至柔性内窥镜、激光和显微镜等模式，充分满足临床各科室的手术需要，一套设备适应不同手术模式的特点，以优越的兼容性和扩展性，帮助医院获得最好的性价比；整个摄像系统包括摄像主机、冷光源、气腹机等都提供液晶显示或液晶触摸面板，更方便用户操作和设定，同时具备中文菜单和多种语言选择，符合国际标准和中国用户的偏好；光学视镜是整套全数字高清影像链的第一个重要环节，最新科技采用非球面镜工艺，大幅度提高光学镜头在显示指数、角分辨力和相对畸变三个关键技术参数，大大提高光信号传导与传输的效能，为用户提供更清晰的画质表现，亦保留了传统柱状晶体镜的有点,包括镜面前端蓝宝石镜面耐磨，镜体采用钛合金，表面作磨砂抗反光处理，三管独立设计，激光焊接密封性更可靠。除适应等离子低温消毒、环氧乙烷消毒以外，还可以高温、高压消毒；

整套全数字化摄像系统，清晰度高、视野广、成像清晰、色彩饱和度高、还原真实，对科室开展难度高的腔镜手术，更能有效保证手术的安全性；冷光源系统是手术照明设备的关键，除了300W功率和5600k色温的基本参数，具备通用光纤接口，能够接驳市面上所有2-6.5mm光纤的功能，既能够大大降低手术室运用管理成本，也能够通过良好的兼容性提高设备的使用率。

综上所述，技术领先的全高清腔镜系统能够确保科室开展更多有难度的微创手术，为我院在辖区为广大人民群众带来精细化医疗服务；并且，腔镜为代表的微创外科手术是以最小创伤来达到最佳疗效的同时，最大程度降低手术对于患者的损伤，患者费用花费少、住院时间段，能降低医院及科室的药占比、耗占比，提高科室的病床周转率；

这些先进设备的引进，势必提高我科的医疗技术和治疗水平，为我院中长期规划与发展规划打下坚实基础。

因为国内同类产品性能不能达到要求，购买进口成立。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为满足采购人的用途与需求，建议购买进口产品。

三、钬激光治疗仪及器械

钬激光治疗仪

国产钬激光由于工艺与材质原因，激光棒功率衰减非常严重，配合软镜不能或很难碎较硬的肾结石，如一水草酸钙，胱氨酸等结石，局限非常大；国产钬激光200型的光纤不能长时间承载大于20瓦的能量，所以碎石效率非常低，对于2cm的肾结石，需长达3小时或更长时间，或需分多次手术，风险和成本都非常高；进口钬激光200微米的光纤可以达到45瓦的功率。只有进口钬激光才能在2小时以内安全，高效碎石，保证病人安全，并能同时处理合并的息肉、肿瘤、狭窄等病变。目前在我省多家医院已经开展该项目，如果该院引进进口钬激光碎石技术，该院的综合实力将得到很大的提升，给该院带来非常可观的经济效益和社会效应，同时上述产品均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

输尿管硬镜

1、进口输尿管硬镜呈柱状镜体，超广角，视向角6度，末端部外径≤ 8Fr；可气熏、浸泡、高温高压消毒。且大通道的6Fr的器械通道，可使用5Fr的器械和探针；双层密封系统，除镜末端外，器械通道处也有密封阀门，在器械更换时可自动开合，自动闭合的内层阀门确保器械、导丝等在被移除时不会漏水。只有满足上述功能，才能达到科学有效经济使用设备的目的。

2、目前国内无满足需要的类似产品，末端外径≥8Fr，不能快速有效地进入尿道；可气熏、浸泡但不能高温高压消毒，不能高温高压消毒可导致消毒不彻底，难以保证和防范杜绝院内感染；镜子的清晰度不够，术野狭窄引起误操作，从而无法达到医生操作的需求，增加了手术的风险。国内产品不能满足采购人的工作需要。

膀胱镜

1、进口的膀胱镜呈柱状镜体，超广角，视向角有0度和30度，直径≤4mm，长度≥300mm，视场角70°，可气熏、浸泡、高温高压消毒。且有22Fr和19Fr两种器械通道选择。且兼容性好，视野清晰，操作方便。便于医生更好的开展膀胱手术。

2、目前国内无满足需要的类似产品，只可承受低温等离子消毒，不能高温高压消毒，难以保证和防范杜绝院内感染；镜子的清晰度不够，术野狭窄引起误操作，从而无法达到医生操作的需求，增加了手术的风险。国内产品不能满足采购人的工作需要。

以上设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》禁止进口或限制进口的产品。由于国产输尿管硬镜镜技术和售后方面还不够成熟，部分功能还有待提升，建议购买进口的输尿管硬镜。

四、全高清耳鼻喉内窥镜系统

内窥镜系统是耳鼻喉科基本手术设备，主要用于所有鼻科手术，以及腺样体手术、微创喉部手术、支气管异物取出手术、中耳鼓室手术及其他一些耳鼻喉微创手术，用途广泛，为耳鼻喉向微创发展提供了无限可能。

摄像系统是开展内镜手术的核心设备，要求精密度高，图像质量清晰可靠，可满足术中多角度多环境使用需求。目前国内摄像系统清晰度不高或颜色不真实、画面闪烁干扰易致漏诊，术中视野不清晰而影响术者操作，轻者病灶清理不干净，重者引起严重并发症如失明、颅内并发症等。

对比国内产品在安全性和稳定性进口产品稳定可靠，同时具备：

1、摄像主机集成图文工作站，可术中记录≥1920*1080P全高清录像及图片；

2、≥4个USB接口，U盘可即插即用；

3、高清摄像系统自CCD开始至后端HDMI输出口整条数字化图像链使观察图像质量无任何损耗。

目前省内三级医院开展鼻内镜技术的医院绝大多数都是使用进口全高清内镜摄像系统。同时，该设备不属于国家法律禁止或限制进口的范畴，特申请购买进口产品。

五、动态电子鼻咽喉镜

采购人拟购的动态电子鼻咽喉镜主要用来检查患者咽喉疾病，对设备的功能及技术要求较高，设备确需满足以下要求：1.功能：完全数字式内窥镜摄像主机，具有动态喉镜以及电声门功能，带有单独麦克风、单独EGG电声门接口；2.屏幕尺寸：医用监视器屏幕尺寸≥19英寸，分辨率≥1280X1024。3.频闪方式：电子快门频闪，适用音频：80- 1000HZ，慢速频率：0.5- 2HZ，电子频闪可切换至普通内窥镜模式，以用耳、鼻等其他部位的检查和手术。4.LED冷光源，灯泡使用寿命≥60000小时，具有自动调光、自动记忆功能；5.电子鼻咽喉镜：CCD位于插入管的前端，全屏显示图像，可与摄像主机连接，进行动态喉镜的检查， 弯曲角度，上130°，下130°，视野≥85°,景深：2-100mm；6.编辑软件：国际知名品牌耳鼻喉外科专用高清图文编辑软件，有图像冻结、录像功能（摄像头可控制），可实现图文诊断治疗报告的撰写（有可自定义数据模板），可进行图像资料和图文报告的发送、存储、编辑、检索、备份、打印。

目前国内三级医院大部分采用进口普通喉镜或电子鼻咽喉镜进行喉部的检查，少数采用国产电子鼻咽喉镜，国产电子鼻咽喉镜目前无动态频闪喉镜功能，由于声带振动过快，无法观察声带的下缘（粘膜波），因此无法用于早期声带恶性病症的诊断，喉部手术后，通常仅使用内窥镜的图像控制疗效，治疗不客观。且国产设备的准确性和稳定性、图像清晰度及使用寿命较差，国产LED灯泡使用寿命500小时，时间短。故国产产品无法满足采购人的需求。

相较与国产电子鼻咽喉镜，进口动态电子鼻咽喉镜具有先进的动态频闪喉镜功能，动态喉镜是目前研究喉发生功能的主要检查方法，是唯一能看到声带粘膜波移动方式的检查，将动态喉镜的图像通过电子计算机分析，使动态喉镜检查更多地排除主观因素，是噪音医学研究的重要课题，为早诊断、早治疗创造良好条件，作好术后评估，降低患者就医成本。另外进口动态电子鼻咽喉镜具有图像清晰，检查弯曲角度大，灯泡使用寿命长等优势。

综上所述，专家一致认为：国产电子鼻咽喉镜不能满足采购人耳鼻喉科临床、科研和教学需要，仅有进口产品能满足医院鼻咽喉检查需要，该产品功能或性能具有国产产品不可替代性，采购人采购进口产品理由成立，因该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，建议采购人采购进口动态电子鼻咽喉镜。

耳鼻喉动力系统

动力系统，是目前耳鼻喉科开展手术的必备诊疗仪器之一。若无动力系统，鼻内镜手术则只能配合手术器械来完成，切割病变组织时，出血多，耗时长，对鼻腔粘膜破坏较大，病人愈后效果差；若无动力系统，耳科手术磨除骨质只能靠骨凿，速度慢且创伤大，简单手术都耗时非常久。动力系统设备在鼻科手术中其切削速度快，直达病灶，将病灶切碎的同时及时清除掉，从刀头吸引至排出口，将切削下来的组织等迅速排出，从而达到彻底根治疾病的目的。在耳科手术中要求设备动力强劲，切削快速，手柄灵活，便于操作，才能大大缩短手术时间、减轻患者痛苦。此两类手术对动力系统的动力性，精确性，手术多样性提出了更高的要求。尤其是鼻科手术需要动力系统有较多的刀头种类，耳科手术要求动力在高转速的情况下能稳定切割打磨。

进口动力系统具备各种角度的刀头，除了常见的0度刀头、40度刀头、腺样体刀头外，还有60度刀头、90度刀头、120度刀头等，可以更好的切除鼻腔鼻窦各个部位的病变组织，全面的扫清手术死角，提高医生手术的效率及安全性。并且有很多专门针对某一种手术设计的刀头（如带剥离子的下鼻甲刀头，鼻中隔整形刀头，仅开口部位360度旋转的刀头等），大大提高了医生的手术质量和医疗水平。国产的鼻科动力系统刀头种类少，且易堵塞，刀头使用寿命短。进口动力系统的鼻科手柄连接上喉科刀头后，在支撑喉镜下可完成声带息肉、乳突状瘤等手术，不添置其他设备，仅需加配刀头即可拓展设备的手术应用范围。国产动力系统无此设计。

进口动力系统在耳科手术中转速可达8w转/分钟，在高速运转的同时能够稳定打磨骨质，不会出现跳钻、钻头抖动等现象；有利于精确打磨手术部位，不误伤周围神经血管。国产动力系统转速最高可达4w转/分钟，稳定性较差，且长时间打磨手柄易发烫。

综上所述，进口动力系统可以满足我院需求，且不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，特申请采购进口动力系统。

纤维鼻咽喉镜

本次申请采购的设备主要用于鼻咽喉部检查及治疗，要求配置光学视角 85度以上，器械通道2.2毫米以上的纤维鼻咽喉镜。因纤维鼻咽喉镜属于实时诊断，具有高科技、高风险的特点，对设备硬件技术平台、图像质量及组织表面粘膜表现、应用功能及技术等方面的要求极高，基于上述原因，为了提高检查准确率，保证医疗安全，要求设备图像质量高、具备钳子管道的纤维鼻咽喉镜，具备世界领先的成像技术并具有较大的市场占有量，如果性能达不到就会影响诊疗质量。

进口产品图像清晰度高,性能稳定，技术成熟，结果精确，安全可靠，故障率低，对于医院来讲，更加需要技术先进，结果准确，性能稳定，操作简单，故障率低而有效使用寿命长，售后服务好的产品，需要有完善质量保障体系的产品，才能提供准确的数据和图像为临床医生诊断疾病和评估预后提供重要依据，从而有效地保证其医疗质量，避免医疗风险。国产设备虽然近年也取得了一定发展，但无论在技术上，还是在质量保证方面与世界先进技术都存在较大差距，技术成熟度不够，关键配件和关键技术不够完善。重复性，稳定性不够好，故障率高，同时影响结果准确性，为满足临床业务发展的需求，申请购买进口产品。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电子输尿管软镜

1套

2

全高清腹腔镜系统

1套

3

钬激光治疗仪及器械

1批

4

耳鼻喉科内镜系统

1套

5

电子鼻咽喉镜系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：何老师 电话：159*****608

审核财政部门 联系人：易老师 电话：****-*******