福建省福瑞工程招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2018-11-01在公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:莆田市中心血站关于全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪、血细胞分离机医疗器械国际招标项目
资金到位或资金来源落实情况:资金已到位
项目已具备招标条件的说明:本项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:1141-184fr*******
招标项目名称:全自动血液成分分离机、全自动酶免分析仪、血细胞分离机医疗器械国际招标项目
项目实施地点:中国福建省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	全自动血液成分分离机4台	无	合同包一：全自动血液成分分离机4台1.用途描述：1.1.全血分离制备各种血液成分，如红细胞、血浆、手工血小板和冷沉淀等。
2	基本配置要求：	4台	主要技术参数：2.1.所投设备为整机全新产品；2.2.能够自动化、标准化制备血液成分，制备的成分血液质量符合《全血及成分血质量要求》（GB18469—2012）；★2.3.一台设备能够同时分离制备两袋全血；2.4.制备速度：每袋400ml全血初次分离时间小于80秒；2.5.设备要求同时能够适用于国内外使用的各种二联袋、三联袋、四联袋血袋系统，包括：串联型血袋系统和并联型血袋系统；★2.6.动力系统：空气动力，配有静音空气压缩机；2.7.操作界面：全中文触模屏操作,操作界面清晰,操作方式简单，具有提示和异常警示功能；2.8.配套中文版血液成分分离管理软件，可提供分离程序的编辑、各种分离程序的统计、生成各种统计报表。分离程序可以分页、分类显示；2.9.信息数据：设备通过TCP/IP协议联网，所有血液分离制备数据必须能同血站现有的采供血管理系统进行数据交换，实现血液成分制备数据的统一管理；2.10.收集装置：血浆收集装置位于设备正上部，采用托盘式复合挤压称重，可通过部件拔插进行升级换代；2.11.挂袋方式：母袋及保养液袋竖直挂袋；2.12.保养液挤压方式：前后双向自动挤压方式；2.13.调节装置：设备具有血液流速调节装置及管路红细胞探测装置，且血液流速调节装置、管路红细胞光学探测装置须集成在同一卡钳内；2.14.底部称重装置：设备底部两侧内置,并配备LED实时显示屏；2.15.报警装置：设备卡钳有至少三种颜色来提示设备运行正常、故障、停止状态。出现故障时有信息提示、并声光报警；在分离结束后，声光报警；2.16.配备条码扫描枪，用于献血码、操作人员等条码数据的扫描录入，具备所有联袋献血码比对功能，在血液开始分离前，设备能够扫描并对所有联袋献血码的一致性并做记录，确保血液分离制备的同源性；2.17.血浆分离自动降挡功能：可在分离程序中设置多个血浆量值，使血浆利用最大化；2.18.具有不足量血液自动添加保养液功能；2.19.具备血液分装功能（如：一袋400ml血液可自动按比例分装成2袋或4袋小包装血液）；2.20.重量小于 50kg；2.21.尺寸：< 670mm(长)*500mm（宽）*510mm（高）。
3	全自动酶免分析仪1套	无	合同包二：全自动酶免分析仪1套1.用途描述：1.1用于开展血液HBV、HCV、HIV、TP、HTLV等项目检测的全自动酶免设备。
4	基本配置要求：	1套	主要技术参数：2.1.整机原产原装的全新产品；2.2.常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能；★2.3.控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为37℃±1℃，孵育槽数量≥15个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝；2.4.温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育器的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告；★2.5.洗板单元： 配备2个洗板模块，可同时机内“并行”工作；每个洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个；洗板头每通道都有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示；2.6.洗液进液通道≥6个，条码主动识别洗液种类，具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能；2.7.洗涤后残液量：对U型或V型板≤1μL/孔，对平底板≤5μL/孔（普通洗涤），≤2μL/孔（底部清扫）；2.8.洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数；★2.9.试剂种类及识别：≥24种，专用试剂瓶配专用试剂分配注射器，单个试剂分配注射器容量≥20ml，分配注射器数量≥24个，无交叉污染，条码主动识别试剂种类，无需物理定位，可动态更换；2.10.试剂瓶容量：≥90ml；2.11.试剂分配方式：具有振荡混匀功能，可编程设定振荡强度、时间、洗液注液方式和速度；2.12.光学测量系统：8通道，LED光源系统；2.13.测定速度：≥7秒/板（单波长），≥10秒/板（双波长）；2.14.准确性：滤光片在400nm以上，吸光度为0～1.500，吸光度准确性应不超过±2%；2.15.稳定性：酶标仪吸光度值在10min内漂移引起的变化量不超过±1.0％；2.16.微板传输：微板在孵育、洗板、读数单元之间的传递都是采用轨道转运模式，运动应平稳，不应有卡住和突跳的现象；2.17.试验过程监测与追踪溯源：可进行故障监测并显示故障信息，具有试验过程监测与追踪溯源，监测涵盖酶免试验的关键步骤；2.18.实时连续进板：可以随机增加工作任务，实现实时处理，非批量处理模式；2.19.可以根据软件要求自动识别试剂条码，自动识别酶标板，自动打印报告，全自动质控并生成质控图；2.20.产品通过CE认证及国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗注册证，须提供有效证书复印件。
5	血细胞分离机1台	无	合同包三：血细胞分离机1台1.用途描述：1.1.用于收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份。
6	基本配置要求：	1台	主要技术参数：2.1.具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；2.2.具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；2.3.具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能；2.4.具有红细胞探测器；可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量≤8×109；2.5.具有离心机漏液（血）探测器；2.6.无需生理盐水预充，节省操作时间；有利于提高工作效率；2.7.采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；2.8.设备可以采集包括并不限于：①无需白细胞过滤器，采集去白血小板，可从一名献血者身上采集双份或三份标准单位血小板，采集成品为去除白细胞的血小板； ② 去白血浆采集；③ 红细胞采集；④可以同时从一名献血者身上收集任意组合的血浆、血小板、红细胞成份；2.9.单针采集，波动范围仅54±9ml；减少献血反应；2.10.具有抗凝剂管理系统，可以根据性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制：采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6～1:13.7；2.11.具有速度管理系统：可以根据性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；2.12.分离带式分离装置，实现连续式离心分离方式，缩短采集时间，有利于提高工作效率；采集时间短；2.13.具有安全盒，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积四个方面来最大程度地保护献血者；2.14.可自行设置血小板浓度和体积，满足多种采集需要；可采集高浓缩血小板；可生产标准化血液制品；2.15.血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于11ml；2.16.原厂中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作，操作简洁；2.17.耗材卡匣集成，方便操作者使用；2.18.机器设 计精巧灵活，便于移动；可安置于献血车上；2.19.在外接硬件支持下，可实现数据管理、数据联网和报告打印功能；2.20.体外循环量≤250ml；2.21.耗材使用为外挂式设计，采集效果一目了然且减少高速离心对血小板的激化损伤；2.22.获得的血小板不需二次处理，可直接保存5-7天；2.23.血小板采集成品中的白细胞含量≤ 5.0×106 ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化；2.24.可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。
7	其他需求：	无	3.1合同包一：全自动血液成分分离机配置电脑一台，所投设备保修两年。3.2合同包二：全自动酶免分析仪设备整机保修1年。3.3合同包三：血细胞分离机设备整机保修1年。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1.如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商的正式授权书。
2.投标人提供的货物应为已获得中华人民共和国有关部门颁发的“医疗器械注册证”的设备，提供货物完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。
3.投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。（如有）
4.投标人应当提供在开标前三个月内由银行出具的银行资信证明的原件或复印件。
5．境内投标人应提供合格的营业执照复印件和医疗器械生产（经营）许可证复印件。
6．境内投标人的授权代表须将以书面形式出具的《法定代表人授权书》原件及投标人代表身份证复印件附在投标文件中，授权书应加盖投标人企业公章。如法定代表人自身参加投标，不需此项。
投标人应保证响应资质在规定的期限内真实有效。
不满足上述资格标准的，其投标将被否决。
评标委员会将保留评标时对所有资格证明文件原件的核查权力。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2018-11-02
招标文件领购结束时间:2018-11-12
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：莆田市城厢区龙桥街道福兴路凤达小区8号楼604室
招标文件售价:￥800/$114
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2018-11-26 14:30
投标文件送达地点:福建省福瑞工程招标有限公司(福州市台江区广达支路5号金航大厦2层)
开标地点:福建省福瑞工程招标有限公司(福州市台江区广达支路5号金航大厦2层)
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人:莆田市中心血站
地址:中国福建省莆田市城厢区东圳西路广林街138号
联系人:陈先生
联系方式:135*****077
招标代理机构:福建省福瑞工程招标有限公司
地址:福建省福州市台江区广达支路5号金航大厦2层01室
联系人:张海量
联系方式:****-*******/181*****668
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国银行股份有限公司福州文化宫支行
招标代理机构开户银行(美元):中国银行股份有限公司福州文化宫支行
账号(人民币):********2857
账号(美元):********2857
其他:招标代理服务费汇入账号：
招标代理机构开户银行(人民币): 中国建设银行股份有限公司莆田城厢支行
招标代理机构开户银行(美元): 中国建设银行股份有限公司莆田城厢支行
账号(人民币): 3500 1636 5070 5252 5965
账号(美元): 3500 1636 5070 5252 5965