进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都市中西医结合医院　　

二、拟采购进口产品名称:眼表综合分析仪、血管成像OCT、激光光纤照明仪、免散瞳眼底相机、眼科手术显微镜及录像系统、综合动力系统、腹腔镜手术虚拟训练系统、消化道及支气管内窥镜诊疗虚拟训练系统

三、拟采购进口产品所属项目预算:1300万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

1.眼表综合分析仪：该设备主要用于眼表疾病患者的诊断与指导治疗，广泛应用于眼科的日常临床检查中，尤其是干眼、眼表的检查、白内障术前术后检查以及视光门诊检查。目前国内尚无类似设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

2.血管成像OCT：该设备主要用于眼科眼底疾病及青光眼等多种疾病的检查和诊断。需达到能够发现各种微小病变，可进行无创显示眼底血管形态，避免造影带来的损伤，而且可随到随做，没有时间限制，可进行全景眼前节的扫描及分析等要求。目前国内尚无类似设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

3.激光光纤照明仪：该设备主要用于粘小管成形术，该手术主要应用于原发性开角型青光眼、青少年性青光眼、激素性青光眼、滤过手术失败后的青光眼、假性囊膜剥脱综合征及房角后退性青光眼等各种青光眼的治疗。目前国内尚无类似设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

4.免散瞳眼底相机：该设备主要用于眼底检查，眼底疾病普查及多种病的眼底并发症筛查。目前国产设备不具备免散瞳无赤光照相、立体照相、眼前节照相、劈裂线对焦、3D自动对焦等功能，而进口设备都具备以上功能；国产设备的屈光补偿范围为±15D，进口设备的屈光补偿范围为-33D—-40D，从功能上优于国产设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

5.眼科手术显微镜及录像系统：该设备主要用于眼科纤维手术及手术影像资料保存和研究。目前进口设备放大倍率有5挡，而国产设备放大倍率只有3挡；进口设备传输损耗低至0.14dB/km，而国产设备传输损耗为0.2dB/km，清晰度不够，影响手术效果；进口设备具有内置吸热并防紫外线的滤光片，国产设备不具备。综上所述，进口设备从稳定性、照明强度、清晰度方面都优于国产设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

6.综合动力系统：该设备主要用于开展鼻腔泪囊吻合术、眼眶骨折整复术、眼眶减压术、甲状腺突眼矫正术、视神经减压术、眶内肿物摘除术等手术。目前进口设备具有升级功能，能适配不同手术类型的手柄，而国产设备不具有升级功能，不能满足科室发展的需要；进口设备主机为触屏设计，手术人员可方便的调节注水量和手柄的速度，另外可以根据不同的手术要求，选择预先设置的操作程序，节约手术时间，提高手术安全性，而国产设备不能触屏操作，术中调节繁琐；进口设备摆锯锯片厚度≤0.3mm，可减小手术创伤，而国产设备的摆锯锯片厚度≥0.3mm，对病人的创伤较大。综上所述，进口设备在功能上优于国产设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

7.腹腔镜手术虚拟训练系统：该设备主要用于临床医学技能教学和培训，需达到以下功能要求：1.系统具备磁力感应力反馈装置，可根据虚拟手术器械触碰到虚拟物件和人体组织自动调整反馈力度；2.虚拟摄像机系统能够实现焦距调节、光纤强度调节、白平衡调节、角度调节，解剖结构识别；3.支持扩展虚拟手术室团队跨专科训练系统；4.有考试模式和训练模式，软件设有辅导功能，可规范学院的操作，每一个操作后均有详尽的智能评估；5.导师管理功能：学员和导师账号可独立存在，用户注册以及任务管理更加轻松，导师可根据需要进行将学员分组、指定学习课程给学员等操作。可自定义技能训练和病例场景，性能指标具有可延伸性。除了系统内置的经过验证的参数和难度系数课程以外，管理员可以根据学员的水平来编排课程和编辑每一个任务的属性难度、内容和评分标准；6.丰富的备用训练课程资料库，配套权威培训课程104个，内置全球通用基本技能分阶训练、美国外科学杂志验证有效培训课程、英国医学杂志验证有效培训课程，瑞典卡罗林斯卡大学医院外科训练课程、丹麦哥本哈根大学国立医院妇科训练课程、欧洲内镜外科学会腹腔镜直结肠癌症手术认证课程。并按外科、妇科、泌尿科住院医师PGY1-5分类；7.包括多个模块，可满足多学科培训要求：基本技能操作模块、任务培训模块、摄影机解剖模块、妇科手术模块、胆囊切除术模块，胆囊切除一分步训练模块、交互式腹腔镜胆囊切除术考核模块、缝合与吻合模块、子宫切除术、交互式子宫切除术考核模块、阑尾切除术模块、肾切除术模块，胸腔镜手术：肺叶切除术模块、胃肠吻合训练模块、教学录播模块；8.内置仿真虚拟操作示范视频，符合FLS（腹腔镜手术原理）和SAGES（美国胃肠镜医师协会）指定的标准。所有操作具有标准手术指导步骤，配有文字以及相对应的真实手术录制视频详细指导，并且支持多种器械切换。目前国内尚无产品能同时满足上述所有功能要求，进口产品可满足所有技术指标要求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

8.消化道及支气管内窥镜诊疗虚拟训练系统：该设备主要用于临床医学技能教学和培训，需达到以下功能要求：1.具备真实的力反馈模拟训练平台；2.配备高仿真真实长度内窥镜插入管，逼真地演绎内镜检查和操作的过程，清晰显示正常腔道组织和各种病理组织，模拟真实的组织反应，并指导学员使用诊疗工具对病灶进行正确的处理；3.完整的、大量的客观数据对每一次练习进行全面细致的评估，以统计数据和曲线等方式表现出来，使得评估更科学；4.软件设有指导辅导功能，可规范学员的操作，学员可观看标准模拟培训操作视频，再根据手术训练的目的和步骤进行训练；5.导师管理功能：学员和导师账号可独立存在，用户注册以及人物管理更加轻松，导师可根据需要进行将学员分组、指定学习课程给学员等操作。可自定义技能训练和病例场景，性能指标具有可延伸性。除了系统内置的经过验证的参数和难度系数课程以外，管理员可以根据学员的水平来编排课程和编辑每一个任务的属性难度、内容和评分标准；6.内窥镜基本技能训练模块，该模块符合FES（Fundamentals of Endoscopic Surgery内窥镜手术原理）和SAGES（美国胃肠镜医师协会）指定的标准；7.包括内窥镜基本技能考核训练模块、治疗技能训练模块、上消化道-胃镜检查术模块，下消化道-结肠镜检查术模块，支气管镜训练模块；8.系统采用了人体解剖视觉重现技术，利用真实病例录像在计算机上三维重建，重模拟画面清晰，精准模拟支气管镜检查手术操作流程，用于医师提升手术操作技巧及熟练度的专用虚拟医学培训设备。学员可在仿真虚拟环境的模拟器上练习并进行相关手术操作，锻炼技巧以提高真实手术效率和精确度；9.带有视觉反馈技术，可对所有操作进行镜头压力监控，规范操作力度和精度；镜头可以进行插入和旋转动作，并且可以感知内窥镜在体内形成环等的各种情况。目前国内尚无产品能同时满足上述所有功能要求，进口产品可满足所有技术指标要求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：陈映余 电话：***-********

财政部门联系人：唐老师电话：********