预审公告标题： 郫县安靖镇卫生院医疗设备政府采购项目征求意见稿
采购项目名称： 郫县安靖镇卫生院医疗设备政府采购项目
采购项目编号： SCWZDL-201005-PXAJWS
行政区划： 成都市－郫　县 采购方式： 公开招标
　　　　　 采 购 人： 采购包个数： 1
委托招标单位/
采购中介结构名称： 中介机构编号：
更正公告： 无
采购内容： 多参数监护仪（5台）、经颅多普勒（1台）、高频移动式C形臂X射线机（1台）、全血多元素分析仪（1台）
二、 主要技术规格及系统概述：
1 心电监护仪5台
1.1 基本商务要求：
*1.1.1 要求生产企业通过ISO9001及ISO14001认证证书。
*1.1.2 要求生产厂家注册资金4000万元以上，生产厂家在四川省内有政府相关部门正式登记备案的办事处
1.2 基本性能要求：
1.2.1 12.1寸高分辩率大屏幕彩色TFT显示，分辩率800×600
*1.2.2 中英文操作界面,同屏最大显示11道波形和全部监测数据
1.2.3 监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温
*1.2.4 同屏七导心电波形
1.2.5 药物浓度计算，呼吸氧合图观测,脉搏调制音
1.2.6 96小时趋势图、表存储，2小时短趋势共存
1.2.7 500组无创血压测量回顾
*1.2.8 内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥2小时
1.2.9 具有丰富的报警上、下限设置功能，三级报警。
1.2.10 适用于新生儿、儿童、成人
*1.2.11 选配记录仪，可同时打印三道波形(必须提供产品注册检验报告证明)
*1.2.12 通过CE认证和CMD产品认证证书
1.3 技术指标要求：
技术指标（带*指标必须提供产品注册检验报告验证）：
1.3.1 心电
1.3.1.1 导联模式：五导联/三导联可选
1.3.1.2 导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V
1.3.1.3 增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动
1.3.1.4 心率：15-300bpm(成人), 15-350bpm(新生儿/儿童)
1.3.1.5 具有心律失常，ST段分析功能
1.3.2 呼吸
方式：高频胸阻抗（RA-LL）
1.3.2.1 呼吸率监测范围：0rpm-120rpm(成人), 0rpm-150rpm(新生儿/儿童)
1.3.2.2 可选择导联
1.3.2.3 测量误差应为：15rpm-120rpm范围内为0rpm
1.3.2.4 窒息报警范围：10s-40s
1.3.3 无创血压指标
1.3.3.1 测量方法：自动振荡法
1.3.3.2 工作模式：手动/自动(最大为480min间隔时间)
*1.3.3.3 测量和报警范围：
收缩压：40-275mmHg（成人），40-200 mmHg（小儿），40-135 mmHg（新生儿）
平均压：20-235mmHg（成人），20-165mmHg（小儿），20-105 mmHg（新生儿）
舒张压：10-215mmHg（成人），10-150 mmHg（小儿），10-95 mmHg（新生儿）
1.3.3.4 测量误差应不大于±3mmHg
1.3.3.5 具有过压保护功能
1.3.4 血氧饱和度指标
1.3.4.1 测量范围：0-100%
1.3.4.2 精度：70%-100%（±2%）
1.3.5 脉搏指标
1.3.5.1 测量范围：0 bpm -250 bpm；30bpm -250 bpm范围内
误差为不大于±1bpm
1.3.5.2 报警设置范围：0 bpm -250 bpm
1.3.6 体温规格
1.3.6.1 显示通道数：两通道
1.3.6.2 测量和报警范围：0-50℃
1.3.6.3 测量误差：不大于±0.1℃

2经颅多普勒1台
2.1 准入资格：
*2.1.1 投标人须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务，注册资本在人民币50万元以上，制造厂商注册资本4000万以上。
2.1.2 投标人须具有医疗设备生产企业或经营企业资格（既医疗器械生产/经营企业许可证）。
2.1.3 所提供的产品具有医疗器械注册证，包括医疗器械产品注册登记表。
2.1.4 投标人若作为代理经销商，须提供生产厂商或省级（区域）总代理为本项目出具的供货来源证明书（授权书）原件。
*2.1.5 所投标产品必须提供《中国医疗器械质量体系认证书（CMD）》
*2.1.6 所投标产品必须提供《ISO9000系列国际质量体系认证书》和《ISO14001环保认证》
2.1.7 生产企业要求在成都工商局注册的办事机构证明文件。
2.2 系统配置：
2.2.1 高灵敏2MHz PW探头壹个；4MHz CW探头壹个；
2.2.2 19寸宽屏显示器
2.2.3 彩色喷墨打印机
2.3 技术性能:
2.3.1 操作系统：WINDOWS 2000\XP中英文版
2.3.2 增益范围：0-40dB
2.3.3 发射功率：10-700%可调
2.3.4 采样容积：4-20mm可调
2.3.5 频谱:128/256/512/1024点FFT
2.3.6 脉冲多普勒（PW）测量深度：20mm-177mm
2.3.7 最大测量速度：632 cm/s
2.3.8 显示单位：CM/S、KHz可选
2.3.9 频谱扫描速度：2.0-23.0s可调
2.3.10 频谱显示：六种色阶编码可选
2.3.11软件包: 颅内血管检测
颅外血管检测
单探头同步双深度血管检测
血栓检测软件
*2.3.12测量参数：Vm ,Vp,Vd ,TAV，PI,RI,HR,SBI,STIHITS，T1、T2、α
2.3.13专业的栓子检测技术，动态连续监护系统，血栓自动检测，计数，存储，频谱速度分布图，其他生理参数监测分析
2.3.14长时间图谱回放功能，并能在回放时进行更改操作。
2.3.15 自动或手动存储检查结果，并可存为BMP或JPG格式
2.3.16具有直接在频谱图上或报告里进行标注的功能，给临床医生提示异常
2.3.17操作简单方便，单一操作部件能完成常规血管检查的全部检查
2.3.18配置标准医学参数的数据库，并在界面上及报告中显示，供医生参考、对比
2.3.19多种报告格式可选，并可用Office Word来编辑报告，方便医生及时进行调整，同时用户可以把报告存储为Pdf种文件格式，方便浏览、查阅、交流
2.3.20配有医生诊断术语模版系统，可方便快捷的完成诊断。

3高频移动式C形臂X射线机
3.1 技术指标：
*3.1.1 X射线球管 功率： 5kW （进口）
焦点：双焦点，小焦点0.3mm 大焦点0.6mm
3.1.2 管电压： 40-120kV（透视、摄影）
3.1.3 管电流：0.2-8mA（透视）
3.1.4 组合机头热容量 800KHU(600KJ)
3.1.5 逆变器频率：40kHz
*3.1.6 影像增强器：法国泰雷兹9"电子三视野变换
*3.1.7 百万像素摄像系统
3.1.7.1 灰阶：1024级；
3.1.7.2 图像尺寸：1K×1K的图像采集、存储及显示
3.1.8 19"数字液晶医用专业显示器
3.1.9 （电动）C臂立柱升降，行程≥400mm
3.1.10 前后位移：≥200mm
3.1.11 沿轨道滑动为：＋90°－30°
3.1.12 焦屏距：≥940mm
3.1.13 C臂左右摆动：≥25°
3.1.14 绕水平轴旋转：≥±180°
*3.1.15 数字化图像工作站（原厂配套）：
3.1.16 全中文图像处理软件
3.1.17 病案管理功能，能打印图文一体化报告
*3.1.18 多段连续采集， 电影回放功能
*3.1.19 160000幅以上图像存储功能
3.1.20 图像具有末帖冻结功能
3.1.21 图像翻转,图像放大,图像标注, 正负转换窗宽/窗位调整等功能
3.1.22 骨科综合测量功能
3.1.23 光盘刻录系统
*3.1.24 激光定位功能
*3.1.25 进口滤线珊

3.2标准配置
3.2.1 影像增强器： 9"三视野变换 1台
3.2.2 组合式高频X射线球管、发生器及高频逆变器: 1套
3.2.3 百万像素摄像系统: 1套
3.2.4 滤线板：原装进口 1个
3.2.5C 臂机架: 1套
3.2.6 电动虹膜限束器: 1个
3.2.7 电视小车: 1台
3.2.8 显视器：19″2台
3.2.9 数字化图像工作站：1套
3.2.10 激光定位功能：1套

3.3资格证明：
3.3.1 产品注册证、登记表 3C认证
3.3.2 ISO9001，ISO13485 辐射安全许可证

4微量元素测量仪1台
4.1 分析方法： 火焰原子吸收光谱法
4.1.1 适用范围： 该产品主要用于测量全血中铜、锌、钙、镁、铁五种微量元素的含量
*4.1.2测量标本量： 全血取血量：≦20µL
4.1.3 主机通道数： 五通道；
4.1.4 单色器： 全息光栅；
4.1.5 波长： 190～650（nm）；
4.1.6 光谱带宽： 0.15～2.0（nm）；
4.1.7 吸光度范围： 0～2Abs；
4.1.8 原子化器： 预混合型100mm单缝全钛火焰燃烧器；
*4.2 光源： 交叉三光源:：五个元素均使用主灵敏线检测。
4.2.1铜锌复合元素空心阴极灯，1只；
4.2.2镁铁复合元素空心阴极灯，1只；
4.2.3钙元素空心阴极灯，1只
4.3 功能：  可测量两种样本，静脉血,末梢血；
4.3.1一次进样，可以同时测量铜、锌、钙、镁、铁五种元素含量；
4.3.2信号测量方式：吸光度和浓度；
4.3.3信号读出方式：瞬时值、积分值；
4.3.4信号处理功能：自动调零，设定测量时间、读数延时、滤波常数；
4.3.5数据处理功能：标样重复次数、样品重复次数、平均值、标准偏差和相对标准偏差；
4.3.6具有多点标准曲线信号处理功能；具有重置斜率、更换样点、曲线拟合功能；
4.3.7 测量结果可自动整理计算、贮存、打印；
4.3.8 软件具有内置专家测量程序；
4.3.9 具有压力控制和流量监视、停电防回火的功能；
4.3.10 具有自动设置负高压、自动增益控制；
4.3.11 气路密封性：气路系统应可靠密封，不得泄漏；
4.4 工作预热时间： 30分钟。
*4.4.1 基线稳定性： 仪器与元素灯同时预热30min后，在不点火状态下，定时测量30min，铜、锌、钙、镁、铁各线的基线稳定性不应超过0.005Abs；
*4.4.2仪器特征浓度： 每种元素的特征浓度应分别不大于表中数值：
4.4.3.1全血 单位 铜 锌 钙 镁 铁
4.4.3.2检查溶液浓度 mg/L 0.10 0.10 1.00 0.50 5.00
4.4.3.3特征浓度 mg/L/1％ 0.035 0.015 0.080 0.040 1.05
4.5 精密度： 不应大于1.0%。
4.5.1 试剂要求： 提供全血样本配套的稀释液、定标液、质控品。
4.5.2 电源条件： 电压220V±22V；频率50Hz±1Hz；
4.5.3 输入功率： 300VA；
4.5.4 工作制： 连续运行；
4.6 质量证书： 获得医疗器械质量管理体系认证证书，质量管理体系符合：YY/T0287-2003idtISO13485:2003. GB/T19001-2000idtISO9001:2000
*4.7医疗器械注 册 证：仪器、全血稀释液、全血质控品、全血定标液、均具备药监局医疗器械准字号注册证。标准物质要求达到国家二级标物的要求。
*4.8用户数量要求：为方便微量元素项目和其他医院的学习交流，投标商所投产品品牌要求在四川省至少有20家以上三级医院用户，需提供详细客户名单。
4.9售后服务： 保修一年，终身维修，在成都设有厂家代表处，维修工程师三名以上；
申请人资格： 5.1具有独立法人资格，相应的经营范围，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，国税、地税登记证；
5.2供应商为生产厂家应具有产品生产许可证；供应商为代理公司还应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。
5.3非生产厂家投标，须具有生产厂家的相应的授权委托书
5.4具有医疗器械产品注册证和注册登记表；
5.5具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，能提供良好售后服务；
5.6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
5.7有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.8参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
公示截至时间： 2010年5月18日17时0分

联系人/联系方式： 地 址：成都市临江东路36号锦江花园城水晶座10楼C（610072）；
电 话：***-********、********；
传 真：***-********；
联 系 人：左先生；李先生