关于内蒙古自治区食品药品检验所实验用仪器设备单一来源采购公示

一.采购人名称：内蒙古自治区食品药品检验所

二.采购项目名称：实验室仪器及设备

三.资金来源： 单位自筹资金

四.招标项目概况（内容、用途、数量、简要技术要求等）：

1、光纤溶出度仪一台，用于药品固体制剂测定溶出度及溶出曲线,采购预算46万元.

技术要求：

波长范围： 200—600nm

波长准确度： ≤±0.5nm

吸光度线性范围： 0.05 - 1.3A

基线平直度： ≤±0.002 A 240 - 600nm

基线漂移： ≤±0.006 A/H 240 - 600nm

最小采样时间间隔：15s

搅拌桨摆动幅度： ≤0.5mm

转篮摆动幅度： ≤1.0mm

调速范围： 25－200 转/分

稳速误差： ≤±1转/分

控温精度： ＜ ±0.5℃

工作噪声： ＜ 60dB

2、半自动溶出试验仪一台，用于药品固体制剂测定溶出度及溶出曲线,采购预算19.775万元.

技术指标：

溶出转速：（25～250）转/分±1转

溶出温度：5℃（室温）～45℃±0.3℃

取样通道：8

最多取样次数：15

最长取样间隔：99小时59分钟

最小取样间隔：首次1分钟，其余4～6分钟（视取样量与是否补液而定）

连续工作时间：99小时59分钟×15

取样过滤周期：＜30秒

取样量（或补液量）：1ml～10ml

取样精度：±（10%＋0.1ml）

过滤孔径：初滤为孔径10μm聚乙烯过滤器

次滤为φ25mm注射式过滤器，

孔径可达0.22μm

取样点位置：在桨叶或转篮顶端至液面的

中点，距溶出杯内壁10mm处

技术要求：

溶出仪具有8杯8杆，可满足对空白和标准品的对照要求。

溶出杯和转杆自动对中心，便于装卸和使用。

溶出仪机头的腹平面为整体杯盖，减少溶液的蒸发。

溶出仪具有同时投药装置，实现桨法试验时的同步投药。

取样系统与收集系统分体设计。

具有八通道各自独立的管道系统，能够满足溶出试验中对空白和标准品的对照要求。

取样双级过滤，初过滤为10μm的孔径柱状滤头，次滤可根据实际需要选择不过滤

或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔径的φ25mm注射式过滤器。

15位试管架，最多可放置120个试管。

取样试管配有硅橡胶密封帽，防止样品蒸发与污染。

采用大屏幕液晶显示器（LCD 4×15 汉字），中文菜单提示，仪器操作简便。

清洗过程中可更换清洗溶液，使管路清洗更彻底。
密码开机功能，有助于仪器使用管理。

溶出取样收集系统符合国内外药典对药物溶出与取样的要求。

3 、真空脱气机三台，用于溶出度测定中溶出介质的脱气。自动脱气、抑菌、灭菌一体功能,采购预算11.373万元.

五.拟采用的采购方式：单一来源采购方式

六.申请理由：

由于光纤溶出度仪是我国自主创新的仪器，目前是由上海富科思分析仪器有限公司独家生产，而且是国家药品评价任务中测定溶出曲线的首选仪器，光纤药物溶出度实时测定仪是采用光纤传感技术的一种实时、在线、原位智能化自动分析测试仪器。自动完成药物溶出度的过程检测。六通道型光纤药物溶出度实时测定仪主要由溶出装置、光源装置、光纤传感器、CCD检测器、数据采集和控制装置、FODT系统分析系统软件组成。

溶出度仪是用来测定药物溶出度的仪器，采购的是国产的天大天发的产品，是我国生产最大的溶出度生产厂家，RCZ-8M溶出试验仪是我公司在RCZ-8B溶出仪基础上升级改造而推出的新型药物溶出试验仪。该仪器外形美观，性能优越，功能强大，操作简便，具有“基本试验”、“程控试验”、“遥控试验”等多种操作功能，既能单机操作又能适用于半自动或全自动溶出检测系统，还具有定时关机、自动预热、即时校准、断电保护及过热保护等功能，并可方便地实现设备联网。该仪器的技术指标和安全性能完全符合中国药典和行业标准的规定。故申请采用单一来源方式采购。

真空脱气机主要是单位原有溶出度仪的配套使用。

七.拟定供应商：

光纤溶出度仪供应商是上海富科思分析仪器有限公司。

半自动溶出试验仪和真空脱气机供应商是天津市天大天发科技有限公司。

八.其它事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以自本

公示发出之日起5个工作日内，以书面形式向采购人或财政厅政府采购管理处提出意见。

政府采购监管机构：内蒙古自治区财政厅政府采购管理处

联系电话：****-*******

联系人：刘向梅

采购人：内蒙古自治区食品药品检验所

联系电话： 138*****948

联系人：李树琪

内蒙古自治区食品药品检验所

二〇一〇年五月十四日