申请单位：南京鼓楼医院

设备名称：二氧化碳激光治疗仪、脑氧饱和度监测仪、数字PCR仪等

专家论证意见：

1、二氧化碳激光治疗仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①能够精确定位和有效治疗表皮、浅层和真皮靶组织；②共有5个治疗模块，可以涵盖目前所有的CO2激光应用模式；③采用射频金属管激光器；④一个治疗手具即可定制化的满足患者所有需求,可以胜任浅表、中层、深层点阵CO2 治疗、传统 CO2 换肤以及激光切除真皮损害的治疗。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

2、脑氧饱和度监测仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①连续：连续监测，2s一组读数，趋势图更有意义；②绝对：无需基线，可随时随地进行监测，无需数值对比；③无创：利用650-900nm波长的近红外光，穿透头皮、颅骨及颅下灰质，基于Beer - Lambert定律，测出颅下灰质内混合血氧饱和度。无创伤，无感染风险，减轻患者痛苦。减少术后并发症，减少ICU及住院时间。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

3、数字PCR仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①加热方式：银制半导体板式模块加热；②温度均一性：±0.1℃；③线性范围：可检测1-1010个拷贝；④无需ROX校正，可做1000和2000拷贝的区分，置信区间99.8%；⑤重复性：样品检测CV≤0.15% (50nmol/l荧光浓度)；⑥冷CCD光学检测，灵敏度：0.1nmol/L荧光素（20ul反应容积），可检测单拷贝基因；⑦样本升温速度≥4.4℃/s；⑧检测通道数：≥6通道；⑨可用来进行绝对定量，相对定量，阴性/阳性结果自动判定，熔解曲线法基因分型，基因扫描法基因分型，高分辨率熔解曲线法SNP分析等。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

4、手术固定装置。经论证，采购单位要求该设备具有：①全面的移动范围可获得屈伸，外展，内旋等各种体位外展或内旋时可以进行精细的微调，为半月板修复手术提供稳定的固定位；②沙滩椅体位X对患者进行多种体位的固定，可以对患侧肩关节进行外展，内旋，弯曲和伸直的牵引；③侧卧位：可以控制内旋和外旋，无需重量附件帮助牵引，可靠的稳定性；④无需任何砝码类物品帮助牵引。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

5、四肢血压同步测量仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①检测准确度高，配置≥4个血管检测压力泵；②可检测ABI、TBI、PBI、HR等多项指标；③在同一个心动周期内，同时检测ABI/TBI的四段血管压力；4.同时配置3个多普勒探头、5个PPG探头和皮温探头，并显示Site Temp、Temp。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

6、血气分析仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①测定项目 ph pco2 po2 NA+ k+ ca++ lac glu hct crea cl- chgb chco3- ctco2 Be(ecf) BE(b) cso2 eGfr eGfr-a AGap Agapk；②床边即抽即测，没有任何试剂，只用一卡片就可以完成所有项目检测；③卡片常温保存，不用冷藏，方便床边即时检测；④检测时间不超过40秒，快速为临床抢救提供依据。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

7、内镜灭菌系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①具备消毒剂气体管理系统，清洗消毒过程中有效避免空气中戊二醛的挥发，气体浓度为0.005PPM，为国际标准的1/10；②具备泄露保护功能，清洗消毒过程中内镜腔道压力控制在50Kpa，有效避免内镜在清洗过程中造成的损伤；③全程使用0.2微米绝对过滤器对水进行二级过滤，0.2微米绝对气体过滤，避免消毒后的镜子造成二次污染；④全程数据追踪，可显示镜子编号，操作人员编号，病人ID号，显示年月时分，镜子清洗消毒每一个步骤。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

8、鼓膜治疗仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①输入气体压强：最大限值:7.0kPa，最小限值:1.0kPa，误差 为±20%；②输出气体频率：最大限值:650次/分钟，最小限值:100次/分钟，误差为±10%。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

9、紫外线光治疗仪。经论证，308nm波长被认为是紫外光治疗白癜风最佳波长，308nm准分子光治疗仪是目前国际上治疗白癜风领域最先进的仪器。目前该项目治疗大多都使用的是NB-UVB(普通311nm紫外线)设备，疗效一般且治疗时间比较长，治疗不够充分。与NB-UVB相比准分子紫外线光治疗具有见效快，疗程短，疗效好，不良反应少等特点。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

10、射频微针治疗仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①同时可以连接2个以上治疗手具，治疗之间操作切换更加便捷；②脉宽调节范围广，可根据患者实际病变情况调整选择10ms、 15ms、 45ms 、60ms等不同脉宽。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

11、组织包埋机。经论证，采购单位要求该设备具有：①蜡缸容量≥3升；②分体式结构，冷台和热台可独立工作；③具有电子温热镊，温度5级可调；④冷却平台容量≥70个包埋盒；⑤冷却平台温度≤-5℃；⑥内置修蜡仪，方便在切片前完成样本的准备工作。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

12、包埋盒打号机。经论证，采购单位要求该设备具有：①高速：每分钟工作量≥15个包埋盒；②大容量：不低于480个（80个/组），提高工作效率；③采用墨盒，光电固化，抗酸抗碱、耐二甲苯、福尔马林、酒精腐蚀，打印文本整齐完整；④可打印各种文本，如数字、字符、图案等，尤其是能打印一维和二维码，能配合医院HIS系统快速提取病人病理资料及图像档案。可使用各种品牌包埋盒（有盖或无盖，斜角35度或45度均兼容）。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

13、凝胶电泳及成像分析系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①分离范围在10KB-10MB，最佳线性分离范围50kb-700kb；②多状态矢量变量，最多15 向量/脉冲周期，可以定义每个角度、电压和持续周期；③CCD经冷却至绝对温度（-30℃），冷却方式 ：Peltier；④425nm处绝对Q/E值：55％，绝对Q/E峰值：63%；⑤CCD暗电流：0.001 e/p/s；CCD读出噪音：4.5 e-rms。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

14、活细胞工作站：①系统要求设备Z轴控制精度≤10nm，XY方向移动精度≤0.02μm，光闸响应速度＜5ms；②供稳定的气体环境、温度与湿度条件，温度与CO2调节精度≤0.1%。③成像系统采集速度＞20fps，制冷低于环境20℃，成像视野＞19mm。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

15、离心浓缩仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①特氟龙涂层腔体，满足耐酸碱腐蚀的需求；②冷阱温度有-5℃、-50℃和-105℃超低温冷阱可选，满足优化实验条件的需求；③冷阱容积最高可达4L，不用每次实验结束后对冷阱进行清理。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

16、运动平板负荷系统。经论证，采购单位要求该设备具有：采用数字化前置采集盒、15导心电技术，采样率达到每秒4KHz，具备滤除运动或肌电干扰能力，ECG分析程序可提供基线校正和伪迹清除，而不影响ST段测量。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

17、双色红外激光成像系统。经论证，目前国内尚无此类设备。在 western blot 检测中，该系统的近红外荧光检测的线性范围更宽广，不会引起过度曝光，能满足准确定量的需求，而国产设备不能做到准确定量，线性范围窄，国产设备无法满足科研需求。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

18、手术动力系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①动力系统转速达到10000—75000RPM转以上；②20℃环境温度下，马达6万转/分20秒开20秒关，持续25分钟马达表面温度≤40℃。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

19、体外冲击波治疗仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①内置适应证不少于32种，治疗处方不少于180种，包括部位、治疗头、强度、冲击次数、频率选择；②双通道设计，有两个治疗手柄，冲击波治疗手柄和振动治疗手柄可随时自由切换，联合使用；③ 工作压力1bar- 5bar（0.63 mJ/mm2），治疗时连续可调，并可设置为逐渐递增模式；④配有振动治疗手柄，在冲击波治疗前后进行肌肉按摩放松治疗；⑤内置痛觉评估系统，可以实时监测治疗的效果，也避免纸质评分的缺陷。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

20、阴茎硬度勃起测试仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①可用于鉴别心理性ED和器质性ED、评价患者的ED性质和程度，同时用于观察ED药物治疗效果，指导临床用药；②要求其测量数据准确有夜间阴茎勃起测定（NPT），可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间，硬度、周径；③所测结果全面，具有权威性，社会认可度高。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

21、新生儿保暖复苏台。经论证，采购单位要求该设备具有：采用沙漏式的加热方式、集合体重秤、集合空氧混合及血氧监测、直观脉率和血氧。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

22、射频止血系统。经论证，采购单位要求该设备具有：1.利用生理盐水将射频能量传递到软组织或过客，术中快速大面积封闭血管，有效减少患者失血，从而减少因输血而带来的感染或并发症等风险；2.有效减少组织碳化，避免术中有害烟雾对术者的伤害；3.提高术中止血效率，缩短手术时间，减少出血相关并发症的发生，并可有效避免手术医师吸入有害气体。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

23、全自动组织处理器。经论证，采购单位要求该设备具有：①一机两用，既可以高效的将组织处理成高活性的单细胞悬液，也可以将组织处理成组织匀浆；②仪器可以处理多种不同的组织，针对每种组织有相应的处理程序，另外可配备相应组织解离试剂盒配合使用。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

24、阻抗-PH联合检测系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①需同步阻抗监测鉴别反流性质，鉴别酸性及非酸性反流，以及鉴别气体反流、液体反流、混合性反流事件，其阻抗反流可以分析每次或反流的进入时间、离开时间、通过时间、基线、pH区域、LES以上的位置、起始点、反流高度；②系统软件可以无上限输入和自动显示预设症状列表和事件类型，可以给出临床症状和反流关系的统计学分析，确诊反流导致的症状。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

25、离心机。经论证，采购单位要求该设备具有：①最高转速可达18,000 rpm；②最大相对离心力可达29，000 x g；③最大容量为24 x 1.5 ml；④仪器采用环保制冷剂，温度设置范围为-10°C至40°C，并具有优良的温度控制性能，可在10分钟内降温至4°C。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

26、核转染系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①外源基因直接入核，不依赖于细胞分裂；②可进行原位贴壁细胞的转染；③能够转染的底物包括最常见的质粒DNA和siRNA，还包括shRNA、蛋白、多肽、小分子药物等。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

27、五分类血液分析仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①提供≥31项血常规参数；②白细胞五分类和网织红细胞采用激光流式细胞技术与核酸荧光染色相结合的方法检测；红细胞应用鞘流电阻抗法；血小板可提供电阻抗法和荧光法两种检测结果；③可检测物种：大鼠、小鼠、猫、猴子、狗、兔子、豚鼠、猪、牛等20余种动物；且必须提供至少10个物种的参考值范围；④样本类别：可分析EDTA抗凝全血,也可分析胸水、腹水、脑脊液等多种体液样本；⑤网织红细胞：仪器需能全自动定量检测网织红细胞参数；⑥数据管理及输出：原厂配套动物专用数据管理软件，连接实验室管理系统后可打印中文报告单。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

28、遗传检测综合信息系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①可同时分析市场上主流厂商生产的染色体芯片（CMA）和二代测序（NGS）平台的检测结果，如CMA、Panel、MES、WES、 CNV-seq、WGS等，实现了多项目平台生信分析一体化；②可高效整合国内外公共数据库，并根据国内外医学权威机构（如ACMG、ACOG、SMFM等）发布的临床应用指南共识以及本实验室经验需求，自定义数据分析“决策树”，设置生信流程、参考数据库、判读阈值、病理性判断标准等；③可实现多维度分析展示CMA和NGS检测结果（CNV、indel、SNV、AOH、Mosaic），借助于标准化的生信分析流程及HPO表型，可对快速高效地进行数据分析、变异注释、病理性预判，有效提高表型-基因型关联性分析效率。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

29、全自动荧光免疫分析系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①具有波长分辨和时间分辨的特点，可消除背景荧光影响；②能使用条形码识别和监控试剂组分状况和余量，确保每种试剂在规定的温度、湿度反应条件下和有效期内使用；③检测性能：仪器检测符合产前筛查国家规范，相关检测指标批内CV≤3%；批间CV≤5%；④每小时不低于40次测试，每次测试30分钟以内，允许急诊样本插入，能自动对待测样品进行5-100倍稀释。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

30、自动片剂分包机。经论证，采购单位要求该设备具有：①单机可装储的药品种数（不含非机储药）≥400种；②与医院HIS系统实现无缝连接，实时接收HIS传过来的医嘱信息；③机储药品的按药性分类管理；④全部药盒均为智能药盒，在智能药盒上安装智能芯片，如果药剂师把药盒的位置摆错，包药机自动报警提示，药剂师也可以将智能药盒摆放到包药机任何地方，不会因为药剂师摆放的错误而导致分药出错；⑤机柜内装有至少10个万能智能药盒，用于半片等不规则的药品自动分配，每个万能智能药盒至少存放40个药片，提供万能药盒样品或照片。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

31、显微镜。经论证，采购单位要求该设备具有：①左右同轴带有粗微调限位器；②物镜转盘为6孔编码转盘；③观察筒为宽视场可调倾角观察筒（视场数22）；④聚光镜采用低倍专用聚光镜（2X-100X干镜），无需摇入摇出数值孔径≥0.75；⑤转换器激发块≥八孔位；⑥原装成像系统的像素≥1280万像素，带制冷系统，图像采集速度≥45 幅/秒，芯片规格：≥2/3 英寸；⑦可以合成透射光和荧光通道图像，显示荧光在细胞上的定位图像。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

32、血滤机。经论证，采购单位要求该设备具有：①可设定连续变化的超滤率图治疗模式进行超滤，具有多种可选择的线性梯度自动调整程序，且超滤系统采用双通道电磁感应容量超滤系统；②可选择和预设定多种透析液配方，具备反馈补偿功能，并且具备A、B浓缩液浓稀状态监测和实时显示功能，标准配置的在线A和B浓缩液干粉式接口；③空气探测器采用超声探测原理，灵敏度≥1L，并具备自动液面调整功能，漏血探测器采用光学原理，检测精度＜0.35ml/min；④全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、和超滤控制等，可回放治疗参数曲线，自动化调整多种可选择的线性梯度。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

33、痛觉感觉评估系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①检测类型：定量测定冷觉/热觉/冷痛/热痛/振动觉阈值；② 探头冷却系统：水冷；③测试温度范围：0℃-54℃；④温度上升、下降速率：0.1℃/秒至8℃/秒；⑤温度调节精度：0.1℃。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

34、功能磁共振嗅觉刺激仪。经论证，采购单位要求该设备具有：①系统由核磁兼容嗅觉刺激仪和64通道或以上脑电放大器及配套设备组成；②可存储和传送≥6种不同气体，每个管道可单独精确控制气流量和浓度，一套系统可以提供一种或者多种混合气体；③放大器为整体64通道不可拆分，可以升级为整体256通道；④可采用氯化钾溶液或导电膏作为电极与头皮间的导电媒介。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

35、准分子激光系统。经论证，采购单位要求该设备具有：①冠脉用准分子激光系统通过独特的脉冲激光消蚀机制治疗复杂的心血管疾病；②该设备可以产生特定308nm波长的冷激光，结合激光导管适用于支架内再狭窄的内膜减容，球囊难以通过或扩张的病变、桥血管病变的治疗。

由于国产设备暂不能同时满足以上要求，且拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口的产品，故建议购置进口设备。

特此公示。如对此有异议，请于 2018年11月26日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联 系 人：崔达铨

联系电话：***-********

传真：***-********

附：

论证专家基本情况登记表

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南京市财政局政府采购管理处

2018年11月15日