序号

名称

产品用途描述

1

一次性使用引流导管

该产品用于空腔脏器及腔隙积液置入引流，对空腔脏器及腔隙积液治疗有良好的治疗效果。

2

造口产品

造口产品包括造口袋、造口底盘以及造口辅助用品，是肠造口和泌尿造口病人的必备用品。

3

特异性IgE抗体检测试剂盒

用于定量检测人血清中特异性IgE抗体的含量，辅助诊断I型过敏反应疾病。

4

尿失禁悬吊带

1.由聚丙烯网、导引套和穿刺器械三部分组成，聚丙烯网为植入人体部分，导引套和穿刺器械是辅助部分套件；
2.独特的编制工艺，能有效保持吊带边缘的完整性，避免边缘材料脱落，从而降低吊带对自体组织的切割，减少显露、侵蚀等并发症。

5

一次性使用真空采血管

因为科室的患儿出血量少，现有的采血管容易引起溶血，该产品可以减少采血量，减少溶血。

6

一次性使用中心静脉导管套装

该产品柔软、弹性好；可根据个体及治疗需要预先裁剪；可通过X线确认导管及其尖端的位置；可以大大减少因反复穿刺给患儿带来的痛苦，避免药物外渗的发生。

7

三腔引流管（腹腔冲洗引流管）

腹腔三腔冲洗引流管，有引流、冲洗、给药古个独立的腔道，可以有效的

8

荧光素钠眼科监测试纸

角膜荧光染色是眼科常用检查，主要用于了解角膜上皮情况、进行泪膜破裂时间测定等检查。

9

泪液分泌监测试纸

泪液分泌试纸为进行泪液分泌测定必需的耗材，量化评估泪液分泌，用于干眼筛查。

10

超声光纤电子支气管镜水囊

该产品主要与超声内镜配套使用，用于套在超声支气管镜前端的超声探头上，在进行超声支气管镜检查时，充盈前端的水囊，从而达到支气管镜前端紧贴支气管粘膜的目的。

11

一次性内镜用软性导引套管

该产品主要与相应的内窥镜配套使用，用于引导内窥镜插入胸腔内部。

12

一次性使用吸引活检针

该产品主要与超声内镜配套使用，用于进行气道粘膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。

13

气道球囊扩张导管

该产品与相应的压力泵配套使用，压力泵产生不同压力时，球囊直径会相应变化，从而扩张气道；是专门设计于气道使用的球囊，用于连续、逐步扩张狭窄部位和气道狭窄的管理、用于呼吸道扩张。

14

一次性使用异物钳

用于气道异物钳除。

15

医用高分子夹板

夹板可常温使用，用于骨科骨折处固定。

16

术中支架系统

由覆膜支架和输送装置组成。
用于Debakey I型夹层的外科手术治疗。

17

人造血管:编织直型

该产品编织紧密，渗血少，无缝编织技术，增加强度，柔软处理提高韧性同时也提高抗缝线切割能力，特有的胶原蛋白涂层可有效减少渗出，多型号选择，适用于各种不同管径血管需要。

18

人造血管:主动脉弓

19

生物瓣膜

该产品用于行人工二尖瓣、主动脉瓣膜置换。

20

心脏稳定系统

该产品用于心脏不停跳搭桥手术，起到固定心肌和暴露视野的作用。

21

一次性使用心脏固定器（心尖固定器）

该产品用于微创下不停跳心脏搭桥，与负压系统配合使用，在心脏的目的血管处建立一个相对固定的手术区域。

22

一次性活检针

该产品用于人体软组织活检，获取乳腺、肝、肾、肺、淋巴结和各个软组织瘤的活检组织。

23

真空负压引流装置及附件

用于术后伤口负压引流，要求负压稳定。

24

一次性套管穿刺器（套管穿刺针）

该产品用于腹腔镜手术下经阴道单孔进入切口路入；一次性穿刺器单孔路入，不仅减少接触感染的风险而且保证了手术的安全性。

25

脑脊液分流管及附件

该产品用于脑积水治疗。用于脑室，腹腔分流，腹腔疝修补术用。

26

聚丙烯和聚乳酸复合补片

要求有聚丙烯和聚乳酸符合材质，有自固定功能。

27

一次性使用腔内直线切割吻（缝）合器及组件（须国产）

该产品可拐弯（适合于不同位置，方便手术操作）；钉匣分为蓝钉、绿钉、白钉（适用于各种组织）。

28

通用腔镜切割吻合器及钉匣/一次性使用管行吻合器/一次性使用直线型切割吻合器及钉仓（须国产）

该产品用于开放或腔镜下肺。胃、肠组织的切除、横断和吻合。

29

支撑芯

支撑芯由手持控制柄和硬芯组成，用于配合胚胎转移导管进行生殖中心胚胎移植操作。

30

胚胎移植管

移植管的远端为纯聚胺酯，近端带有金属支撑物，外包一层聚胺酯，头端有超声回音标记。
（用于特殊病例）

31

引导探丝

导丝不锈钢，外覆聚乙烯柔软管，软硬度适中，便于塑型，操作方便。

32

取精杯

该产品用于生殖实验室精液分析检查装载精液。

33

超声显影神经刺激针（D）

因神经阻滞需要在B超下更精确定位，才能减少对神经组织的损伤风险，对减少小孩、老人以及下肢深层次阻滞等特殊患者术中神经损伤使用专业的超声显影针会有很大的帮助，可以提高外周神经阻滞成功率及安全性，减少外周神经阻滞并发症发生率，增强患者的安全性。该产品是针杆经过猫眼技术和精确的激光精雕技术，提高了刺激针在超声下的回声和可见性。

34

连续神经丛阻滞套件

用于连续外周神经阻滞。

35

一次性使用无菌包

产品用途：在超声下行各种有创穿刺时，需要严格的无菌操作，建立无菌区域，保障穿刺安全，防感染。

36

夹子装置（须国产）

消化内镜下止血用。

37

结扎装置（须国产）

该产品与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。
（在用产品只适用于息肉的结扎，申请产品可用于胃穿孔的荷包缝合）息肉结扎用，并可进行胃穿孔的荷包缝合。

38

一次性使用内窥镜用注射针（须国产）

该产品用于内窥镜下人体消化道内液体药物注射。

39

一次性高频活检钳（热活检钳）（须国产）

该产品在医疗机构中与高频电刀配合使用，在窥镜手术中用于人体组织标本的钳取。

40

样品保存液

宫颈细胞学P16/Ki-67全自动免疫组化检测技术是在液基细胞标本涂片上直接进行各种抗体的免疫标记染色，获得细胞中与肿瘤相关蛋白表达信息，以客观指标帮助病理医生建立准确的诊断。

41

Aptima HPV检测试剂

Aptima HPV是全球最新一代的宫颈癌相关高危型HPV病毒筛查试剂，是FDA唯一批准的基于HPV E6、E7 mRNA的检测，其采用Hologic的转录介导等温核酸扩增（TMA）专利技术，以HPV病毒致癌基因E6、E7的mRNA为检测目标。

42

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒

该试剂盒用于准确检测WHO确认的14种高危型HPV。
临床用途：1.宫颈高度病变/宫颈癌的筛查；2.细胞学ASCUS的分流；3.CIN转归的预测；4.宫颈病变术后的追踪和管理；5.细胞病理学的质控的辅助方法。

43

颅内支撑导管（Navien）

用于脑卒中骨髓介入治疗。

44

血流重建装置（Solitaire FR）

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中血栓，从而恢复血流。
（现用的重建装置非专用于取栓术，申请的重建装置更适合于取栓术）

45

颅内球囊扩张导管

该导管管身带有亲水性涂层：管身使用镍钛合金线圈层加强：可在X线透视下显影，导管内腔可容纳直径不超过0．038英寸的导丝，以辅助导管系统的到位：内衬为PTEE。导管远端有铂金不透射线的标记带；近端带有鲁尔接头，可连接配件和通过该系统注射液体。

46

后扩张PTCA球囊导管（须国产）

后扩张球囊头端有锥形和球形头端两种设计。适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位球囊扩张支架释放后的再次扩张。

47

PTCA球囊导管（须国产）

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌血供。

48

微导管

该产品适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，用于CTO等复杂病变。

49

导引延伸导管

该产品采用快速交换设计，由远端交换导管、斜口、推杆和手柄组成。交换导管尖端内含显影示标环，涂有亲水涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用；与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。

50

冠脉超声成像导管

该产品由成像芯线和导管主体组成，导管主体包括远端腔、近端单管腔和伸缩部分组成。

51

一次性使用激光光纤导管ELCA

激光导管经导丝到达病变部位，把308纳米激光传送到病变直接气化斑块而不损伤血管；308纳米激光通过CVX300准分子激光系统产生，ELCA激光导管发送的308纳米激光从导管的端头穿出作用于斑块，可消蚀含有血栓和斑块的动脉阻塞，以及支架内狭窄和中度钙化的病变。

52

切割球囊系统

该产品适用于患有冠状动脉血管钙化和纤维化病变的使用。

53

延长导管

该产品由导引节段、海波管和翼片组成。其与导引导管一起使用，用于进入冠状动脉和外周血管的离散区域，并促进介入器械放置。

54

穿通导管

该产品适用于向人体外周、冠状动脉和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药物以及导丝的交换或支持。

55

导引导管

该产品用于引导血管处理及诊断，用导管到达病变处，也可用于血管严重钙化

56

药物洗脱球囊导管

该产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。

57

冠状动脉棘突球囊导管

该产品球囊涂覆了亲水涂层实现高病变通过性，采用独创的“斑马线”涂覆方法，增加了球囊没有涂层部分在球囊扩张时的摩擦力。柔软的2.5FR远端轴保证较高的追踪能力，同时提供使用6FR导引管进行KBT的选择。

58

推注器

该产品用于血管介入手术中，用于造影剂的注射给药。要求筒身透明，有明显刻度标示。

59

Y型连接器

该产品用于血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体；独特的推拉式Y接头开关释放装置，操作更快速简便，最大程度地减少血液流失。

60

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管（须国产）

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌供血能力。

61

一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管（须国产）

适用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

62

药物洗脱冠状动脉支架系统（须合资）

通过微创技术将金属支架送至冠脉狭窄病变，支撑血管，疏通血流。要求支架金属为进口材料，支架涂层为氟化聚合物（FluoroPolymer）

63

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。