新疆维吾尔自治区人民医院医疗设备维护保养、升级服务采购项目

单一来源征求意见公示

一、项目信息

项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院医疗设备维护保养、升级服务采购项目

项目编号：XJTF(DY)2017ZF42

项目联系人：谭婷

联系方式：****-*******转8003

二、采购单位信息

采购单位：新疆维吾尔自治区人民医院

联系人：黄老师

联系方式：****-*******

联系地址：新疆乌鲁木齐市天池路91号

三、代理机构信息：

单位名称：新疆同孚招投标有限公司

联系人：谭婷

联系方式：****-*******转8003

联系地址：乌鲁木齐市友好北路宏运大厦21楼J座

四、标讯信息

（一）基本情况

项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院医疗设备维护保养、升级服务采购项目

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

预算金额：51万元/年，服务期限3年，总预算：153万元

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

预算金额：5台维保预算金额344万元/年，服务期限3年；1台升级预算金额108万；

总预算：1140万元

（二）项目标的：

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

项目数量：1台数字化X线摄影系统（大平板）岛津的维护保养，维保期限3年

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

项目数量：（1）一台G.E Light Speed 64排VCT全年的维修、保养，维保期限叁年；

（2）一台G.E Bright Speed 16排 CT全年的维修、保养，维保期限叁年；

（3）一台G.E 1.5 T HD ES/HS TR W/EXCITE MR全年的维修、保养，维保期限叁年；

（4）一台G.E 1.5 T TWINSPEED 1.5T W/ EXCITE MR全年的维修、保养，维保期限叁年；

（5）一台G.E 1.5 T HDX 16-CH MR全年的维修、保养，维保期限叁年；

（6）一台G.E Light Speed 64排VCT的功能升级。

（三）拟定的唯一供应商

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

供应商名称：北京博雅泰医药技术开发有限公司

地址：北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

供应商名称：乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司

地址：新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路89号新丰大厦A-414

（四）拟采购的货物或者服务的说明：

1、可及时获取并实施原厂系统安全性软硬件改版通知能力的证明，维护保养期内免费提供设备（含独立工作站）的系统软件升级补丁和技术支持（符合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（2015年第50号）要求，属于6870诊断图像处理软件范畴的必须提供相关软件资质证明）；

2、维修工程师有能力对诊断软件及设备故障给予解决；

3、所更换的备件为原设备零配件同一生产厂家和同一型号的全新零配件，并提供零配件的相关材料。

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

一台数字化X线摄影系统（大平板）岛津SONIAL-VISION-Safire 17的维护保养，保证全年正常稳定运行 。

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

G.E Light Speed 64排VCT、G.E Bright Speed 16排 CT、G.E 1.5 T HD ES/HS TR W/EXCITE MR、G.E 1.5 T TWINSPEED 1.5T W/ EXCITE MR、G.E 1.5 T HDX 16-CH MR 5台设备的维护保养，保证全年正常稳定运行；

G.E Light Speed 64排VCT的功能升级，拓展Giant Console硬件、软件部分，加配AW 4.7智汇图像处理工作站包含所需软件。

（五）采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

数字化X线摄影系统（岛津大平板）SONIAL-VISION-Safire 17的维保服务，涉及故障平板探测器的更新，该平板探测器必须适配设备，目前没有其他品牌的探测器可以替代，具有唯一性。此外，医疗设备维修具有及时性、专业性等特征，符合单一来源采购的相关法律法规。

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

5台设备的维保服务及1台G.E Light Speed 64排VCT的功能升级，涉及老化球管更新，该球管必须适配设备，目前没有其他品牌的球管可以替代，具有唯一性；医疗设备维修具有及时性、专业性等特征；G.E Light Speed 64排VCT的功能升级涉及工作站的功能升级，包含大量诊断软件，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第15号）规定6870诊断图像处理软件属于Ⅲ类管理类别，必须严格监管，适配诊断软件的开发具有唯一性，且与原产品具有一致性及服务配套性。故符合单一来源采购的相关法律法规。

（六）单一来源采购专业人员论证意见：

第一包：数字化X线摄影系统（岛津大平板）维保服务

1. 专家姓名：朱炎 职称：主任技师

工作单位：乌鲁木齐市第一人民医院

本项目的采购要求涉及维保期内免费提供设备（含独立工作站）的系统软件补丁升级及相关的技术指导支持。属于诊断图像处理软件的范畴。

因此，从整体维保配件的供货及时性，软件技术的升级，以及维修工程对诊断软件及设备故障解决的能力方面，第三方供应商无法全部做到。

建议由原厂家授权的北京博雅泰医药技术开发有限公司承担维保服务，单一来源采购。

2. 专家姓名：吕文标 职称：高工

工作单位：武警医院

该院维保设备由岛津生产，根据院方的技术要求，需对该设备部分硬件和软件进行改版和升级，仅有生产厂家的硬件和软件与该机器匹配，第三方生产的硬件和软件与该设备不匹配，无法配套使用。故北京博雅泰医药技术开发有限公司是岛津厂家的唯一授权代表，建议该项目采用单一来源方式采购。

3. 专家姓名：韩伟奇 职称：工程师

工作单位：自治区胸科医院

此项目设备的维保服务含原厂软件的升级服务和技术支持。由于软件的版权问题，厂家不可能授权第三方维保公司进行服务。故只能选择原厂售后进行技术服务。

硬件部分由于厂家不对外直接授权销售，第三方维保公司只能从非正常渠道进货，无法保证配件的质量及售后。故不推荐第三方维保公司。另外维修过程中，还要对部分软件升级，只能从原厂获得。目前，岛津公司在国内授权的唯一售后代理商为北京博雅泰医药技术开发有限公司。故建议采用单一来源方式采购。

4. 专家姓名：王忠明 职称：高工

工作单位：军区总医院

根据自治区人民医院此次对数字化X线摄影系统购买维保服务的特点。目前17X17寸的平板探测器已经发生故障，急需更换，而该探测器是岛津公司独家生产的，其他厂家的平板探测器不能配套使用。另外，维修过程中还要对部分软件升级，也只能从原厂家获得软件。目前，岛津公司在国内授权的唯一售后代理商为北京博雅泰医药技术开发有限公司。故建议采用单一来源方式购买该保修服务。

5. 专家姓名：唐忠 职称：高级技师

工作单位：新疆维吾尔自治区人民医院

我院的数字化X线摄影系统（岛津大平板）自购买投入使用至今，一直由原生产厂家提供维修保养服务，原厂工程师对该设备的使用和故障情况比较了解。同时，该设备目前已存在探测器故障。由于该探测器属于精密核心配件，无法由其他品牌或厂家所替代。必须由原厂正规渠道购买才能保障探测器的性能和到货的及时性。

综合以上原因考虑，建议只能采用单一来源方式进行采购。由原厂委托唯一授权的北京博雅泰医药技术开发有限公司完成此项维修保养、升级服务。

第二包：放射影像中心5台G E大型放射影像设备的维保服务及1台G E 64排VCT升级服务

1. 专家姓名：朱炎 职称：主任技师

工作单位：乌鲁木齐市第一人民医院

本项目的招标要求为及时获得并实施原厂系统性软硬件改版通知的能力，维保期内免费提供设备（含独立工作站）的系统软件升级补丁和技术支持，属诊断图像处理软件的范畴。

因此从提供原厂设备配件的及时性及系统软件的升级，对诊断软件和设备故障解决的能力，设备及配件的匹配性方面，第三方供应商无法全部解决，特别是软件升级。

建议单一来源方式采购，由GE公司授权的乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司承担维保服务。

2. 专家姓名：吕文标 职称：高工

工作单位：武警医院

该院维保项目是由GE生产的设备，根据院方的技术要求，对该设备实行部分硬件改版和软件升级，此项工作仅有生产厂家或厂家授权代理商方可完成，乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司是GE公司在该区域的唯一授权代表。故建议采用单一来源采购方式。

3. 专家姓名：韩伟奇 职称：工程师

工作单位：自治区胸科医院

该项目内的维保设备包含了软件功能的升级服务，由于版权问题，第三方维保公司不可能提供服务，只能选择原厂服务。

硬件部分，厂家未给第三方维保公司发放授权，第三方维保公司提供的硬件无法保障来源的合法性及品质保障，故不推荐第三方维保。另外维修过程中还有对部分软件升级，只能从原厂获得，目前，GE公司在国内授权的唯一售后代理商为乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司。故建议采用单一来源方式采购。

4. 专家姓名：王忠明 职称：高工

工作单位：军区总医院

该院拟对5台放射影像设备购买维保服务，根据其性质和对其中1台GE Light Speed 64排VCT 机进行功能升级的特点分析，工作站和软件升级，只能从原设备供应商处购买，而其它品牌和机型的软件都无法进行匹配，在维保过程中还要对许多诊断软件进行升级，也只能从设备厂家获得。目前，GE公司在新疆的唯一授权的合法维保代理商为乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司，故建议采取单一来源方式采购。

5. 专家姓名：唐忠 职称：高级技师

工作单位：新疆维吾尔自治区人民医院

我院5台GE大型放射影像设备均已使用近10年时间，目前由于关键核心部件出现老化和衰减现象造成故障率较高，同时其中的一台64排VCT因软件功能已无法满足临床科室的检查诊断要求，需要对工作站及图像分析软件做升级处理，该适配诊断软件具有唯一性，且与原产品具有一致性及服务配套性。因此，建议该项目采用单一来源方式进行采购。由原厂唯一授权的乌鲁木齐凯瑞德通用电子有限公司完成维修升级服务。

（七）公示期限：2018年11月16日起至2018年11月23日止。公示期间任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人，并同时抄送相关财政部门。

新疆同孚招投标有限公司

二零一八年十一月十六日