预审公告标题： 四川丰瑞招标代理有限公司医疗设备采购(二)征求意见公告
采购项目名称： 四川丰瑞招标代理有限公司医疗设备采购(二)征求意见公告
采购项目编号： ZJZC[2010]委10号
行政区划： 德阳市－中江县 采购方式： 公开招标
　　　　　 采 购 人： 中江县人民医院 采购包个数： 3
委托招标单位/
采购中介结构名称： 四川丰瑞招标代理有限公司 中介机构编号：
更正公告： 无
采购内容： 潜在投标人：
受采购人委托，中江县人民医院医疗设备采购(二)【招标编号：SCFRZB（2010）027号】以公开招标方式进行采购。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格条件和技术参数需求（详见附件）广泛征求各投标人的意见。
如您认为该项目的资格条件和技术参数需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。
所提意见请在2010年5月31日下午17时前，以书面形式反馈至我公司。非常感谢您的参与。
截至时间：2010年5月31日下午17时
（截至时间应理解为征求意见稿的截至时间）

公示截至时间： 2010年6月2日17时0分

联系人/联系方式： 采购代理机构：四川丰瑞招标代理有限公司
地 址: 德阳市长江西路142号物资大厦7楼8号
联系人: 白先生 肖小姐 吴先生 130*****487
电 话: ****-******* ******* *******

名 称:中江县人民医院
联系人:徐先生
电 话:****-*******、*******

第一包 低温等离子体灭菌器、手术室内镜清洗设备
（一）低温等离子体灭菌器技术参数
一、设备名称：低温等离子体灭菌器
二、数量：　1台（套）
三、主要技术指标及基本要求:
1、产品用于对手术器械、畏热、畏湿、骨科电钻、电刀、高分子材料、聚乙稀材料、软硬式内窥镜的快速灭菌。
2、自动升降门系统，具有防夹手装置。
*3、内舱：园柱形，≥150L (有效灭菌容积≥120L)
4、灭菌剂具有低温冷藏装置，确保过氧化氢储存温度控制在（15～20℃）。
5、工作时内腔最大温度( ℃ ):45～55℃
6、灭菌剂：60%过氧化氢溶液
7、灭菌方式：低温等离子体灭菌。
8、生产厂家通过国际ISO9001质量管理体系认证、ISO13485认证、CE认证。
9、5英寸彩色液晶触摸屏，具有全程显示当前压力、温度、时间、运行状态、运行进度等各项参数。操作方式为一键式操作。
10、灭菌舱载物架，上下二层，可自由移动、自由拆卸、自由组合。
*11、具有三种灭菌程序，快速灭菌22min，标准灭菌35min，增强灭菌43min。
*12、并联式低温等离子体装置。（可提供国家有效证书）
*13、灭菌器具有检测等离子是否产生、浓度能否达到灭菌需要的等离子体放电监测装置。（可提供国家有效证书）
*14、具有自检功能的交、直流混合起辉低温等离子体灭菌装置的检测方法。（可提供国家有效证书）
15、拥有进气和充气过滤功能，避免被灭菌物品被二次污染。
16、设备有自动储存灭菌记录功能，可以储存6个月以上的灭菌记录功能。
*17、2008年卫生部中国医学装备学会评估选型推荐产品
18、自动打印功能，可以全程监测灭菌过程。具有累积次数运行记录。
打印机为普通纸打印（非热敏纸打印），便于医院长期保存灭菌记录。
19、电脑自动控制功能，全程监测设备的温度、压力、时间等运行状态。具有故障自动检测功能并通过声光报警方式提示，并通过打印机打印故障名称。
20、通过国家疾控中心和三家省级以上疾控部门的检测，分别对嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）和枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）进行单循环灭菌检测。
21、通过卫生部指定检测机构对金属、非金属、硬质管腔、聚四氟管腔进行单循环灭菌检测；通过对过氧化氢稳定性剂残留量检测。

（二 ）手术室内镜清洗设备技术参数

一、货物名称：内镜（硬镜）清洗设备
二、数量：一套。
三、产品设计及功能要求：
*1、产品必须符合卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的要求。清洗流程在房间的摆放位置由厂家根据场地及用户要求合理设计，并附上平面图、施工水电图、效果图，厂家有义务配合医院实施施工。
2、满足本院硬镜及手术器械进行清洗和消毒的需要。
3、设备和部件符合使用方便、耐高酸碱、环保美观、人性化的要求。
*4、投标单位必须具备医疗器械相关产品经营资质，产品必须整体通过食品药品监督管理局的医疗器械注册登记认证，并提供生产企业医疗器械质量管理体系认证证书（CMD认证、ISO认证）等。
*5、应提供全国类似建设项目使用用户名单至少400家以上，四川省内类似建设项目使用用户名单至少40家以上。
四、设备配置要求：
编号项目名称单位数量备注
1豪华型背板M5.45*五槽式设计，流程中配备镶嵌式36L超声波清洗机一台、干燥台一个，辅助平台一个。
2计时器个2
3高压供水器台1
4水处理器个1
5高压供气机台1
6内镜烘干机台1
7气体处理器个1
8专用水龙头个3
9气水混合枪把1
10高压水枪（八头）把1
11高压水枪（单头）把1
12高压气枪把4
13无菌水箱套1
14消毒槽盖个1
15超声波清洗机（36L）套1
16内镜储存柜台1硬镜专用，可存放六套硬镜
17内镜转运车部1

五、设备配置部件性能及技术参数要求：
编号名称技术参数详细说明
1*清洗槽面及干燥台面采用进口高档洁具材料（ABS和压克力PMMA特种复合性材料及特种工艺制成），原料厚度≥5MM，台面厚度≥50MM，通过高温加工一次性热合吸塑成型，无锋角，无接缝，细菌附着率低、抗菌抗渗透性优异，表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗，损伤后容易修复、寿命长，不变色、不变脆，对镜面探头起到一定的保护作用，对工作人员身体无害；整体槽面及台面为平整式防泛水设计，有效减少镜身表面与槽面因高低不平倾斜式设计清洗接触时而受到的自然滑动磨擦及工作人员操作时受高低不平而带来的受阻及疲劳现象。单方槽台面规格：长750mm×宽750mm；双方槽台面规格：长1350mm×宽750mm；方槽内径规格：长540mm×宽480mm，深度≥200mm；干燥台规格：长700mm×宽750mm，厚度≥50mm；
2

*功能背板
功能背板由1.2MM多工艺防水防腐蚀处理、正反两面光洁的钢模塑钢板(轿车外壳工艺)成型，不易藏污纳垢，整体含接性强，表面不可镶嵌木板或钢化玻璃等，无久用变型现象，能承受较重的附加设备和配件，表面经过抗紫外线老化镀膜处理，整体造型结构可按功能作用形成分体组合，便于设备的检修保养，搬迁和功能升级之用；功能背板规格：长度以台面长度为准，宽80mm，高度离地≥1660mm,
3*台面支架选用全优质不锈钢材质，厚度>1mm，高≥900mm。
4*柜门须提供样品现场做水浸泡实验，采用双面高密度复合板，金属烤漆，不可选用镀锌板喷塑烤漆，具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁等特点，颜色可选。
5*防锈供排水系统去水器选用优质304不锈钢材质，其它所有给水管和排水管均采用优质PP-R冷、热水管材和管件，符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。具有耐热、耐压、保温节能、使用寿命长等优点，产品特点：无毒、无锈蚀、永不结垢、不滋生细菌、流速快、成本造价高；采用同质热熔连接技术，管材、管件完全熔为一体，真正杜绝跑、冒、滴、漏。管材和管件高柔韧度，不怕严寒气温，可接受很大的膨胀。外形美观，工艺精致。可回收性：在生产、施工、使用过程中对环境无任何污染，是绿色环保产品。
6一体化供气管道系统采用专用品牌气动部件，承压强，寿命长，外径6mm，内径4mm。
7电路系统电源线采用三芯带地线，加强型，所有布线线路有序整齐，便于维护保养。
8计时器嵌入式安装，蓝色单晶片LCD中文显示，配带语音提示，定时范围：0-99小时59分，电压：AC12V。
9高压供水器连接高压水枪使用，其水压自动恒定控制，自动启动，属高压脉冲型，具有高水压低水流特性，大大提高了清洗效果，提供恒定高压力的注水，无论用户供水水压在高于或低于设定压力时启动，永远维持恒定压力。电压：AC12V，水压：0.42mPa，流量：5.0 L/min，功率：≤65W。
10水处理器专用无源型，不锈钢材质，多层式渗透1um高精过滤，净化过滤水质更保证内镜清洗安全，可采用反冲式维护清洗，勿需常更换滤芯，水处理量：3T/h。
11高压供气机工作方式：采用医用低噪音无油气泵，有主动散热、手动定期排水功能，电压：AC220V，50Hz，功率：≤750W，电流：3A，产气量：75L/min，最大气压：0.8Mpa，噪音<51db，压力稳定，连接气枪使用，具有良好的吹干排气排污效果。
12内镜烘干机主要针对镜身表面进行干燥，具有干燥速度快、多档可调、操作简便、耐用寿命长等特点。
13气体处理器无源型，分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能，无耗材、免维护、免清洗。
14*专用水龙头1、全优质SUS304不锈钢材质，达到美国CF-8铸造标准，长期防锈能力强；
2、西班牙SEDAL赛道品牌陶瓷阀芯，世界前五大品牌，优质出品，密封性强，耐磨；
3、气泡器（起泡器）过滤件采用瑞士纽珀品牌，世界顶级品牌，出水柔和；
4、全不锈钢软式编织管，连接软管两端为全不锈钢螺母，防生锈、破裂、漏水，不可采用铜螺母；
5、取水可360度旋转式设计；
6、有冷、热水接口，冷热水开关为混合水阀芯，即可独立控制又可混合控制，调节水温简单、方便；
7、表面砂光（拉丝哑光）及多层防腐防锈处理，可承受高酸碱环境的使用。
15气水混合枪采用纯铝水枪，其表面形成氧化膜，极难与各类液体及空气反应，轻巧，不易损环，连接专用空压机，特别针对硬镜不同径口清冼，提高清洗效果。
16高压水枪（八头）新型高压水枪，硬镜、器械专用，配备八个多功能冲洗喷头，可连接不同的出水口，清洗不同管径大小的内窥镜及手术器械。
17*高压水枪（单头）适合多种类型的镜子，枪体自身具有快捷式调节水阀，可调节水流量、水压、水冲力，不须通过中心供水器调节，节约时间，减少劳动强度，枪嘴设有专用防水圈，可避免水反溅。
18*高压气枪适合多种类型的镜子，枪体自身具有快捷式调节气阀，可调节气流量、气冲力，不须通过中心气体处理器调节，节约时间，减少劳动强度，枪嘴还设有一个缓解区以预防管路堵塞造成的超高压对内镜的损坏。
19*无菌水箱腔镜器械终洗专用，含增压系统、水桶、水箱，容积：34000ml，外观尺寸：400×350×245，压力：0.42Mpa，流量：5L/min，电压：AC12V。
20消毒槽盖采用强化透明有机玻璃材质，独立开模制造，避免消毒液气体外散，减少人员刺激，可全方位观看到物品浸泡情况，配置永不生锈强塑材质手柄。
21*超声波清洗机多缸组合式设计，款式新颖，区别于国内传统超声清洗机生产工艺，嵌入式安装，数显方式，频率：40KHz，适用于各种软式内窥镜附件及硬式内窥镜超声清洗，容量： 36 L（台面规格：长1000mm×宽750mm，厚度≥50mm；内槽规格：长720mm×宽250mm，深度250mm），配置降音盖、网篮及水龙头。
22内镜储存柜
(硬镜盘存式)1、外部材料采用多工艺处理的钢塑材料，表面经过抗紫外线处理，光洁，永不变色；
2、内胆由进口高档洁具材料（ABS和压克力PMMA特种复合性材料及特种工艺制成）独立开模制成，具有易清洁、不沾水、抗菌、表面硬度和光洁度适中等优良特性；
3、6层盘存滑槽式独立设计，方便拿取存入；可与内镜转运车匹配，减少污染环节；
4、功能：液晶LCD中文显示，内设智能化自动控制紫外线循环风消毒程序、消毒工作自动累时、温度和湿度在线检测显示、附带干燥和照明功能；
规格：830mm×600mm×1520mm。
23内镜转运车三层独立式设计，其周转盘材料亦由制造清洗槽台面的高分子复合材料，独立开模制成，车体由不锈钢喷塑而成，具有耐腐蚀、不沾水、车行顺畅、取放方便等优点。盘内内镜存放导航隔条使污染部位和非污染部件分离。多层设计使客户在使用过程中可将清洁和污染的内镜分层标明后置放，可达到高效周转，避免交叉感染等功效，可载镜数量3条，规格：900mm×500mm×750mm。

六、内镜清洗室室内布局设计方案（供参考）

注：带*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离

第二包 多参数监护仪、便携式多参数监护仪

（一）多参数监护仪技术参数
一、设备名称：多参数监护仪
二、数量：　2台（套）
三、主要技术指标及基本要求
1、整体要求
1.1 硬件平台：专业的医用专用主板
*1.2软件平台：专业的Nucleus PLUS医用操作系统，提供检验报告
2、显示功能
2.1显示屏：大于12英寸TFT高清晰度彩色液晶显示器
2.2显示方式：至少8道波形及以上的波形同屏显示。中文、英文菜单可选
2.3至少具有2小时动态短趋势、呼吸氧合图、大字体、趋势图表回顾等显示界面
2.4外接VGA显示器接口，可实现镜像双屏显示功能
3、监测参数要求
*3.1 心电（ECG）：三导联和五导联可转换；具备诊断、监护和手术三种工作模式；具备双通道ST段监测和分析、心律失常检测和分析、起搏分析功能
3.2 呼吸（RESP）：胸阻抗法，I、II导联可选；具备窒息报警功能
3.3无创血压（NIBP）：自动振荡法；具备手动、自动和连续三种工作模式；可设定自动测量时间；具备过压保护功能
3.4 血氧饱和度（SPO2）：测量范围：0-100%；可升级金标准Masimo SET数字血氧监测技术
3.5 脉搏（PR）：测量范围：20-254bpm；具有脉搏调制音功能，方便在复杂监护环境中通过听觉即可辨别病人血氧的变化
3.6 体温（Temp）：至少具备双通道体温监测；可监测和显示：体表体温、腔内温度和温差
4、报警功能
具备所有监测参数上、下限报警设置功能；具备声、光双重三级报警功能
5、存储功能至少120小时全参数趋势图和趋势表、100组NIBP测量数据等存储
6、联网功能
*具备与Hypervisor中心监护系统组成中央监护网络系统和与HIS系统联接的功能
7、升级要求
*7.1双通道有创血压、呼气末二氧化碳、麻醉气体和心排量监测，提供注册证和认可表等证明材料
7.2 可升级内置双通道热敏记录仪
7.3 可选配他床观察、掉电存储等功能
四、商务指标
1、所投设备必须获得CE认证、CMD、IS09001、ISO13485。
*2、所投设备同系列产品在四川省内≥30家以上三级医院使用，提供医院名单、联系人和联系电话。
*3、制造厂家注册资金5000万元以上。
4、制造厂家在四川省内有注册分公司，以保证产品良好的售后服务，提供工商注册证明材料。
5、制造厂家有10名以上维修工程师常驻四川，提供工程师工作证件和身份证（复印件），并提供在四川的座机服务电话和手机。
6、成交供应商必须免费到现场进行安装调试，对技术操作人员进行设备维修基本知识、保养、使用等技术现场培训。
7、设备保修期至少24个月，从设备安装验收合格之日算起，保修期内所更换零部件免费并及时提供，技术服务人员一切费用自理。

（二）便携式多参数监护仪技术参数
一、设备名称：便携式多参数监护仪
二、数量：　8台（套）
三、主要技术指标及基本要求
1．显示屏≥8寸以上彩色TFT显示，同屏至少能显示8通道及以上波形
*2．采用NucleusPLUS软件操作系统，提供检测报告
3．按国际要求，具有药物浓度计算功能
4．中英文操作界面，并可直接输入中文
5．必须具备ECG、NIBP、SpO2、PR、TEMP、Resp等生命体征的监测
*6．可升级监测有创血压、呼气末CO2浓度，提供注册证明材料
*7．心电功能：具备ST段分析、心律失常分析、起搏分析功能
8．具备脉搏调制音功能，方便医护人员从听觉获取患者生命体征
*9．血氧监测：可升级Masimo SET数字化血氧监测技术，提供合作协议等证明材料
10．所有监测参数均能进行72小时趋势图及趋势表的回顾功能
11．可选配置：它床观察功能、掉电存储功能、打印功能
12．联网功能：能实现与中心监护系统联网，实现数据管理和双向控制
13．报警功能：具有上、下限报警功能，声、光双重三级报警
*14．配置要求：其中五台必须带记录仪
四、商务指标
1、所投设备必须获得CE认证、CMD、IS09001、ISO13485。
*2、所投设备同系列产品在四川省内≥30家以上三级医院使用，提供医院名单、联系人和联系电话。
*3、制造厂家注册资金5000万元以上。
4、制造厂家在四川省内有注册分公司，以保证产品良好的售后服务，提供工商注册证明材料。
5、制造厂家有10名以上维修工程师常驻四川，提供工程师工作证件和身份证（复印件），并提供在四川的座机服务电话和手机。
6、成交供应商必须免费到现场进行安装调试，对技术操作人员进行设备维修基本知识、保养、使用等技术现场培训。
7、设备保修期至少24个月，从设备安装验收合格之日算起，保修期内所更换零部件内由免费及时提供，技术服务人员一切费用自理。

注：带*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离

第三包 急救呼吸机技术参数
一、设备名称：急救呼吸机
二、数量：　3台（套）
三、主要技术指标及基本要求:
1、主机部分：
1.1、驱动方式：气动电控
1.2、通气模式：无创通气兼有创通气
1.3、操作方式：触摸式按钮及旋钮
* 1.4、呼吸模式、通气参数一键式设定操作
1.5、内置电池：≥3小时供电
1.6、供气气源：氧气，压力0.3MPa～0.5MPa，>50L/min
1.7、电源：AC220V?10%,50Hz?1%，同时可使用车载电源
2、参数设置部分：
2.1、通气模式：A/C、SIGH、SIMV、SPONT、Manual
2.2、潮 气 量： 0～1400ml
2.3、呼吸频率：4～90bpm
2.4、吸 呼 比: 2：1、1：1、1：1.5、1：2、1：3、1：4
2.5、具有反比通气功能
2.6、压力触发灵敏度：-20cmH2O ～ 0cmH2O
2.7、氧浓度：范围为48%～100%，连续可调
2.8、报警静音：不大于120秒
2.9、窒息后备通气功能
3、监测参数部分
潮气量、分钟通气量、峰值压力、总计呼吸频率、触发显示、交流供电指示、直流供电指示、充电指示、电池电量监测、气道压力波形
4、报警参数部分
气道压力上限、气道压力下限、窒息、交流电源断电、电池电量低、气源压力低报警
5、产品标准
5.1、具有美国FDA或欧盟CE认证并随投标文件提供相关认证证书(是国外认证证书需有相对应中文说明证书)
*5.2、整机通过国际EMC抗电磁干扰试验（提供试验报告）
*5.3、整机通过国家权威机构的摇摆与振动试验（提供试验报告）

注：带*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离