显微止血夹等医疗器械招标公告
显微止血夹等医疗器械招标公告
第一章 项目招标公告
招标编号:DGYT-2018-2177
一、招标条件
本招标项目显微止血夹等医疗器械采购已完成审批,以DGYT-2018-2177批准,招标人为大港油田集团有限责任公司。具备招标条件,现对其进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
本次招标项目的物资名称:显微止血夹等医疗器械采购;
技术要求、供货范围、最高限价:详见公告2:采购产品目录及技术参数明细表及其它要求;
标段划分:本项目分3个标段:序号1-61为A标段,序号62-71为B标段,序号72-74为C标段(详见公告2::采购产品目录及技术参数明细表);
交货期:签定合同后,中标方根据实际招标方需求计划送货;
交货地点:天津海滨人民医院;
项目服务期: 一年;
产品质保期和服务要求:详见公告2::采购产品目录及技术参数明细表及其它要求;
主要技术要求或技术方案:
1.投标人提供的产品必须符合国家承认的相应标准,质量、规格、厂家、品牌等,应与投标所注明的一致。
2.企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品,否则将被取消供货资格。产品包装上(包括大包装、小包装等)需附有以下所列各项国家规定的中文标识:
(1)产品名称、型号、规格;
(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;
(3)产品注册证号、生产许可证号;
(4)产品生产日期或批(编)号;
3.投标产品需对应合格的下列相关资料:
(1)《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册证登记表》、《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号,所报产品必须在其范围内。
(2)投标品规的执行标准(国家标准、行业或地方标准、企业标准);
(3)通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单;
4.详细的供货安装实施方案。包括但不限于:
(1)交货地点:中标后由采购单位指定
(2)交货期:签定合同后,中标方根据实际招标方需求计划送货。
(3)保证符合物资相关管理规定。
5.售后服务方案。包括但不限于:
(1)关于投标产品的技术培训。
(2)定期收集使用方的使用意见,对所投产品进行改进。
6.如遇招标人被整体移交地方政府或被地方国企收(并)购等企业改制情况,招标人有权终止合同,且不承担违约责任,但招标人需提前1个月通知中标人。
7. 详见公告2::采购产品目录及技术参数明细表。
三、投标人资格要求
本次招标要求投标人须具备:
本次招标不接受联合体投标。
本次招标不接受分支机构投标。分支机构要求:允许法人依法设立的分支机构(分公司)参与投标,但必须得到总公司的授权,其民事责任由总公司承担。投标时执行分支机构的资质、业绩、财务文件;
本次招标要求投标人须具备:本次招标要求投标人应为能够提供所投产品的生产企业或经营企业 ,并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力,具备承担本项目货物供应、售后服务及培训等全过程工作的资质条件、能力和信誉。
1.生产企业报名条件:
(1)依法取得《企业法人营业执照》、《开户许可证》、《医疗器械生产许可证》。
(2)具有履行合同和医用耗材供应保障能力,需提供2016年及2017年同类产品的销售业绩,以合同或发票为准。
(3)近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。
(4)法律法规规定的其他条件。
2.经营企业投标报名条件:
(1)依法取得《企业法人营业执照》、《开户许可证》、《医疗器械经营许可证》。
(2)取得针对于本次招标项目的销售或代理投标产品的授权书及其所投标产品生产企业的《企业法人营业执照》、《开户许可证》、《医疗器械生产许可证》的复印件。
(3)具有保证医疗器械质量的管理制度,管理体系完善、经营行为规范。
(4)近两年内在经营活动中无严重违法违规记录,信誉良好。以投标人出具的承诺书为准。
(5)具有履行合同和医用耗材供应保障能力,需提供2016年及2017年同类产品的销售业绩,以合同或发票为准。
(6)法律法规规定的其他条件。
一个生产企业对同一品牌同一型号的货物,仅能委托一个经营企业参加投标,否则应否决其投标。针对同一品牌同一型号的货物,生产企业和其经营企业不能同时参加投标。
其他要求:没有处于被责令停业,财产被接管,冻结或破产状态以及投标人的供应商资格没有被中石油冻结、中止、终止等情况。
原件要求:(1)投标企业的《营业执照》、法定代表人或授权代表人的身份证;
(2)投标企业的《医疗器械生产许可证》(生产商需提供)、《医疗器械经营许可证》(经营商需提供)。
四、招标文件的获取
4.1请潜在投标人于2018年11月19日至2018年11月26日17时00分前(北京时间)①登录中国石油电子招标投标交易平台http://ebidmanage.cnpcbidding.com/bidder/ebid/base/login.html在线报名(具体操作请参考中国石油招标投标网操作指南中“投标人用户手册”相关章节,有关交易平台操作的技术问题,请在工作时间咨询本公告第九条指定的电子招标运维单位);②按本公告第九条规定的账号电汇购买招标文件款,不接受现金业务。
4.2 招标文件每套(不分标段)售价2000元,售后不退。(备注“显微止血夹等医疗器械采购”)
4.3 本次招标文件采取电汇购买后,电子招标投标交易平台下载文件的发售方式。潜在投标人须在本公告4.1规定的时间内完成在线报名和银行汇款,报名截止日前将电汇底单,收款、开票信息承诺书(格式详见公告1)和确认后的投标人特别提示发送至招标代理机构联系人电子邮箱(应与招标代理机构联系人确认),否则视为报名不成功,电汇款到达指定账号的次日,招标代理机构工作人员在电子招标平台解锁,潜在投标人自行下载招标文件。
五、投标文件的递交
此次招标为全流程电子招标平台操作,潜在投标人需要使用中国石油电子招标投标交易平台U-key才能完成投标工作,办理U-key请参考中国石油招标投标网或拨打本公告第九条规定的电子招标运维单位咨询电话。
5.1投标截止时间:2018年12月11日14时30分(北京时间)。
5.2本次投标采取电子招标平台电子版投标文件提交与纸质版投标文件、电子版投标文件现场递交的双重投标方式,评标以电子招标平台电子版投标文件为准。纸质版投标文件仅用于存档,现场递交的电子版投标文件用于平台应急处理。
5.2.1电子招标平台电子版投标文件递交
①提交时间和方式:潜在投标人应在不迟于投标截止时间,将电子投标文件提交至中国石油电子招标投标交易平台(考虑投标人众多,避免受到网速影响,请于投标截至时间前24小时完成电子招标平台电子版投标文件的递交);
②投标截止时间前未完成投标文件传输的,视为撤回投标文件,投标截止时间后送达的投标文件,电子平台拒收。
5.2.2纸质版投标文件、现场电子版投标文件递交
①集中递交时间:投标截止时间前30分钟;
②集中递交地点:大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼2楼)。
③投标截止时间后送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理;
④递交方式:现场送达,不接受其他方式;
⑤现场电子版投标文件载体:U盘。
5.3 潜在投标人应在投标截止时间三天前,向本公告第九条规定的账号提交3 万元人民币的投标保证金,缴纳方式为银行汇款且必须从投标人基本账户转出。
六、
七、开标
开标时间:2018年12月11日14时30分(北京时间);
开标地点(网上开标):中国石油电子招标投标交易平台。
八、投标费用
中标人须交纳招标代理费,费率参考发改价格[2014]1573号文件,具体要求见招标文件。
九、联系方式
招标人:大港油田集团有限责任公司
技术联系人:臧丽娟 陈康
招标代理机构:天津大港油田工程咨询有限公司
地 址:天津大港油田三号院兴胜道油田宾馆主楼
邮 编:300280
联 系 人: 张育玮
电 话: ***-******** 138*****599
邮 箱:zhangywei@petrochina.com.cn
开户银行: 中国建设银行天津油田支行
开户名称: 天津大港油田工程咨询有限公司
异议与投诉:***-********
问题与建议:***-********
电子招标运维单位:中油物采信息技术有限公司
技术咨询电话:********14 转 3 转 6
注册咨询电话:010-62069351、 62069370
天津大港油田工程咨询有限公司
2018年11月
1:收款、开票信息承诺书收款、开票信息承诺书
天津大港油田工程咨询有限公司:
我方已于 年 月 日在中国石油电子招标投标交易平台报名参加(项目名称)的项目(第 标段)投标。并附招标文件购买电汇底单和我单位确认后的投标人特别提示。
我方承诺中标后及时交纳招标代理费。
投标单位联系人:;
联系电话(手机): ;
电子邮箱: ;
此外,为方便贵公司退还我单位投标保证金和开具增值税发票,现向贵公司提供我单位相关信息,以下信息由我单位财务部门提供,并扫描贵公司极速开票码,申请开票。
收款信息:
1.收款单位(开户)名称: ;
2.收款银行帐号: ;
3.收款银行名称:;
4.收款银行联行行号(支付系统行号): ;
5.收款银行所在地: ;
开票信息(用于开具代理费增值税专用发票,由我方财务人员提供)如下:
单位名称: ;开 户 行: ;账 号: ;注册地址: ;电 话: ;税 号: ;电子邮箱: (用于接收电子发票) ;开具增值税专用发票: □是 □否 。我单位承诺提供的上述信息真实精确,无错字、别字、少字、多字、漏字情形;承诺收款帐号、收款银行联行行号完整准确,收款单位名称及收款银行所在地准确;账号数字无错、漏、多、少情形,开票信息准确无误(尤其是税号准确无误)。同时我单位郑重承诺,如因提供信息错误(或存在瑕疵)导致贵公司付款不成功(或被我单位开户银行退款),我单位愿承担相关责任,并允诺贵单位至少推迟一个月付款;如因提供信息错误(或存在瑕疵)导致贵公司开具发票有误,我单位不会要求换票,责任自负。
特此确认。
单位名称:(盖单位章)
法定代表人: ( 签字)
年 月 日
2:采购产品目录及技术参数明细表标段 | 序号 | 商品名称 | 单位 | 拟采购数量 | 最高限价单价 (元) | 最高限价总价 (元) | 规格型号及技术要求 |
1 | 1 | 显微止血夹 | 把 | 20 | 168 | 3360 | 反力式 /弯L40 横齿 用于心胸外科、骨科、显微外科等手术,起到阻断血管的作用. 参考夹持力1.07(N)、110(g) |
2 | 显微止血夹 | 把 | 10 | 168 | 1680 | 反力式 /弯L70 横齿用于心胸外科、骨科、显微外科等手术,起到阻断血管的作用。 参考夹持力1.47(N)、150(g) | |
3 | 止血钳 | 把 | 20 | 168 | 3360 | 14cm直全齿(精细),供夹持人体组织内的血管用 | |
4 | 止血钳 | 把 | 20 | 168 | 3360 | 14cm弯全齿(精细),供夹持人体组织内的血管用 | |
5 | 持针钳 | 把 | 10 | 106 | 1060 | 12.5cm细针(无镀层),供夹持人体组织内的血管用 | |
6 | 三角肺叶钳 | 把 | 10 | 500 | 5000 | 20cm直有齿 头宽18,供钳夹肺组织用。 | |
7 | 胸腔组织钳 | 把 | 10 | 588 | 5880 | 24cm海更式 圆弯 弯柄 | |
8 | 血管钳 | 把 | 20 | 436 | 8720 | 24cm 单弯H22,供血管游离用。 | |
9 | 无损伤肺动脉钳 | 把 | 20 | 1821 | 36420 | 22cm角弯90°×20 1×2齿 ,供夹持动脉作止血用。 | |
10 | 无损伤侧壁钳 | 把 | 20 | 2277 | 45540 | 26cm双角弯55°×45 1×2齿,供侧壁阻断主动脉或钳夹血管壁用。 | |
11 | 咬骨钳 | 把 | 10 | 1140 | 11400 | 18cm双关节 角弯20°尖头无角柄,双关节(可选30°)。 | |
12 | 无损伤肺动脉钳 | 把 | 20 | 1821 | 36420 | 24cm园弯70×20 1×2齿 | |
13 | 海绵钳 | 把 | 20 | 8400 | 168000 | 34cm滑板式 弯有齿 头宽8 | |
14 | 分离结扎钳 | 把 | 20 | 8400 | 168000 | 32cm滑板式55×12全齿(带锁牙) | |
15 | 手术剪 | 把 | 10 | 131 | 1310 | 12.5cm直尖 刃口开齿(无镀层),供剪切敷料、人体组织用。 | |
16 | 特快组织剪 | 把 | 20 | 131 | 2620 | 22cm 直刃 刃口开齿(无镀层),供剪切敷料、人体组织用。 | |
17 | 特快组织剪 | 把 | 20 | 131 | 2620 | 25cm 直刃 刃口开齿(无镀层),供剪切敷料、人体组织用。 | |
18 | 无损伤组织镊 | 把 | 10 | 705 | 7050 | 25cm直形 凹凸齿 1.5×2.8 (带定位),供夹持大隐静脉、瓣膜或镊夹无损伤针用。 | |
19 | 无损伤组织镊 | 把 | 10 | 705 | 7050 | 25cm直形 凹凸齿 1.5×2.8 (无定位),供夹持大隐静脉、瓣膜或镊夹无损伤针用。 | |
20 | 持针钳 | 把 | 10 | 155 | 1550 | 25cm粗针(无镀层 ) ,供夹持缝合针缝合皮肤或组织用。 | |
21 | 持针钳 | 把 | 10 | 155 | 1550 | 25cm细针(无镀层 ),供夹持缝合针缝合皮肤或组织用。 | |
22 | 持针钳 | 把 | 10 | 76 | 760 | 12.5cm细针,供夹持缝合针缝合皮肤或组织用。 | |
23 | 胸骨牵开器 | 套 | 4 | 2376 | 9504 | 单叶拆卸式 24,28,32(小儿),供心胸外科手术时牵开胸骨,暴露手术视野用。 | |
24 | 骨刮匙 | 把 | 10 | 307 | 3070 | 23cm直 匙形 头宽3,供刮除病骨坏死组织或肉芽组织用 | |
25 | 皮肤拉钩 | 把 | 20 | 149 | 2980 | 16cm四爪 单头 钝 圆柄,供手术时牵拉肌腱和神经用。 | |
26 | 皮肤拉钩 | 把 | 20 | 238 | 4760 | 16cm 钩叶8×20 单头,供手术时牵拉肌腱和神经用。 | |
27 | 骨膜剥离器 | 把 | 20 | 171 | 3420 | 19cm直角/弯 弹性,供剥离骨膜用。 | |
28 | 骨膜剥离器 | 把 | 20 | 171 | 3420 | 15cm弯圆刃 刃宽4,供剥离骨膜用。 | |
29 | 金属骨针 克氏针 | 支 | 20 | 36 | 720 | 扁刃φ0.8×280 | |
30 | 金属骨针 克氏针 | 支 | 20 | 36 | 720 | 扁刃φ1×280 | |
31 | 金属骨针 克氏针 | 支 | 20 | 36 | 720 | 扁刃φ1.2×300 | |
32 | 前列腺剪刀 | 把 | 5 | 169 | 845 | 22cm/弯/H10/H15,供剪切前列腺组织用。 | |
33 | 异物钳 | 把 | 5 | 273 | 1365 | 24cm弯(纱布剥离) | |
34 | 颈椎深部椎板牵开器 | 把 | 5 | 1646 | 8230 | 30cm活动式 5×5钩 直钝 | |
35 | 辊轴取皮刀 | 套 | 5 | 1794 | 8970 | 16cm | |
36 | 辊轴取皮刀 刀片 | 盒 | 5 | 73 | 365 | 16cm (1*10) | |
37 | 吸引管 | 支 | 10 | 786 | 7860 | 22cm弯形 平头φ5 | |
38 | 穿剌器 | 个 | 1 | 3000 | 3000 | 直径5.5/8.5/10.5本品由医用级不锈钢材质制成。产品供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | |
39 | 活检钳 | 把 | 1 | 2500 | 2500 | 单级抓钳 5*330(犬齿活检钳)由钳头、钳身钳柄组成,钳头有圆头和长圆头之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。用于患者手术用 | |
40 | 医用剪 | 把 | 15 | 90 | 1350 | 弯尖头,钢制,弯,尖头,L100mm。 | |
41 | 开睑器 | 把 | 15 | 35 | 525 | 封口/15mm,钢制,封口,15mm。 | |
42 | 开睑器 | 把 | 15 | 268 | 4020 | 可固定封口/15mm,钛合金,可调节,15MM。 | |
43 | 晶体定位勾 | 把 | 15 | 180 | 2700 | 圆弯头,钛合金,?0.2mm/l20mm。 | |
44 | 虹膜恢复器 | 把 | 15 | 208 | 3120 | 直型,钛合金,120mm,钛合金,哈弗式角型/12mm | |
45 | 撕囊镊 | 把 | 15 | 480 | 7200 | 哈弗式角型/12mm,,直1*2齿 10mm,三孔手柄。 | |
46 | 眼用结扎镊 | 把 | 15 | 468 | 7020 | 直1*2齿 10mm,钛合金。 | |
47 | 显微弯平台镊 | 把 | 15 | 285 | 4275 | 弯平台12mm,钛合金,弯平台12mm,三孔手柄。 | |
48 | 角膜剪 | 把 | 15 | 450 | 6750 | 弯尖头/14mm,钛合金,弯尖头/14mm,圆形手柄。 | |
49 | 囊膜剪 | 把 | 15 | 420 | 6300 | 直尖/16mm,钛合金,直尖/16mm,阶梯手柄。 | |
50 | 劈核刀 | 把 | 15 | 280 | 4200 | 直圆柱形45度/1.3mm,钛合金,直圆型45度/1。3mm,L120mm。 | |
51 | 注吸手柄 | 把 | 15 | 3200 | 48000 | 带袖套直,钛合金,带袖套,直针头L80mm。 | |
52 | 晶体线环 | 把 | 15 | 80 | 1200 | 冲洗式/5*7mm,冲洗式/5*7mm,L40mm。 | |
53 | 眼用显微持针器 | 把 | 15 | 320 | 4800 | 弯型/10mm,钛合金,弯型/圆形mm,阶梯手柄。 | |
54 | 注吸冲洗器 | 把 | 15 | 120 | 1800 | 双井管/6#,双井管/6#,左式?0,25,激光焊接。 | |
55 | 硅胶消毒盒 | 把 | 3 | 580 | 1740 | 长263mm*宽162mm*高45mm,硅胶,可高温灭菌,重复使用,长263mm*宽162mm*高45mm。 | |
56 | 兰袖套 | 把 | 15 | 100 | 1500 | MTP2000,硅胶,19G。 | |
57 | 注吸管路 | 把 | 15 | 2500 | 37500 | MTP2000,硅胶,可高温灭菌,重复使用。 | |
58 | 超乳针头 | 把 | 15 | 1000 | 15000 | MTP2000,19G,钛合金。 | |
59 | 超乳手柄 | 把 | 15 | 27000 | 405000 | MTP2000钛合金,01-899145B | |
60 | 光纤 | 根 | 2 | 12000 | 24000 | 272um,用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣等病症。 | |
61 | 光纤 | 根 | 4 | 6200 | 24800 | 550um,用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣等病症。 | |
A标段小计 | 1197959 | ||||||
2 | 62 | 单极钳 | 把 | 2 | 11302 | 22604 | 钳头中空,分体式,最大插入部外径5mm,工作长度349mm,开口长度20mm,最大张角70°,包括钳芯,鞘管,手柄。在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持,切割及剥离。 |
63 | 穿刺套管 | 根 | 5 | 6006 | 30030 | 工作长度100mm,最大插入部外径6.6mm,最小器械孔道内径5.5mm,产品可用于对患者腹腔和盆腔进行内窥镜检查和治疗。 | |
64 | 穿刺套管 | 根 | 5 | 6006 | 30030 | 金属斜头,最大插入部外径11.2mm,最小器械孔道内径10mm,工作长度100mm,该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 | |
65 | 单极钳 | 根 | 2 | 11302 | 22604 | 钳头弯型,分体式,最大插入部外径5mm,工作长度251mm,开口长度20mm,最大张角70°,包括钳芯,鞘管,手柄。在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持,切割及剥离。 | |
66 | 弯剪 | 把 | 2 | 11302 | 22604 | METZENBAUM剪刀,左弯,对开,单极,该产品在腹腔镜手术中使用。 | |
67 | 内窥镜 | 根 | 3 | 73470 | 220410 | 30度视向角,直径10mm。插入部分最大宽度10mm,工作长度300mm,工作距离30mm,视场角72°,视向角30°角分辨力10°,有效景深范围125mm,显色指数80Ra,照明镜体光效0.70,综合镜体光效0.60,综合边缘光效0.20,有效光度率400,在腹腔镜手术中使用。 | |
68 | 电钩 | 把 | 5 | 1400 | 7000 | 产品适用于腹腔镜下抓取,剪切组织时止血,凝血用。规格Φ5*330mm,基本尺寸Φ5mm,极限偏差±0.2mm,长度300-350mm,最大插入部外径≦5.2mm。 | |
69 | 施夹钳 | 把 | 2 | 18350 | 36700 | 最大插入部外径9mm,工作长度340mm,该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 | |
70 | 组合式钳 | 把 | 2 | 13588 | 27176 | 最大插入部外径10mm,钳头最大张角为80°,钳头开口长度32.5mm,工作长度310mm,该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 | |
71 | 组合式钳 | 把 | 1 | 16405 | 16405 | 钳头右弯,最大插入部外径5mm,钳头最大张角45°,钳头开口长度9mm,工作长度340mm。该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 | |
B标段小计 | 435563 | ||||||
3 | 72 | 负极板回路垫 | 个 | 2 | 55000 | 110000 | |
73 | 可重复使用单发施夹钳 | 把 | 2 | 18500 | 37000 | 可吸收结扎夹与施夹钳配合使用,施夹钳主要由器械杆,握把构成,器械杆材质为17-4PH(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢,施夹器为重复使用器械,使用前必须对其进行清洗和灭菌。该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。 | |
74 | 内窥镜用施夹器及除夹钳 | 把 | 1 | 14950 | 14950 | 该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳,主要由钳头,钳杆,转盘,钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造,钳柄材质为不锈钢材料,转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装,可吃饭使用。施夹钳作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸,配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 | |
C标段小计 | 161950 | ||||||
合计 | 1795472 |
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