序号

分项名称

技术参数与功能要求

1

产品结构组成

软式内镜清洗工作站由清洗槽、漂洗槽、2个消毒槽、终末漂洗槽和管路系统、控制系统组成。

2

正常工作条件

工作站正常工作应满足下列条件

a） 环境温度： +5℃～40℃；

b） 相对湿度：≤80％；

c） 大气压力：70 kPa～106 kPa；

d） 使用电源：a.c.220 V，50 Hz；

e） 水源压力：0.2 MPa～0.5 MPa；

f） 气源压力：0.2 MPa～0.8 MPa；

g） 水：消毒后漂洗用水应满足《中华人民共和国药典（二部）》中纯化水的化学要求的规定，且微生物应少于 10 CFU／100 mL，细菌内毒素不大于 0.25 EU/mL。

3

外观与结构

3.1 工作站功能槽、台面及功能背板外表面应光滑无死角，并且易于清洁。

3.2 台面采用前高后低倾斜式防泛水设计，最前方采用大圆弧台面造型设计，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效减少疲劳。

3.3 台面支架为优质304#不锈钢，柜内设置PVC储物底板。所用材料全部防腐防潮，经久耐用。

3.4 支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。

3.5 内镜工作站应配置纱布架。

3.6 工作站功能槽排水口应有过滤功能，过滤网格尺寸应不大于?5 mm；有进水功能的功能槽设置有防溢水口。

4

规格尺寸

4.1 工作站清洗槽（次洗槽/洗涤槽）、消毒槽应有容量标识。采用内嵌式节液结构功能槽，全镜浸泡时的用液量（清洗液或消毒液）不大于 6 L。

4.2 工作站消毒槽防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程，且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。

5

管件管路、部件和信息系统

5.1工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T 0734.1-2009 中 4.11 的要求，在运行过程中，功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。

5.2工作站各功能槽应配有水龙头，水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径

≤250 μm(≥60目)。

5.3采用304＃不锈钢水龙头，洗眼池采用专用洗眼器、PVC耐腐蚀下水器、304＃不锈钢排水阀及优质的进口原料PP-R供水管路、优质的304＃高压编织软管等。

5.4给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接，排水系统须采用密闭式排水，并有防逆流结构，防止臭气及污水扩散到室内，同时方便维修及设备搬迁。

5.5清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式：电动球阀采用不锈钢微型电动球阀：体积小、重量轻，只需旋转90°即可快速启闭；并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水，简单方便效率高。

6

计时装置

工作站配置的计时装置应满足以下要求：

a) 计时装置的误差为±2.5%；

b) 达到设置时间应可声讯报警；

c) 计时时间应可调，且能保存自定义时间。

7

医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）

7.1医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）应配置适宜的喷嘴，喷枪开关应灵活可靠。

7.2水源喷枪喷嘴出水／出气顺畅，无堵塞现象。

7.3采用304#不锈钢材质制作，喷嘴采用锥型喷嘴，并配置有硅胶密封圈，能适用不同口径的内镜接口，不对内镜接口造成磨损。

7.4压力：0 MPa～0.75 MPa，由高压供水器精确调控水压。

8

清洗槽

8.1软式内镜清洗槽至少应配置清洗喷枪（气源）、镜体测漏器（泄漏检测装置）、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头，且有容量标识。

8.2镜体测漏器（泄漏检测装置）和注水装置均应配置适宜的活接头，接头便于拆卸。

8.3镜体测漏器（泄漏检测装置）功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa。

8.4软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号。

8.5注水装置的注水压力应不大于0.4 MPa。

8.6软式内镜工作站清洗槽冲洗装置应具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm（≥60目）。

8.7软式内镜工作站清洗槽灌流装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。

9

漂洗槽

软式内镜工作站漂洗槽至少应配置注水装置和清洗喷枪（气源），注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。

10

消毒槽

10.1工作站消毒槽至少应配置计时装置、灌流装置、消毒液回收装置、防护罩、水龙头和容量标识。

10.2消毒液回收装置应符合以下要求；

a)应具有自动回收消毒液的功能；

b)应具有排放功能。

10.3防护罩应与槽体结合紧密，四边不得开口。

11

终末漂洗槽

终末漂洗槽应配置计时装置、灌流装置和水龙头。

12

管路自洁系统

12.1管路自洁系统由管路自洁器、水气路电动控制阀、过滤头及管线组成。

12.2管路自洁器具有“消毒”模式和“清洗”模式。

12.3过滤头的过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。

13

气源处理系统

13.1气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。

13.2气源处理器过滤精度为 0.01 μm 。

13.3中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：

a) 中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；

b)具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

c)具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa。

13.4灌流气压调节器应符合以下要求：

a)具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；

b)具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa。

14

医用空气压缩机

供气压力：max0.75 MPa；额定排气量：≥55 L/min(0.4 MPa时)；储气量：22 L；噪音≤58 dB （实际医务人员工作环境噪音≤45 dB,低于国家标准要求的的55 dB） 电源：a.c.220 V,50 Hz；输出功率：550 W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。

15

自动灌流器

15.1采用人性化“隐形设计”，由操作面板和执行部件两部分组成。

15.2采用流动水灌注，不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气中的水源进行灌注，杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。

15.3清洗、次洗、浸泡、干燥等灌注（清洗液、消毒液和干燥液）时，自动灌流器应配置双向自动封闭的活接头，接头选用具有良好几何稳定性、坚韧性、弹性好，单手操作，使用方便快捷，可自动封闭，便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。

15.4一次性完成四个环节的工作：“脉动”注液、注气、吸引、计时，并设计有自动注气功能（可根据需要自行设定时间）。

15.5操作面板采用防水型面板，工作电压采用安全电压，一键操作，安全可靠。

15.6自动灌流器快速接头安装在功能槽内。

16

水处理系统

前置1 μm四级过滤，后置0.01 μm超微 RO 膜过滤，保障用水的安全与可靠。

17

消毒液处理系统

17.1含消毒液气体解稀排放系统、储液箱、防护罩及管路系统。

17.2消毒液气体解稀排放系统排气量：30 L/min。主机位于柜体内部的隐藏式设计，同时不占用内镜清洗操作空间，控制按钮位于功能背板上面，方便操作。随时分解并通过专用排气通道排除槽内挥发的消毒液，防止气体向外扩散，保护医务人员的健康。意外进入解稀系统的液体自动排放掉， 防止系统被损坏。

17.3储液箱采用原板304#不锈钢制作，防腐防酸碱，防老化，经久耐用。

17.4防护罩采用脚踏开盖方式，解放双手，提高工作效率及防止交叉感染，同时避免手动开盖后其占用工作空间。

17.5管路连接采用标准快速连接件，清洗消毒液箱方便快捷。

18

自动加液器

定时自动加液功能根据槽内水量设定自动加液配比。避免占用功能背板前方的空间，符合院感要求，减少卫生死角，方便设备的清洁卫生。

19

喷淋系统

19.1利用水流的离心作用和反作用力的推动作用，使喷头边喷水边旋转，并有独特的出水口的角度和方向，有利于槽内内镜的彻底清洁。

19.2安装在槽体中间的下水器位置既有利于对整个槽体内所有内镜的覆盖喷淋，又防止槽内积水。同时设计有专门的排水过滤网，满足过滤网格尺寸应不大于?5 mm的要求。

名称

技 术 名 称

技 术 指 标

插入管

软管直径（mm）

Φ3.8±10%

最大插入部外径（mm）

≤Φ4

内通道（mm）

≥Φ0.5

镜管长度（mm）

600±25

插入头端材质

塑料

弯曲角度

向上≥130°，向下≥130°

整机参数

分辨率

≥9.92 LP/mm

液晶屏像素

1920（RGB）*480

视场角

90°±15%

景深（mm）

3-100(固定焦距)

电池放电时间

＞2小时

充电次数

＞300次

显示屏

≥3.0″TFT

功耗

＜4VA

光照度

手柄内置LED光源，≥700LUX

显示器左右转动角度

0~180°

显示器上下转动角度

0~180°

记忆功能

8G,可拍照录像，有线视频输出功能

可存储照片数量

＞10万张

可存储录像时长

4.5小时

工作环境

大气压力

860hpa～1060hpa

温 度

-40℃～55℃

湿 度

≤93%

医务人员技术档案管理系统

功能名称

功能要求

人员基础信息管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 实现科室组织架构自行设置，管理员审批。

3 实现人员类别管理，包括身份类别，执业类别，管理类别，岗位类别等。所有类别要求医院可自行编辑。

4实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

5 实现附件上传、平台储存及管理功能。

6 实现自动统计工龄。

7 实现在职、离职等员工分类管理。

8 实现家庭关系管理。

工作经历管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 实现非本职单位的工作经历管理。

3 实现本单位工作轨迹管理。

4实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

5 实现附件上传、平台储存及管理功能

职称评聘管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 实现职称关联基础数据，关联相关一些模块，如技术授权，手术授权。

3 实现职称证书等附件上传、储存及管理功能。

4实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）

资格证书管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 实现证书关联、分类基础数据管理

3 支持证书扫描件等附件上传、平台储存管理。

4可与后期职称考试系统、医师电子化注册系统信息对接。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）

※新技术新项目管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 实现完成状态 完成情况的建档。

3 实现按医院文件要求自助设置审批流程，组建专家库；模块可链接医院电子病历、HIS、手麻等系统，提取新技术项目审批所需信息。

4 实现附件上传、平台储存及管理功能。

5 实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

6 实现与技术授权管理系统的数据关联

※培训情况管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 可记录、体现及编辑培训活动名称、培训性质、主办单位、培训地点、时间段、参与方式、学习方式、考核及资格取得情况等培训结果的管理，医院可自助设置所需记录内容。

3 实现培训模块的属性自定义设置。

4 实现培训相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

※考核情况管理模块

（重点突出“三基三严”考核）

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 可按文件要求完成 “三基三严”、定期考核、年度考核，实现全新机考管理。

3 建立“三基”考核题库，医师端口随机抽取试卷、限时完成、自动打分，管理端留有记录（不及格记录别样显示）。

4实现各类考核的自定义设置

5实现培训相关附件的上传、存储及管理。

6实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

※重大医疗活动管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 可按文件要求设置对口支援、义诊等医疗活动的程序管理（具体程序、记录内容由医院按文件确定）

3各类医疗活动可自定义设置。

4 能够记录每项活动的基础信息。

5 实现学分管理

6 实现附件管理

7实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

※技术竞赛管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 能够记录竞赛时间段、类型、地点、主办单位等基础信息，医院可自主设置所需记录内容。

3竞赛类型自定义设置（添加）

4实现相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

医疗纠纷投诉管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 能够记录发生时间、性质、纠纷科室、医务人员、处理、赔偿等基础信息情况，医院可自主设置所需记录内容。

3 实现模块的自定义设置

4实现相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

外出进修学习管理模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 医院自主设置申请、审批程序，可记录外出深造、学习的基础信息情况，医院可自助编辑所需记录的内容。

3 实现模块的自定义设置

4实现相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

※医疗技术授权情况（手术、精麻药品权限、抗菌药物、诊疗技术等各类权限的授权、评价在授权）

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 能够完成手术权限、麻醉与镇痛医师权限、诊疗技术权限、高风险诊疗技术权限、抗菌药物权限等授权申请、审核、审批管理，体现授权、评价及再授权的审批记录、监管情况，具体申请、审批程序及记录内容由医院确定，后期可自助维护。

3可与医院电子病历、手麻、HIS等系统连接，直接链接式提取所需数据。

4 能够监管越级诊疗行为，发出警报提示。

5实现相关附件的上传、存储及管理。

6实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

※对口支农监管模块

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自助编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2、按文件体现流程管理，个人申请、科室和管理层审批、支撑材料信息审核、支农人员权限监管自动提交职能部门授理等。

3、可与医院电子病历、HIS等系统连接，满足医疗监管需要。

4、实现相关附件的上传、存储及管理。

5、实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

各项荣誉

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 能够记录获得时间、名称、级别、颁奖单位等基础信息情况，医院自主编辑所需记录的内容。

3 实现自定义配置

4实现相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

社会任职

1 实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 体现任职时间、职务、任职组织名称等信息，医院自主编辑所需记录的内容。

3实现相关附件的上传、存储及管理。

4实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

重要学术活动管理模块

实现个人录入、科室录入、管理员录入及程序审批（具体程序由医院决定，可自主编辑或厂家提供服务。），智能审核。

2 记录主办段、地点、单位、级别等基础信息，医院自主编辑所需记录的内容。

3 实现自定义设置

4实现相关附件的上传、存储及管理。

5实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

档案审核模块

1 实现相关职能部门的分工审核。

2 实现审核提醒功能。

3 实现审核对话功能。

4 实现审核设置功能。

档案汇总模块

1 实现19个功能模块的汇总

2 按字段检索、查询，字段由医院决定。

4实现不同字段的查询、统计、导出功能（字段由医院决定）。

档案分析模块

1 自定义查询、统计功能。

2 X轴、Y轴自定义设置，绘制图表；图表展示，饼状图和柱状图等的分析结果展示。

权限设置管理模块

自动设置管理角色；角色管理模块的编辑、删除、新增等授权管理。

积分功能

1 各个功能模块的积分设置。

2 年度积分统计。

3 实际积分和考核积分的分开统计。

医务人员技术授权管理系统

功能名称

功能要求

新技术项目管理

1新技术项目申请：申请人按文件要求填写申请，上传文件要求的资料。

2 新技术审批：职能部门对申请者资料进行审核，可从系统中直接检索到HIS系统、电子病历系统、手麻系统中的数据；系统实现程序化自动审核功能。

3 专家组（科学技术委员会）打分:系统可编辑组建专家库，评审时随机抽取专家，短信通知，限期评审、打分，自动统计加权分数，科学技术委员会主任给出意见。

4 新技术追踪管理：按文件设置，时间节点监管，定期短信提示项目负责人。

5、可导出能体现申请、审批、结果等记录的架构图。

新技术转成熟技术管理

1 满足自定义设置。

2 满足人工确定是否转为院内成熟技术管理。

限制性医疗技术管理

一、新申请管理

1 符合国家对于医院限制性新技术项目申请要求

2 申请表的格式满足医院和国家要求。

3 新技术审批：同上

4 专家组打分：同上

5 新技术开展情况追踪管理：同上。

二、成熟技术管理

1 成熟技术的创建

2 成熟技术审批

3、可导出能体现申请、审批、结果等记录的架构图。

非限制性医疗技术

一、新申请管理（按文件要求设置模块）

1 新技术申请 ：同上。

2 新技术审批：同上。

3 开展情况追踪管理：同上。

二、成熟技术管理

1 满足个人创建。

2 满足科室和管理员创建。

3 满足批量创建。

4 满足开展情况的统计和汇总。

5、可导出能体现申请、审批、结果等记录的架构图。

各类技术分类管理

满足按字段统计、查询项目（字段由医院确定）

医疗技术目录库管理

1自助设置技术项目。

2 自助设置项目来源。

3项目属性自助设置。

4实现项目数据导入、统计、查询功能。

新技术授权设置与管理

1 满足申请表单的配置，申请、审核、审批及授权程序化管理。

2 自定义流程、管理权限。

3、可导出流程记录的架构图。

手术授权管理

一、手术准入管理（可按医院文件要求编辑）

1 满足员工申请；

2 满足职称、培训及考核模块关联，显示匹配结果；

3 满足流程审批；

4 满足智能审核、批量创建；

5、与电子病历、HIS系统、手麻系统对接，实现管理端授权，系统执行等功能。

二、手术项目新申请管理（可按医院文件要求编辑）

1 手术新项目申请。

2 手术审批。

3 手术追踪管理。

三、手术项目成熟管理

满足按项目名称、科室、负责人等信息的查看统计。

四、手术定期能力评价（可按医院文件要求编辑）

1 满足年度手术开展情况的统计汇总

2 满足按人、科室、级别等字段统计开展情况。

五、手术再授权管理（可按医院文件要求编辑）

1 按人统计每年开展手术汇总。

2 根据汇总情况分析次年再次授权。

3 进行再授权或降级处理。

手术目录库

1 数据库满足国家基本要求。

2 根据医院实际情况进行调整。

3 手术项目属性自定义设置。

4 属性包括:国家手术级别、医院定义级别、风险等级、首次开展时间、转为成熟时间。

HIS、手麻、电子病历等系统

各模块可按要求提取相应数据。