市场和质量监督管理委员会机关天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械检验招标公告
市场和质量监督管理委员会机关天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械检验招标公告
关于天津市市场和质量监督管理委员会机关天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械检验项目 拟采用单一来源采购方式的公示 一、采购人、采购项目名称和内容： 1.采购人名称：天津市市场和质量监督管理委员会机关 2.采购项目名称：天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械检验 二、采购货物（或服务）的说明和预算金额： 1.采购货物（或服务）的说明：本次医疗器械监督抽验的检验任务共涉及15个品种、101批次（见附表）。承检机构需要按照《天津市市场和质量监督管理委员会关于开展2018年天津市医疗器械抽检工作的通知》（津市场监管械监〔2018〕25号）要求，具体制订承检医疗器械品种的详尽的抽样方案和检验方案，完成医疗器械抽检的样品确认、标准符合性检验、检验报告寄送、复验、检验工作总结和质量评估报告撰写等工作。要求供应商具有国家论证认可监督管理委员会颁发的《检验检测机构资质认定证书》、《证书附表》中具备与承担本项目所有检验任务相适应的检验检测能力并有独立的实验室。 2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：100 三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 经咨询了解，天津市目前仅有天津市医疗器械质量监督检验中心具备承担本项目的资质，而国内具备完成本项目所需资质的相关医疗器械检验机构自2016年以来均因事业单位改革、市场监管机构改革、工作承载量有限等方面原因，除国家级抽检外，目前均不承接本省（区、市）辖区以外的医疗器械检验工作。鉴于以上原因，申请本项目以单一来源方式进行采购。天津市医疗器械质量监督检验中心，是国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一，是经国家认证认可监督管理委员会授权的国家质检中心。该中心检验范围涵盖外科植入物、植入材料、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子、医院设备、物理治疗、激光、呼吸麻醉、体外诊断系统、电磁兼容、生物相容性等专业领域，承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、科技成果鉴定检验、委托检验、仲裁检验等检验任务，是目前国内开展检验业务类别较全面的综合性医疗器械检验机构。由天津市医疗器械质量监督检验中心承接本次项目还具有以下优势：1．天津市医疗器械质量监督检验中心自2016年始从事我委医疗器械检验工作，至今一直承担我市医疗器械检验工作，对项目内容熟悉，与我委沟通机制完善，能有效缩短项目对接时间，为项目后续环节顺利开展节省大量时间成本；2．天津市医疗器械质量监督检验中心技术力量雄厚、检测设备精良，实验设施完备，能够为顺利完成本次检验任务所涉及的所有种类和批次任务提供强有力的支撑。3．该中心具有一支年龄梯度合理，专业全面的检验人员队伍，中、高级职称专业技术人员占职工总数的70%以上。能够严格按照我委相关文件的要求，制定全面的抽样方案和详实可行的检验方案，在此基础上顺利开展本年度的医疗器械检验任务的。综上所述，我委“天津市市场和质量监督管理委员会医疗器械检验项目”采用单一来源方式，天津市医疗器械质量监督检验中心为承接单位。 四、供应商名称、地址： 1.供应商(代理商)名称:天津市医疗器械质量监督检验中心 供应商(代理商)地址 :天津市西青区海泰华科大街5号 2.供应商(制造商)名称:天津市医疗器械质量监督检验中心 供应商(制造商)地址 :天津市西青区海泰华科大街5号 五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：
六、公示的期限： 1.公示开始时间:2018年11月24日 2.公示结束时间 :2018年11月30日 七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式： 1、采购人联系方式： 1)联系地址：天津市和平区贵州路98号 2)联系人：姚老师 3)联系电话：***-******** 2、采购代理机构联系地址、联系人及电话 1)联系地址： 2)联系人： 3)联系电话： 3、财政部门联系地址、联系人及电话 1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局) 2)联系人：天津市财政局 3)联系电话：***-********转2818 4)传真：***-******** 八、意见反馈方式： 任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。 相关文件下载： 2018年11月23日 |
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