食品药品监督管理局药品GMP认证招标公告

食品药品监督管理局药品GMP认证招标公告

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,安徽大东方药业有限责任公司等33家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

安徽省食品药品监督管理局

?2018年11月27日

附件:药品GMP认证目录(2018年第4号)


证书编号

企业名称

地址

认证范围

发证日期

有效期至

发证机关

AH********

安徽大东方药业有限责任公司

安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)

软胶囊剂

2018年09月13日

2023年09月12日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

合肥利民制药有限公司

安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰道41号

茶剂(含中药前处理、提取)

2018年10月25日

2023年10月24日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽和济堂中药饮片有限公司

亳州市工业园区淮河路北侧,工业路西侧

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、发芽、燀制)(05车间)

2018年09月03日

2023年09月02日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽豪门国药股份有限公司

安徽谯城经济开发区药都大道2125号

中药饮片(净制、切制)(精制饮片车间),中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、灸制、制碳、煅制)(常规饮片车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

2018年09月12日

2023年09月11日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽天洋药业有限公司

安徽省天长市天铜路46号

大容量注射剂(含中药前处理、提取)(一车间、二车间一线)

2018年09月03日

2023年09月02日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽城市药业股份有限公司

安徽省蚌埠市淮上大道5068号

片剂、硬胶囊剂(固体制剂车间 1#线),片剂(含激素类)(固体制剂车间 2#线)

2018年09月10日

2023年09月09日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

芜湖道润药业有限责任公司

芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口

大容量注射剂(R线,腹膜透析用五层共挤膜袋)

2018年09月11日

2023年09月10日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽中美堂中药饮片有限公司

亳州市南部新区创业园B区14号楼B座

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

2018年09月19日

2023年09月18日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

宿州亿帆药业有限公司

安徽省宿州经济开发区金江路北侧

原料药(酞丁安)

2018年09月11日

2023年09月10日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

蚌埠丰原涂山制药有限公司

安徽省蚌埠市涂山路2001号

粉针剂(含头孢菌素类),大容量注射剂(含玻璃输液瓶、三层共挤输液用袋)

2018年09月17日

2023年09月16日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽金国源中药股份有限公司

亳州经济开发区亳菊路900号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

2018年09月20日

2023年09月19日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

马鞍山丰原制药有限公司

马鞍山经济技术开发区梅山路1503号

冻干粉针剂(含激素类);小容量注射剂

2018年09月20日

2023年09月19日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽省巨徽中药饮片有限公司

安徽省亳州市经济开发区紫苑路1273号

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制)

2018年10月08日

2023年10月07日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽济人药业有限公司

Anhui Jiren Pharmaceutical Co.,Ltd.

颗粒剂(含中药前处理、提取)(固体制剂四车间)

2018年10月08日

2023年10月07日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽嘉佑中药饮片有限公司

安徽省亳州市南部新区

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)(二车间)

2018年09月30日

2023年09月29日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽源和堂药业股份有限公司

安徽省涡阳县义门镇源和大道1号

中药饮片(自净制、切制)(自动化生产车间)

2018年09月30日

2023年09月29日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽绿莹彩龙艾绒制药有限公司

亳州经济开发区药王大道998号

灸剂

2018年09月25日

2023年09月24日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽林兰药业有限公司

金寨县经济开发区北八路

颗粒剂(含中药前处理、提取)

2018年10月23日

2023年10月22日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

上海华源安徽锦辉制药有限公司

安徽省阜阳市颍州区莲花路160号

大容量注射剂(二车间A线、B线)(含中药前处理、提取)

2018年10月23日

2023年10月22日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

安徽百岁堂中药饮片有限公司

安徽谯城经济开发区桐花路1375号

毒性饮片(炒制),直接口服饮片

2018年11月01日

2023年10月31日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

安徽省巢湖市长江东路43号

片剂(二车间普通制剂车间、一车间制剂一层),滴丸剂、软胶囊剂(含中药前处理、提取)

2018年11月05日

2023年11月04日

安徽省食品药品监督管理局

AH********

圣百凌中药饮片(安徽)有限公司

安徽谯城经济开发区紫苑西路269号

中药饮片(燀制、煨制、制炭)

2018年11月05日

2023年11月04日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180518

兆科药业(合肥)有限公司

合肥市高新技术产业开发区天智路30号

小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药(低分子量肝素钙),治疗用生物制品(外用,重组人干扰素α2b凝胶)

2018年11月07日

2023年11月06日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180519

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号

生物制品(注射用母牛分枝杆菌、冻干粉针剂)

2018年11月08日

2023年11月07日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180520

安徽颐生堂中药饮片有限公司

涡阳县义门镇真源南路

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

2018年11月12日

2023年11月11日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180521

安徽世茂中药股份有限公司

安徽省亳州市亳菊路888号

直接口服饮片

2018年11月12日

2023年11月11日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180522

安徽省万生中药饮片有限公司

阜阳开发区新阳大道28号甲

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制、制炭、煅制、煨制、发酵),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制),直接口服饮片。

2018年11月14日

2023年11月13日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180523

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司

安徽省亳州市经济开发区银杏路1006号

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、煮制、煨制、燀制、制炭、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制),直接口服饮片

2018年11月15日

2023年11月14日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180524

安徽祥云谷现代中药有限公司

安徽省宣城市旌德县经济开发区篁嘉园区篁嘉大道

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

2018年11月15日

2023年11月14日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180525

亳州市贡药饮片厂

亳州市谯城区工业园区光华路1号

中药饮片(净制、燀制、制炭、水飞)(普通饮片二车间),毒性饮片(净制、切制、煮制)(毒性饮片二车间),直接口服饮片

2018年11月19日

2023年11月18日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180526

平光制药股份有限公司

安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号

冻干粉针剂

2018年11月19日

2023年11月18日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180527

安徽省先锋制药有限公司

合肥高新技术产业开发区红枫路35号

冻干粉针剂(冻干粉针二车间),粉针剂(普通粉针二车间)

2018年11月21日

2023年11月20日

安徽省食品药品监督管理局

AH20180528

国药集团国瑞药业有限公司

安徽省淮南市朝阳东路(淮南市经济技术开发区)

冻干粉针剂(2号线),粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂

2018年11月21日

2023年11月20日

安徽省食品药品监督管理局


标签: 认证 药品 药品监督管理

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