四川逢春制药有限公司

TQ-6.0多功能提取罐成套设备招标文件

招标项目名称：TQ-6.0多功能提取罐成套设备

招标单位：四川逢春制药有限公司（公章）

地址：四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号

编制: 逢春制药工程管理部: 赖安国

二零一八年十二月三日

目录

第一章、 投标邀请书

第二章、 投标人须知

一、 投标人须知附表

二、 合同通用条款附表

三、投标文件的编制

四、 投标文件的递交

五、开标

第三章、投标文件格式

一、 投标函

二、投标函附录

三、法人代表授权书

第四章、 TQ-6.0多功能提取罐成套设备技术参数、规格及要求

第一章 投标邀请函

四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装项目进行公开招标，欢迎符合资质条件并对此感兴趣的投标人参加投标。

1.招标编号：（逢春制药TQ-6.0多功能提取罐套装招标002号）

2. 招标内容：四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装、调试及验收等交钥匙工程（详见招标文件技术要求）。

3. 投标资格及要求：

1）凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照，并符合本招标文件规定资格要求均可参加投标。

2）投标人注册资本金不少于500万元人民币.

3）投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产、安装能力。

4）投标人不得与招标人有任何的隶属关系或者其他利害关系。

5）若招标TQ-6.0多功能提取罐套装有生产许可证要求的，投标人必须取得该TQ-6.0多功能提取罐套装的生产许可证。

6）投标人须提供可靠的售后服务和技术，备品和备件服务。

7）投标人信誉良好，在国内没有被相关主管部门取消投标资格。

8）本项目不接受联合体投标。

4. 发放招标文件时间：2018年12月3日起至2018年12月25日止。

5. 发放招标文件地点：四川逢春制药有限公司招标网站。

6. 投标截止时间：2018年12月25日上午10点

7. 开标时间：暂定为2018年12月30日 下午14点 ，具体以电话通知为准

开标地点：四川逢春制药有限公司会议室

8.联系方式：

招标人：四川逢春制药有限公司

地 址：四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号

联系人：赖安国 何德中

电 话： ****-******* ***-******** ***-********

传 真： ****-*******

第二章 投标人须知

1、投标人须知附表

本表是对投标人须知的具体补充和修改，如有矛盾，应以本表为准。

序号	内容
1	项目名称：四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装、调试及验收等交钥匙工程
2	招标人：四川逢春制药有限公司 地址：四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号 联系人: 赖安国 何德中 电话: ****-******* ***-******** ***-********
3	投标人的资格或条件： 1）凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照，并符合本招标文件规定资格要求均可参加投标。 2）投标人注册资本金不少于500万元人民币。 3）投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产能力，同时能向发标方提供批量试机的同型号设备和场地。 4）投标人不得与招标人有任何的隶属关系或者其他利害关系。 5）若招标TQ-6.0多功能提取罐套装有生产许可证要求的，投标人必须取得该TQ-6.0多功能提取罐套装的生产许可证。 6）投标人须提供可靠的、正常的售后服务和技术、备品和备件服务。 7）若投标人提供的TQ-6.0多功能提取罐套装及服务不是投标人生产或拥有的，则必须取得制造商或技术拥有者向招标人提供的正式授权书。
4	本项目不接受联合体投标。
5	要求质量标准:合格。
6	安装工期及地点： 1、合同签订后XX日天（具体开工日期以招标人通知为准）。投标人须在投标文件中对工期的时限做出明确承诺。 2、安装地点：四川逢春制药有限公司提取车间预留安装提取罐区域。
7.	1．付款方式： 合同签订后，一周内支付合同总价的30%，设备安装调试完毕支付合同总价的30%、经过试用一个月达到公司URS所需要的要求。交付使用后支付合同总价的30%，余下的10%作为质量保证金。（不计利息）。 2. 质量保证期：为发包方签署工程竣工证书之日起不低于一年。
8	招标人不统一组织踏勘，由投标人自行踏勘。
9	投标人如有质疑应在购买招标文件后2个工作日内以书面形式提出，招标人接到质疑后进行答疑。
10	投标报价：为项目总包价，以人民币结算。
11	招标人提供的方案只供投标人参考，投标方可提出备选方案，由招标方认可，并到投标方进行考察。
12	投标人在递交投标文件时须交纳投标保证金，金额伍万元整（保证金不计息）。 开户单位：四川逢春制药有限公司 开 户 行：中国农业银行中江县支行 账 号：22-*************** 注： 1、投标人以单位名义递交投标保证金； 2、在退还保证金时均采用转账或电汇形式，不退现金； 3、各投标人在汇出保证金时在附言中注明项目名称：四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装及安装项目投标保证金； 4、投标保证金在投标截止时间前未能递交则投标按废标处理,请各投标人共同遵守。
13	投标文件送达地点及开标地点： 单位名称：四川逢春制药有限公司（工程管理部） 单位地址：四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号
14	投标保证金的退款要求和退还时间： 1、未中标人的投标保证金，将在招标人与中标人签订合同后五个工作日内予以退还，不计利息。 2、中标人的投标保证金，在中标人签订合同协议书后自动转为履约保证金，待合同执行完毕后30天内退还，不计利息。 3、发生下列情况之一，投标保证金将不予退还： 1）在投标有效期内，投标人撤回其投标的； 2）中标人在接到中标通知后不签署合同的；
15	投标文件份数：正本一份，副本一份。
16	投标截止时间：2018年12月25日上午10点，以收到标书时间为准。
17	开标时间：暂定为2018年12月30日 下午14点 ，具体以电话通知为准。

2、合同通用条款附表

本表是对合同通用条款的具体补充和修改，具体实施应以本表为准。

编号	内容
1	招标人：四川逢春制药有限公司 中标人：
2	交工时间：合同签订后30日（具体开工日期以招标人通知为准。）
3	安装地点：四川逢春制药有限公司提取车间。
4	投标人应在投标文件中提供按产品出厂标准供应的保证系统连续正常运行，1年所需各种易损件、备品备件和专用维修工具等价格清单，该价格包括在投标总价格中。
5	质保期：1年，质保期内，由投标人免费提供备品备件及服务，质保期后，投标人只收取配件及维修成本费用。
6	1.投标人报价：最终交付使用价，投标人出具合同总金额16%的増值税发票。
7	付款方式： 合同签订后，一周内支付合同总价的30%，设备安装调试完毕支付合同总价的30%、经过试用一个月达到公司URS所需要的要求。交付使用后支付合同总价的30%，余下的10%作为质量保证金。（不计利息）。
8	投标人应承诺当买方所购材料种类、数量发生变化时，保证所提供的价格折扣水平、技术服务等方面的各种优惠条件不变。在签定合同时对TQ-6.0多功能提取罐的产能进行承诺，并写入合同中，若产能达不到承诺的要求，将在合同中对每台设奋扣出人民币2万元,(余下的10%质量保证金不支付)。
9	有下列情形之一的，视为废标： 1）投标人未提交投标保证金或保证金金额不足； 2）资格证明文件不全的； 3）超出经营范围投标的； 4）投标人无法定代表人签字，或签字人无法定代表人有效授权书的； 5）不满足技术规格书中主要参数和超出偏差范围的。

三、投标文件的编制

1. 投标文件编制基本要求

1.1 投标人应在认真阅读、充分理解本招标文件所有内容的基础上，按照招标文件的要求编制投标文件。

1.2 投标人必须保证投标文件所提供的全部资料真实可靠，并接受招标人对其中资料进一步审查的要求。

1.3 如果投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，或者提交的资料没有对招标文件在各方面作出实质性响应，由投标人承担责任。

2. 投标文件的构成并符合投标须知附表要求：

2.1 投标人编制的投标文件应包括但不限于下列内容

（1）投标函；

（2）法人代表授权书；

（3）投标价格表；

（4）投标TQ-6.0多功能提取罐套装技术文件（说明书、使用手册等）；

（5）投标资格证明文件；

（6）近三年业绩；

（7）投标保证金；

（8）招标文件要求的其它文件；

3 投标文件的密封与标识

3.1 投标文件的正本和副本必须密封递交，封口处加盖投标人印章。

3.2 投标人应将另外提交的法定代表人授权委托书、投标一览表、优惠声明（如有）原件单独密封，封口处加盖投标人印章，并在封装上标明“投标一览表”、“开标时才能启封”字样。

3.3 投标文件外包装及投标一览表封装上应标明如下内容：

收件人：四川逢春制药有限公司：工程管理部：赖安国

收件人地址：四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号

项目名称：

投标人名称：

投标人地址：

四、投标文件的递交

1. 投标截止时间

1.1 投标人必须在“投标人须知”规定的投标截止时间前，将投标文件送达到“投标人须知”指定的投标地点。

2 迟交的投标文件

2.1 在投标截止时间以后送达的投标文件，不论何种原因，招标人都将拒绝接收。

3. 投标文件的修改和撤回

3.1 投标人可以在投标截止时间前对其递交的投标文件进行修改或撤回。

3.2 投标人修改或撤回投标文件均应以书面形式进行。

3.3 在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。

3.4 从投标截止时间至投标有效期结束止，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。

3.5 投标人所提交的投标文件在评标结束后无论中标与否都不退还。

五、开标

1. 开标

招标人暂定于2018年12月 30日下午14时开标，具体以电话通知为准。招标人不保证投标总价最低的投标人中标，也不保证本次必须有投标人中标，并对投标人不作任何解释。

2 中标通知及合同的签订

根据评标结果，需方将以适当方式通知中标。中标单位接到中标通知后应在7日内派法定代表人（或委托代理人）到四川逢春制药有限公司与招标人进行合同谈判并签订合同。如果故意拖延、拒绝签订合同或强求更改招标书、投标书内容时，招标单位将取消其中标资格并没收招标保证金另选中标人。

第三章 投标文件格式

一、投标函

四川逢春制药有限公司：

___________________（投标人全称）授权________（投标人代表姓名）__________（职务）为我方代表，参加贵方组织的________________（项目名称）的招标活动，并对此项目进行投标。我方投标文件所附资料内容是真实的，我知道虚假的声明与材料是严重违法行为，本投标文件如所提供材料有虚假，本企业愿承担由此带来的一切后果。为此：

1、 我方将严格规范自已的投标行为。

2、 我方同意在本项目招标文件中规定的投标截止日起__XX__（投标有效期）天内遵守本投标文件中的承诺，在此期限内对我方均具有约束力。

3、 我方将提供“投标人须知”中规定的全部投标文件，包括正本一份，副本_1_份 。

4、 按招标文件要求提供的货物和服务的投标报价为__________________元 （人民币大写），详见投标函附录。

5、如果我方中标，我方将忠实地执行双方所签订的合同并承担合同规定的责任和义务。

6、我方同意按招标文件的规定递交元（人民币大写）的投标保证金。在投标有效期内如果我方撤回投标或中标后拒绝签订合同，投标保证金可不退还。

7、我方完全理解贵方不一定接受最低价的投标。

8、我方愿意向贵方提供任何与本项投标有关的数据、情况和技术资料。若贵方需要，我方愿意提供我方作出的一切承诺的证明材料。

9、我方已详细审核全部投标文件，包括投标文件修改书（如有的话）、参考资料及有关附件，确认无误。我方承诺接受招标文件中的全部条款且无任何异议。

10、我方承诺：招标人若需追加本项目招标文件所列货物及相关服务，在不改变合同其他实质性条款的前提下，按相同或更优惠的价格保证供货。

与本投标有关的一切往来信函请寄：

投 标 人 名 称 (盖章)：__________________

法定代表人

或法定代表授权人(签字)：__________________

地 址：_____________

邮 编：____________

电 话：____________

传 真：____________

开 户 行: ____________

账 号: ____________ ___年____月___

二、投标函附录

报 价 单

序号	项目名称	价 格	备注
1	多功能提取罐	11台
2	油水分离器	6个
5	投标总价	工期

说明：价格应按照《投标人须知》的要求报价。

投标人委托代理人签字：_______________________

投 标 人 （公章）：________________________

时 间：

三、法人代表授权书

四川逢春制药有限公司：

兹授权先生/女士作为本公司的合法代理人，以本公司名义参加贵方项目（项目名称、招标编号）的投标。

全权代表我单位参加投标、开标，负责合同的签订、执行、完成和保修，以及处理一切与之有关的事务。

本授权书自年月日至年月日有效。

委托人名称（公章）： 委托代理人（签章）：

法定代表人（签章）： 身 份 证 号码：

邮政编码： 邮 政 编 码：

电 话： 电 话：

传 真： 传 真：

TQ-6.0多功能提取罐用户需求（URS）

1目的

本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

2范围

本用户需求书所列技术要求适用于提取车间TQ-6.0多功能提取罐的用户需求文件。新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP（2010年修订）要求。

设备或系统在车间的摆放位置：提取车间

设备的最终使用者：提取车间操作人员

3法规和国家标准3.1法规

新建的TQ-6.0多功能提取罐装置用于提取车的制备。因此必须符合要求，主要包括：

中国GMP（2010年修订）及其附录

中国药品生产验证指南（2003版）

GEP良好工程管理规范

ISPE（国际制药工程协会）的指南

《中国药典》2010年版

3.2行业标准

GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准

GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准

容器标准：容器设计、制造和检测依据相关国家标准

3.3国家标准

GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求

GB19517-2009《国家电气设备安全技术规范》

4工艺描述及产品介绍4.1工艺/流程描述工作在一般区：主要用于中药材的提取

4.1.1概述

本设备由提取罐、除沫器、冷凝器、冷却器、过滤器、卫生级离心循环泵等组成，其中油水分离器两套提取罐共用一个。各设备的材质采用SUS304，与物料接触面均采用镜面抛光，符合GMP标准要求。

4.1.2主要要求

本设备根据物料的不同，既可水提、亦可醇提；既可常压提取、亦可正负压提取。

4.1.3应用领域

本设备广泛应用于制药、食品、化工等工业生产中用于提取的重要设备之一。

1．产品介绍 待生产的产品如下：

品种一

中药提取

容积：6900L

材质304不锈钢

2．用户及系统要求URS01：设备整体要求运行条件

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS01-1	房间面积不低于20m2，主机前面离墙不少于2500-3000mm，满足设备安装、正常使用和维护空间要求	必需
URS01-2	供水：自备管网饮用水、纯化水	必需
URS01-3	供电：城市供电网，供电容量不小于10KW，三相五线制，接至配电箱	必需
URS01-4	压缩空气压力：0.6- 0.7Mpa	必需

危险情况运行

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS01-6	紧急情况：异常声响时，停止工作	必需
URS01-7	应有接地装置	必需
URS01-8	易损件即时更换	期望

URS02：具体技术要求材质要求

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS02-1	设备所以部件、管道材质均为304不锈钢	必需

加工工艺要

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS02-2	与产品不直接接触的表面表面光洁，易于清洁	必需
URS02-3	外表面表面光洁，易于清洁	必需

机械结构要求

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS02-4	多功能提取罐可连续运行	必需
URS02-5	工作压力内罐常压,夹套0.35Mpa,	必需
URS02-6	设计压为常压0.4Mpa,	必需
URS02-7	工作温度内罐常温,夹套145℃	必需
URS02-8	设计温度内罐120℃,夹套155℃	必需
URS02-9	容积内罐6900L, 夹套0.6m3	必需
URS02-10	加热面积10㎡	必需
URS02-11	耗汽量Kg/h,560	必需
URS02-12	冷凝面25㎡	必需
URS02-13	冷却面积3㎡	必需
URS02-14	卫生循环泵10t/h	必需
URS02-15	底盖有过滤装置，过滤目数相当于中国药典100目不锈钢筛网，底部网板8.0mm不绣钢板,孔经为10mm,中间为200mm不锈钢管加衬,侧面开500mm*500mm的排液输液管口,以底部管口并联使用	必需
URS02-16	需要考虑蒸汽冷凝水疏水能满足使用需求。	必需
URS02-17	双气缸开关门、双气缸旋转锁紧出渣门；有保险安全锁紧工作。气动出渣，具安全设施，出渣顺畅，不留死角，易清洗；投料口、出渣门开口方向需经采购方书面图纸确认；	必需
URS02-18	提取罐能够气动开闭罐盖，并能随意控制罐盖开闭的大小程度，以方便出渣。 配泡沫捕集器、冷凝器（收油型）、冷却器、油水分离器、双联过滤器、气缸控制台。	必需

校准要求

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS02-19	压力表应有检验合格证明	必需

确认和再确认要求及其他控制和测试

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS02-20	完成FAT、 IQ、 OQ、 PQ等确认与验证资料	必需

URS03：安全及环保要求

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS03-1	噪音水平：运行状态下噪音小于60分贝	期望
URS03-2	设备有可靠的保护接地	必需
URS03-3	所用用电设备均应有适当的防水措施，保证用电安全	必需
URS03-4	清洗水的排放导入污水处理系统处理	必需
URS03-5	设备外面任何部位不能有锋利的边缘和尖角	必需
URS03-6	设备危险可动零部件应装有防护装置	必需
URS03-7	电气控制具有断相保护跳闸功能	必需

URS04：文件资料要求

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS04-1	买卖合同	必需
URS04-2	合格证	必需
URS04-3	设备安装原始记录	必需
URS04-4	设备开箱检查记录	必需
URS04-5	使用、维护、维修ＳＯＰ	必需
URS04-6	清洁ＳＯＰ	必需
URS04-7	使用说明书	必需
URS04-8	VFD-A＆H使用手册	必需

URS05：服务与维修要求维护

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS05-1	供方负责设备的安装与调试，整机免费保修一年	必需
URS05-2	供方负责设备终身维修和配件提供。	必需
URS05-3	设备出现故障接到通知后24小时内维修人员到达现场，一般故障的排除不超过6小时。	期望

配件

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS05-4	随合同提供一年的配件（名称、型号、数量由合同约定）	必需

培训

编号	要求内容	必需/期望	是/否
URS05-5	设备安装调试时现场示范培训5天，操作人员达到独立上岗，并与供方一起完成必要的测试。	必需
URS05-6	培训内容包括讲解工艺流程、原理、设备的操作与保养、设备性能分析及异常情况处理（包括安全）等。	必需
URS05-7	供方负责所有技术指导、电话咨询和人员培训，包括图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能和问题解答。	期望
确认人：

3．供应商对项目要求的确认

供应商逐项填写用户需求URS表，对符合性进行确认，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。如果该项符合要求注明“是”，请注明是否为标准功能；如果该项不符合要求注明“否”，请详细阐述不符合的部分

4．缩略词附件

缩写	定义	缩写	定义
GMP	药品生产质量管理规范	SMP	管理标准文件
URS	用户需求标准	SOP	标准操作规程
FAT	工厂验收测试	DQ	设计确认
SAT	现场验收测试	GEP	良好工程规范
PLC	可编程序逻辑控制器	ISPE	国际制药工程协会

5．文件修订变更历史

在具体实施过程中，如本文件有不妥之处，可以对本文件进行相应的修改，但对本文件及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序，经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。

版本号

执行日期

修订变更内容简述