采购人

（盖章）

南部县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

闫新林

成都中医药大学

教授

病理学

谢碧俊

四川省疾控中心

主任技师

预防医学

唐继海

四川省人民医院

副主任技师

医学检验

叶新

四川全兴律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

拟购买的所有产品均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品

技术专家意见：

一、口腔颌面锥形束计算机体层摄影（口腔多功能CBCT）

1.采购需求：

拟购产品主要用于口腔专科，专业性极强。在现代临床医学中，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔多功能CBCT）作为口内、口外、修复、种植、正畸、牙周等专业必备诊疗工具，在现代医学领域内占有十分重要的位置。

主要技术指标和性能描述：

（1）具备口腔CBCT拍摄，全景拍摄，头颅侧位拍摄功能

（2）CBCT探测器为非晶硅平板探测器

（3）CBCT拍摄4种及以上视野可调，具备5x5cm（直径x高度）局部高清模式拍摄

（4）CBCT拍摄体素≤90μm，图像灰阶16bit

（5）头颅侧位拍摄：5种视野可选，最小18 x18cm；最大 30x30cm

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

（1）国内产品CBCT拍摄均采用CMOS平板探测器，图像衰减快，使用3年左右图像清晰度极具下降，影响医生的诊断，容易导致因为图像不清晰的漏诊和误诊；CMOS平板探测器对温度湿度敏感度高，温差过大以及环境潮湿，容易导致平板探测器的不稳定及损坏，不稳定会导致故障率增高，时常损坏导致科室大量诊疗无法开展；

（2）国内产品CBCT拍摄最多2种视野可调，不具备局部高清拍摄模式，根管治疗时容易导致细微病变根折、隐裂、侧支根管的漏诊和误诊；

（3）国内产品CBCT拍摄体素≥90μm，图像灰阶只能达到14bit，图像层次感及对比度差，出现细微病变部位边缘不清楚，从而导致医生治疗时不彻底，增加治疗后复发的概率；

（4）国内产品头颅侧位拍摄只有1到2种视野选择，最大视野在24x30cm，限制了医生采用更多数字化正畸分析方法，同时降低了医生工作效率。

进口产品：

（1）进口产品CBCT探测器采用非晶硅平板探测器，非晶硅平板探测器图像衰减周期长，有效避免常年使用图像清晰度的极具下降；非晶硅平板稳定性极高，温差过大、环境潮湿也不会损坏平板探测器，极其稳定耐用，降低设备的故障率，增加了设备的使用年限；

（2）进口产品CBCT拍摄4种及以上视野可调，具备5x5cm（直径x高度）局部高清模式拍摄，保证了牙体牙髓根管治疗的精准性，避免细微病变根折、隐裂、侧支根管的漏诊和误诊；

（3）进口产品CBCT拍摄体素≤90μm，图像灰阶16bit，体素越小图像越清楚，得到的影像数据越丰富；灰阶值高，图像层次感及对比度越好，可以帮助医生更加清楚诊断病变范围，保障了医生的治疗精准性；

（4）进口产品在头颅侧位拍摄有5种视野可选，最小18 x18cm；最大 30x30cm，有效的降低辐射剂量同时为医生提供了更多数字化正畸方法的选择。

3.结论：

综上所述，由于国内没有掌握CBCT高清、高精度成像核心技术，从而容易导致临床的漏诊及误诊；在CBCT拍摄视野及头颅侧位拍摄视野选择中能够选择拍摄的视野较少，制约了临床医生诊疗需求；CBCT拍摄探测器采用CMOS探测器,导致设备的稳定性及耐用性无法得到保障，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二、组织染色机

1.采购需求：

拟购产品主要用于病理科免疫组化染色，为诊断及预后治疗提供必要支撑。随着病理技术水平的高速发展，免疫组化染色机以其操作简便、运行稳定、工作效率高、染色效果好等特点，被广泛应用于各大医院病理科及教学研究室，已有逐步取代传统手工染色的趋势。

主要技术指标和性能描述：

（1）可处理石蜡切片，冰冻切片，细胞涂片，骨髓片等。

（2）每日最大处理片量≥144片（8小时内）；

（3）可以根据组织位置、大小调节试剂的加容量（100-1600ul）。

（4）废液收集排放：有毒、无毒废液分开收集排放，减少有毒废液产量，节约实验室成本。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

（1）国产设备只能用于某一类型的标本，不能兼容各类型标本。

（2）国产设备试剂位少，单日处理量最大为60张，不能满足科室个性化需求。

（3）国产设备采用试剂全覆盖模式，浪费试剂。

（4）国产设备所有废液混合排放，极大增加科室废液处理成本。

进口产品：

（1）进口设备处理范围广，可用于石蜡切片、冰冻切片、细胞涂片、骨髓片等。

（2）进口设备单机单轮可放置42种试剂，同时染色48张切片，每日最大处理片量≥144片（8小时内）。

（3）进口设备可以根据组织位置调节试剂滴加位置，根据组织大小调节试剂加样容量（100-1600ul）。

（4）进口设备废液收集排放将有毒、无毒废液分开收集排放，减少有毒废液产量，节约实验室成本。

3.结论：

综上所述，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三、电动力系统

1.采购需求：

拟购产品主要用于神经外科开颅及颅底打磨等手术的需要，且在骨科、颌面外科、手足外科等科室具有良好的拓展性能，能满足医院大部分外科手术动力的需求。

主要技术指标和性能描述：

（1）钛合金电子马达：1个，最高转速可达80000转/分，功率≥150W；

（2）专用自停开颅马达，1个：最高转速≥1000转/分，功率≥150W；

（3）带正反转功能，配合脚踏开关可做无极变速控制；

（4）内置冲洗冷却泵，可以实现对流量的精密调整。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

（1）同类产品的电子马达最高转速为60000转/分钟，功率120瓦；

（2）不带正反转功能，整个动力系统没有无级变速控制功能；

（3）同类产品不带冲洗冷却功能。

进口产品：

（1）同类产品的电子马达最高转速达80000转/分钟，功率≥150W；

（2）具备正反转功能，配合脚踏开关可做无极变速控制；

（3）内置冲洗冷却泵，可以实现对流量的精密调整。

3.结论：

综上所述，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四、冷冻治疗仪

1.采购需求：

目前随着呼吸内科的发展、微创检查治疗已经成为呼吸内镜的发展方向，迫切需要开展新技术和新项目。现呼吸内镜治疗已经成为呼吸内镜新的发展方向，很多呼吸疾病都能够通过内镜治疗得到很好的处理。多家医疗机构均陆续配置使用冷冻治疗仪。该类设备采用CO2或N2O作介质对病变组织进行冷冻治疗，即刻实现再通，冷冻切除迅速，效果显著，易取出较大组织进行组织学检查，不刺激组织增生，不促进疤痕形行，对支架无影响，安全高效，不易产生管壁穿孔。

主要技术指标和性能描述：

（1）可用于硬性支气管镜下各种治疗；

（2）降(升)温迅速快，只需5秒，冷冻程度容易控制；

（3）软性探针可承受拉力大≥5KG，不容易拉伸变形；

（4）冷冻探针结冰球可以达到10mm,冷冻活检可取病变组织较大；

（5）探针可以高温高压重复使用。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

（1）不能用于硬镜下治疗；

（2）降温时间均在8秒以上；

（3）产品承受拉力有限，一般在3KG以内；

（4）冷冻探针冰球较小，一般在6mm以内；

（5）冷冻探针为一次性，使用成本高。

进口产品：

（1）可用于硬性支气管镜下各种治疗；

（2）降(升)温迅速快，只需5秒，冷冻程度容易控制；

（3）软性探针可承受拉力大≥5KG，不容易拉伸变形；

（4）冷冻探针结冰球可达10mm,冷冻活检可取病变组织较大；

（5）探针可以高温高压重复使用。

3.结论：

综上所述，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五、无创肝纤维化和脂肪程度检测系统（肝功能剪切波量化超声诊断仪）

1.采购需求：

拟购产品主要用于体检中心、感染科、消化内科/肝病科慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

主要技术指标和性能描述：

（1）探头自动定位功能：非肝脏组织检测无效，不出具结果。

（2）探头自动推荐功能：针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头。

（3）剪切波频率恒定50HZ。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

（1）需要用超声探头先定位再用测量探头检测，极易造成误差，操作繁琐，使用效率低；

（2）国产设备无法实时显示探头下组织情况且需要超声引导随意选位，极易造成误差而直接影响最终检测结果，且必须输入患者身高体重，随着身高体重输入变化检测结果完全不同，导致检测结果之间不可对照不可追溯，更无法用于临床随访与研究，不能满足科室发展的需要；

（3）剪切波频率不恒定，同一患者同一位置检测结果波动较大，重复性较差。

进口产品：

（1）具备探头自动定位功能：非肝脏组织检测无效，不出具结果；

（2）具备探头自动推荐功能：针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头；

（3）剪切波频率恒定50HZ。

3.结论：

综上所述，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六、双排CT球管

1.采购需求：

拟购产品用于MX6000双排螺旋CT

主要技术指标和性能描述：

（1）热容量：≥4500Hu

（2）最大功率：≥42KW

（3）最大电压：≥140KV

（4）最大电流：≥400mA

（5）焦点大小：大焦点：≤0.6×1.3 小焦点：≤0.4×0.7

（6）阳极旋转速度：≥7200 RPM

（7）阳极尺寸：≥165mm

（8）阳极靶角：≤7°

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需要。

进口产品：

可以满足采购人设备需要。

3.结论：

综上所述，经过专家充分论证，专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

综上所述，专家组全体同意并支持南部县人民医院购买上述进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

口腔颌面锥形束计算机体层摄影

1台

2

组织染色机

1台

3

电动力系统

1套

4

冷冻治疗仪

1台

5

无创肝纤维化和脂肪程度检测系统（肝功能剪切波量化超声诊断仪）

1台

6

双排CT球管

1个

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：雍老师 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：吴老师 电话：****-*******