河北岑锦招标代理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2018-12-24在公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:血液透析机、血液透析滤过机等
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2246-184HBCJ18066
招标项目名称:灵寿县中西医结合医院血液透析等设备采购项目
项目实施地点:中国河北省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	血液透析滤过机	1	1.1总体要求：原装进口血液透析滤过机，12.5英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材（含血路管）、原液配方全开放1.1.1 全中文操作系统，具有报警、治疗等功能自我解释功能1.1.2数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量
2	血液透析滤过机	1	1.2透析液：1.2.1透析液流量: 300～750ml/min, 1ml可调 1.2.2透析液温度控制范围: 33℃～40℃1.2.3透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm1.2.4反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度1.2.5待机模式时，透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液
3	血液透析滤过机	1	1.3.1动脉压监测和显示范围:-350～＋400mmHg1.3.2动脉压监测精度: ±10mmHg1.3.3静脉压监测和显示范围: -350～＋400 mmHg1.3.4静脉压监测精度: ±10mmHg
4	血液透析滤过机	1	1.4跨膜压监测 1.4.1跨膜压监测范围: ﹣100mmHg～﹢650 mmHg1.4.2跨膜压监测精度：±10mmHg
5	血液透析滤过机	1	1.5血泵流量 1.5.1双针模式: 0～600ml/min可调1.5.2血流量调节梯度（步长）10ml/min
6	血液透析滤过机	1	1.6肝素注射: 0～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能1.7漏血检测与报警: 超声或光学原理检测 1.8超滤控制 1.8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制1.8.2超滤率: 0～4L/h1.8.3超滤精度: ±1.0%1.9超滤曲线: 不低于20种不同的治疗曲线，可存储设定曲线功能
7	血液透析滤过机	1	1.10钠离子曲线功能提供个性化透析方案1.11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案 1.12肝素曲线功能提供个性化透析方案 1.13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案1.14具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量，便于干体重计算。1.15配有透析液过滤器及支架，提供超纯透析液。每支透析液过滤器＞100人次或使用寿命1.16 消毒及清洗: 具备化学方式消毒，热消毒，可脱钙消毒同时完成1.17标配透析充分性监测装置:KT/V1.18 可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少20次病人治疗记录1.19 置换液流量范围: 0-400 ml/分钟
8	血液透析滤过机	1	1.20 最大超滤率: 24L/小时1.21水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30度1.22水质: 必须符合当前的国家或国际标准，如ANSI/AAMI1.23具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断1.24安全要求: 具有欧盟CE认证和美国食品药品管理局（FDA）认证1.25电源: 交流230V±10%(或220V),频率50～60Hz1.26后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥15分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作
9	透析机	1	1.1总体要求：原装进口血液透析机，12.5英寸彩色液晶显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材（含血路管）、原液配方全开放。1.2透析液： 1.2.1透析液流量: 300～750ml/min, 1ml可调 1.2.2透析液温度控制范围: 33℃～40℃1.2.3透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm
10	透析机	1	1.3血压监测:1.3.1动脉压监测和显示范围:-400～＋350mmHg1.3.2动脉压监测精度: ±10mmHg1.3.3静脉压监测和显示范围: -400～＋350 mmHg1.3.4静脉压监测精度: ±10mmHg1.4跨膜压监测 1.4.1跨膜压监测范围: ﹣100mmHg～﹢650 mmHg1.4.2跨膜压监测精度：±10mmHg1.5血泵流量1.5.1双针模式: 0～600ml/min可调
11	透析机	1	1.6肝素注射: 0～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能1.7漏血检测与报警: 超声或光学原理检测 1.8超滤控制1.8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制1.8.2超滤率: 0～4L/h1.8.3超滤精度: ±1.0%
12	透析机	1	*1.9超滤曲线: 不低于20种不同的治疗曲线，可存储设定曲线功能1.10钠离子曲线功能提供个性化透析方案: 1.11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案: 1.12肝素曲线功能提供个性化透析方案: 1.13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案:1.14 消毒及清洗:可提供多种化学消毒和热消毒方式,消毒、脱钙可一次完成，消毒时间：不高于35分钟
13	透析机	1	1.15标配透析充分性监测装置:KT/V。1.16水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30度。1.17水质: 必须符合当前的国家或国际标准，如ANSI/AAMI1.18具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断*1.19安全要求: 具有欧盟CE认证具有美国食品药品管理局（FDA）认证1.20 电源: 交流230V±10%(或220V),频率50～60Hz1.21后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥30分钟,操作屏不黑屏并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1）、凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其它组织均可参加投标，投标人应具有独立法人资格和合法的经营范围；
2）、如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
3）、具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商）；
4）、具有有效的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证（适用于制造商）；
5）、提供与所投产品一致的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表；
6）、提供所投设备的质量检测报告（需与所投设备及型号保持一致，复印件加盖代理商公章或制造商公章）
7）、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；
8）、本项目不接受非进口产品投标；
9）、本项目不接受联合体投标。
10）
参加报名的投标人应符合以上条件并提供以下资料二套，包括
a.营业执照（原件及复印件加盖公章）；
b. 法人授权委托书（原件）；
c. 被授权人身份证（原件及复印件加盖公章）；
d.货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书（原件及复印件加盖公章，适用于代理商）；
e. 有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（原件及复印件加盖公章，适用于代理商）；
f. 有效的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证（原件及复印件加盖公章，适用于制造商）
g. 与所投产品一致的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（复印件加盖公章）。
h.质量检测报告
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2018-12-24
招标文件领购结束时间:2018-12-29
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：河北岑锦招标代理有限公司（石家庄市燕春饭店A座1010）
招标文件售价:￥700/$102
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2019-01-15 09:30
投标文件送达地点:阳光艾美特酒店会议室
开标地点:阳光艾美特酒店会议室
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人:灵寿县中西医结合医院
地址:中国河北省石家庄市灵寿县
联系人:赵院长
联系方式:180*****380
招标代理机构:河北岑锦招标代理有限公司
地址:石家庄市中山东路189号燕春饭店A座1010室
联系人:王刚、孟晓丽
联系方式:177*****752/****-********
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):