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杨大志博士汇报项目《甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究》

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讨论杜冀晖博士项目《基于循环肿瘤DNA的HER2基因异常扩增检测在胃癌精准诊治中的应用研究》

本网讯（文、图/科教科 黄晓佳；编辑/冯力 黄坷）12月26日，按照规范的临床研究的要求，南山医院首次召开2018年市卫计委临床研究“3030项目”启动会，项目分别为杨大志博士的《甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究》和杜冀晖博士《基于循环肿瘤DNA的HER2基因异常扩增检测在胃癌精准诊治中的应用研究》。此两项目为南山医院首次立项的市卫计委临床研究“3030项目”。

会上，项目负责人介绍了项目的研究背景、研究方案以及项目实施的要求等内容，本次启动会特邀请北京大学临床研究所深圳分所的张玥博士、谢杨晓红统计师对项目的研究方案以及项目实施的细节问题进行指导。科教科周汝云主任提出，两个项目要严格按照临床研究项目的指南和流程开展研究，要做好项目参与人员的培训，并确立每位参与人员的分工职责。参加启动会的人员还包括医院伦理委员会秘书，法制科孙鹏科长、GCP办公室周虹干事及2个项目组的主要人员胃肠外科尹作文副主任、肿瘤科周启明主任、脊柱外科李夏林博士等，大家纷纷就项目的方案、研究资料等提出问题并相互讨论。

项目启动会是临床研究项目的一个重要里程碑事件，通过会议，让研究项目方案更加合理和完善，以便于项目负责人今后更好地开展研究工作。

据介绍，2016年，原国家卫计委（现国家卫健委）发布《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》，明确提出“全面加强临床医学研究”，“加大稳定支持临床研究投入力度”。临床研究已在全国各地医疗机构中积极开展。深圳市卫计委在2017年设立临床研究“3030”项目，旨在推进临床研究的发展。南山医院积极响应政策，制定临床研究项目管理相关制度，鼓励和支持医院员工学习如何进行临床研究。

2019年，医院将重点推进临床研究项目的实施，开设培训班，普及临床研究相关知识，完善相关配套制度，加强临床研究项目过程监管和质量控制等，让研究与日常临床工作紧密结合。

稿件编号：18657

2018年12月27日