采购人

（盖章）

阿坝藏族羌族自治州食品药品检验所

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖锦

四川省中研院

高级实验室

检测

刘红亚

省中医药科学院

副主任技师

分析检测

朱明华

四川省疾控中学

研究院

医学检验

李玲

内江质检所

高级工程师

检测设备

王平

北京康达律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见:

拟采购设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品

技术专家意见：

阿坝藏族羌族自治州食品药品检验所为满足工作需要，所购设备力求功能全、技术新、检查准确。

一、十万分之一电子天平

十万分之一天平主要用于验室中微量样品和标准品的称量，样品和标准称量是做定性和定量分析实验的关键流程之一,是影响实验结果的关键设备之一，用户的采购需求合理。

1、进口十万分之 一天平采用全自动内置校正技术，该技术可根据环境中温度等因素的变化自动调节天平的漂移，保证称量过程中实时准确度，国内同类设备只具备普通内部校正功能，不能感应环境变化对天平的影响。

2、进口十万分之一天平重复性可达到0.01mg，而国内同类设备的重复性只能到0.05mg以上，无法满足微量样品的精准称量的要求。

3、进口十万分之一天平采用的后置式传感器和网格秤盘设计，有效的降低温度以及气流流动对称量结果的影响，同时很好的防止称量过程中粉末样品散落到传感器，清理维护更加方便，而国内同类设备无此技术。

二、电位滴定仪

电位滴定仪做为检测非水酸碱离子浓度、酸价和过氧化值等重要指标的电位滴定仪，对一些尚无合适指示剂确定终点的容量分析和一些虽然有指示剂确定终点，但终点时颜色变化不明显的方法非常适合，是影响实验结果的关键设备之一，用户的采购需求合理。

1、进口的电位滴定仪的pH的分辨率可达到0.001pH，而国内同类设备的重复性只能达到0.01pH，无法满足样品滴定过程中的精确测量的要求。

2、进口的电位滴定仪具备密封滴定的功能，由于滴定过程中用到大量的有机试剂，密封滴定可以防止样品挥发和有毒试剂对人体的危害，而国内同类产品均无此设计。

3、进口的电位滴定仪具有防扩散阀，防扩散阀能防止溶剂污染管路中的液体，保证滴定馈液过程不受到样品溶液的逆向渗透的影响，而国内同类设备均不具备此技术。

4、进口的电位滴定仪的电位测量电极范围为±2,000 mv。电位值的范围越宽，适用的样品范围更宽，进口产品拥有更大的测量范围，可适用于更广的测量样品种类。

国产电位滴定仪ph分辨率大，测试结果会收到样品溶液的影响，无法做到密封滴定。无法满足检测需要。

三、超纯水仪

根据工作需要，该设备需达到以下要求：电阻率18.2MΩ-cm @25℃、TOC水平＜5ppb、液质联用TOC＜1ppb、微生物<0.01cfu/ml。

TOC是总有机碳，TOC含量高时会使得液相色谱的基线噪声增加、在低波长产生鬼峰、甚至会影响目标物的色谱峰形、降低分离度和检测下限，从而对检测结果的准确性带来影响；

微生物含量高会堵塞色谱柱及管路，影响正常的理化分析。而且大量的微生物生产会在管壁或者色谱柱内产生一层菌膜，释放一些额外的有机物，对目标物质的分析产生干扰。

目前1.进口设备TOC水平＜5ppb并可配备TOC＜1ppb的过滤器以配合质谱使用，国产设备一般TOC＜10ppb； 2.进口设备微生物<0.01cfu/ml,国产设备一般微生物<1cfu/ml。由于国产纯水机性能的不稳定性，出水质量不能满足实际工作的技术要求，会影响有些关键和重要的指标测试结果的准确性和稳定性。

四、原子吸收光谱仪

2、国产原子吸收光谱仪火焰原子吸收的性能指标与进口产品的相应性能比较接近，但国产原子吸收光谱仪的石墨炉原子吸收的主要性能指标却与进口产品的性能指标差距太大。尤其在石墨炉扣背景干扰的能力、石墨炉自动进样器进样精度及进样重复性、石墨炉快速加热及温度控制精度等关键技术指标上与进口产品的相应技术指标及与使用单位的分析要求差距甚远。

a石墨炉扣背景干扰的能力，进口产品可以扣除3A及以上的背景干扰、而国产设备只能扣除2A以下的背景干扰；

b石墨炉自动进样器的进样精度及进样重复性要求测量精度一般要小于2%，而国产石墨炉检测的精度一般在10%甚至更高；c进口石墨炉加热及温度控制精度一般是在2600°C时，温度波动小于10°C，而国产石墨炉加热及温度控制精度一般是在2600°C时，温度波动高达50°C。国产产品达不到标准或检测要求会导致的实际工作导致超标样品无法检出，出现漏判或误判。

五、微波消解仪

微波消解仪用于样品中金属元素分析的样品前处理即样品消解，其工作过程涉及高温高压和强腐蚀性化学物质，因此设备的安全性、维护成本、样品处理效率等是关键性能指标。为达到标准要求，采购人要求：

1、采购人实际检测工作中，会同时消解不同特性、不同称样量的样品，加入的化学试剂也各不相同。微波消解时，各个消解管装入不同特性、不同称样量的样品，加入不同的化学试剂后，升温过程中会存在温度差异。为确保安全，要求消解转子内所有消解管的温度都能够被监控并同时在主机控制终端显示。

2、工作过程中压力监测对于安全性十分重要，压力监测数据传输方与及后期维护成本密切相关。要求采用无线数据传输模式，所有数据均通过无线数据传输系统与主机进行数据交换，主机和消解转子无任何连线，减少后期维护成本。

3、具有原厂超快速自动赶酸装置，食品药品检验检测需求较量大，要求在15分钟内完成赶酸操作，提高前处理速度。

目前在以下方面存在差距：

1、进口设备的消解转子内所有消解管的温度都能监控并同时显示，操作更安全，安全性能更卓越。国产设备同时处理多个样品时只能监控并显示其中一个消解管的温度，如果未被监测的消解管反应更剧烈有可能出现温度过冲的情况，出现这种情况可能会导致爆管、强腐蚀性化学物质喷溅，严重影响操作人员安全。

2、进口设备采用先进的无线数据传输模式，所有数据均通过无线数据传输系统与主机进行数据交换，主机和消解转子无任何连线，不存在连接线损坏问题，无维护成本。国产设备压力监控系统采用有线连接的方式，工作过程中消解转子在微波炉腔中360度旋转，有线连接压力传感器在这种环境中容易损坏，增加后期维护成本。

3、进口设备具有原厂超快速自动赶酸装置，该装置15分钟内即可完成赶酸操作，极大提高工作效率，确保数据结果最佳重现性。国产设备有的经消解结束后需要通过转移到电热板上加热进行赶酸操作，整个过程需要3小时以上，严重影响工作效率，同时长时间赶酸过程会导致挥发性元素损失，影响数据重现性；有的设备虽然可以配置赶酸装置，但是自动化程度不高，赶酸速度慢，不能在15分钟内完成赶酸操作。

综上所述，进口设备具有的所有消解管温度都能监控并显示、无线压力数据传感系统、原厂超快速（15分钟内）自动赶酸装置等特点及配置国产设备均不具备。采购人需要消解的样品量大，样品组分复杂，因此购置一套安全性能好、维护成本低、工作效率高的进口设备能极大提升采购人的样品前处理能力，缩短样品分析时间，提高检测工作效率，确保检测结果准确。

六、刀式捣磨仪

进口产品与国产产品对比：

1. 进口设备性能稳定，适合长时间使用

进口设备采用进口电机，功率大，性能稳定，能够长时间稳定运行，可以满足大量样品，多数量样品的连续处理，能够保证前处理工作稳定高效进行。国产设备电机很难保证长时间运行，影响工作效率。

2. 进口设备采用四页异形刀头，粉碎能力强

进口设备采用上下多层次设计的四页异形刀头，可以确保各种类型的样品都能够充分粉碎，样品均一性好，能够保证后续分析结果的准确性和重复性，且进口设备采用不含重金属的特种钢材，在保证硬度的同时，确保了不会引入重金属元素。国产设备因钢材原因，无法满足避免重金属污染要求。

3. 进口设备处理量大，且能根据样品量灵活变化使用

进口设备样品最大处理量可达1L，且配有重力顶盖可以灵活的变化样品容积在0.3L到1L之间变化，能够满足各种不同要求的样品前处理。国产设备无此功能。

4. 进口设备操作简便

进口设备采用一键设置所有参数，液晶显示，操作简单，实用。国产设备设计复杂，操作不方便

七、高效液相色谱仪

目前进口液相大多是串联式双柱塞往复四元泵,控制被动入口阀，流量精度：≤0.07%RSD，国内产品的泵的流量精度在±0.3% RSD，因此无法保证分析结果的重现性，进口品牌高压输液系统上设有在线脱气机装置，10ml/min每个流路，四个独立通道，而国产液相色谱仪流动相在使用之前需进行脱气处理。进口液相色谱仪的压力脉冲< 1%，而国产品牌液相压力脉冲大多≤±3%，较大的压力脉冲，使液相色谱的定性无法的到有效保障，同时进口液相紫外检测器的基线漂移是1×10-4mAU/h at 230nm（1mL/min甲醇），而国产的紫外检测器的基线漂移是2×10-4AU/h，在基线漂移相差较大的情况下，国产仪器的检测结果和精度都存在明显缺陷。

从以上可见，国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距，特别是在控制精度上和仪器灵敏度上相差十倍或几十倍，这样对于强调数据稳定性的色谱检测技术来说，国产仪器无法保证检测数据的重现性，并且无法满足在未来检测无法满足工作的需求。

八、高效液相色谱仪（蒸发光散射检测器）

高效液相色谱仪主要用于食品和药品中的营养物质、添加剂、农残色素、抗生素等物质的痕量分析。液相色谱仪国内虽有类似产品，但与进口产品相比较，其泵的流量精度，自动进样器衍生功能，检测器的灵敏度，线性等关键参数比较都有较大差距。泵的流量精度：目前进口产品能达到<0.06%RSD，国产设备只能达到0.1%的水平。进样器的进样精度、交叉污染与进口产品有较大差距。进口产品进样精度＜0.25%RSD，残留≤0.0025%；国产设备进样精度≤0.5% RSD，残留< 0.05%。同时进口自动进样器具有自动衍生功能和自动稀释，国产设备无此功能。检测器的基线噪声和漂移与进口产品有较大差异。进口产品基线噪声可达到≦2.5×10-6AU（250nm），漂移可达到≦100×10-6AU/h（250nm）；国产设备分别为<1.0x10-5AU和<2.0x10-4AU/hr。目前国产设备不能满足采购人需求

九、显微镜

1、我所申请购买的偏光显微成像系统主要用途：用于未染色标本中晶体的形态观察及结果分析，用于科研检测工作。重要技术参数指标需要达到；显微镜整个光学系统通光率可达到99.9% ，物镜100X（N.A.1.3），图像成像能实时预览4K超高清成像；因为只有通光率高、物镜的分辨率高，才能清晰观察到更多的细节，图像成像4K色彩模式，可以对晶体结构更完整的采集；图像的4K超高清成像更利于后期分析及结果判断。所以科室提出要求合理；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备主要技术指标：进口显微镜整个光学系统图像成像能实时预览4K超高清成像。

国产设备技术指标：国产显微镜整个光学系统图像成像只能实时预览1080P成像。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的对比：

进口设备，物镜NA更高，成像更清晰；图像成像4K超高清成像，可以对晶体结构更完整的采集；4K超高清成像更利于后期分析及结果判断。国产设备，光通量小，物镜NA低，成像更不清楚，图像成像只能普通1080P成像，不利于晶体结构的成像，造成结果不准确。

同类进口产品能够满足采购人项目开展的实际需要，本产品整体性能及功能具有国产设备不可替代性，采购人需求合理。同时，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品，建议采购进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

十万分之一电子天平（含专用数据打印机）

2台

2

电位滴定仪

1台

3

超纯水仪

1台

4

原子吸收光谱仪

1台

5

微波消解仪

1台

6

刀式捣磨仪

2台

7

高效液相色谱仪

1台

8

高效液相色谱仪（蒸发光散射检测器）

1台

9

显微镜

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ 2018年12月29日-2019年1月3日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：于舒安 电话：189*****388

审核财政部门 联系人：魏老师 电话：****-*******