采购人

（盖章）

宜宾市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王东川

华西医院

主任医师

医疗

周颖

成都市第三人民医院

高级

医疗设备

高子平

四川省中医院

主任医师

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家论证：

一、采购人拟申请购买的视频脑电图仪适用于各系统（神经、循环、呼吸、内分泌、消化等）不同病因所引起的脑功能障碍患者。临床可用于脑电图室和特殊区域脑电图检查，也可用于病房长程监测。其主要技术要求：要求放大器不需要通过中继器即可满足90米以内的数据传输；采样存储频率每通道≥2000Hz；共模抑制比：＞125dB；要求可同屏显示多种脑电波，多种导联同屏对比显示。采购人需求合理。目前国内同类产品：放大器不能直接进行数据传输；国产设备采样存储频率为1024Hz；不能同屏显示多种脑电波。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：放大器不需要通过中继器即可满足90米以内的数据传输；进口设备采样存储频率每通道≥2000Hz，共模抑制比：＞125dB；进口设备可同屏显示多种脑电波，多种导联同屏对比显示。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

二、采购人拟申请购买的经颅多普勒（Transcranial Doppler TCD）是利用超声波的多普勒效应检查脑循环的功能，通过无创的手段提供供血情况，同时兼有术前、术中、术后脑血管灌流监测功能，通过检测头颈部位不同的血管血流信号，可早期诊断脑动脉硬化、脑血管痉挛、闭塞等。其主要技术要求：血流速度检测范围：2-1300cm/s，血流速度测量最大为1300cm/s；要求探头工作时能够自动限制发射功率，保护探头和患者；单通道模式下，可同时显示八个不同深度的频谱；采购人需求合理。目前国内同类产品：流速度检测范围和血流速度测量不能满足其要求；探头工作时能够不能全自动限制发射功率，不能能有效保护探头和患者；单通道模式下，不能同时显示八个不同深度的频谱。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：血流速度检测范围：2-1300cm/s，血流速度测量最大为1300cm/s；探头工作时能够自动限制发射功率，能有效保护探头和患者；单通道模式下，可同时显示八个不同深度的频谱。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

三、采购人拟申请购买的呼吸机主要用于救治急危重症病患，为需要气管插管病患或者面罩通气病患提供通气支持，是呼吸支持与治疗方面的核心设备之一，适用于成人、儿童及危重症，产品除用于重症病房外，也可用于院外重症病人长途转运及院内各科室间病人检查。其主要技术要求：潮气量输送范围：50-2000ml，高精度流量传感器,测量误差率≤10％；要求在整个治疗周期都能够自主呼吸，能升级自动流量调整功能，保证潮气量。采购人需求合理。目前国内同类产品：国内产品目前误差尚且较大，相较于进口产品而言，无法保证病人得到精确的潮气量，且吸气峰流速一般较低；相较而言，在为病患提供及时大量通气的能力较差，患者可能得不到及时呼吸支持，同时舒适度较差；在漏气补偿方面能力较差，可能使病患得不到足够潮气量。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口产品一般流量传感器精度较高，通常小于10％；进口产品支持双水平正压通气，使病患在整个通气治疗周期都能够自主呼吸，人机同步更佳；可升级自动流量调整功能，在保证潮气量的同时以最低的气道压力进行通气的呼吸模式。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

四、采购人拟申请购买的盆底功能筛查仪主要用于医院临床检查及治疗工作，要求能够完成盆底五大常规功能检查，从而能够前瞻性判断盆底损伤情况，专业性极强。其主要技术要求：稳定性好，能具有极高的灵敏性，具备肌肉疲劳度、肌力自动分析系统软件，肌肉张力分析系统软件，生活质量评估系统软件，盆底功能评估系统等多种软件，能够检查分析多种病因；具有完善专业的评估软件，能够将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道动态压力。采购人需求合理。目前国内同类产品：稳定性较差，具有的灵敏性较差，具备系统软件种类较少，检查分析病因种类单一；国产设备的专业评估软件功能不完善，每一类型的肌纤维无法智能自动化测量出肌力、疲劳度，无法智能自动化测量阴道动态压力。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：稳定性好，具有极高的灵敏性，具备肌肉疲劳度、肌力自动分析系统软件，肌肉张力分析系统软件，生活质量评估系统软件，盆底功能评估系统等多种软件，能够检查分析多种病因；进口设备具有专业的评估软件，能够将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道动态压力。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

五、采购人拟申请购买的盆底功能治疗仪主要用于妇女常见病和疑难病、盆底肌肉松弛、各种尿失禁、大便失禁、盆底器官脱落、阴道松弛或痉挛、各种产后、术后疼痛等症状的诊断和治疗。其主要技术要求：稳定性好，具有极高的灵敏性，有多个治疗通道数量；具有分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断的功能，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗；其生物反馈和电刺激在同一通道上，可交叉地进行生物反馈和电刺激。采购人需求合理。目前国内同类产品：稳定性较差，具有的灵敏性较差，国产设备无多个治疗通道，不具备多个仿生物电刺激通道及电刺激治疗通道，无法同时治疗多个病人或同时治疗1个病人的多个部位；国产设备的所有治疗参数无法修改，包括电刺激的电流大小、频率、脉宽、波形，生物反馈的肌电压、波形等，不能够配合最新的数据进行诊断；且其生物反馈和电刺激不在同一通道上，无法交叉地进行生物反馈和电刺激。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：稳定性好，具有极高的灵敏性，进口设备有多个治疗通道数量，有多个仿生物电刺激通道及电刺激治疗通道，可同时治疗多个病人或同时治疗1个病人的多个部位；进口设备具备可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断的功能，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗；且其生物反馈和电刺激在同一通道上，可交叉地进行生物反馈和电刺激；进口设备的所有治疗参数可修改，包括电刺激的电流大小、频率、脉宽、波形，生物反馈的肌电压、波形等，能够配合最新的数据进行诊断。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

六、采购人拟申请购买的血细胞分离机需要采集功能具有多样化、多功能性，全自动分离出血小板，保证安全。血细胞分离机应具有采血、回输压力监测及报警系统，采集过程中离体血量要少，有效减少献血反应。采购人需求合理。目前国内同类产品：国内产品采集的血小板，其白细胞残留量只能达到≤5.0X105/单位，不具有完善的空气监测系统，高精度的光学传感。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口产品采集的血小板，其白细胞残留量能够达到≤5.5X105/单位，能最大限度的减少临床输血反应和血小板输注无效的发生；具有完善的空气监测系统，高精度的光学传感。血细胞分离机具有采血、回输压力监测及报警系统，采集过程中离体血量少，能有效减少献血反应。具有五泵系统，设有独立抗凝剂泵，全自动计算并控制抗凝剂剂量，抗凝剂全血比例调节范围1:6～1:25，能自动保持静脉开放功能，全自动维持入路和回路静脉开放（KVO），无须手动调节，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

七、采购人拟申请购买的胎心监护仪主要用于新生儿，是对胎心率（FHR）提供连续的监护、显示和记录，并且对产前子宫机能（UA）测试和监护，要求超声探头具有独特的胎心率深度选择和跟踪锁定技术，要求可监护双胞胎，选配升级后可监护三胞胎，以满足临床需要；采购人需求合理。目前国内同类产品：超声探头不具有独特的胎心率深度选择和跟踪锁定技术；国产的胎儿监护仪的胎心率采用平均算法的计算方法结果延迟，有一定的偏差；国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口胎儿监护仪超声探头具有独特的胎心率深度选择和跟踪锁定技术；进口胎儿监护胎心率采用瞬时计算方法更准确；进口胎儿监护仪可监护双胞胎，选配升级后可监护三胞胎，能够满足临床需求，同时进口具有可靠的交叉通道识别技术，当不同的胎心率、胎心率与母亲的心率或脉率重合时能及时报警，确保能准确地监护到每一个胎儿的心率。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

八、采购人拟申请购买的亚低温治疗仪主要用于婴幼儿、成人进行体温调节，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。主要技术指标和性能描述：配备婴幼儿专用控温服；实时动态循环水温控制。采购人需求合理。目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，没有开发针对婴幼儿的专用控温服。不能实现实时动态循环水温控制。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：目前进口同类产品人性化设计，开发并标配婴幼儿专用控温服，三维立体包裹覆盖方式温控效果好，热交换面积最大能达到85%。具有精准亚低温控温功能，能使水温与体温之间保持设定的温度差功能，能实现实时动态循环水温控制，通过操作屏幕显示实时观察体表温度、核心体温等。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

九、采购人拟申请购买的脑功能监护仪由各通道获得的信号，显示振幅整合脑电（aEEG）及原始脑电；用于检测大脑功能状态；用于辅助预测缺氧缺血性脑病的新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期预后以及新生儿惊厥活动的辅助判断及评估，主要用于新生儿科室的脑功能监测设备，采购人需求合理。目前国内同类产品：国内产品刚起步，目前只能提供aEEG(振幅整合趋势图)分析，其它分析功能研发过程中。国内产品目前用户很少，临床参考图谱还没有，通过市场调查了解，国产设备不能满足临床救治要求。国内产品噪声为3微伏，采样率512Hz，共模抑制比80分贝。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口产品在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)，IBI,Burst,Supress数值趋势图,总功率频谱分析；波段功率谱分析；峰值频率分析；频谱边界；频谱比率；包络趋势图等。进口产品在国际及国内有较多用户，临床交流，应用培训比较完善，同时行业中使用的诊断图谱，是以进口产品的数据为模板，临床在工作中可以参考借鉴。进口产品的放大器噪声为1.5微伏，采样率2000Hz，共模抑制比115分贝，相比之下进口产品在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面由于国内产品。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

十、采购人拟申请购买的无影灯主要用于照明手术部位,无影灯必须保证足够的亮度，由于手术医生的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影,因而手术无影灯得尽可能消除阴影,并能将手术部位色彩失真降到最低程度。此外,无影灯还须能长时间地持续工作,而不散发出过量的热,因为过热会使手术医生不适,也会使处在外科手术区域中的组织干燥。要求发光率高，发热量低，在手术的过程中保持稳定可靠的照明亮度，保证手术安全；采购人需求合理。目前国内同类产品：国产产品LED光源在使用寿命期内随时间增加亮度逐渐衰减，影响手术精度，危及病人生命安全。国产产品弹簧臂易飘移和松动，影响手术精度。子灯照度约100000LUX，照度无法满足需要。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口产品LED光源在使用寿命期内无衰减，灯头有效聚焦不低于120cm，有利于深腔手术的照射。进口产品弹簧臂长时间使用无飘移，保证术中安全可靠。照度：照度母灯≥140000LUX，子灯≥120000LUX，且具有一键微创手术低亮度照明模式，微创手术照明模式亮度可进行10段分级调节。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

十一、采购人拟申请购买的电动手术床主要用于手术中安置病人，给医生更方便提供手术环境。主要技术要求：全电动超静音手术床，以下体位必须采用电动液压控制：升降、纵转（头/脚）、横转（左/右）、肩部（上/下）、背部（上/下）。具有两套操控系统操控手术台各电动位动作，可采用手控盒、辅助开关进行操控，当手控盒故障时，辅助开关仍可以操作手术台，不影响手术的进行。手术台边轨具有安全防滑落设计，防止附件固定器滑落地面，提高操作安全性。采购人需求合理。目前国内同类产品：国产手术床板防水、抗污、耐酸碱、耐药品性不强，容易变形。产手术床横转、纵转等体位变换结构余隙补偿功能不全，床身容易晃动。国产手术床体位变换功能不稳定；电动煞车系统，无法调节。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：进口手术床研发较早，技术成熟、性能稳定，床板采用高强度抗倍特板制作，具有防水、抗污、耐酸碱、耐药品性。进口手术床X光透视均匀而不会有污点；横转、纵转等体位变换结构具有余隙补偿功能（即床面及床身前后左右不会晃动，无间隙），可以确保床台稳定性、耐久性。进口手术床电动煞车系统，并具有自动调节高度之功能，消除地板不平所造成的晃动。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

十二、采购人拟申请购买的双臂麻醉塔主要用于手术室供氧、负压吸引、压缩空气、氮气、笑气、二氧化碳等医用气体的终端转接，用于放置医用设备并提供电源，电源和气源同在一个箱体内，必须做到气电分离，且各插口安全稳定。主要技术要求：旋转角度≥340度；载重量≥180KG；吊塔箱体上电源接口、信号接口、气源接口需采用标准模块化安装设计，箱体上模块数量需≥20个；采购人需求合理。目前国内同类产品：旋转角度为320度；载重量≤100KG，长时间承载容易飘移；气体插口不能承受20000次插拔，且外部模组厚度≤20mm，长时间受力容易变形；箱体上模块数量少于20个，且国内产品无气口电口分离式设计，存在安全隐患。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：旋转角度≥340度；载重量≥180KG，承重后不倾斜，不漂移；3）气口电口分离式设计（气体端口能承受≥20000次插拔）；吊塔箱体上电源接口、信号接口、气源接口需采用标准模块化安装设计，箱体上模块数量需≥20个，且进口产品载重量更大，结构承重更可靠。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

十三、采购人拟申请购买的移动C臂X光机具有低剂量透视、高分辨率透视、脉冲透视以及数字采集等功能，其主要技术要求：采用高频逆变技术，射线品质好，皮肤剂量低，图像清晰度和对比度好，能够实现术中血管减影；具有管电压过压、管电流过流、输出过载、X射线管热熔等多重保护功能；高品质组合式X射线发生器。设备移动性好且操作简便，满足消化科ERCP、外周血管介入、肿瘤科、高级骨科、疼痛科等检查及治疗要求。采购人需求合理。目前国内同类产品：采用非高频逆变技术，图像清晰度和对比度欠佳；对管电压过压、管电流过流、输出过载、X射线管热熔等多重保护功能不能尽如人意；国内产品无法进行血管减影和导航整合。因制作相对粗糙，操作较繁杂不易掌握，体量笨重不利搬运进行床旁操作，不能充分展现小巧灵活的设备特性，极大的限制了其在临床上的广泛应用。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：采用高频逆变技术，射线品质好，皮肤剂量低，稳定可靠，图像清晰度和对比度好，能够实现术中血管减影；具有管电压过压、管电流过流、输出过载、X射线管热熔等多重保护功能；高品质组合式X射线发生器。进口产品质量轻、操作简便且安全稳定，特别适合在工作环境受限的床旁进行操作。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

法律专家论证：

以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，综上，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

视频脑电图

1

2

TCD

1

3

呼吸机

1

4

盆底功能筛查仪

1

5

盆底功能治疗仪

1

6

血细胞分离机

1

7

胎心监护仪

2

8

亚低温治疗仪

1

9

脑功能监护仪

1

10

LED无影灯

8

11

电动手术台

8

12

双臂麻醉塔

8

13

中C

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：汪老师 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：易老师 电话：****-*******