医疗设备二次招标公告

医疗设备二次招标公告

上海市政府采购中心第2010-00328号信息--上海市第一妇婴保健院医疗设备(第二次采购)

根据《中华人民共和国政府采购法》和《上海市政府采购管理办法》,上海市政府采购中心受使用单位委托,对下列采购项目进行询价采购,请对本采购信息感兴趣的并根据《上海市政府采购供应商登记及诚信管理(暂行)办法》已登记入库的供应商(点击注册)的,按照以下询价文件的要求进行报价:
一、采购项目需求:
1、采购项目名称:医疗设备
2、技术要求:
详见附件。
3、数量:详见附件。
4、其他要求:
a、以上货物的报价清单应列明标准配置的配置情况和所有特殊配件的型号、数量、价格等。
b、货物报价(含主要配置报价明细,包括:原产地、型号、数量、价格、交货期、质保期等。);以上货物的报价(请报人民币上海最终交货地完税价格)均包含运输、保险、卸货、安装、调试、培训等。
c、 相关产品的详细配置、技术性能介绍(针对上述项目提供产品彩色样本)、技术规格响应明细表等;供应商提交的报价文件以及供应商与采购人就有关采购的所有来往书面文件均应使用中文;如果报价文件中有外文文件或资料的,必须同时提供其中文翻译,以便核实;供应商所提供的所有技术性能规格及参数,必须与制造厂家公布或确认的内容保持一致;供应商必须如实填写技术规格偏离表。
d、 同型号货物市场销售业绩;
e、 响应单位资格文件(法人营业执照、税务登记证)复印件;
f、如果供应商所提供的主要货物不是供应商自己制造的,供应商应提供制造厂家的正式授权证明或者提供合法获得该货物及售后服务支持的有效证明;
g、 法定代表人授权委托书;
h、 受托人个人身份证复印件;
i、售后服务承诺书;
j、响应单位的商务资料(地址、联系人、电话、手机号码、传真等)。
k、所有文件一正二副(密封),并盖单位公章方为有效。
l、本项目可以采购进口产品。
5、为保证本次采购的公平性,供应商认为上述技术指标存在排他性或歧视性条款,或者认为上述技术指标超出《上海市2009年政府采购自主创新产品目录》内同类产品的技术规格的,可以书面形式向我采购中心提出并附相关证据。我采购中心将及时进行调查或组织论证,如情况属实,将对上述相关技术指标做相应修改。
二、交付方式:
卖方根据买方提供的(上海市范围内)使用单位名称、地址以及合同规定的要求、数量和时间等,按时交付,并根据合同的规定进行验收。交付等费用应包含在合同价中。
三、验收方式:
使用单位在卖方送货后对项目进行检查验收,验收合格后,使用单位收取发票并按照合同组织付款。
四、付款方式:
在卖方根据合同规定将设备交付、经验收合格并将发票提交给甲方后十个工作日内,甲方将按合同规定审核后一次性向卖方支付全部合同价款。
五、质量保证:
1、卖方根据合同提供的项目应是全新的未使用给的而且是符合国家有关制作标准和环保要求,并实行一年以上保修,负责终身维修。保修期内卖方应免费维修,保修期外的维修收费按国家和卖方的相关规定办理。本项目质量保证期详见附件。
六、项目报价:
1.报价单位应用人民币报价。:
2.报价单位应根据\采购项目需求\的规定进行报价,其报价在采购过程中是不可以改变的。
3.报价单位可以对\采购项目需求\中所列的全部或部分的项目进行报价。报价单位可以用技术规格等于或高于同类品种的货物进行报价。
4.报价单位进行报价时必须同时附所报项目的图样、主要技术性能、主要技术指标和具体配置等书面资料。报价单位在报价的同时请附报营业执照、税务登记证和其他相关资格证明。
5.报价单位的售后服务承诺请一并附报。
七、截止时间:
以上报价文件请在2010年08月25日(星期三)10:00(北京时间)之前密封报送(或快递)到下列地址,过时不候。
八、报价评审:
报价截止时间后,对收到的合格的报价文件组织评审,在满足采购需求、质量和服务相等的情况下,以提出最低报价的供应商作为成交供应商,列入《上海市2009年政府采购自主创新产品目录》的自主创新产品报价(格式见附件3)不高于非自主创新产品当次报价的最低报价10%的,确定自主创新产品供应商为成交供应商。国家和上海市规定政府采购应当优先采购的产品和服务,按照相关规定进行优先采购。
按照《上海市政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,项目采购金额在200万元以下的政府采购项目,应当从已登记进入中小企业供应商子库的中小企业进行采购。无法从中小企业采购的,大企业可以参加采购活动。
九、采购结果通知:

联系地址:上海市陆家浜路1054号4楼
联系电话:***-********
传真电话:********
联 系 人:姜诚东
上海市政府采购中心

附件:
合格的报价人:
一、合格的报价人还应符合以下要求:
1、根据国家食品药品监督管理局发布执行的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定:
①如果报价人是生产制造厂家的,应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》的复印件。
②如果报价人是经营销售企业的,应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》的复印件。
③报价人应提供报价货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》的复印件,或者国家医疗器械有关监督管理部门认定的相关证明文件。
④以上要求国家未作规定的除外。
2、报价货物的规格型号必须与《医疗器械产品注册登记表》或者国家医疗器械监督管理部门认定的相关证明文件中的规格型号保持一致。
3、报价货物必须满足采购需求中打★号的技术要求(如果有要求的话)。
4、报价人必须如实填写技术规格偏离表。报价人填写的技术规格偏离表和所提供的所有技术性能规格及参数,必须与制造厂家公布或确认的内容保持一致。
二、报价人应满足以上全部要求,否则将被视为不符合采购需求。
三、请报价人注意:报价人应根据本次报价情况,在报价文件提供的有关证明中,醒目列示出满足报价文件要求的内容,以便查阅核对。


采购需求及参考的主要技术指标和要求:
第一包:新生婴儿暖箱/数量5台。
1、 主要技术要求:
1.1、电脑温度控制系统,包括人工模式和伺服模式
1.2、报警系统
?肤温探头失败
?箱温报警, 箱温比设置温度高1.5?C或低3?C
?系统异常
?伺服模式下,病人温度比控制温度高或低1?C
?箱温探头失败
?病人体温异常
?电源失败
1.3、双层暖箱罩
1. 4、 在暖箱打开时确保箱温的稳定
1.5、保温内壁,维持较高的内壁温度,减少辐射热量的流失,打开暖箱门或窗口时,暖箱内空气温度波动<=2?C
1.6、显示箱温, 肤温和控制温度
人工模式温控范围:20°C -39°C, 大于37?C时, 有特别开关启动,
精度? 0.1? C
伺服模式温控范围:35-37°C, 精度? 0.1? C
温度显示范围5.0°C –50.0°C
1.7、均衡的加热控制: 自动启动零电压最小化辐射和传导引起的电磁干扰. 补偿线电压的加热能量波动达到10%的微量电压
1.8、温度传感器实时反馈环境温度,双重保险,安全保障
1.9 调温控制技术有效保持婴儿正常体温,限制温度波动的影响,箱温上升11?C时间<=20分钟
1.10、 床体可双向倾斜0, 3?,6?
1.11、 暖箱内空气流速<= 10 cm/秒
1.12、 暖箱内运行噪音<45分贝,提供温暖安静的新生儿微环境
1.13、 电流<200微安
1.14、 整台机器可以徒手拆卸,无需工具,易于清洗
1.15、标准湿化器,可调节,湿度可达70%,水槽可适应高温消毒。
2、售后服务要求:
2.1供方提供免费保修12个月。报修到现场≤2小时。
2.2供方承诺报修期外的维修仅收零件费,不收取维修、差旅费等其他费用,重要零配件更换后,保修期限自动顺延。并提供主要零件和耗品的价目清单。
2.3供方免费提供设备操作手册和维修保养手册。
2.4供方免费提供设备的操作培训。
2.5供方免费提供设备安装调试的耗品。
2.6在不增减临床应用功能的前提下,供方免费提供设备相关的软件升级。


第二包:新生儿抢救开放式暖箱/数量5台。
1、主要技术要求:
1.1、 微电脑温度控制系统,包括人工模式和伺服模式。
1.2、 数字式显示病人温度, 控制温度, 倒计时时间。
1.3、 渐进报警系统: 包括肤温探头失败, 病人温度异常, 系统失败报警, 检查病人报警, 电源失败报警, 热量失败报警。
1.4、 在手术室环境, 操作面板可以180? 反向安装。
1.5、 床体:可双向倾斜?10?,带X光射线盘。
1.6、 碳钢远红外加热管,保证医疗安全 。
1.7、 加热器可反转90度, 方便拍摄X光片。
1.8、 电流<200微安。
1.9、 大输出热量为540w. 0-100%调节, 增量5%。
1.10、伺服模式温控范围:35-37.5°C, 精度? 0.1? C。
1.11 平衡的加热控制: 自动启动零电压最小化辐射和传导引起的电磁干扰.
1.12 热力调节,保证床垫四周的温度均匀,热量直达挡板,标准床面上辐射能量>=33?w/cm2
1.13 提供最为宽敞舒适的工作空间,适合放置双胞胎。
2、售后服务要求:
2.1供方提供免费保修12个月。报修到现场≤2小时。
2.2供方承诺报修期外的维修仅收零件费,不收取维修、差旅费等其他费用,重要零配件更换后,保修期限自动顺延。并提供主要零件和耗品的价目清单。
2.3供方免费提供设备操作手册和维修保养手册。
2.4供方免费提供设备的操作培训。
2.5供方免费提供设备安装调试的耗品。
2.6在不增减临床应用功能的前提下,供方免费提供设备相关的软件升级。


第三包:新生儿血氧监护仪/数量4台。
1.主要技术参数
1.1无创连续监测技术,可应用于成人/儿童/婴儿/新生儿
1.2可监测氧饱和度(SpO2),脉搏率(PR),血流灌注指数(PI)
1.3抗体动干扰,低灌注条件下仍能精确测量
1.4血流灌注指数测量范围:0.02-20%
1.5 TFT显示屏,像素480×272
1.6显示屏自动旋转功能,可提供垂直与水平
1.7可以直接显示连续趋势图
1.8一触式菜单设计,可快速访问常用功能,并可管理参数报警设置
1.9根据医生确定的病人严重级别和频率调节不饱和度与血流灌注指数阈值
1.10新生儿血氧饱和度精度:饱和度70-100%时,体动情况下±3%,低血流灌注情况下±2%
1.11镍氢电池,充电3h,电池连续工作时间4h
1.12报警均有声音报警和可视报警
1.13血流灌注指数报警范围:0.03-19%
1.14具有可以充电的扩展坞,可用于串行、模拟、护士呼叫连接
1.15主机可与底座分离,实现便携手持。
1.16提供72小时(解析度为2秒)和10天以上(解析度为10秒)的趋势数据,并可以将其输出到串行打印机或其他串行设备。
2.售后服务要求:
2.1供方提供免费保修12个月。报修到现场≤小时。
2.2供方承诺报修期外的维修仅收零件费,不收取维修、差旅费等其他费用,并提供主要零件和耗品的价目清单。
2.3供方免费提供设备操作手册和维修保养手册。
2.4供方免费提供设备的操作培训。
2.5供方免费提供设备安装调试的耗品。
2.6在不增减临床应用功能的前提下,供方免费提供设备相关的软件升级。


第四包:新生儿光毯治疗仪/数量4台。
1.主要技术要求:
1.采用卤素光源,通过光栅滤光,产生波长在400-550纳米之间治疗蓝光,为治疗高胆红素血症效果最好的光疗光源波长。
2.光源内置反射系统,可产生强度到达56μm/cm2/nm的光能量
3.由光导纤维编制而成的光毯,可在提供高强治疗蓝光的同时,滤除有害紫外线和红外线对皮肤眼睛伤害的同时,减少过热和脱水的危险。
4.治疗光垫可以直接与病人皮肤接触
5.具有调节控制旋钮,可用于可变光强度调节控制。帮助治疗者控制治量。
6.光能量输出范围在19±4.75μm/cm2/nm(最高输出设置)至 45±11.25μm/cm2/nm(最小输出设置)
7.设备风扇噪音不高于55dBA
8. 病人无需配带眼罩和遮住生殖器
9.设备轻巧便携,整体重量不大于3.5kg,便于转运使用
10.内置1小时计时器,精确记录光照治疗时间。
2.售后服务要求:
2.1供方提供免费保修12个月。报修到现场≤小时。
2.2供方承诺报修期外的维修仅收零件费,不收取维修、差旅费等其他费用,并提供主要零件和耗品的价目清单。
2.3供方免费提供设备操作手册和维修保养手册。
2.4供方免费提供设备的操作培训。
2.5供方免费提供设备安装调试的耗品。
2.6在不增减临床应用功能的前提下,供方免费提供设备相关的软件升级。


第五包:新生儿专用无创呼吸机/数量2台
一.主要技术要求:
1.1专为早产儿、足月新生儿设计的经鼻无创呼吸机,为新生儿无创治疗提供最先进、最合适、最有效的手段。
1.2具有专为新生儿设计的正压发生器专利技术,保证使用过程中气流压力的稳定,患者呼吸作功、CO2潴留较常规CPAP明显减少
1.3具有内置空气/氧气混合功能,输出氧浓度范围 21-100%,精度 ±3%
1.4具有内置式氧浓度监测功能,监测范围 20 – 100%,精度 ±2%,并具有氧浓度偏离报警,保证对婴幼儿使用氧的安全性
1.5病人近端鼻腔处电子压力监测,监测范围为新生儿无创使用范围: 0 – 12 cmH2O, 精度±1 cmH2O,并具有压力高、低报警
1.6流量控制范围0 – 15 升/分,△P可调流量0—5升/分,精度 ±5 %
1.7配有原厂婴幼儿专用各种规格大小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套
1.8具有新生儿无创呼吸机模式:常规NCPAP功能,双水平NCPAP功能,TrPA同步触发压力辅助NPA(带后备通气)功能,控制机械通气NIPPV功能
1.9具有呼吸暂停监测,并有窒息后备通气
2.0实时监测CPAP(PEEP),PIP,MAP,O2的数据
2.1具有彩色屏幕,显示实时监测波形
2.2安全限制阀:压力超过11cmH2O则停止送气,3秒后恢复供气
吸气相、呼气相由病人自主呼吸自动切换
2.3呼气端开放,有利于CO2排出
2.4通气压力自动报警:设置压力高压:NCPAP+3cmH2O,低压:NCPAP-2cmH2O
2.5每台主机配置原厂空压机一台(一台空压机可以拖动二台呼吸机)。
二.售后服务要求:
1.供方提供免费保修12个月。报修到现场≤8小时。
2.供方承诺报修期外的维修仅收零件费,不收取维修、差旅费等其他费用,重要零配件更换后,保修期限自动顺延。并提供主要零件和耗品的价目清单。零配件必须保证8年以上。
3.供方免费提供设备操作手册和维修保养手册。
4.供方免费提供设备的操作培训。
5.供方免费提供设备安装调试的耗品。
6.不增减临床应用功能的前提下,供方免费提供设备相关的软件升级。


备注:
1、以上货物的质量保证期(除已经说明的以外):同上。
2、以上货物的交货日期(除已经说明的以外):90天。
3、以上货物的付款方式:在全部货物交付并经最终验收合格后十个工作日内,一次性支付全部合同价款。

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