烟台山医院招标文件

项目内容：检验设备、病理设备

烟台山医院

投标须知

烟台山医院对麻醉机进行院内招标采购，严格按照“公开，公平，公正”的原则，综合考虑投标单位的技术力量、经济实力、投标报价、服务承诺等方面的因素，择优推荐中标单位。为此，请各参加投标的单位熟悉本须知全部内容。

一、有关要求：

1.投标资格要求：投标单位必须具备下列资信证明方可参加投标。

1.1投标单位必须具有独立法人资格生产商或代理商。

1.2代理商具有所投产品品牌的唯一授权；

1.3具有所投产品的医疗器械注册证（含附件）；

1.4具有医疗器械经营（或生产）企业许可证。

1.5投标须提供企业法人营业执照副本，税务登记证副本的复印件（加盖单位公章）

1.6法人亲笔签名的法人授权委托书原件及复印件。

1.7投标人身份证原件及复印件。

2.付款方式：本项目无预付款，验收合格、正常使用后，支付合同价款的90%，余款满一年后无质量问题一个月内无息全部付清。

3.质保期：自验收合格之日起保修至少1年

4.交货期：合同签订后60天内。

5.交货地点：烟台山医院。

6.售后服务响应时间：对用户所反映的任何问题在2小时之内做出及时响应，在24小时之内赶到现场实地解决问题。

二、标的要求

各投标方出售的商品必须是符合国家有关标准，检验合格，且经权威机构认证的商品，任何假冒伪劣的商品概由投标方负责，且做为废标处理。

三、投标文件要求

1.参加投标的单位必须提供符合以下内容的投标文件：

1.1投标函（主要是投标单位对本次招标的各项文件的响应情况）。

1.2企业资质证明书（本须知第一内容）。

1.3商品报价(商务文件)，报价包括包装运费及安装等费用。

1.4投标单位对投标项目的质量承诺，售后服务保证措施及生产厂家承诺。

1.5投标人认为需要加以说明的其它内容（不得超出招标书内容的范围）。

2．投标单位必须按本须知所规定的内容提交投标文件，否则投标无效。投标文件因字迹潦草或内容表达不清所引起的后果，由投标人负责。

2.1投标文件应加盖投标单位的公章一式四份，装订成册，密封好，投标时间2019年 2 月 2日 下午5点前送达。

2.2投标文件送达地点：烟台山医院设备科

四．关于商务文件中项目报价的说明

1.投标商应按采购设备的要求及参数进行投标报价。

2.投标人应根据采购的要求，分项填写各组成部分单价及总价。

3.报价如计算错误时，以总价为准，如大小不符时，以大写金额为准。

4.投标文件中的所有报价均用人民币填报。

5.报价实行一次性报价，最低报价不作为中标的报价。

五．开标

1.由医院装烟台山医院招标办负责组织开标。

2.开标时由招标办抽出专家等有关人员参加。

3.由评标小组对投标文件夹中存在的疑点问题提出质询，允许投标单位作合理解释，但所作解释不得超出规定范围。

六．评标

1．评标原则：

1.1公开，公平，公正原则；

1.2科学，合理的原则；

1.3反不正当竞争的原则。

2.评标内容：

2.1投标文件符合性评审；

2.2技术性及售后服务等综合性评审。

七．定标。评委由五人组成，各评委详细审阅各投标商投标文件后，进行独立打分，各个评委打分相加取平均分作为各投标商技术等得分，加各自价格分作为各供应商最终得分，总分第一名为预中标单位。

八．合同签订

1.投标单位中标后，三天后签订合同。

2.合同经双方的法定代表人或其授权代理人签暑并加盖公章后生效。

九、开标时间： （另行通知）

十、开标地点：烟台山医院

十一、联系人：设备科 联系电话：****-*******

十二：采购项目及参数要求：

检验设备参数：

一、血凝仪：

1、仪器证件齐全。

2、多波长检测，检测通道数: 光学凝固法、发色底物法、免疫比浊法大于或等于12个 。

3、能开展蛋白S、蛋白C、抗凝血酶AT及FDP、血管性血友病因子VWF、液体抗Xa因子、凝血因子活性、纤溶酶原、狼疮抗凝物检测等。

4、样本位大于等于120个，满足急诊检验要求。

5、原试剂具有完整的溯源体系，凝固曲线和凝固曲线扩展分析能力

6、试剂开放。

二、过敏原：

1、仪器证件齐全。

2、全自动操作。

3、可随时放入样本检测，无需等待。

4、冲洗，孵育，加样自动完成。

5、通量大于等于50测试/小时。

三、全自动化学发光自免分析仪：

1、仪器证件齐全。

2、具有抗磷脂综合征检测试剂。

3、自动预稀释和再稀释，智能连锁检测。

4、可使用原始血清管和微量反应杯。

5、具备双向通信功能。

四、化学发光全自动免疫分析仪：

1、仪器证件齐全。

2、要求采用化学发光免疫分析技术.

3、仪器可开展的项目至少包括：PIVKA –AII，AFP-L2等。

4、检测速度≥120测试/小时。

5、要求具备先进的轨道进样系统。

6、要有专门的急诊通道保证急诊标本，急诊优先。

7、一次上机样本量≥100个，能保证在运行中可随时增加样本，样本能自动稀释。

8、接口可与医院联网。

9、维修保养方便。

五、化学发光：

1、仪器证件齐全。

2、仪器可开展的项目至少包括脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）。

3、测试量：220测试每小时。

4、最大处理能力220个。

5、试剂装载量需达15种，样本装载量需达130个。

6、能进行随机、批量、急诊三种模式操作。

7、具有触摸显示屏。

六、血氨测定仪：

1、仪器证件齐全。

2、全血检测。

3、满足急诊检测要求。

4、测量范围10-400ug。

5、测量时间小于等于3分20秒。

6、单触定标。

七、流式细胞仪：

1、仪器证件齐全。

2、双光源、8个荧光探测器、2个散射光探测器。

3、可自行更换滤片而无需光路调节。

4、荧光灵敏度：FITC<30 MESF，PE<10 MESF；CV<2%

5. 样本间自动清洗，携带污染率≤1.0%

6、无需借助绝对计数管可实现绝对计数。

7、有智能补偿系统

八、粪便自动分析仪：

1、仪器证件齐全。

2、轨道式送样。仪器全自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样。

3、可检测、确证显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分；可对标本自动拍照，进行颜色、性状等理学指标分析；可自动分析粪便隐血项目，支持血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法，血红蛋白化-免双联法；可自动分析轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等免疫法检测结果。

4、样本传送、检测及回收过程全密封，以降低生物感染风险。

5、双向通讯接口，方便数据传输。

6、可联机科室及医院计算机网络，实现分析报告无纸化传输。

九、串联质谱仪：

1、仪器证件齐全。

2、可检测多种维生素含量（包括水溶性和脂溶性）、可用于新生儿遗传代谢病筛查、药物代谢浓度检测等。

3、样本类型：血清。

4、自动化、高通量、高灵敏度和特异性。

5、具有配套的中文分析软件。

病理设备参数：

液基制片机技术参数

1、整机原装进口，获得美国FDA PMA认证，可以用于各类人群的宫颈病变初筛。

2、每份标本使用独立的过滤膜、玻片，没有共用的器材，标本之间没有交叉污染的可能。

3、机器全自动完成全部制片过程，由微电脑控制一机操作，专利的高精度可控过滤膜采集技术（ControledMembrane Transfer,简称CMTTM），在标本彻底均匀化同时，在不同液平面采集各种有诊断价值的细胞，保证采集到的细胞能够充分代表标本情况。

4、超薄膜式制片方法，保证标本细胞均匀、薄层、背景清晰，避免自然重力沉淀或离心甩片制片时出现的细胞立体性堆积、细胞变形等而导致阅片时因镜下焦距不一或细胞结构失真而引起的误判或视觉疲劳。

5、保持每分钟3650转的转速，既可彻底均匀化标本并分散粘液，又可保持成团宫颈细胞不被打散。

6、机器自动旋开保存液瓶盖及拧紧瓶盖，完成制片后自动将玻片放入固定池中的染色架内，并自动刺破使用后的过滤器放至废物箱中。

7、可在制片过程中任意时间重新装载耗材和取出制完的玻片。

8、混合操作模式可批量制片妇科或非妇科多种样本类型。

9、支持同一标本制出多种玻片的功能，最多可重复制备10张玻片。

10、制片控制系统通过多个高精度传感器监控制片过程，综合机械、电化学、气动学和流体动力学原理，智能化监测采集细胞数量，确保转移至玻片的细胞数量满足TBS 2014要求。

11、玻片上采集到的细胞数量平均为1万个，远远高于TBS对液基细胞产品要求的5000个细胞数量。

12、无需多次转移标本，不会丢失有诊断价值的细胞。

13、特制的采集区带正电荷的玻片，易于吸附标本细胞，既无需复杂而耗时的前期处理（如涂胶），也能保证标本细胞与玻片的紧密贴合而不易脱落。

14、过滤膜直径为2厘米，妇科过滤器微孔为8微米，非妇科过滤器微孔为5微米，可采集有诊断价值的细胞。

15、经国际权威FDA PMA认证，利于保存细胞形态和DNA信息，标本细胞可常温保存，保存时间可达6周。常温保存的标本可直接做HPV DNA、沙眼衣原体、淋球菌等病原学测试以及免疫组化测试。

半自动轮转式切片机系统参数

1. 设计紧凑的独立控制面板，图形化按钮有效控制所有重要的操作。

2. 机身内置的控制面板和独立的控制面板完全同步，液晶显示屏上可提示切片厚度总计和切片总计，修块厚度，切片厚度，并提示重要操作状态。

3. 半刀切片同时有自动进样和回缩。

4. 切片厚度：

a)切片厚度设定范围：0.5-100μm

b)切片总厚度及切片总数均可显示

c)设定值：0.5 -5μm，以0.5μm递进

1.5-20μm，以1μm递进

2.20-60μm，以5μm递进

3.60-100μm，以10μm递进

5. 修块厚度设定范围：1-600μm,步进修块功能

i.设定值：1-10μm，以1μm递进

ii.10-20μm，以2μm递进

iii.20-50μm，以5μm递进

iv.50-100μm，以10μm递进

v.100-600μm，以50μm递进

6.水平进样幅度：30mm，通过步进马达进样

7.垂直样品行程：70mm

8.样品回缩：手动切片模式： 5–100 μm，以 5 μm 增量；可关闭

9.粗进速度：300μm/s和900μm/s

10.最大样品尺寸（L×H×W）：50×60×40mm

11. 8° X/Y 轴精确定位，每2° 有止爪停止位点，并且有红色 0 刻度位。

12．切片和修块模式可一键轻松转换。
13. 切片厚度和修块厚度可独立选择并储存。
14. 可视信号和声音信号提示进样时前进后退的极限和剩余进样距离。
15. E型刀架带有红色护手，覆盖刀锋全长，确保安全。在切片和更换蜡块时有效保护用户。同时刀架具备侧向移动功能，有效充分地利用刀片全长。
16. 储物盘可置于切片机顶部或旁边，方便常用工具的拿取，切片机顶部也可存放冷盒冷却蜡块。
17. 手轮的旋转极其平滑，专利的弹簧原理平衡系统取代了传统的配重系统，此人性化的设计使操作更轻松，符合人体工程学设计，减轻用户的疲劳。

18. 安全手轮有两个互相独立的锁定系统，单手操作的第二手轮锁可将手轮轻松锁定在最高位，方便更换刀片。
19. 多种样本夹可满足不同样本的需要。
20. 通用刀架底座可适配所有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等。
21. 步进马达进样系统，进样非常精确。

22. 切片机外壳材料耐腐蚀。
23. 标准供给电压：100/120/230/240/V AC±10%，标准频率：50/60Hz

全自动染色机系统参数

1.一层多排机械设计，机器运行一目了然2.三维不锈钢机械臂3.产量最高达≥600张/小时4.可同时处理≥10个染色架5.程序数：≥15个，每个程序可有≥25步。6.总站点≥26个，试剂站点≥18个，清洗缸≥5个，标配烤箱≥1个7.烤箱温度：30oC至65oC8.上下载站点各≥1个9.当同时运行多个染色程序时，软件具备程序兼容性检测功能10.每步孵育时间可独立选择，范围：0秒 - 99分59秒11.重要步骤可选择精确孵育时间12.染色过程具备搅拌功能13.具有节水功能14.能与现有封片机相兼容。

自动组织脱水机技术参数

1.组织标本标准处理量：≥ 300个组织盒

2.石蜡缸数量/结构：石蜡缸≥4个 ，抽屉式设计，可随时拆卸，方便清理，组织脱水后含苯量少,可临时加热每个石蜡缸。

3.石蜡缸容量：≥4.5升（石蜡仓内有独立的尾气处理系统）。

4.设备的关键部件多向旋转阀：世界专利技术，特殊陶瓷材料制作，抗石蜡因杂质、熔点不准造成的凝结，避免堵蜡故障。

5.药液缸的连接确认功能：每次工作前可自动检测药液缸的连接状况，每次装卸药液缸无需涂摸润滑剂可直接拆卸。

6.药液自动传输功能：可自动传送连续药液缸中相同药液组的药液。

7.可延时启动时间：0—9天（单位每天可调）

8.清洗程序：可自动设定，工作前或工作后设备自行进行清洗程序，用二甲苯、酒精、温水清洗温水清洗可溶解和去除管道内的沉淀物。

9.环保处理尾气功能：从处理槽内取出组织前可对尾气置换后经双层活性碳处理后无毒无味排出。

10. 维修程序：可对所有零部件进行单项测试，如有异常自动报警提示。

11. 2小时快速脱水功能：针对耳鼻喉、胃肠镜、穿刺等小标本，可当天出报告，实现一机两用的功能。

12. 断电保护功能：当断开电源时，在负压作用下保证组织保存在液体中，来电时组织从断电时自动继续运行，无需人工操作。

13. 与现有脱水设备相互兼容