采购人

山西医科大学第二医院

采购项目名称及金额

心室辅助装置采购项目220万元

项目组织单位

山西医科大学第二医院

项目使用单位

山西医科大学第二医院

论证专家

基本情况

姓名

职称

工作单位

备注

张俊亭

主任医师

山西省煤炭中心医院

王瑞华

主任医师

太原市中心医院

刘小梅

高级经济师

山西省心血管病医院

畅小琴

主任医师

山西省肿瘤医院

刘红枝

律师

山西允哲律师事务所

专家论证意见

张俊亭：

心室辅助装置(Impella)可以对高危冠心病患者、急性心肌梗死患者提供有效循环支持，提供全身血液动力学支持和心肌保护。安全简便。符合单一性，符合单一来源采购。

王瑞华：

心室辅助装置(进口产品)性能先进，功能强大，安全性能极高。根据药监局官网查阅，该产品只有德国AbiomedEuropeGmbH一家生产，故建议进行单一来源采购。

刘小梅：

心室辅助装置的使用，对急危重症病人的救治能力有很大提高。鉴于目前市场能满足用户要求且通过国家食药监局注册的产品只有德国AbiomedEuropeGmbH生产，型号Impella的产品，所以可以采用单一来源方式采购。

畅小琴：

心室辅助装置设备为山医二院136工程所要求设备，要求的技术参数复杂且高端。通过在国家食药监局网站查询，只有一个品牌的注册产品：Impella产品才采。符合政府采购法第31条的相应规定。故此设备可采用单一来源的方式采购。

刘红枝：

心室辅助装置可为病人迅速、简便、快捷提供人工心脏，提高心脏病人的抢救率及治愈率。而目前市场只有德国AbiomedEuropeGmbH生产的产品满足采购人要求，故可采用单一来源方式采购。

申请单一来源理由

山西医科大学第二医院为我院为集医疗、科研、教学为一体的大型综合三甲医院，我院心内科中标了2018年度“136”兴医工程项目，“136”项目旨在全面推进临床专科，前沿医疗技术引进开发利用，带动山西省优质医疗资源发展。心室辅助装置可代替左心室做工，将血液从左心室输入到主动脉。主要用于高危PCI(经皮冠脉介入术)和PCI后;急性心梗和心源性休克，或急性心梗后的心肌保护;不停跳搭桥手术中作为心血管辅助及对左心室功能不全的患者进行辅助。心室辅助装置需与特殊耗材心室辅助泵配套使用，且对设备安全性具有极高要求，即当低电量，泵位置不正确，抽吸不正确，净化压力不适合，马达电流不正确时均应有声光报警。通过在国家食品药品监督管理总局网站上查询，只有一个品牌的注册产品，即德国AbiomedEuropeGmbH生产的，型号Impella的产品，该产品满足以上性能要求，且山西健安生物科技有限公司为该产品在国内唯一合法代理商。

综合以上原因，申请此项目以单一来源方式采购。

其他事项

无