采购人

（盖章）

凉山彝族自治州第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

贺燕

郫都妇保院

副主任医师

临床医学

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

内科学

肖友缘

四川省人民医院

副主任医师

临床医学

张 弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

受凉山彝族自治州第一人民医院的委托，对拟采购的手术床 、15道心电图机、红外视频眼震视图、客观听觉测试平台、前庭功能检查系统进行进口产品论证，采购进口产品理由如下：

1、手术床

目前国产手术床欠缺整体设计、材质为普通不锈钢，液压系统稳定性差、以及加工精度不够导致使用寿命和安全性存在巨大差距。一般使用寿命仅3年时间，没有带电池工作设计。床垫一般5mm，病人术中塑形和局部压强控制欠佳，长期手术易产生褥疮。制造细节粗糙，不易清洁，易产生感染。国产手术床床面没有模块化和正反向安装设计，床面长度≤2000mm，X光透光区一般为60mm，床面高度过高，一般为700mm，不能满足术中影像需求和影响脊柱和骨科手术操作；目前进口产品床体采用18:10镍铬不锈钢，采用激光切割加工，采用激光焊接，保证15年以上不生锈。电子控制系统适应各种环境需要，具有有线遥控器，有背光设计，便于腔镜手术准确方便安全操作。床柱内置应急控制板，保证手术床连续、安全地使用。液压和传动系统采用三个独立液压缸（控制三个不同体位），使用寿命≥200万次。电池一次充电后可保证50-80次手术需要。床垫达到80mm厚度热塑型床垫，无局部压强，保障病人术中无褥疮产生。床垫可拆卸，易清洗，良好的透气性和密封性，便于清洁消毒管理；进口产品床面具有正、反向模式，可获得最佳C形臂使用效果，床架之间有≥1400mm宽的X光可透区。便于创伤、骨科、血管外科等手术术中影像需求。床面长度≥2000mm，高度最低可降至590mm左右，配合体位调节可达最低400mm高度，适合各种体型病人及脊柱外科或特殊手术体位需要。综上所述国内产品在整体设计、电子控制系统、使用寿命、加工精度导致的安全性等方面满足不了医院对设备在参数方面的要求，技术明显低于进口产品技术能力。国外产品可以满足采购人的需求。且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

2、15道心电图机

15道心电图机将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号 (心 电信号 ) 自动记录下来,为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。目前进口产品具有以下功能:1,双输入采集接口;2,输入盒电极状态显示;3,输入盒导联线单根独立更换;4,三维视角调节;5,支持synEci18导联技术，上述功能符合实际工作需要,能更好的为临床科室提供准确的诊断数据并降低使甲成本。综上所述,国内无同类型产品,国外产品可以满足采购人的需求,同时,该产品不属于 《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品,建议购买进口产品。

3、红外视频眼震视图

红外视频眼震视图主要用于检测前庭功能是否异常以及眩晕引起的平衡功能是否异常，如果异常则区分是外周性或者是中枢性眩晕。该产品能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断。为了准确全面地开展相关临床检查，产品采样率须达到120Hz,才能快速准确地检测出患者眼震，避免漏诊和误诊；同时产品须具备冷热刺激的双温测试，这是眼震测试中最基础最直接的测试功能，主要评估患者前庭外周通路是否正常。采购该产品能填补采购人在该领域的空白，大大提高采购人的临床治疗水平，更好更多地为广大眩晕病患者服务。采购人采购需求合理。目前国产同类产品采样率为60Hz,不能快速准确地测试患者眼震，容易导致漏诊和误诊；同时国产同类产品不具备冷热刺激的双温测试，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。进口同类产品采样率120Hz,能快速准确地测试患者眼震，有效地避免漏诊和误诊；同时进口同类产品具备冷热刺激的双温测试，能有效准确地评估患者前庭外周通路是否正常，测试功能全面，诊断准确。综上所述，国内产品无法满足采购人的需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

4、客观听觉测试平台

客观听觉测试平台，主要用于客观听力评估和听神经诊断，以便临床开展听力诊断和伤残鉴定。因此设备必须具备 ABR、中潜伏MLR、长潜伏LLR，微音电位CM功能。该设备采集的是脑部电信号,所以设备必须具备较强的抗干扰能力和低噪声水平，设备要求共模抑制比≥110dB，噪声水平≤0.5vms，否则会影响测试的准确性和精度,容易造成误诊。目前国内同类产品只能做ABR测试，不具备中潜伏MLR、长潜伏LLR、，微音电位CM功能。同时国产产品共模抑制比为80dB，抗干扰能力差，采集的数据不稳定，影响测试的准确性和精度，检查费时，且结果不真实，不能用于伤残鉴定。同时国产产品A/D数模转换为12bit，噪声水平为1.5vms，精度不高，数据不客观准确。目前进口产品具备ABR、CE-Chirp ABR、中潜伏MLR、长潜伏LLR，微音电位CM功能，同时进口产品共模抑制比为118dB，抗电磁干扰能力强，测试数据稳定，重复性好。同时进口产品A/D数模转换为16bit，噪声水平为0.5vms，精度高，数据客观准确。综上所述从技术参数和功能上国产设备不能满足临床的使用。进口设备精度高，功能全，能够满足用户需求。国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

5、前庭功能检查系统

前庭功能检查系统主要用于检测6个半规管前庭功能是否异常以及评估前庭眼反射通路是否异常。对前庭功能障碍引起的前庭眼反射进行准确客观的评估，用于鉴别半规管瘘，前庭神经炎，隐形前庭功能代偿扫视波，急性前庭功能显性扫视波进行眩晕的分类诊断。采购该设备能填补采购人在该领域的空白，大大提高采购人的治疗水平，更好更多的为广大眩晕病患者服务。采购人需求合理。目前国内没有同类型产品。同时国外同类型产品可分析双侧水平半规管、前半规管和后半规管的状况、可进行左眼或者右眼采集眼动数据，帧速率≥600Hz、测试结果包含40ms、60ms、80ms瞬时增益，能满足临床实际需要。综上所述国内无同类型产品，国外产品可以满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手术床

3

2

15道心电图机

2

3

红外视频眼震视图

1

4

客观听觉测试平台

1

5

前庭功能检查系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2019年2月21日- 2019年2月25日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：杨锦云电话：****-*******

财政部门 联系人：向老师 电话：****-*******