申请单位

五寨县第一人民医院

拟采购产品名称

全自动细菌分枝杆菌培养监测系统、全自动微生物鉴定和药敏分析系统

采购项目所属项目名称

五寨县第一人民医院医疗设备采购项目

采购项目所属项目金额

140万元

申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

■3.其他。

论证专家基本情况

专家类别

专家姓名

工作单位及部门

职称/职务

联系方式

身份证号

法律

李普泽

山西邦宁律师事务所

律师

156*****361

142*****761*******

医学

段永峰

五寨县中医院

中级(放射医学)

138*****331

142*****710*******

医学

索志荣

五寨县中医院

副主任医师

159*****828

142*****720*******

医学

李吉

五寨县疾控中心

全科医学

138*****215

142*****680*******

医学

杨文斌

五寨县市场和质量监督管理局

普通外科

173*****633

142*****681*******

原因阐述

1、全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

细菌的培养给细菌感染性疾病的早期提供明确诊断，好的培养分析系统将为感染性疾病的治疗提供合理准确的用药方案，也是院内感染预防及控制的得力助手。

我院此次采购产品全自动细菌分枝杆菌培养监测系统要求性能极高，需能同时具有全血、无菌体液的细菌、真菌及快速生长的分支杆菌的培养及检测功能;培养箱≥50个标本位;支持24小时后延迟上瓶，并且不影响阳性检出率;支持24小时在线工作，微生物在机单次检测周期≤15分钟;仪器每10min钟进行一次自动质控，常规无需人为干预;培养箱要求为免维护恒温设计，恒温可调整温度范围不得少于30-45度区间范围，具备内置温度和显示温度校正功能;培养瓶至少具有初始阈值法、速率法两种检测方法检测阳瓶;具有条码识别系统;支持联入微生物实验室数据管理系统(LIS)，实验数据自动输出;有标准瓶(需氧和厌氧)、中和抗生素儿童瓶、中和抗生素瓶(需氧和厌氧);所有培养瓶都能同时培养细菌和真菌;可随意装载或卸载培养瓶，不需要采取任何培养瓶处理序;需要有>1种警告方式报告阳性;系统软件可提供培养瓶状态查看、曲线查看和打印、温度修改设置、培养瓶信息编辑、数据导出等功能;可随时查看和打印在培养和已卸载培养瓶“生长曲线”;自动备份数据资料，避免资料的损失;所有培养瓶均可以培养血液和无菌体液并提供注册文件等指标。

过去，我院感染性疾病患者往往要住院多日方能出院，使病房的周转率得不到提高，不仅增加了医院和患者双方的负担，同时也影响医院的声誉。快速、准确、科学的全自动细菌分枝杆菌培养监测系统，为进一步做细菌的鉴定与药敏提供及时准确的信息，能真正做到最快速、明确分析诊断并对症下药，药到病除。

此次采购产品目前国产设备均无法达到相关要求，故拟采购进口产品以达到相关标准，先进的细菌培养水平可直接与国际接轨，使我院在诊断治疗感染性疾病方面取得重大进展，可减少许多不必要的检查以及相关的治疗，同时可节省人力、物力，使医院和患者双方均成为受益方。

2、全自动微生物鉴定和药敏分析系统

感染相关的病原菌的鉴定和抗生素的规范使用一直是我院的一大难题，不能准确鉴定病原菌导致治疗失败，滥用抗生素导致感染菌的耐药机理也越来越复杂，新的耐药机制不断出现。重症监护室由于多重耐药菌的流行导致无药可用的尴尬局面。先进的鉴定药敏设备可以使我院临床大夫将不再会为选择何种抗生素而发愁，能真正做到最快速地明确诊断何种病原菌感染，及时选择最敏感的抗生素治愈疾病。

无论是进口还是国产设备，其鉴定准确性均以API为参比对象;目前我国所采用的微生物检验临床药敏试验判断标准为美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐标准，进口鉴定，药敏检测系统包含此标准及欧洲微生物药敏判断标准。判断标准须依据微生物耐药机制的变化而进行实时升级。目前，国产设备无法依据新版药敏判断标准进行实时升级。判断标准的滞后，直接影响药敏判断，从而导致临床错误用药。

专家论证情况及意见

同意采购进口产品

其他情况

序号

产品名称

数量(套)

备注

1

全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

1

进口

2

全自动微生物鉴定和药敏分析系统

1

进口