一、采购人：广东国际旅行卫生保健中心

二、采购项目编号：1210-1941YDZB1702

三、采购项目名称：广东国际旅行卫生保健中心淋球菌、沙眼衣原体核酸检测试剂盒采购项目

四、采购项目预算金额： 人民币163.20万元

五、拟采购的货物或者服务的说明

广东国际旅行卫生保健中心根据业务需要，采购淋球菌/沙眼衣原体核酸检测试剂盒，配套用于罗氏Cobas4800系统检测，计划采购数量20400人份，预算金额163.20万元。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

1、淋球菌核酸检测试剂主要用于赴美移民体检人群的淋球菌感染筛查。赴美移民体检业务是一项涉外委托体检业务，此项业务具体体检项目及相关技术要求均由美方确定，并定期接受美方的考核。

2、2016年6月，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了关于赴美移民体检技术指南的新要求，要求对15岁以上申请人及15岁以下申请人中有淋病史或怀疑感染淋球菌者开展淋球菌的实验室检测，并对实验室检测所采用的方法、试剂提出具体要求：

1）采用以核酸扩增检测为原理的设备；

2）使用非侵入性采样方式获得的样品进行检测，即尿液（男性，女性）或自行采集的阴道拭子（女性），以方便顾客取样，减少取样痛苦；

3）采用获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准及美国FDA认可的相关检测设备及试剂；

3、针对以上技术要求，目前市场上仅罗氏Cobas z4800全自动核酸提取及检测系统及其配套试剂能满足要求，该设备目前已在广东国际旅行卫生保健中心完成安装调试，可以正常使用。该设备检测试剂为专用试剂，仅能使用其原装试剂，无对应通用试剂。

综上所述本项目需通过单一来源方式进行采购。

七、拟定的唯一供应商名称、地址

广东合壹汇供应链管理有限公司、广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号创意中心2楼

八、专家论证意见

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：/

（二）专家小组综合意见：/

九、本公示期限（不得少于5个工作日）：自2019年3月6日至2019年3月12日止。

十、联系事项

（一）采购人：广东国际旅行卫生保健中心

地址：广州市天河区龙口西路207号

联系人：邱先生

联系电话：***-********

（二）采购代理机构: 广东有德招标采购有限公司

地址: 广州市天河北路689号光大银行大厦15楼1503

联系人: 梁小姐、倪小姐

联系电话: ***-********、********

（三）财政部门: 财政部政府采购监管部门

地址: 北京市西城区三里河南三巷3号

联系人: 财政部政府采购监管部门

联系电话: ***-********

发布人：广东有德招标采购有限公司

发布时间：2019年3月5日