采购人

荆州市第一人民医院

采购人地址

荆州市沙市区航空路8号

联系人

王伟

联系方式

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申请采购进口产品的理由

□1.中国境内无法获取。□2.无法以合理的商业条件获取。√3.其他。

政策依据

财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）

产品明细

序号

项目名称

预算金额（万元）

备注

1

便携式彩色多普勒超声诊断系统

49

进口

2

电子鼻咽喉镜系统

38

进口

3

神经重症监护单元1套

130

进口

4

术中超声

200

进口

5

电子胃镜

120

进口

6

心脏射频消融仪

35

进口

7

新生儿高频呼吸机

65

进口

8

血管内超声仪

125

进口

预算金额

762万元人民币

原因阐述

一、便携式彩色多普勒超声诊断系统

鉴于目前医院的彩色多普勒超声诊断系统，并不能满足医院临床诊疗需求，故需要采购精度高、稳定性强，用于肌骨超声诊疗的便携式彩色多普勒超声诊断系统。便携式彩色多普勒超声诊断系统需要具有彩色黑白同屏实时显示功能，可用于对比局部属于积液或者血管的评判，有高级精细血流成像技术，有梯形扩展成像功能，有穿刺针增强技术，而且穿刺针颜色显示需要2种或者以上颜色的显示，高频探头需要有18MHZ的频率，同时可以实现离线测量后编辑，要有风湿应用软件及丰富的肌骨人体图谱。而国产彩色多普勒超声诊断系统欠缺部分功能技术，无法完全满足临床需要，进口产品具有无可替代性。鉴于此，特申请购置进口设备。

二、电子鼻咽喉镜系统

电子鼻咽喉镜系统可进行所有喉镜的检查，应用覆盖整个耳、鼻、鼻咽和喉部。目前周边医院已大部分采用进口电子鼻咽喉镜进行鼻咽喉部的检查，其以成像清晰，可视范围广为主要特点，在实际使用中可大大降低误诊及漏诊率。可用于以下疾病的诊断：重症喉炎、癌变、声带水肿、息肉、囊肿、声带麻痹、外伤等。

目前我科室使用的是国产的纤维镜摄像系统，其清晰度，色彩，景深，图幅等对一些疾病的早期诊断不尽如人意，阻碍了我们工作的开展。如使用进口电子镜则可大大提高诊疗的精确性，提高我院的竞争力。鉴于此，特申请购置该设备。

三、神经重症监护单元1套

1．政策依据：

为加快《健康中国2020》事业发展，适应我国开发二胎的基本国策，提高各级医疗机构针对儿童多发的神经重症诊疗康复水平，推动构建智能化儿童神经重症患者医疗服务体系，改善儿童神经重症发病出现几率居高不下的状况，以及科学合理的对已经发生神经症状人群进行康复，本项目针对新生儿残疾预防和患病人群精准康复为出发点。特制定本项目的建设方案。

2．优势：

因为是在ICU环境中使用，为采集到高质量的电生理信号，对仪器的抗干扰性能要求特别，国内的产品不能满足。必须要求仪器是专为ICU环境设计使用的，而且具有非专业神经电生理医护人员易看易懂的各种趋势图，以满足临床快速判断患者脑功能变化状态的要求。也要求此品牌仪器在国内有大量用户在使用，技术可靠、服务有保障、每年有专题的学习交流班。到目前为止，国内产品尚未有在ICU环境使用的先例。因此，申请购置进口产品。

四、术中超声

术中彩色多普勒超声诊断仪是医院外科手术诊断、治疗必不可少、使用得最频繁的仪器之一，不仅用于日常诊断，术中监测、术中定位、微创治疗等用途，也可进行深层次的科研及临床教学工作。该套设备需具备以下几个功能：

1.需满足腹部、腔内、三维成像技术等要求，需具备有高分辨率视图，自适应彩色多普勒超声自动优化技术，复合成像宽景成像技术。

2.腹腔镜探头可四向360°转动，术中探查无死角，定位准确的功能。

3.具备腹腔镜探头自带穿刺通道，进行腹腔镜下穿刺、微波治疗功能。

4.需达到最大程度微创治疗的效果，同时具备其他小器官探头等技术方面以及相关软件及硬件方面功能。

以上目前国内彩色多普勒超声诊断仪无法满足以上要求，而国产彩色多普勒超声诊断仪欠缺部分功能技术，无法完全满足临床需要，进口产品具有无可替代性，鉴于此，特申请购置进口设备。

五、电子胃镜

我院西院消化内科成立后内镜量逐步增多，但仅有一台主机及胃肠镜各一条，难以满足需要，且总院业务量激增，今年下半年随着我院新大楼投入使用后可能病员更会增加，但总西两院内镜条数本身难以满足目前需要，另外治疗内镜明显增加，因所用主机均为进口品牌，故拟申请增加与主机相匹配的双通道胃镜及副送水胃镜各一条，以期更好为病人服务。

六、心脏射频消融仪

鉴于目前医院心脏射频消融仪的使用状况：原射频消融仪于2003年购买（为进口产品），已15年,整机老化，故障频发,经维修工程师确定无法修理、报废,心脏射频消融术已停止。心脏射频消融仪要求具备以下功能： 恒定功率控制、恒定温度控制，温度和阻抗超值报警,实时检测显示阻抗,双温度显示及双温度控制,设备兼容各类型导管并自动识别,设备支持各类型导管,阻抗保护设置及提示功能,靶点图清晰,独具数据通讯接口,独具热电偶温控方式,独特的转换开关方式 。因国产的心脏射频消融仪达不到以上部分功能和技术，无法完全满足临床需要，如果要开展心脏射频消融术，保证治疗效果，病人获益，需要采购精度高、稳定性强的设备，进口产品具有无可替代性，鉴于此，特申请购置进口设备。

七、新生儿高频呼吸机

一、进口呼吸机技术的先进性

1.进口新生儿专用呼吸机，同时具备高流速氧疗、有创常频通气、高频振荡通气、无创通气模式，一台机器满足呼吸序贯治疗的准则，国产呼吸机即无专用的新生儿呼吸机同时也无法满足一台机器同时具备以上模式，在为新生儿患者做呼吸治疗时不同阶段需要更换不同功能的呼吸机，增加了治疗的风险和科室成本。

2.进口呼吸机采用近端高精度流速传感器误差仅为5%，真正监测流速，精确快速，不必根据病人大小更换传感器，新生儿传感器位于病人端，更加精准的监测和反馈。而国产呼吸机通常采用压差式传感器，容易受水汽影响其精准度，国产呼吸机传感器位于呼出端，误差为12%，严重降低了传感器监测和反馈的精准性。新生儿/小儿潮气量小，常频时一般选择4－6ml/kg，并且新生儿/小儿呼吸系统顺应性低。若传感器在远端，由于管路顺应性的影响，实际进入小儿肺内的潮气量与测得的数值会相差过半，对新生儿/小儿氧饱和度和CO2清除产生巨大影响。同时新生儿用不带套囊气管插管，不可避免存在一定泄漏，远端传感器无法估计实际进入新生儿肺内气体，并作出泄漏适应和泄漏补偿。国产呼吸机使用远端传感器不能准确的实现人机同步性，影响了新生儿患者的呼吸治疗效果，延长了患者的待机时间，不能准确的脱机，最终影响新生儿患者的康复。

3.即使在应用表面活性物质大大提高新生儿常频通气有效性的今天，仍有一些新生儿无法用常频机械通气救活，呼吸疾病依然是新生儿主要死因之一。而常频通气有时带来的气压伤特别是因高气道压力而导致的高剪切力常引起新生儿肺部的继发性损伤。高频通气可给这些新生儿带来生的希望。进口新生儿呼吸机具备高频振荡通气模式，采用文丘里喷射器，能在管路中形成有效负压，形成高频振荡的正弦波。国产呼吸机不具备文丘里喷射器，不具备高频通气模式。

4.进口新生儿呼吸机主机内部电气分离，保证了临床的可靠性和高功能性，国产新生儿呼吸机主机无法做到真正的电气分离，可靠安全性大大低于进口呼吸机。

二、安全

进口新生儿专用呼吸机在稳定性、精准度及功能多样化等方面较国产呼吸机有较大的优势，具备很多国产呼吸机无法实现的功能，比如高频振荡通气。为满足新生儿、早产儿患者呼吸治疗的需要，保障病人安全，更好地服务病患，特申请购置进口新生儿专用呼吸机，需具备常频+高频通气模式。

八、血管内超声仪

血管内超声仪是目前较为先进的血管内成像技术与手段，对冠心病的诊断和治疗都具有重要而难以替代的意义，其地位已在国内外获得一致性共识，但在荆州市范围内IVUS开展尚少。国产设备无法达到相关技术要求。

专家组论证意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采购的产品进行审核、论证，经讨论，形成如下意见：

一、便携式彩色多普勒超声诊断系统

便携式彩超目前国内亦有产品，但与进口产品相比仍有较大差距：eq \o\ac(○,1)1性能稳定性差距，在使用半年以上易出现参数性能不稳定现象；eq \o\ac(○,2)2个别参数性能，如穿刺增强技术（不能显示2种以上颜色）达不到；eq \o\ac(○,3)3设备的后处理及智能化控制方面有差距。因此为了满足临床工作需要，必须购买进口产品。

二、电子鼻咽喉镜系统

进口电子鼻咽喉镜系统与国产产品相比，技术更成熟，性能更可靠：

eq \o\ac(○,1)1进口的电子鼻咽喉镜系统和国产电子镜相比，清晰度更高，色彩还原度更真实；由于耳鼻喉科检查的特殊性，对摄像的景深要求非常高，进口的电子镜景深一般可达到2-100mm，弯曲角度可达到上/下130度，可视范围更广，国产的电子镜很难达到该标准。

eq \o\ac(○,2)2相比国产电子镜，进口的电子鼻咽喉镜技术更成熟，质量更高，使用寿命更长。由于工艺技术更加先进，进口电子镜插入管直径相比国产更细，患者检查的舒适度更高。

综上所述：电子鼻咽喉镜系统在技术功能、先进性、实用性及耐用性等方面均优于国产同类产品，为了更好的满足临床需求，建议采购进口产品

三、神经重症监护单元1套

国内在ICU重症监护仪方面亦有产品，但在中央监护站、尤其是神经类重症监护、针对儿童类神经ICU重症监护单位，与国外产品差距很大，在产品性能参数的针对性，参数的稳定性、精准度方面差距很大。另外，在设备单元智能化控制，在数据后处理方面都有较大差距。因此为了满足临床工作需要，必须购买进口产品。

四、术中超声

因该院在实施外科手术中使用的彩色多谱勒超声诊断仪，因术中监测、术中定位、微创治疗要求很高，且腹腔镜探头可四向360°转动，术中探查无死角，定位准确。国产彩色多普勒超声诊断仪欠缺部分功能和技术。无法完全满足临床需要，故必须采购进口彩色多普勒超声诊断仪，为临床服务。

五、电子胃镜

因该院以前使用的内镜主机均为进口品牌，为新增内镜与主机相匹配能正常使用，为病人更好的服务，必须购买配套的内镜（原装进口）品牌，以满足临床工作需要。

六、心脏射频消融仪

该院心脏射频消融仪因使用超过15年，现已无法满足临床使用要求，因该设备国产的在部分功能和技术上不能满足要求，为正常开展心脏射频消融术，保证治疗效果，必须采购精度高、稳定性强的设备，且进口产品具有无可替代性。

七、新生儿高频呼吸机

新生儿高频呼吸机产品，国内起步较晚，与进口产品差距较大，在设备性能参数的稳定性方面、在参数测量的精度方面，尤其在针对新生儿（体重＜5kg）的一些特殊要求，难以满足。另外在智能化安全控制方面也有较大差距。因此，为了满足临床工作的需要，必须购买进口产品。

八、血管内超声仪

血管内超声仪是利用导管将高微型超声探头导入血管腔内进行探测再经成像系统显示心血管组织机构和几何形态的微细解剖信息，从而为复杂冠脉介入手术提供更为精确的诊断保障，目前尚无同类型国产设备，故建议采购进口设备。

论证专家名单

其他需要公示的事项

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