合肥市第一人民医院计划采购检验科检验试剂。现对此次采购进行公开招标，欢迎有意且具备相应资质条件的公司前来报名。

一、采购内容

检验科检验试剂：脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）

二、投标人资格、产品、服务要求

1.投标公司应符合《中华人民共和国政府采购法》的要求，具有良好的商业信誉。

2.临床使用效果：符合临床要求，可参考“安医大一附院、北京协和医院”的数据报告。

3.产品质量可靠性：质量符合临床要求，满足国家GMP和ISO13485质量体系要求，可参考“质量保证情况调查表”。

4.生产管理质量体系：参考“医疗器械质量管理体系认证证书”。

5.产品品牌知名度：目前本产品是最新一代检测方法学，多家省内三级医院和国内知名医院客户对我产品做过临床评价，有很高的认可度

6.包装质量和实用性：参考“脂蛋白磷脂酶A2检验报告(2)”，有省检验所对产品质量以及外包装等的检测报告。

7.企业生产规模。参考“质量保证情况调查表”中的企业概况，企业研发生产拥有30人的技术团队，满足市场需求。

8.质量标准：符合ISO13485质量体系认证要求，参考“医疗器械质量管理体系认证证书”。

三、报名时间

2019年3月11日至2019年3月18日（节假日除外）。

五、报名地点

合肥市第一人民医院行政楼三楼物流六室8309号。

六、报名携带资料

身份证原件及复印件、授权委托书、企业营业执照、省平台入驻证明。

七、投标文件编制要求

1.投标文件须正、副本各一份：包含①投标报价函；②授权委托书（注：法定代表人的签字必须是亲笔签名并加盖公章，如果由报价人的法定代表人签署报价文件，则不需要提交授权委托书）；③投标人的资格、资信证明文件；④投标项目方案说明；⑤承诺书；⑥已标价的报价清单；⑦其他相关的各类证明文件。

2.http://www.hfyy.cn/bbyy/upload/2019-1/****************.doc（模板内日期请按照实际开标日期填写）

3.开标时还须携带身份证原件、委托授权书（如法定代表人，则不需要提供）。

八、开标时间、地点

另行通知。

合肥市第一人民医院

2019年3月7日