中药车间纯化水分配系统改造项目
公开招标 项目位置 - 阜宁县经济开发区黄河路8号
URS001 现有纯化水制备系统巴氏消毒，要求实现原水箱与活性炭过滤器之间回水循环，达到给原水箱消毒的目的。分配系统由纯化水储罐、呼吸器、纯化水循环泵、UV，换热器、循环管路及相关仪表阀门组成。设置12个纯化水使用点，铺设循环管道约330米。 必需 URS002 储罐为有效容积不为1m3的立式储罐（自备），材质为316L，设置出水口、回水口等。罐体附件包括：呼吸器、喷淋球、温度传感器、液位传感器，并出具材质（合格）证书。 必需 URS003 呼吸器：滤芯为疏水性材料PTFE，过滤孔径0.2μm，呼吸器套筒材质为316L，需带电加热套，并出具材质（合格）证书。 必需 URS004 分配系统管道内直径为38mm，材质要求为不锈钢316L，铺设长度约为350米。以实际铺设长度为准。 必需 URS005 循环泵需为纯化水卫生级专用水泵，额定流量和扬程按使用点最大使用流量10m3/h考虑设计，泵的选型需保证循环管路回水流速大于1.0m/s，并设有最排空口；与纯化水接触部分采用 316L不锈钢，内部光洁度Ra≤0.6μm；泵所采用的润滑剂不得污染纯化水。 必需 URS006 换热器为卫生级列管式换热器，采用316L不锈钢材质，内表面抛光钝化处理，光洁度Ra≤0.6μm，外表面机械抛光；换热器采用蒸汽加热，根据设定参数自动调控，系统设计应满足巴氏消毒要求（工作温度≥80℃，循环时间≥1h）。换热器装有蒸汽调节阀，可以自动控制系统温度，确保消毒温度要求。（换热器自备利旧） 必需 URS007 纯化水分配主体部分做模块化设计，可以方便的与外部管路连接，具有通用性，膜片、垫圈、密封圈材质为制药级聚四氟乙烯或硅橡胶，膜片、垫圈、密封圈均应符合要求，可拆卸，能耐受100℃以上高温。 必需 URS008 纯化水罐出口、系统回水口及各用水使用点分别设置取样点，并满足3D标准，取样点的设置应使所取水样代表用水的质量 必需 URS009 管道采用316L制药级卫生不锈钢管道，与纯化水接触面粗糙度Ra≤0.6μm，管径符合供水用量要求和流速要求。管道应适当的倾斜，坡度不小于5‰，以能够完全排水；所有管道都必须能通畅地排水到一个排水阀或用水点处的阀门，并设置系统最低排放点；管路设计应简洁，应避免盲管和死角，满足1.5D标准 必需 URS010 管道和所有接头配件安装前进行预清洗和封装，管道应有明显标记：标明介质名称、直径及流向。管道完成后按行业标准进行压力试验，管道试压为工作压力的1.15倍，提供管道试压报告；对管道进行清洗、钝化、消毒，并出具报告（需提供试压、酸洗钝化方案）。 必需 URS011 所有焊点编号均在管路进行标记 必需 URS012 自动氩弧焊：与纯水接触的管，自动焊接部分随机抽样提供20%管道内窥镜视频（自动焊接采用国外进口焊机）；手工焊接部分100%提供管道内窥镜视频，并需将提供的内窥视频刻录成光盘，存放于施工质量文件中，焊工必须持证上岗。 必需 URS013 系统共需设置12处用水点，用水点采用卫生级隔膜阀，用水点出水直径?15－20；与设备直接接触的使用点使用GMP隔膜阀，方便取样，管路采用可完全排空设计。 必需 URS014 与工艺用水接触的所有部件，除了垫圈和阀上的膜片外，都必须采用316L不锈钢，膜片采用PTF+EPDM双膜片；设备、仪表和阀门与管道间使用快开式卡箍连接，隔膜阀、取样阀采用316L不锈钢材质，内表面抛光处理Ra≤0.6μm 必需 URS015 用水点的高度设置应符合使用的习惯要求，与墙壁的距离适中，以方便隔膜阀的拆卸。进入车间的U型管路部分，应垂直于顶板，进出管路互相平行 必需 URS016 在洁净区域内支架材质不低于304不锈钢，支架的结构应有利于管道系统的自由扩展或收缩，对管道连接或支架不会造成损伤，同时又能保证管道不会下垂； 必需 7.2 电气自动化控制要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS017 PLC、触摸屏、变频器选用SIMENS。其他电气控制系统元件选用施耐德、ABB或SIMENS等进口品牌，主要仪表选用GF、宝德以上国际知名品牌。实现纯化水配送过程的全自动操作控制和监控 PLC系统预留总点数10%以上的模拟量、开关量卡板I/O点。 必需 URS018 电控柜包括：PLC(CPU、输入输出模块)、触摸屏（10寸彩色彩色）等控制元器件，电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等电气元器件，柜体，端子排，线缆和线槽，控制软件，等等必须的所有元器件。 必需 URS019 自动控制系统：纯化水配送系统配有一个中央电气控制柜，所有控制和检测仪表，以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内，控制箱配备PLC可编程控制器和不低于10’彩色液晶触摸屏。 必需 URS020 系统安全，允许用户使用登录名和密码进行登录，应至少包括以下权限等级：操作员、主管、工程师/维修人员、系统管理员，每个等级拥有相应的可设置安全权限，用于修改参数及使用屏幕数据。进入各个等级的权限人员由系统管理员设置 必需 URS021 系统界面的设置须易于理解和操控，参数的数量须满足工艺操控要求，采样周期和实时数据的存储量需满足质控要求，数据具有可追溯性和不可更改性，并可连接打印机输出 必需 URS022 电气控制系统元件采用优质品牌，西门子品牌 必需 URS023 系统应对储罐液位、温度，回水温度、流速、电导率等进行在线监测、报警或控制，报警采用声光报警器报警；系统需预留TOC检测接口 必需 URS024 储罐液位控制：储罐设定4个液位，依次为HH、H、L、LL液位，液位上升至H液位时，进水阀关闭，液位继续上升至HH液位时，系统报警；液位下降至L液位时，进水阀打开，液位下降至LL液位时，系统报警，警报持续3分钟，水泵自动停机；液位上升至L液位时，解除停机限制 必需 URS025 回水电导率监测：回水电导率超标时，系统出现电导率超标报警，并立即关闭回水进入纯化水箱的阀门，打开不合格水排放阀门，将不合格水排放至排水管道。 必需 URS026 回水流量、流速控制：循环泵采用变频控制，以保持回水流速稳定，并满足纯化水使用点的用量要求，流量流速可以设定调整。 必需 URS027 提供急停按钮，当紧急情况下，按下急停按钮后，所有的运动部件均要求停止 必需 URS028 突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有确认和信号输入，设备不能重新启动；安全状态应该如下进行定义：1.所有的动作停止；2.对操作工无任何伤害，设备和产品进入安全状态；3.电力恢复后没有操作工的干涉不允许启动 必需 URS029 设备故障应有报警提示。 必需 URS030 系统可以设定进出水温度，分配系统消毒时可实行自动控制。 必需 7.3 清洁消毒要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS031 设备的电缆和辅助管线（洁净区内）配备洁净管外套，所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁 必需 URS032 系统的设计要尽可能实现圆角，最少的缝隙和平滑的完整焊缝来确保CIP无死角；所有焊接管道需进行酸洗、钝化处理，并提供酸洗、钝化报告 必需 URS033 需要清洗的部件要提供快开的连接方式；所有提供的密封垫圈都要便于维修或更换；裸露于系统外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖 必需 URS034 系统消毒采用巴氏消毒 必需 7.4 EHS要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS035 设备运行时噪音在距设备1m处应低于70分贝，设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范 必需 URS036 电气控制及过载保护、连锁保护等装置的性能应可靠，调节装置动作应灵敏，无失灵、失控现象。系统或设备应考虑人身、操作和设备安全，设置必要的警示、防护、控制、显示、故障连锁等有效可靠的机械防护结构和安全控制装置 必需 URS037 断电时设备应当停止运转，以保护操作人员、设备本身以及产品；电力重启不得为自动方式，必须要求人员介入 必需 7.5 文件资料要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS038 基本要求： 1. 文件是指包括设计文件、图纸、验证文件、操作手册等整个生命周期相关的纸质、电子版文档。 2. 供应商提供的文件和图纸应达到无需卖方帮助业主即可阅读、理解、安装、启动、维护维修的深度。 3. 所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检查并形成文件，确保其具有可追溯性。 4. 所有文件必须同时提供1套书面的文件和1套电子版，电子版要求为可编辑版本，如 word、excel、CAD等。 5. 业主对审核过的文件，提出了合理性建议，供应商要依据此进行修改，完善。 6. 所有文件中应采用公制单位。 必需 URS039 图纸（包括但不限于）： 1. P&ID图 2. 房间平面布局图 3. 立面图：至少包括设备外形尺寸、公用工程接管尺寸、重量负荷等。 4. 电气图 必需 URS040 清单（包括但不限于）： 1. 机械部件清单 2. 电器部件清单 3. 仪器仪表清单 4. I/O清单 5. 所有易损件清单（备品备件清单） 必需 URS041 证明性文件（包括但不限于）： 1. 仪表校验证书 2. 所有与洁净介质接触的材质证明、抛光证明。 3. 所有外购件的合格证或质量证明（要包括制造商、产地、批号、炉号、成份等信息）。 必需 URS042 焊接文件（包括但不限于）： 1. 焊点轴测图 2. 焊样记录 3. 焊缝内窥镜检查录像 4. 焊工资质 5. 氩气质量证明（99.999%） 必需 URS043 测试文件（包括但不限
截止日期
 2019-03-19 13:28
招标主体
 江苏黄河药业股份有限公司
立即报名
报名联系人陈俊
联系电话137*****999
联系邮箱chenjun@hham.com.cn
联系地址阜宁经济开发区黄河路8号
项目详情附件其他信息
项目概况
公告名称 | 中药车间纯化水分配系统改造项目
项目简介 | 一、背景概述： 中药提取车间纯化水系统于2009年新建完成，2015年在回水管道增加巴氏消毒及流量计进行流速监控。其中部分管道径与原管道不一致，数据具有不稳定性，需要重新改造分配系统，确保纯化水分配系统，流速稳定，可控。 二、目的： 中药车间纯化水分配系统改造项目，将按照现行的2010版GMP要求实施。因此，该项目的设计、构造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足国内相关医药行业法律、法规和标准，并参考相关规范实施，达到该项目对于分配系统的要求。
项目位置 | 阜宁县经济开发区黄河路8号
招标范围及技术要求
URS001 现有纯化水制备系统巴氏消毒，要求实现原水箱与活性炭过滤器之间回水循环，达到给原水箱消毒的目的。分配系统由纯化水储罐、呼吸器、纯化水循环泵、UV，换热器、循环管路及相关仪表阀门组成。设置12个纯化水使用点，铺设循环管道约330米。 必需 URS002 储罐为有效容积不为1m3的立式储罐（自备），材质为316L，设置出水口、回水口等。罐体附件包括：呼吸器、喷淋球、温度传感器、液位传感器，并出具材质（合格）证书。 必需 URS003 呼吸器：滤芯为疏水性材料PTFE，过滤孔径0.2μm，呼吸器套筒材质为316L，需带电加热套，并出具材质（合格）证书。 必需 URS004 分配系统管道内直径为38mm，材质要求为不锈钢316L，铺设长度约为350米。以实际铺设长度为准。 必需 URS005 循环泵需为纯化水卫生级专用水泵，额定流量和扬程按使用点最大使用流量10m3/h考虑设计，泵的选型需保证循环管路回水流速大于1.0m/s，并设有最排空口；与纯化水接触部分采用 316L不锈钢，内部光洁度Ra≤0.6μm；泵所采用的润滑剂不得污染纯化水。 必需 URS006 换热器为卫生级列管式换热器，采用316L不锈钢材质，内表面抛光钝化处理，光洁度Ra≤0.6μm，外表面机械抛光；换热器采用蒸汽加热，根据设定参数自动调控，系统设计应满足巴氏消毒要求（工作温度≥80℃，循环时间≥1h）。换热器装有蒸汽调节阀，可以自动控制系统温度，确保消毒温度要求。（换热器自备利旧） 必需 URS007 纯化水分配主体部分做模块化设计，可以方便的与外部管路连接，具有通用性，膜片、垫圈、密封圈材质为制药级聚四氟乙烯或硅橡胶，膜片、垫圈、密封圈均应符合要求，可拆卸，能耐受100℃以上高温。 必需 URS008 纯化水罐出口、系统回水口及各用水使用点分别设置取样点，并满足3D标准，取样点的设置应使所取水样代表用水的质量 必需 URS009 管道采用316L制药级卫生不锈钢管道，与纯化水接触面粗糙度Ra≤0.6μm，管径符合供水用量要求和流速要求。管道应适当的倾斜，坡度不小于5‰，以能够完全排水；所有管道都必须能通畅地排水到一个排水阀或用水点处的阀门，并设置系统最低排放点；管路设计应简洁，应避免盲管和死角，满足1.5D标准 必需 URS010 管道和所有接头配件安装前进行预清洗和封装，管道应有明显标记：标明介质名称、直径及流向。管道完成后按行业标准进行压力试验，管道试压为工作压力的1.15倍，提供管道试压报告；对管道进行清洗、钝化、消毒，并出具报告（需提供试压、酸洗钝化方案）。 必需 URS011 所有焊点编号均在管路进行标记 必需 URS012 自动氩弧焊：与纯水接触的管，自动焊接部分随机抽样提供20%管道内窥镜视频（自动焊接采用国外进口焊机）；手工焊接部分100%提供管道内窥镜视频，并需将提供的内窥视频刻录成光盘，存放于施工质量文件中，焊工必须持证上岗。 必需 URS013 系统共需设置12处用水点，用水点采用卫生级隔膜阀，用水点出水直径?15－20；与设备直接接触的使用点使用GMP隔膜阀，方便取样，管路采用可完全排空设计。 必需 URS014 与工艺用水接触的所有部件，除了垫圈和阀上的膜片外，都必须采用316L不锈钢，膜片采用PTF+EPDM双膜片；设备、仪表和阀门与管道间使用快开式卡箍连接，隔膜阀、取样阀采用316L不锈钢材质，内表面抛光处理Ra≤0.6μm 必需 URS015 用水点的高度设置应符合使用的习惯要求，与墙壁的距离适中，以方便隔膜阀的拆卸。进入车间的U型管路部分，应垂直于顶板，进出管路互相平行 必需 URS016 在洁净区域内支架材质不低于304不锈钢，支架的结构应有利于管道系统的自由扩展或收缩，对管道连接或支架不会造成损伤，同时又能保证管道不会下垂； 必需 7.2 电气自动化控制要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS017 PLC、触摸屏、变频器选用SIMENS。其他电气控制系统元件选用施耐德、ABB或SIMENS等进口品牌，主要仪表选用GF、宝德以上国际知名品牌。实现纯化水配送过程的全自动操作控制和监控 PLC系统预留总点数10%以上的模拟量、开关量卡板I/O点。 必需 URS018 电控柜包括：PLC(CPU、输入输出模块)、触摸屏（10寸彩色彩色）等控制元器件，电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等电气元器件，柜体，端子排，线缆和线槽，控制软件，等等必须的所有元器件。 必需 URS019 自动控制系统：纯化水配送系统配有一个中央电气控制柜，所有控制和检测仪表，以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内，控制箱配备PLC可编程控制器和不低于10’彩色液晶触摸屏。 必需 URS020 系统安全，允许用户使用登录名和密码进行登录，应至少包括以下权限等级：操作员、主管、工程师/维修人员、系统管理员，每个等级拥有相应的可设置安全权限，用于修改参数及使用屏幕数据。进入各个等级的权限人员由系统管理员设置 必需 URS021 系统界面的设置须易于理解和操控，参数的数量须满足工艺操控要求，采样周期和实时数据的存储量需满足质控要求，数据具有可追溯性和不可更改性，并可连接打印机输出 必需 URS022 电气控制系统元件采用优质品牌，西门子品牌 必需 URS023 系统应对储罐液位、温度，回水温度、流速、电导率等进行在线监测、报警或控制，报警采用声光报警器报警；系统需预留TOC检测接口 必需 URS024 储罐液位控制：储罐设定4个液位，依次为HH、H、L、LL液位，液位上升至H液位时，进水阀关闭，液位继续上升至HH液位时，系统报警；液位下降至L液位时，进水阀打开，液位下降至LL液位时，系统报警，警报持续3分钟，水泵自动停机；液位上升至L液位时，解除停机限制 必需 URS025 回水电导率监测：回水电导率超标时，系统出现电导率超标报警，并立即关闭回水进入纯化水箱的阀门，打开不合格水排放阀门，将不合格水排放至排水管道。 必需 URS026 回水流量、流速控制：循环泵采用变频控制，以保持回水流速稳定，并满足纯化水使用点的用量要求，流量流速可以设定调整。 必需 URS027 提供急停按钮，当紧急情况下，按下急停按钮后，所有的运动部件均要求停止 必需 URS028 突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有确认和信号输入，设备不能重新启动；安全状态应该如下进行定义：1.所有的动作停止；2.对操作工无任何伤害，设备和产品进入安全状态；3.电力恢复后没有操作工的干涉不允许启动 必需 URS029 设备故障应有报警提示。 必需 URS030 系统可以设定进出水温度，分配系统消毒时可实行自动控制。 必需 7.3 清洁消毒要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS031 设备的电缆和辅助管线（洁净区内）配备洁净管外套，所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁 必需 URS032 系统的设计要尽可能实现圆角，最少的缝隙和平滑的完整焊缝来确保CIP无死角；所有焊接管道需进行酸洗、钝化处理，并提供酸洗、钝化报告 必需 URS033 需要清洗的部件要提供快开的连接方式；所有提供的密封垫圈都要便于维修或更换；裸露于系统外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖 必需 URS034 系统消毒采用巴氏消毒 必需 7.4 EHS要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS035 设备运行时噪音在距设备1m处应低于70分贝，设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范 必需 URS036 电气控制及过载保护、连锁保护等装置的性能应可靠，调节装置动作应灵敏，无失灵、失控现象。系统或设备应考虑人身、操作和设备安全，设置必要的警示、防护、控制、显示、故障连锁等有效可靠的机械防护结构和安全控制装置 必需 URS037 断电时设备应当停止运转，以保护操作人员、设备本身以及产品；电力重启不得为自动方式，必须要求人员介入 必需 7.5 文件资料要求 需求编号 具体要求 必需/期望 URS038 基本要求： 1. 文件是指包括设计文件、图纸、验证文件、操作手册等整个生命周期相关的纸质、电子版文档。 2. 供应商提供的文件和图纸应达到无需卖方帮助业主即可阅读、理解、安装、启动、维护维修的深度。 3. 所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检查并形成文件，确保其具有可追溯性。 4. 所有文件必须同时提供1套书面的文件和1套电子版，电子版要求为可编辑版本，如 word、excel、CAD等。 5. 业主对审核过的文件，提出了合理性建议，供应商要依据此进行修改，完善。 6. 所有文件中应采用公制单位。 必需 URS039 图纸（包括但不限于）： 1. P&ID图 2. 房间平面布局图 3. 立面图：至少包括设备外形尺寸、公用工程接管尺寸、重量负荷等。 4. 电气图 必需 URS040 清单（包括但不限于）： 1. 机械部件清单 2. 电器部件清单 3. 仪器仪表清单 4. I/O清单 5. 所有易损件清单（备品备件清单） 必需 URS041 证明性文件（包括但不限于）： 1. 仪表校验证书 2. 所有与洁净介质接触的材质证明、抛光证明。 3. 所有外购件的合格证或质量证明（要包括制造商、产地、批号、炉号、成份等信息）。 必需 URS042 焊接文件（包括但不限于）： 1. 焊点轴测图 2. 焊样记录 3. 焊缝内窥镜检查录像 4. 焊工资质 5. 氩气质量证明（99.999%） 必需 URS043 测试文件（包括但不限
定标原则描述
满足技术标要求最低价中标
入围条件
1. 投标单位应遵守中华人民共和国的相关法律、法规和招标单位有关招标的规定。 2. 投标单位是承认本招标文件所有内容、响应招标、参加投标竞争的独立法人。 3. 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标单位的法人才能参加投标。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人、母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目招标中同时投标；本次招标原则上不接受代理商投标，由生产企业直接投标。 4. 投标单位应具备承担招标项目的能力，投标单位应具以下资质要求： 1) 企业证照齐全、信誉良好，营业执照等文件均要在有效期内； 2) 近5年业内无不良业绩记录等； 5. 合格的投标单位不应有腐败和欺诈行为。如果招标单位在任何时候，被法院、检察院及政府有关管理部门认定有腐败和欺诈行为，招标单位有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤销已签署的合同。 6. 投标单位应认真阅读、充分理解招标文件的全部内容，招标文件一经提交投标单位，即表明投标单位已经仔细阅读、调查和了解与项目有关的一切情况，并已理解招标文件的全部内容。 7. 招标单位确认招标文件具有法律效力，任何个人与投标单位的口头协议均不能影响招标文件的任何条款和内容。
报名方式
登录复星集团采招信息平台（http://ep.fosun.com/ ，服务热线：400-108-6116），点击招标公告进行报名和投标。
投标报名提交材料
1、企业基本资质，有效期内的公司营业执照、资质证书等（需公司简介；2、项目组人员名单、简历、参与项目履历,见附件7； 3、 企业近3年做过的主要相关项目；4、投标承诺书、5保密承诺书、6、近两年财务报表或审计报告、7、授权委托书