肇源县中医院拟单一来源采购

肇源县中医院CT球管设备采购项目的公示

一、采购单位：肇源县中医院

二、项目名称：肇源县中医院CT球管设备采购项目

三、采购方式：单一来源采购

四、采购预算：60万元

五、拟单一来源供应商及地址：

供应商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

供应商地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

六、采购内容

七、单一来源申请理由：医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一供应商处采购的，故申请单一来源采购。

八、专家论证意见：依据医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求,技术专业性要求,设备应用知识产权保护问题,市场供应商的唯一性,该球管由荷兰飞利浦皇家飞利浦集团生产，并与沈阳东软医疗系统有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管沈阳东软医疗系统有限公司为中国大陆唯一采购商,故该项目的唯一供应商为沈阳东软医疗系统有限公司。

九、论证专家：

十、公示期限：2019年03月21日至2019年03月27日（法定节假日、法定公休日除外）

十一、采购单位：肇源县中医院

联系人：刘方柱

电话：****-*******

地址：肇源县东方红街肇源县中医院

十二、采购代理机构：黑龙江省北通建筑工程管理咨询有限公司

联系人：梁敏

电话：****-********

地址：哈尔滨市南岗区闽江路75号华鸿国际3号楼1212室

十三、异议受理：

如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达采购单位及采购办，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。（“异议文件标准格式”参照“质疑文件标准格式”，请到下载中心“招标采购文件”中下载）。

十四、联系方式：

采购单位：肇源县中医院

联系人：刘方柱联系电话：****-*******

地址：肇源县肇源镇迎宾大路东

邮编：166500

财政部门：肇源县政府采购管理办公室

联系人：沙雪冰联系电话：****-*******

地址：肇源县奋斗路129号

邮编：166500

招标代理机构：黑龙江省北通建筑工程管理咨询有限公司

地址：哈尔滨市南岗区闽江路75号华鸿国际3号楼1212室

联系人：梁敏

电话：****-********

邮编：150030