招标文件变更

扎赉特旗卫生和计划生育局专用设备采购（兴公资交易【2019】政采（公开）0032号）于2019年3月14日在内蒙古自治区政府采购网、兴安盟政府采购网、兴安盟公共资源交易中心网上发布了招标公告，采购货物参数需变更，特此发布变更公告。

原文件采购需求：

13、脑电仿生电刺激仪

一、产品功能配置：

*仿真生物电通过耳后乳突穴刺激小脑顶核（2组4线）+仿真生物电刺激患肢肌肉神经（2组8线）； 设备功能可同时使用也可单独使用。

*二、外观：本设备机壳外形大气，一体柜式推车式；屏幕为液晶屏真彩显示技术先进、整体设计成熟。操作界面美观、安全、直观、易用、易维护。

三、工作条件：

环境温度：5℃～40℃ 相对湿度：≤85%；

大气压力：700hPa～1060hPa

电源要求：交流220V±22V , 50Hz±1Hz

输入功率：≤120VA

四、技术参数

1、 电疗输出部分基本参数：

（1）主频普≦20KHz可调；

*（2）最大输出电流强度≦30mA；60级可调，9种模式的无绪波进行治疗。

(3) 恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化不大于5％；

（4）四种输出模式可供选择；

（5）电极数量：耳后电极可同时连接4对电极；肢体电极可同时连接8对电极。

（6）连续工作时间：≤8小时；

（7）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min～60min范围内设定所需时间。

2、外形尺寸：主机：25Kg； 53*53*95cm

*3、具有电子信息产品监督检验院出具的产品检验报告。
*4、具有中华人民共和国版权局出具的计算机软件著作权证书。
5、生产企业拥有合法生产经营资质并通过ISO9001:2008质量管理体系认证和ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证。

液晶型脑电仿生电刺激仪配置清单

□ 主机 1台

□ 耳后治疗电极线 2组4线

□ 肢体治疗电极线 2组8线

□ 电源线 1根

□ 使用（技术）说明书 1本

□ 产品合格证 1张

□ 保修卡 1张

□ 耳后电极片 1包*50片

□ 肢体电极片 1包*20片

14、SSP电子脉冲治疗仪

1.产品通过CMD认证，ISO13485和ISO9001质量体系认证。

2.适用范围：适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩,对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。

3.技术参数：

3.1彩色液晶中英文触摸屏设计，操作精准快捷；语言中英文可选，直观，操作简便 ；

3.2[1/f节奏]模式，电流将更于被人体接受，人体的耐受性将最大降低 ；

3.3脉冲频率范围：1Hz～999Hz；脉冲宽度：SSP电极时为50μs，普通电极时为150μs；

3.4负载为500Ω时，仪器最大输出电流有效值应不大于50mA；

3.5在接负载的情况下仪器的电压峰值应不大于300V ；

3.6特殊的中央圆锥体、底部圆盘和周围密封硅胶式镀银电极，不仅导电性更好，而且模拟无创针灸疗法，达到针灸镇痛的治疗效果 ；

3.7吸附式电极，负压性能，工作压力设置范围在5kPa～40kPa内可调 ；

3.8八大治疗模式：连续、间歇、扫引、主副、混合、1/F低、1/F高、1/F广域 ；

3.9治疗时间：1min ～99min可调，步长1 min；

3.10自由模式中的输出频率，间歇时间，均可自由设定可为临床提供更多治疗选择；

治疗过程电极脱落，自动断路保护；多重安全保护：过电流保护、过电压保护、断路保护

变更为：

13、脑电仿生电刺激仪

★1、生物电输出特性：必须采用数字频率合成仿脑电波生物电，而非传统的机械波：如方波、三角波、正弦波；治疗方式是自颅外无创电刺激；

★2、该设备刺激电流为数字频率合成仿脑电波生物电，必须具有α波、β波、θ波等数字合成电流，在国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》上必须明确表示；

具有智能诱导波及具有神经递质诱导的超慢波；

具有3个CPU控制输出波形，输出波形更完整，患者感觉好，治疗效果更好；

恒流输出特性,输出电流均方根(r.m.s)值≤15mA；

标准输出最大输出电流峰-峰值为：14.5∽18.2mA

增强输出最大输出电流峰-峰值为：23.6∽28.4mA

输出开路最大电压峰-峰值<100V

频谱范围: 0-10 KHz

液晶显示屏、数字显示、中文界面、即时输出频段同步显示（便于临床动态观察病人情况）。

★11、双路独立输出，可同时治疗两个人。

12、液晶强度显示：输出幅度32级液晶显示表示（用图腾柱显示）；

13、配备一体化推车

14、生物仿真波，具生物电巨涨落，巨导流吸引子仿真特性

★15、具有三种治疗模式（定时、连续、睡眠）；四种治疗类型。

16、治疗时间在1-120分钟内可随意调节；

17、具有软硬件升级可能，可在本机上直接升级。

★18、数字频率合成仿脑电波生物电技术必须提供技术专利证书；

★19、设备软件部分必须提供《计算机软件著作权证书》 ；

14、SSP电子脉冲治疗仪

一、设备技术规格参数

1、工作频率：低1Hz-19Hz，步长1Hz，误差为±10%；高;20Hz-150Hz,步长为10Hz；500Hz；1000Hz，误差为±10%

2、最大输出电流：从0至最大输出电流间按36级可调，SSP吸附电极25mA，电极夹为0.9mA

3、输出电压：输出电压峰值≤300V

4、输出波形为矩形脉冲，脉宽为40微秒-170微秒，误差为±10%

5、吸附电极的吸附负压压强为0hPa-310hPa

6、定时：1min-60min，步长为1min，误差为±5%

7、连续工作时间≥4h

8、5种工作输出模式

二、设备配置

1、主机*1台 2、吸附电极连接线*6条

3、SSP吸附电极*12个 3、电针电极连接线*6根

4、电源线*1根 5、说明书、保修卡、合格证各1份

6、标配台车*1台

原打分表：

具备（进口高清胃肠镜、进口全自动化分析仪、进口四维彩超、麻醉机、彩超）产品厂家授权书，每提供一份得2分，最高10分（出示原件）

变更为：

具备（进口高清胃肠镜、进口全自动化分析仪、进口四维彩超、无创呼吸机、彩超）产品厂家授权书，每提供一份得2分，最高10分（出示原件）

兴安盟鑫舟工程项目管理有限责任公司

2019年3月19日