序号

要求

必需/期望

URS001

加热形式：蒸汽加热

必需

URS002

两门两车（双扉）

必需

URS003

使用温度（40-150）℃

必需

URS004

使用蒸汽压力（0.3-0.5）MPa

必需

URS005

显示上下温差与设定温度相差±5℃

必需

URS006

物料烘干用的配备不锈钢小车，烘盘（烘盘不带孔,深度应不低于450mm）。

必需

URS007

热效率高，节能降耗

必需

URS008

设备底板支撑牢固，不易变形。

必需

URS009

对主要的零部件、易损件、规格件等进行编码标记，标记方式应既要规范、不易脱落，又能保证表面光洁。

必需

URS010

设备上测量用仪器仪表的接口符合GMP要求。仪器仪表及温度检测探头应提供具有检验资质的第三方检验证书。

必需

URS011

当电源缺相、电气系统工作异常时，应能立即停机并报警

必需

URS012

烘箱内温度可自由设定自动控制；当腔体内实际温度超过设定温度5℃时，有报警装置。

必需

URS013

需要定期校准的部件必须易于触及到或易于拆卸

必需

URS014

电机和机械部件密闭，有过载保护，外表面易清洁，低噪音、低震动，绝缘及散热良好，。减少裸露的电线和气路管道。

必需

URS015

机器在任何状态下无漏油现象，设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，生锈， 表面易清理。

必需

URS016

烘箱进风应有过滤装置，排风口应有防倒灌装置。

必需

URS017

电源：50Hz 380V三相五线制，汽源：工业蒸汽，压力 0.3-0.5 Mpa，温度范围：40—150℃；烘箱外板材：304不锈钢，烘箱外表面光洁度Ra < 0.8μm。所有焊缝应精加工至光洁度Ra ≤0.5μm并且予以适当的钝化处理，所有管道焊接符合ASME BPG要求；内板材：304不锈钢，表面光洁度Ra ≤ 0.4μm。拐角及焊缝为圆弧状，平滑，无焊渣底面有一定的倾斜度，以便清洗及排放。

必需

URS018

垫圈，密封条和O型圈等采用硅橡胶密封条，耐酸碱、最高耐温200℃。密封性能好，并能耐受乙醇、臭氧等物质的腐蚀和侵蚀以及耐高温，且提供材质证明。

必需

URS019

保温：采用优质保温材料，保证保温效果，保证箱体外臂温度不高于环境温度10℃。提供材质证明

必需

URS020

所有焊件抛光度Ra<1.0μm，并适当钝化，整机长期使用不生锈。

必需

URS021

配备防水防尘电器控制柜，IP54等级,采用304不锈钢材质，应具有良好的接地保护及防尘、防水散热功能。

必需

URS022

所有供电，供气线路都应通过数字、字母等进行标识，须将线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上。电气面板和部件的铭牌标签应与技术文件相一致，铭牌应永久性地附在所参考的表面上

必需

URS023

电气控制箱需要有可靠的接地装置，满足国家标准要求。

必需

URS024

供应商应提供工艺设备接口列表，包括并不限于如下参数：定位尺寸、名称、编号、尺寸、规格、材质、连接方式、工艺参数等

必需

URS025

接口位置布局合理，便于配套管线设计安装、操作和维修。同类接口尽量排列在相同区域

必需

URS026

应控制以下参数：烘箱温度、上限报警温度

必需

URS027

采用PLC和触摸屏控制，具有温度、时间、程序设定、按设定程序定时自动排潮、排湿。使整机实现自动控制，性能稳定、可靠。

必需

URS028

PLC控制系统设计安装在箱体内、并保证通风良好，带RS485接口，品牌：台达。

必需

URS029

采用5.9英寸触摸屏，进口品牌。

必需

URS030

具有打印批记录功能，完整的批记录应显示以下重要参数，但不局限于这些：

1、产品名称或代号；

2、工艺参数；

3、生产开始时间、正产结束时间；

4、生产过程中的温度记录；

5、生产过程中的报警参数；

必需

URS031

带有数据储存功能，储存时间不少于90天，且可以对历史储存数据进行打印。带有数据接口，可以导出历史数据。

必需

URS032

电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。

必需

URS033

停电后，电源重新恢复后，在没有操作人员或通信线路输入指令的情况下，系统不应重启。

必需

URS034

具备自动和手动两种操作模式。

必需

URS035

采用按钮控制，急停按钮必须使用红色蘑菇状带自锁功能的急停按钮。

必需

URS036

设备的运行状态，及操作过程因进行危险辨识，潜在危险源必须加标识、贴标签并做防护处理。

必需

URS037

无需使用工具即可打开的防护门、罩或安全装置，应有保护或报警停机措施。

必需

URS038

急停开关需醒目，必须处于非常便于操作人员触及到的位置。

必需

序号

要求

必需/期望

URS039

产品包装前，外露加工面应做保护处理。

必需

URS040

产品运输外包装应牢固可靠，适合运输装卸的要求。

必需

URS041

包装应有可靠的防雨淋措施（针对受潮影响设备性能部位）。

必需

URS042

产品运输过程中应小心轻放，不允许碰撞。

必需

URS043

随机专用工具及易损件应加以包装并固定在包装箱内。

必需

URS044

技术文件应妥善包装在包装箱内。

必需

URS045

包装箱应清晰标出发货及运输作业标志。

必需

URS046

设备应储存于干燥通风的场所。

必需

URS047

供方应保证产品一年内不致因包装不良引起锈蚀等质量问题。

必需

URS048

供方负责运输，并承担运输费用。

必需

URS049

设备到货清单必须详列每装箱内物品明细。

必需

序号

要求

必需/期望

URS050

设备进场后，供应商应及时联系业主以及第三方（若需要）进行验收和相关测试。

必需

URS051

到货后供应商须负责指导运送、搬运、吊装负责安装，调试。

必需

URS052

设备到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权需方自行拆箱，拆箱后如发现设备及零配件有任何缺损，供应商应负全责。

必需

URS053

设备具备安装条件，需方书面通知供应商，供应方须在5日内派技术人员到达需方现场，指导安装。具备调试条件，供方15日内完成调试（特殊情况下不能正常调试完成的以双方协商的时限为准）。安装调试人员费用由供方承担。

必需

URS054

试车零件更换等寄送费用，由供应商负责。

必需

URS055

供应商进场须遵守国家、行业及甲方的施工规范。

必需

序号

要求

必需/期望

URS056

设计维护：使用标准件、零件制作准确。

必需

URS057

预防性维护：供应商应该提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南。

必需

URS058

投标人应该保证从供应之日起10年内提供零件。

必需

URS059

投标人应该列出两年内正常所需配件清单、数量及价格。

必需

URS060

如订货期内任何配件标准变化，供应商应该通知客户。

必需

URS061

技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册，以便于维护迅速辨识，且能与厂家沟通无碍。

必需

URS062

设备配备装置在维修保养期内，连续满负荷生产条件下，没有明显泄漏和故障现象，始终符合出厂验收标准。

必需

URS063

产品确因制造质量不良而不能正常工作时，制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件。

必需

URS064

维护过程中容易检查内部零件，并且清洁操作中容易接触各个区域。

必需

URS065

设备相关零件应少于五天送到公司。

必需

URS066

设备出现加工质量问题，供方技术人员应少于36小时到公司。

必需

URS067

电话或Email回复应少于4小时。

必需

URS068

每年定期派专人进行回访。

必需

序号

要求

必需/期望

URS069

设备安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行设备试生产，在5个工作日内调试完后，设备合格率达100％。

必需

URS070

在试运行过程中同样的问题多次发生，则供应商必须根除此问题后才能通过验收。

必需

URS071

供方应协助用户编写确认文件，并与用户共同完成安装/运行确认。

必需

URS072

供方提供设备图纸、设备维护手册、操作手册、证书，IQ/OQ和Sop标准操作规程电子文件等文件。

必需

序号

要求

必需/期望

URS073

供方负责免费对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维护等基本知识的培训，使需方人员掌握，直至工人能熟练操作后由双方人员认可。

必需