一、采购人：聊城市妇幼保健院

二、项目名称：****************0012_聊城市妇幼保健院新生儿疾病筛查试剂采购项目

项目编号（建议书编号）：****************0012

三、拟采购的货物或服务的说明：其他货物（耗材类）[G0102]1

四、预算金额：400.0万元

五、采用单一来源方式的原因及相关说明为更好的按照＂新生儿管理办法”把新生儿疾病筛查这项政府公共卫生项目开展的更好，就目前我单位使用的新生儿四项疾病筛查试剂盒申请进行政府采购。根据相关《中华人民共和国政府采购法》第十条规定政府采购项目应采购本国货物且本次采购的产品并未在《2018年度山东省政府采购进口产品目录》中，故本次采购应当采购本国货物。根据体外诊断试剂管理办法，适用于新生儿四项疾病筛查两种方法学在同一平台进行筛查的试剂盒并且取得国家食品药品监督管理总局批准的新生儿四病筛查试剂盒的厂家国内只有唯一一家符合体外诊断试剂管理要求。经查询国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准的医疗器械数据库，通过国家CFDA认证的国产厂家（广州市丰华生物工程有限公司）所生产的自动荧光免疫分析仪（AUTOTRFIA－4型）以及配套新生儿疾病筛?试剂是唯一可以满足在同一检测平台下同时开展新生儿促甲状腺素（时间分辨荧光免疫分析法）、苯丙氨酸（荧光分析法）葡苗糖六磷酸脱氢酶（荧光分析法）、新生儿17a羟孕酮（时间分辨荧光免疫分析法）测定的国产厂家，故本项目采取单一来源采购。

六、拟定的唯一供应商名称：山东富优生命科学有限公司

地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼1009室

七、公示期限：2019-04-03至2019-04-11

八、联系方式

采购人：聊城市妇幼保健院 联系方式：****-*******

代理机构：山东众合项目咨询有限公司 联系方式：

财政部门：政府采购监督管理部门 联系方式：****-*******

发布人：聊城市妇幼保健院

发布时间：2019年04月03日