采购人

（盖章）

内江市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

临床医学

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

廖峨山

成都中医药大学附属医院

副主任中医师

临床医学

肖锦

四川省中医药科学院

高级实验师

中药化学

葛蓉

四川方纬律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、彩色超声多谱勒诊断仪(高档型）

该设备主要用于腹部、泌尿、妇产、成人心脏、胎儿心脏、新生儿及小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、肌肉骨骼、神经、组织应变成像和剪切波成像等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足临床开展新技术应用的需求。进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备在硬件方面，扫描线≥512线可获得的更多图像信息量，系统动态范围≥300dB，能提供更好的图像层次感、对比分辨率和空间分辨率；国产设备在硬件方面，扫描线≤250线无法获得的更多图像信息量，系统动态范围≤200dB，无法提供更好的图像层次感、对比分辨率和空间分辨率。

2、进口设备同时具备解剖M型+B型360°心功能测量，无需进入M型模式下的再处理，对心尖上翘患者的心功能测量更为精准；国产设备在二维灰阶模式下360°心功能测量还技术不完善，对心尖上翘患者的心功能测量无法更精准。

3、进口设备具备多种弹性成像技术，包含应力式弹性成像技术、声力式弹性成像技术、点式剪切波弹性成像技术、二维剪切波弹性成像技术，数据重复性高，能有效对浅表及深部组织弹性进行判定和计算；国产设备对剪切波弹性成像技术还是初级阶段，测量数据重复性不高，无法有效对深部组织弹性进行判定和计算；

4、进口设备具备血管增加技术，能有效增强深部血管和微小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，并清晰的显示血管壁的结构，降低血管内的噪声和伪象；国产设备不具备血管增加技术，无法有效增强深部血管和微小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力。

5、国产设备对剪切波弹性成像技术还是初级阶段，测量数据重复性不高，无法有效对深部组织弹性进行判定和计算；

6、进口设备在实时造影及爆破成像方面有比较成熟的技术，特别是观察8分钟以后的细微病灶，有较好的参考价值；国产设备的造影技术还不够完善，特别是在延迟相上超过6分钟基本无法观察微小病灶。

7、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口彩色超声多谱勒诊断仪。

二、四维彩色超声多谱勒诊断仪

该设备主要用于胎儿心脏、小儿心脏、成人心脏和小器官超声成像诊断，是心脏评价的重要设备。进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备具有自动左心测量功能，并且可以同时测量左心室和左心房，得出分析数据；而国产设备在左心分析方面，很少可以同时分析左心房和左心室的数据。

2、进口设备的左室心腔造影技术已比较成熟，得出数据的可靠性较高；而国产设备基本不能做心腔造影。

3、进口设备配置的经食道容积探头具备防电磁干扰功能,可与电刀同时使用，具有探头降温功能和报警功能，大大提高探头的使用效率和安全性；国产设备的经食道容积探头抗电磁干扰差，并且在长时间使用时探头会出现温度升高。

4、进口设备在二尖瓣定量分析方面，支持在机和脱机分析，一键快速完成，可获得在径线、瓣环、瓣膜方面大于60多项参数的测量值；国产设备二尖瓣定量分析的数据只有10多组数据，不能全面的满足心内、心外科室的术前、术后评估。

5、进口设备具有经食道容积模式下高清放大功能；而国产设备不具备经食道容积模式下高清放大功能。

6、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》

基于以上原因，建议该院购置进口四维彩色超声多谱勒诊断仪。

三、电子支气管镜系统

该设备用于呼吸道疾病检查和辅助治疗，是呼吸科必备的检查及治疗设备。目前进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备CCD分辨率可达1080P，有利于准确对疾病进行诊断和治疗，防止误诊、漏诊；国产同类产品图像分辨率为720P，较低的图像分辨率不利于疾病的诊断和治疗，增加了误诊漏诊风险。

2、进口支气管镜插入管向左向右可旋转120度，有利于特殊情况下的顺畅插入，保证急救病人所需的抢救时间，国产同类产品旋转角度低于110度，特殊情况下插入较困难容易耽误抢救时间。

3、进口设备具备早癌筛查功能，可以对病变的早期癌变进行全面及客观的判断，而国产设备暂不具备此项功能。

4、进口支气管镜器械通道直径可达2.8mm，可以进入更多的附件有利于治疗；而国产支气管镜器械通道直径最大2.0mm，不利于插入更多的附件。

5、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口电子支气管镜系统。

四、电子胸腔镜

1、该设备主要用于呼吸内科微创诊断和治疗不明原因胸腔积液、恶性胸腔积液、气胸、脓胸等以及弥漫性肺病和肺外周疾病的诊断。

2、因目前国内无同类产品，该设备对提高呼吸内科诊断治疗水平具有较高价值，进口产品能够满足采购人的工作需要，

3、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口电子胸腔镜。

五、电子胃镜（治疗镜）

该设备可以帮助临床开展更多以及范围更广的内镜下治疗手术，对提高患者的病灶诊断率和治疗率有很大帮助，减轻患者痛苦，同时减少病人流失。

而国产设备因如下原因无法满足临床需求。

1、国产胃镜弯曲角度小，达不到治疗效果。

2、国产由于技术局限性无法满足近距观察效果和图像质量，提供明亮、边缘清晰的图像。尤其是治疗的时候，特别是开展内镜粘膜下剥离术（ESD）时，临床迫切需要高清画质实现近距离观察（便于发现毛细血管等），近距放大观察可帮助医生准确判断病变范围，确保切除准确，此方法正在逐步被内镜医生所采纳。

3、拟购设备需配套采购人现有进口品牌内镜主机使用，而国产设备无法兼容。

4、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口电子胃镜（治疗镜）。

六、电子支气管镜（治疗镜）

该设备主要用于内镜下呼吸道疾病的治疗，例如危重病人气道管理、异物摘除、治疗咯血、治疗肺不张、气道内肿物的治疗、气道狭窄介入治疗等，因以下原因采购人需采购进口设备：

1、进口支气管镜插入管向左向右可旋转120度，有利于特殊情况下的顺畅插入，保证急救病人所需的抢救时间，国产同类产品旋转角度低于110度，特殊情况下插入较困难容易耽误抢救时间。

2、进口支气管镜器械通道直径可达2.8mm，可以进入更多的治疗附件有利于治疗；而国产支气管镜器械通道直径最大2.0mm，不利于插入更多的附件。

3、拟购设备需配套采购人现有进口品牌内镜主机使用，而国产设备无法兼容。

4、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口口腔科手术显微镜。

七、消化内镜送水装置

该设备主要用于为带有附送水功能的胃肠镜等提供射水，可有效地冲洗掉粘膜表面的粘液，给内镜医生提供良好的操作视野。进口设备较国产设备有如下优势：

1、进口设备具备无极可变的流量调整可很好应对不同流速的需要，而国产设备流量调节为分段式或者定量不能更好的冲洗粘膜和观察病状。

2、在胃肠镜手术以及检查过程中，水泵常使用的脚踏开关寿命至关重要。进口设备具有不小于25000次的使用寿命，而国内产品由于材料以及做工无法达到。

3、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口消化内镜送水装置。

八、全激光近视治疗仪

该设备主要用于准分子激光屈光矫治手术，目前进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备采用全激光术式，一步完成、非接触，无需任何耗材成本，成本低，更好的解决疑难病症；而国产设备需要角膜板层刀，

2、进口设备治疗频率可达750HZ，而国产设备治疗频率为500HZ，治疗频率越来越快是准分子的发展方向,治疗时间越短，避免脱水及过矫，术后愈合快，得到更好视觉质量。

3、进口设备最小光斑可达0.54mm，而国产设备光斑为1.2mm，0.54mm的超高斯分布微小光斑，切削可得到更平滑的角膜表面，达到更好的术后视觉质量。

4、进口设备眼球跟踪系统可达到6维，而国产设备眼球跟踪系统仅有单维或二维，多维跟踪系统可保证手术操作界面能实时观察跟踪的情况，保证切削准确度。

5、进口设备每矫正1D的切削深度可仅有12.23μm ，可消耗更少的角膜组织，满足更多条件患者；而国产设备每矫正1D的切削深度为17.7μm ，需消耗更多的角膜组织，可能会给患者造成一定的不良后果。

6、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口全激光近视治疗仪。

九、广角激光眼底镜

该设备主要用于眼底大范围的视网膜放大成像及视网膜荧光素血管照相，是眼底疾病诊断的必备设备。

而国内的眼底成像设备，主要是眼底相机，这类设备采用普通的光学成像原理。存在很多局限：

1、国产眼底相机采用的普通光学成像原理，一次只能获取45度范围的影像。由于成像范围有限，无法获取周边影像，容易漏诊，使患者错过最佳的治疗时机。进口设备采用全新的虹膜后激光扫描成像技术，一次提供200度范围的眼底影像，能够提早发现很多眼疾在早期病变阶段带来的周边异常，达到“早发现、早治疗”的目的。200度的超广角视野，在极大的降低漏诊的同时，还能提高就诊效率。

2、国产眼底相机采用光学镜头，抗干扰能力差，穿透力弱。而眼科患者的屈光系统(角膜、晶体、玻璃体)会因为各种原因出现异常，同时人随着年龄的增加，屈光系统也会自然变浑浊。如果屈光系统任何一个部分异常，眼底相机都无法获取眼底影像。而进口设备采用了激光光源，激光的高穿透力、出色的抗干扰能力，能够轻易穿透混浊的屈光系统，直达眼底。为各种眼疾提供全面的眼底影像。

3、国产眼底相机功能单一，只能提供眼底彩照。进口设备不仅能提供眼底彩照，还能提供眼底自发荧光影像。在无需注射造影剂的情况下，就能通过眼底自发荧光图对RPE功能进行评估，对葡萄膜炎、视网膜色素变性等复杂眼疾的诊断、治疗和随访都有很大的帮助。

4、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口广角激光眼底镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

彩色超声多谱勒诊断仪(高档型）

1

2

四维彩色超声多谱勒诊断仪

1

3

电子支气管镜系统（1套主机1+3条镜子）

1

4

电子胸腔镜

1

5

电子胃镜（治疗镜）

2

6

电子支气管镜（治疗镜）

2

7

消化内镜送水装置

2

8

全激光近视治疗仪

1

9

广角激光眼底镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2019年4月15日-4月17日）内，填写《进口产品公示反馈意见》（附件3），并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人：林老师电话：****-*******

财政部门联系人：钟老师电话：****-*******