原料药研发及检测服务中心检验检测中心仪器设备 招标公告

原料药研发及检测服务中心检验检测中心仪器设备 招标公告

牡丹江市德信招投标代理有限公司受采购人的委托,对黑龙江省牡丹江牡丹江原料药研发及检测服务中心项目检验检测中心仪器设备采购进行公开招标,请合格供应商前来参加投标。

1、项目编号:MDJDX2019-054

2、项目名称:黑龙江省牡丹江牡丹江原料药研发及检测服务中心项目检验检测中心仪器设备采购

3、项目采购内容:检验检测中心仪器设备采购(技术参数见附表,详细内容请参阅招标文件)

4、预算资金:1500000.00元

5、供货时间:签订合同后30日内完成设备安装调试。

6、供应商资格条件:

6.1供应商必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格的法人组织,并在人员、设备、资金等方面具有与本项目相应的供货能力;符合政府采购法第二十二条供应商资格条件,并未被列入政府采购黑名单;

6.2本次项目的供应商须是黑龙江省政府采购网上合格入库单位;

6.3 进口产品售后服务体系需经过ISO-9001体系认证;

6.4本项目不接受联合体投标。

7、报名及购买招标文件时间地点:

2019年04月15日—2019年04月19日,每日08:30时—11:30时,13:30时—16:30时(节假日除外)。供应商请携带有效的营业执照副本(多证合一)、生产厂家针对本项目的授权及售后承诺函、进口产品售后服务体系需经过ISO-9001体系认证、法人授权委托书原件并附法定代表人及委托人的身份证件,以上报名资料除法人授权委托书提供原件外,其他材料提供复印件加盖公章。到牡丹江市德信招投标代理有限公司(牡丹江市江南开发区领秀城西侧107号门市一楼)获取招标文件。

9、询问和质疑:

对本次招标中的采购需求、评审结果等实体性事项的询问和质疑由采购人负责;对本次招标的过程、工作纪律等程序性事项的询问和质疑由项目经办人负责。

10、本次采购不组织标前答疑会。

11、招标文件售价

招标文件售价:每套300元(人民币)。如需邮寄另加50元人民币,售后一概不退。

12、投标开始时间:2019年05月07日13:30时(北京时间),投标截止、开标、招标会开始时间:2019年05月07日14:00时(北京时间)。

注:投标代表须持本人身份证原件亲自递交投标文件,否则投标文件被拒收。

13、开标地点:

牡丹江市德信招投标代理有限公司招标大厅(牡丹江市江南开发区领秀城西侧107号门市二楼)

14、投标有效期为60日。

15、联系方式:

招标单位:牡丹江恒远药业股份有限公司

联系人:吕先生

联系电话:13904835236

招标代理机构:牡丹江市德信招投标代理有限公司

地 址:牡丹江市江南开发区领秀城西侧门市

邮 编:157000

开户行:中国银行牡丹江分行

户 名:牡丹江市德信招投标代理有限公司

账 号:165230640923

联系电话:0453-6279009

传 真:0453-6279009

联系人:王先生

牡丹江市德信招投标代理有限公司 2019年04月15日

附表:

技术参数及要求

序号

名称

技术参数及要求

单位

数量

1

激光粒度仪升级增加湿法进样器

1、兼容250ml、600ml以及1000ml的实验室烧杯;

2、40w在线式超声探头,用于团聚体的快速分散;

3、浸入式离心泵与搅拌器设计;

4、分析完成后,可轻松进行样品回收;

5、与多种有机或者无机分散剂化学兼容;

6、泵/搅拌器与超声全部由软件进行控制;

7、集成式样品槽灯

1

2

超声波仪器

1、容积(L): 10

2、功率(W): 300
3、功率调节(%): 1~100

4、超声频率(KHz): 40/60双频

5、温度调节:室温+5℃--80℃

6、加热功率(W): 500
7、定时(min): 1-999

8、放水口:有

9、槽内尺寸(mm):300W x 250L x 150D

10、外型尺寸(mm):330W x 270L x 290H

1

3

液相用真空泵

1、真空压力(Kpa): 0-85

2、最大压力(Kpa): >400

3、流量(L/min): 40

4、功率(W):60

5、电源: 220V/50Hz

6、重量(kg): 3.8

7、外型尺寸(mm) : 230W×145H×160D

1

4

水分测定仪

功能:测定微量水份

技术参数:

1.可测定液体、固体、 气体和粘性物质中的水分。

2.测量范围绝对值:10μg-200 mgH2O。

3.测量重复性:含水量在10-1000ug 的样品,偏差 +/-3ug; 含水量大于1000ug 的样品,偏差小于等于0.3%。

4.分辨率:0.1μgH2O

5.★发生电极:100, 200, 400 mA多档可调脉冲电流,在靠近终点处可实现精细加碘。

6.★最大滴定速度:2.24 mgH2O/min。

7.★电位测量范围:±2000mv。电位测量精度:0.1mv。电位测量偏差:0.2mv

8.★极化电流范围:0-24 uA。极化电流精度:0.1uA。极化电流偏差:0.2uA

9.测量模式:KFC 样品测定模式、BLANK 空白测定模式、KFC-B 扣除空白样品测定模式、GLP 校验模式。

10.可内存100个用户方法,可实现结果的存储。

11.实时大屏显示滴定曲线,直观浏览参数和结果信息。

12.用户分级管理:内设Expert(专家级)和Standard(普通级)两个权限管理等级,专家模式可灵活设置各种参数。

13.仪器可自动判别终点,有多种终止判断可以运行:绝对漂移、相对漂移、终点电位延迟、最大时间等,并在自动停止滴定后,自动进行待机滴定,停止后仍有数据记录。

14自动背景漂移值测定和扣除:根据实验环境条件,可设置“自动”或“手动”背景漂移值扣除,确保分析结果更为准确。

15.具备无需重新试验,而可重新计算结果的功能,对用户样品量输入有误的等误操作的情况下特别有用。

16.客户可自行编制计算公式,具有统计功能,,可与LIMS系统连接。

17.由内置的标准方法,实现仪器即启即用。

18.可外接卡氏加热炉,测定难溶固体中的水分。

19.可控制卡式炉样品处理器。

20可外接打印机、天平、计算机等(如需可另配)。

配置:

库伦法卡式水份仪一套,包括:

1.主机一台

2.分离式操作键盘一个

3.有隔膜发生电极一个

4.双铂针检测电极一个

5.磁力搅拌器一个

6.滴定杯(250ml)一个

7.密封套件一套

8.分子筛 1瓶(250g)

1

5

色谱柱耗材

1、液相色谱柱,用于孟鲁司特钠S-异构体测定,规格:(长度×内径×填料粒度)150×4.0mm×5um,PH:4.0-7.0,温度20-30℃,2根;

2、液相色谱柱,美沙拉秦有关物质测定EP方法,C18-A,规格:(长度×内径×填料粒度)250×4.6mm×5um ,2根;

3、液相色谱柱,孟鲁司特钠有关物质测定EP方法,SB-PHENYL,规格:(长度×内径×填料粒度)50×4.6mm×1.8um 2根;

4、液相色谱柱,孟鲁司特钠有关物质测定CP方法,Plus-C18规格:(长度×内径×填料粒度)250×4.6mm×5um,2根

5、液相色谱柱,美沙拉秦苯胺测定EP方法,XDB-C18规格:(长度×内径×填料粒度)250×4.6mm×5um,1根

6、气相色谱柱,中间产品、原料测试,100%二甲基聚硅氧烷,30m×0.32mm+1.0μm,4根

7、气相色谱柱,残留溶剂测试,6%氰丙基苯-94%二甲基聚硅氧烷,30m×0.32mm+1.8μm,1根

8、气相色谱柱,残留溶剂测试,聚乙二醇,30m×0.32mm+0.5μm,1根

1

6

服务器

1、域控:英特尔? 至强? E3-1220 v6,中/英文版 windows server 2016

标准版或企业版,8G,2 x 240GB 固态硬盘 SATA MLC RAID1,千兆网卡(两个),双电源

2、数据存储服务器,:英特尔?至强? 金牌6128处理器 x 2(两颗),中/英文版 windows server 2016标准版或企业版,64G,系统盘: 2 x 480GB 固态硬盘 SATA MLCRAID1; 存储盘: 6 x 2.4 TB10K RPM SATA RAID5(包含一块Hot Spre热备盘); PERC H730P RAID 控制器,千兆网卡(两个),双电源

3、仪器数据采集控制器,2台:英特尔? 酷睿? i5-8500 处理器,中/英文版windows 10 64bit (版本:1803 )专业版或企业版,16G,系统盘/存储: 480G SSD,千兆双网卡

4、客户端电脑,3台,英特尔? 酷睿? i5-8500 处理器,中/英文版windows 10 64bit (版本:1802 )专业版或企业版,8G,系统盘/存储: 1Tb HDD,千兆单网卡,需配键鼠,显示器推荐23寸或以上,分辨率推荐1920x1080

5、任务调配电脑:英特尔? 酷睿? i5-8400 处理器,中/英文版windows 10 64bit (版本:1803 )专业版或企业版,8G,系统盘/存储: 256G SSD,千兆单网卡,需配键鼠,显示器推荐23寸或以上,分辨率推荐1920x1080

6、服务器机柜:20u或42u标准机柜

7、SQL SERVER 数据库:SQL Server2014版SP2 X64 中/英文版标准版或企业版

8、交换机:千兆企业级交换机;使用六类以上网线搭配六类水晶头

9、备份软件:Veritas System Recovery 18

1

7

工作站网络版

1仪器控制要求

1.1完全控制以下6台仪器:Agilent 1200 HPLC;Agilent 1260 HPLC;Agilent 1260 II HPLC; Agilent 7890B GC*2;Agilent 7820A;

★1.2配备至少两个采集器,除上述仪器外,额外预留5个客户端口,可直接接入仪器;

1.3数据系统应该从HPLC和GC上以固有的模式采集到色谱数据;

1.4具有数据采集功能,可实时采集下列仪器产生的实验数据上传至服务器:沃特世H-class UPLC、Agilent Cary60 紫外分光光度计、赛默飞Is5红外光谱仪、北京普析通用TAS-990原子吸收分光光度计、马尔文激光粒度仪。

1.5配备两个数据采集任务调配器,除采集1.2要求仪器数据外,可额外采集5台仪器数据;

1.6数据命令通过TCP/IP协议传输

★1.7化学工作站提供超过50个以上的用户使用

★1.8化学工作站提供超过50个以上的用户同时在线

2数据采集要求

2.1系统直接通过LAN可以控制仪器和采集色谱数据仪器控制类型如下:Agilent HPLC、GC

★2.2采集器提供断网保护功能

2.3数据采集支持5 ~200Hz的速率

2.4仪器状态信息应该连续监视且分析时不断更新

2.5在系统日志中应该记录仪器在分析过程中的任何错误

2.6服务器应该有密码保护阻止非法用户的进入

2.7不论是否在正在进样,在线讯号实时显示

3数据处理要求

3.1数据存储形式为数据库

3.2数据在数据库中不应该被覆盖

3.3色谱数据和相关文件例如方法、序列、结果文件可以保存到DATASTORE系统。

3.4数据在本地电脑需要得到保护,一般人员不能随意删除

3.5可以连接WEB服务器,供使用人员远程访问

3.6一般user权限的用户即可正常运行软件

3.7积分应该包括手动和自动积分功能,并具有一键智能手动积分功能。

4报告输出要求

4.1化学工作站系统应该提供用户可选择的报告格式。标准报告格式包括:

原始数据文件和样品标题头

页脚包括仪器名、操作者名字、打印日期和打印页

样品信息栏包括样品名、瓶号、方法和序列信息、操作者、仪器名和样品名

定量结果表包括保留时间、根据校正表计算的积分含量

允许通过保留时间或其它信号值进行编辑。

4.2允许用户根据被报告数据类型定制报告格式:

数据系统应有可定制报告的设计菜单,允许用户精确设置报告项目。

允许用户编辑报告的布局,可能包括样品信息、峰信号、积分与定量分析结果等。

允许用户详细定义报告中任意一项独立的模块,如文本文件内容、表格、图形等,可以对各模块的大小尺寸,相互之间的位置等进行随机调整;每一个独立单元信息允许执行增加、删除、重布或嵌入等行为。

5安全要求

5.1需要经用户识别包括使用用户名、密码等才能登陆到数据系统的。

5.2允许用户根据公司关于密码编制方针(比如对密码最小位数、有效期等的规定)灵活设置密码。

5.3系统应能周期性核查用户密码并能提示到期修改。

5.4应能允许不同的使用人执行如数据归档及自定义编辑。

5.5应能允许界面或应用软件锁定功能—如离开同一台PC机多少秒后。

5.6应具有基于所定时限的自动锁定当前数据系统,避免非授权者登陆。

6验证要求

6.1数据系统软件应包含经确认的实用程序能对当前软件安装进行确认。

6.2根据用户需要,系统软件能通过比较最新处理结果,自动核实积分、定量等处理参数是否正确。

6.3必须确认数据版本完整性

6.4仪器联机模块测试

6.5记录方法改变的事件与发生日期

7自动化要求

7.1数据系统应能执行多方法并存的运行序列。

7.2序列参数应能通过自动或自定义文件名来设置。

7.3运行序列表或分析运行列表应允许用户标注瓶号、品名、方法、定量参数如样品量、乘数、稀释因子、重复进样次数等。

8法规要求

8.1数据系统应能提供电子签名功能。密码或身份识别联用能唯一识别使用者和他们的签名。

8.2操作人登陆或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,电子系统都能以计算机化作审计追踪。

★8.3软件可以进行审计追踪检查

9兼容性要求

9.1数据系统有合适的接口能适用于LIMS、ERP、网络打印机用于数据管理、存档。

9.2数据系统能与病毒防护软件兼容、平行运行。

10供应商要求

10.1供应商应提供软件安装服务和安装确认。

10.2供应商应提供整套网络软件的IQ、OQ验证服务。

10.3供应商应该现场操作的培训、电话支持

10.4供应商在国内应设有专业的维修站,有专职的维修工程师及应用工程师有效保证售后维修的及时、快捷,并负责提供技术支持,保证系统的正常运行。

1

8

紫外分光光度计

1.设备的主要用途、功能及特点:

全进口设备,可用于水质、食品、饲料、生化样品、药品以及环境样品等的定性定量分析,也可满足高校科研教学需求。

2.技术参数及指标

2.1 单色器:Czerney-Turner单色器设计;

★2.2 光源 :脉冲氙灯,30 亿次闪烁的超长寿命,光源必须只在测试时才点亮;

★2.3 波长范围:190~1100nm;

2.4 光度范围:±3.3Abs;

2.5 光度精度:±0.005A(使用NIST930 滤光片在1.0Abs );

2.6 基线平滑度:±0.001Abs;

★2.7 最大扫描速率:24000 nm/min;

★2.8 室光免疫,无需关闭样品室就可以测试数据;

2.9 最少测试样品量:5μL;

2.10 USB接口

3.系统控制软件

3.1用户可以自行选择中文软件或者英文软件,具有波长扫描、浓度测试、动力学、扫描动力学以及仪器校准、性能认证等功能。用户可以定期运行性能认证模块,验证仪器是否处于正常状态。

3.2完全符合FDA21CFRpart 11、CFDA 2015年第54号文件和CFDA2010版GMP相关要求。配备制药行业专用合规软件,具有分级权限、审计追踪、数据保护等功能。

4.附件

4.1 石英比色池1对;

5.技术文件、资料

5.1软件手册1套;

5.2全中文教学光盘1张;

6.工作条件

6.1电源:220V±10%50HZ

6.2温度:15~35°C

6.3相对湿度:25~85%

七.售后服务、技术服务

保修一年,具有800免费热线电话提供技术支持服务。

配备电脑打印机

1

9

气相色谱仪

1.工作条件

1.1 电源:220V,50Hz电源

1.2 环境温度:15-35?C

1.3 环境湿度:5%~95%RH

2.气相各部分技术指标:

2.1柱箱部分

2.1.1温度范围:室温以上4?C~450?C

★2.1.2温度设定:温度1?C;程序设定升温速率0.1?C

★2.1.3最大升温速度: 120?C/分钟

2.1.4温度稳定性;当环境温度变化1?C时,优于0.01?C

★2.1.5程序升温:20 阶柱箱升温梯度,21 个恒温平台,可梯度降温

2.1.6最大运行时间:999.99分钟

★2.1.7降温速率:从450?C降至50?C<240秒(22℃室温下)

2.1.8保留时间重现性: <0.008% 或 <0.0008min

2.1.9峰面积重现性: < 1.0% RSD

2.2分流/不分流毛细管柱进样口*2 (带电子气路控制,简称EPC)

2.2.1可编程电子参数设定压力、流速、分流比,分流比可达7500:1

2.2.2最高使用温度400?C

★2.2.3压力设定范围:0~150psi,控制精度0.001psi

2.2.4流量设定范围:0~200ml/min(以N2为载气时)

0~1250ml/min(以H2,He为载气时)

2.3电子气路控制(EPC)

2.3.1自动海拔高度压力及室温补偿;

★2.3.2控制精度0.001psi;

2.3.3 压力/流量程序:3级

★2.3.4 具有恒流,恒压,程序增加流速,程序升压及压力脉冲等操作模式的电子气路控制

2.4除柱箱外,可加热控温的区域不少于6个,其最高温度可达400?C

2.5氢火焰检测器(FID)

2.5.1最高使用温度:450?C

2.5.2自动点火装置,自动调节点火气流; 具有自动灭火检测功能

★2.5.3最低检测限:<1.4pg碳/秒(十三烷)

★2.5.4线性动态范围:≥107

★2.5.5数据采样速率:500Hz

2.6 热导检测器(TCD)

2.6.1最高使用温度450℃

2.6.2最低检测限400pg/ml

2.6.3线性动态范围:107

2.6.4采集频率达大于5Hz

2.7液体自动进样器7693A

★2.7.1模块化设计,使维护及不同气相间的转移方便。完全自动化的分配速率、抽取速率和进样速率和方法编程加溶剂、标样、内标、稀释、衍生化及冷却等功能。100 毫秒内快速进样

2.7.2样品歧视≤ 10%,响应因子波动小于5% RSD

★2.7.3峰面积重现性优于0.3% RSD

★2.7.4交叉污染小于十万分之一

2.7.5可设置的溶剂节省模式:可设置为进样针体积的10%、20%、30%、40%和80%

★2.7.6进样针体积的1%-50%,1%步进,标准配置最大可用100 μL 进样针

2.8备件

2.8.1样品瓶,100/包;样品瓶盖,100/包;隔垫50/包*2;

2.8.2进样口隔垫, 50/包;手拧式柱螺帽*8;分流衬管,5/包*2

2.8.3配置电脑打印机

1

10

液相色谱仪

1. 四元梯度泵

★1.1两个双活塞串联泵,具有独特的伺服控制可变冲程驱动、浮动活塞;

★1.2自动柱塞清洗装置,有效防止高盐浓度流动相对柱塞的磨损,实时维护泵的使用性能。

1.3流速精密度:<0.070%RSD或≤0.02min SD

1.4流速准确度:±1%或10uL/min

1.5压力脉动:< 1%

1.6 pH范围:1.0~12.5

1.7 流速范围:0.001 – 10 mL/min, 0.001 mL/min步进

★1.8压力范围:流速高达5 mL/min 时压力最高达400bar(40MPa)

1.9梯度组成精度:<0.20% SD(0.2及1mL/min)

1.10 延迟体积:600~800uL

2.标准自动进样器

★2.1可进行编程进样,用于进行柱前衍生,柱前样品自动稀释,自动混合等复杂进样方式。此外,用户可根据样品的粘度,调节取样及进样速度。

2.2进样范围:0.1~100mL,增量为0.1mL;安装多次进样组件,最大进样体积可达1800mL

★2.3进样精密度:< 0.25% RSD

2.4最快进样速度:1000mL/min

2.5样品粘度范围:0.2~50cp

2.6 pH范围:1.0~9.5

★ 2.7 样品容量:132 个容量为 2 mL 的样品瓶

★2.8样品残留:<0.004 % (40 ppm) 带有进样针清洗

2.9最大操作压力:600bar

★2.10具有控温功能,可设置温度范围:4℃~40℃

3.柱温箱

★3.1半导体温控设计,流动相柱前预加热,有效防止流动相在色谱柱内的热交换,有利于色谱柱内快速温度平衡,及两相间的物质分配平衡。

★3.2控温范围: 室温下10℃~80℃,宏命令可控制至90℃

3.3控温精度: ±0.15℃

3.4控温准确度:±0.5℃

3.5最大柱容量:9.4mm ID × 30cm × 3

★3.6内体积:左控温模块3mL,右控温模块 6mL;

4.可变波长紫外检测器

4.1光源:氘灯

4.2波长范围:190~600nm

4.3狭缝宽度:6.5nm

4.4光谱:停流扫描

★4.5波长校正:氘灯和内置氧化钬滤光片自动校正

4.6波长精度:<±0.1 nm

★4.7基线噪音:+/-0.25 x10-5 AU

★4.8基线漂移:1 x 10-4 AU/h

4.9线性范围:>2.5AU

4.10测量范围:>2AUFS

4.11最快采样速率:120Hz

4.12可编程时间表:波长,峰宽,氘灯开/关,信号自动回零,峰反转,采样时间

工作条件:

工作电压:100-240V, ±10%

环境温度: 4~55°C

环境湿度: <95%相对湿度(不冷凝)

1

11

液相色谱仪升级增加柱温箱

★1半导体温控设计,流动相柱前预加热,有效防止流动相在色谱柱内的热交换,有利于色谱柱内快速温度平衡,及两相间的物质分配平衡。

★2控温范围: 室温下10℃~80℃,宏命令可控制至90℃

3控温精度: ±0.15℃

4控温准确度:±0.5℃

5最大柱容量:9.4mm ID × 30cm × 3

★6内体积:左控温模块3mL,右控温模块 6mL;

1

注:★为必备项,必须满足,否则视为废标。所供产品签订合同后30日内完成安装调试。




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 仪器设备 检验检测中心 检测服务

0人觉得有用

招标
业主

牡丹江市德信招投标代理有限公司

关注我们可获得更多采购需求

关注
相关推荐
 
查看详情 免费咨询

最近搜索

热门搜索