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苏州中远招投标咨询有限公司受苏州市吴中区妇幼保健所的委托，就其所需的宫颈HPV和TCT联合检测定点服务商项目一年，采用公开招标方式进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加本次采购活动。

1. 采购项目名称：宫颈HPV和TCT联合检测定点服务商项目一年

   二、采购编号：ZYZX2019-WZ-G-001-A

   三、采购预算：人民币贰佰陆拾肆万元整（￥*******.00）

   HPV+ TCT检测预算：价格不得超过60元/套

   预估人次/年：预估HPV+ TCT检测为44000人次。（以实际数量为准）

2. 服务期限：一年（签订合同之日起至2019年12月31日）

   五、项目地点：采购方指定地点（苏州市吴中区各筛查机构）

   六、项目采购需求：

   （一）项目基本要求：

   1、中标人数量：2家。中标后吴中区妇幼保健所统一分配检测工作量。

   2、检测方式：

   HPV检测方式为HPV分型检测，HPV试剂所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的13种以上的高危型型别，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亚型，确保检测质量。所需耗材由检测公司提供。

   3、因检测范围涵盖吴中区，请各投标供应商根据自身需要，于招标截止时间前自行在吴中区范围内进行踏勘，以及因有数据对接因素，请各投标供应商与采购方联系，以获取本次招标活动所需的现场资料及数据，投标供应商若未到进行踏勘及咨询，引起的一切后果由其自行负责，由此造成的投标价格的偏差均不予调整。

   （二）质量要求：

   1、技术

   开展HPV与TCT检查的技术，包括取材、涂片、固定、染色以及检测符合上级相关规定。采用TBS报告系统对宫颈细胞进行评价。

   （1）实验室必须保证流程合理，无交叉污染。实验室应具备卫生行政部门颁发的医学检验和病理科资质，并且提供相关证明信息。

   （2）本次两癌项目中所使用的“HPV与TCT保存液与采样刷”须符合国家医疗器械相关法规，本项目中所使用的“HPV与TCT保存液与采样刷”投标单位在临床投入使用时间须在2年以上，并且提供相关证明信息。

   （3）具有完善的检测体系

   ①有固定的检验和病理专家队伍，确保质量，出具有效检测报告。

   ②具备完善的质控体系，实验室按检验规范参加省或市卫健委室间质评并符合要求，同时做好内部TCT报告的质控工作（阳性标本按20%的比例抽查，阴性标本按5-10%抽查），抽取标本全部由专家复核，诊断符合率应达95%，并将质控结果汇总后报吴中区妇幼保健所备份；同时，随时接受吴中区卫健委及吴中区妇幼保健所的监督、管理和市、区级专家的质量控制抽查。

   （4）检测及时，保障HPV 5个工作日内，TCT 10个工作日内检测报告回报至筛查机构。

   （5）TCT检测报告采用TBS（2001）国际诊断标准。HPV检测报告至少包含世界卫生组织明确确认的13种以上的高危型型别。

   （三）服务要求

   1、及时配送耗材、样本的取、送，检测以及彩色图文报告的发送等全部工作。

   2、传送流程合理，保证有自己的物流团队，保障传送及时，频率为每周不少于3次。

   3、及时为筛查机构提供必备的原耗材料。

   4、做好标本的保管、标识及运送工作，运送过程中必须进行温控，整个运送过程符合冷藏要求。

   5、筛查机构采样后3日内收取标本及检查申请单，确保标本无损坏，核对无误后现场双方签字确认。

   6、于取标本后10个工作日内将检测结果反馈回筛查机构，出具报告结果规范。每季度向区妇幼保健所提供各医院的汇总情况。

   7、TCT阴性标本保存1年以上，阳性标本永久保存，方便患者进一步诊治借用和采购方质控。

   8、中标单位需保证在宫颈癌筛查中实际使用的HPV与TCT保存液和采样刷，与投标时所提供的TCT与HPV保存液和采样刷一致。

   9、培训服务要求：邀请有关妇产科和病理学、检验学专家对开展宫颈癌筛查的单位进行相关知识的培训，以提高基层人员的业务水平和操作技能；

   10、对于体检数据与吴中区妇幼保健所原有妇幼专用信息系统对接有一定要求；未与吴中区原有妇幼专用信息系统对接的检测公司在中标后，需承诺在15天内完成技术对接，并出具承诺函，无此承诺做不实质性响应，为无效投标。对接费用由中标公司支付，包括物流接送等费用，请投标供应商报价时充分考虑此因素。

   11、提供系统数据对接，为每个检测点免费提供扫描枪和身份证读卡器，负责软件系统安装、培训，直至顺利使用。

   12、每季度提供结果数据分析，阳性率分析。

   13、普查时间段每周收取样本不少于3次；HPV检测报告需确保在5个工作日内交付、TCT检测报告需确保在10个工作日内交付并导入妇幼专用信息系统；每月将检查结果明细汇总后反馈给各筛查机构。

   14、付款方式：

   付款方式：按实际数量结算，每年分两次，由筛查单位与中标单位直接结算。

   支付款项依据如下：

   A、甲方签收的送货回单

   B、正式的增值税发票

   C、由甲乙双方及招标代理机构签章的《苏州市政府采购合同履行验收报告》

   七、投标投标单位的资格要求：

   （一）、供应商应当具备下列条件：

   1、具有独立承担民事责任的能力；

   2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

   3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

   4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

   5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

   6、法律、行政法规规定的其他条件；

   注：

   单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

   （二）、供应商应当具备下列特殊资格条件：

   1、医疗机构执业许可证；

   八、报名及招标文件的获取:
   （一）网上报名截止时间：本公告发布之日起至2019年4月28日

   （二）报名方式：

   1、申领CA

   未在苏州市（市财政局、姑苏区财政局、高新区财政局）政府采购项目申领专用 CA 证书的供应商登陆“苏州市公共资源交易平台”-政府采购（区级网上报名）进行网上注册及资料填报，并携带相关资料至苏州市数字证书认证中心有限责任公司（以下简称苏州 CA）服务网点进行审核并申领 CA 证书，申领时说明为“苏州市吴中区政府采购项目专用 CA 证书”，有效期内的 CA 证书可以反复使用。

   已经申领苏州市市级政府采购项目或姑苏区、高新区政府采购专用 CA 证书的供应商进行网上注册及资料填报后，携带 CA 证书至苏州 CA 服务网点开通苏州市吴中区政府采购项目网上报名功能模块即可。

   2、登录报名

   登录报名。供应商进入“苏州市公共资源交易平台”，

   “政府采购（区级网上报名）”系统，插入 CA 证书登录后选择具体项目并点击“报名”按钮报名。报名后，系统会显示报名确认单，供应商须打印以供参与项目使用。供应商报名成功后不可撤销报名。

   3、依法获取采购文件

   采购人、代理机构在“苏州市公共资源交易平台”、“政府采购（吴中区网上报名）”系统中上传电子采购文件，供应商进行网上报名后在报名系统中自行下载采购文件，报名日期视同为依法获取采购文件日期。代理机构不在收取报名费或资料成本费。

   4. 现场递交文件

   报名供应商在开标时间截止时间前递交投标（谈判、磋商）文件，并同时递交投标保证金(原件)、身份证(原件)等资料。

   开标（谈判、磋商）时间截止前15分钟，系统经代理公司确认可自动解密全部报名供应商。代理机构现场打印出报名供应商名单，并核对相关资料。

   5. 联系方式：

   供应商在网上报名过程中如有疑问，请及时联系：

   苏州市公共资源交易中心：400-850-3300（软件客服）；****-********（业务咨询）

   九、文件获取方式：投标人需在公共资源交易中心网上报名后方可下载

   十、文件递交时间：2019年5月13日13:00--13:30整

   十一、文件递交地址：苏州市姑苏区平泷路251号城市生活广场西楼五楼，苏州市公共资源交易中心。

   十二、开标时间：2019年5月13日13:30整

   十三、开标地点：苏州市姑苏区平泷路251号城市生活广场西楼五楼，苏州市公共资源交易中心进行评审。

   十四、采购单位联系人及联系方式：

   （1）采购人：苏州市吴中区妇幼保健所

   联系人：朱春燕

   联系电话：****-********

   联系地址：苏州市吴中区东吴北路61号

   （2）招标代理机构：苏州中远招投标咨询有限公司

   联系人：朱晓燕、王佳怡邮编：215000

   联系电话：****-******** 传真：****-********

   联系地址：苏州市吴中区月浜街38号三楼

   十五、其他应说明事项：

   1、本次招标项目不接受联合投标；

   十六、本次采购的有关信息将在江苏省政府采购网、苏州市政府采购网、苏州市中远招投标咨询有限公司网站上发布，敬请留意。

   十七、吴中区财政局政府采购管理监督电话：****-********。

   十八、公告期：公告期为公告之日起五个工作日。