蚌埠医学院第一附属医院全自动阴道分泌物智能分析系统及白色念珠菌阴道/毛滴虫阴道/加德纳菌抗原联合检测试剂盒采购、配送及相关服务项目，因合格投标人人数不满足开标条件，现将投标截止时间延时，继续接受合格投标人投标。如本次合格投标人仍然不足开标条件,将转为竞争性磋商等采购程序。

现公告如下：

蚌埠医学院第一附属医院全自动阴道分泌物智能分析系统及白色念珠菌阴道/毛滴虫阴道/加德纳菌抗原联合检测试剂盒采购、配送及相关服务项目现进行公开招标，欢迎符合规定条件的中国境内独立法人单位参加。

一、项目概况

（一）项目名称：蚌埠医学院第一附属医院全自动阴道分泌物智能分析系统及试剂采购、配送及相关服务项目

（二）项目编号：Byyfy-*******

（三）资金来源：医院自有资金

（四）招标内容：

1、全自动阴道分泌物分析仪配置

（1）硬件配置

*1）设备为检测分析一体式设计。

2）检测过程全自动化，上下微机智能控制，自动完成标本形态学和白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测项目检测，无需人工干预。

3）标本液化上机后自动完成混匀、点样、图像采集、自动分析并出具报告。

4）联检卡自动加载、点样，无污染。

5）镜检玻片采用高透光一次性玻璃计数板，每块可检测 ≥2 人份标本，成像清晰度高、永不堵孔，计数板可保存复检。

6）要求计数板一次性装载≥ 100 块可做 ≥200 份标本，联检卡槽可装载≥ 30 块。

7）全自动送样与进样装置要求：

7.1采用国际通用 5×10 排管进样方式：放入试管架，自动移动试管架，自动判断有无标本，无标本自动跳过，试管架充满后提示报警；

7.2三维吸样机构，自动混匀标本，光电感应式进样；

8）内置全自控数码显微系统

8.1自动聚焦视野、跟踪细胞；

8.2≥40 倍显微镜光学发大，全视野扫描，采图量根据需要可至少 1-576 幅设置；

8.3 LED 背景光源可自动调节；

8.4自动识别红细胞、白细胞、上皮细胞、孢子、菌丝、滴虫、芽生孢子、线索细胞、杆菌、球菌等有形成分；

8.5图像采集：CCD数字图像成像系统；

9）检测模块:CMOS图像传感器，联检卡一次完整测量时间＜2秒。

10）检测速度：≥72 标本/小时。

11）检测灵敏度：＜1 个目标/μl，无漏检。

12）重复性测试：CV%≤5%

13）携带污染率：分析仪的携带污染率≤0.1%。

（2）软件配置：

1）要求采用人工智能 AI 识别软件，对有形成份自动分类计数，联检卡自动判读。

2）形态学每种成份均可在荧光屏上单独和按种类显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核；

3）项目选择：形态学与理化学项目可任意选择，可单独检测也可合并检测

4）报告方式：形态学与理化学相结合综合报告，图文并茂。

5）网络功能：可与医院计算机网络连接（HIS、LIS等），实现分析报告无纸化传输。

2、试剂要求：

*（1）检测项目：白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测。

（2）试剂卡具备质控线，质控技术为带标记物的链霉亲和素与生物素BSA结合，形成有色质控带。

（3）最低检测限：白色念珠菌不高于105Cfu/ml，阴道毛滴虫不高于105Cfu/ml，阴道加德纳菌不高于105Cfu/ml。

（4）白色念珠菌阳性符合率≥99 %，阴性符合率≥99 %，总符合率≥99%；阴道毛滴虫阳性符合率≥98%，阴性符合率≥99%，总符合率≥99%；阴道加德纳菌阳性符合率≥99%，阴性符合率≥99%，总符合率≥99%。

*（5）所有规格试剂须单独报价

备注：

1、投标产品必须为乳胶层析法；

2、以上试剂必须为同一品牌；

3、投标时以单价（元/人份）给出报价；并同时报出试剂规格以及试剂盒价格；

4、投标报价中须包含运输费、器材组装和安装费、技术指导费、产品调试、卸装、验收、培训等所有相关项目配套服务相关费用。招标人不再为此次招标项目的完成支付任何费用；

5、同时提供配套设备的报价。配套设备预算价（最高限价）：5万元

6、试剂供应期内，设备免费维修

二、投标人资质条件

(一)投标人应是在中国境内依法注册的法人企业，投标人没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态，须符合《政府采购法》第二十二条规定的要求；

（二）投标人如为制造商，须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人如为代理商或经销商，须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证（或经营备案证）以及针对本项目唯一的制造商授权【一种品牌产品只接受一家制造商或代理商投标，以先报名时间为准，如同时报名的由制造厂商书面确认一家代理商参与投标】；

（三）投标人须针对所投产品提供有效的国家食品药品监督管理局出具的中华人民共和国医疗器械注册证或备案证；

（四）投标人须提供一份所投产品近三年（自2016年1月1日起）在国内三甲医院的销售业绩【提供合同或者发票作为证明材料，时间以合同签订时间或发票开具时间为准，提供材料须清晰可辨认，并同时提供相应采购单位的联系人、联系方式】；

（五）投标人须提供由生产商认定的售后服务机构出具的售后服务承诺书；

（六）本项目不接受联合体投标。

三、报名及标书领取时间

（一）2019年4月28日至2019年5月6日（节假日除外），时间：8：30—11：30，14：30―17：30。

（二）投标人在规定时间内到国资科（蚌医一附院行政楼5楼）报名并领取标书，若对本招标文件内容有疑问，请以传真或邮件的形式联系。外地潜在投标人前往现场报名确有存在困难的，可与招标人联系采用邮寄等形式报名。

（三）潜在投标人在报名时须提供以下资料：

1、营业执照（副本）；

2、医疗器械生产许可证（制造商投标提供）或医疗器械经营许可证（代理商投标提供）；

3、所投产品医疗器械注册证、注册登记表；

4、提供符合招标公告要求的业绩证明材料；

5、制造商对本产品销售的授权书（代理商提供）；

6、其他投标人认为可以提供的其它备案资料。

注：1）以上证书（除所投产品医疗器械注册证、注册登记表外）报名时均须出具原件。

2）上述报名资料请装订成册，第一页为封面，包括投标项目名称及编号、投标公司名称、联系方式（电话、邮箱）等，第二页为目录，请依据报名材料的装订顺序制作目录，每页有与目录相对应的页码（只需将复印件加盖公章后装订，原件备查）。经查验资料不符合要求的投标人，招标人将谢绝其报名投标。

3）本项目采取资格后审。上述资料的审核将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

（四）经检查资料符合要求的投标人，招标人认可其报名成功并授予其标书（免费）。

四、投标保证金、投标截止时间和开标时间、开标地点

见招标文件。届时请投标人及时缴纳投标保证金并派遣代表准时参加开标会议。

五、联系方式

招标人：蚌埠医学院第一附属医院

地址：安徽省蚌埠市长淮路287号

联系人：徐科长 郝先生（国资科：****-*******）

王科长 李老师 （医学工程部：****-*******）

传真:****-*******

邮箱：********02@qq.com

蚌医一附院招标办

2019年4月28日