4.1法人或者其他组织提供营业执照等证明文件，自然人投标的提供身份证明，（国、地税）税务登记证副本，组织机构代码证副本； 4.2医疗器械生产（经营）许可证，如属二类医疗器械需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》； 4.3供应商近一年为企业员工缴纳社会保险资金的凭证，供应商近一年的纳税证明（以税务机关提供的完税凭证为准）； 4.4上一年度（2018年度）经审计的财务审计报告或银行出具的资信证明； 4.5参加政府采购前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明； 4.6履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； 4.7产品制造商针对本项目的产品授权书（进口产品），生产厂家投标产品的证明材料（进口产品），医疗器械需提供医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表； 4.8在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的信用查询记录。 报名时提供以上资料的原件，同时提供以上资料的复印件1套（加盖公章），资格文件不全者拒绝接收，本项目只接受现场报名。 注：（1）营业执照、组织机构代码证与税务登记证实行“三证合一”的执行《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号）。（2）证件原件是指原发证机关所发证件，扫描件、公证件及加盖公章的复印件、彩喷件一律不视为原件。（3）证件原件的复印件内容须与原件一致，否则不予接收。