申请单位：南京市食品药品监督检验院

设备名称：离心机、显微拉曼成像光谱仪、电子分析天平等

专家论证意见：

1、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的显微成像拉曼光谱仪需具备以下功能：

（1）成像EMCCD探测器暗噪声<0.002e-/pixel/sec；

（2）拉曼快速成像灵敏度：300秒曝光单晶硅三阶峰的信噪比优于20:1，可观察到四阶峰；

（3）样品点激光功率控制：具有激光功率监控控制功能实现100级以上到样品激光功率调节，调节精度0.1mW；

（4）光谱分辨率：<1.5cm-1；

（5）自动光路准直技术：仪器自动准直激光激发光路、拉曼信号传递光路与白光光路至显微镜载物台上的微米级样品点上, 自动实现全光路共轴与能量优化；

（6）光谱扫描范围：100cm-1-3500cm-1。

2、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的稳定同位素质谱仪需具备以下功能：

超高离心性能 Sorvall LYNX系列高速落地离心机满足不断增长的离心应用的需要。瞬时转头自动识别及程式 Fiberlite碳纤转头 重量轻、防化学腐蚀的Fiberlite碳纤转头。无与伦比的离心产率 19种转头可选。Auto-Lock 转子更换 采用安全的按钮式转子更换可在 3 秒内实现。Auto-ID 即时转子识别 立即识别转子 。各种转子组合

3、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的自动QuEchERS样品前处理平台需具备以下功能：

全自动样品传输模块，样品量：一次可处理40个样品；样品瓶为50mL离心管；瓶盖模块：自动拧开/关上样品瓶的瓶盖；溶剂添加模块：添加体积：体积范围0-25mL, 0.1mL可调；涡旋模块：涡旋速率：3000RPM；涡旋时间：0-30min时间可调；加盐模块：加盐重量：3g-9g/次，可控；样品上下振摇模块：振摇速率：420次/min；振摇时间：0-30分钟可调；

4、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的电感耦合等离子体串联质谱仪需具备以下功能：全质谱（2-260amu）；精确四极杆质量分析器：2个；碰撞反应气气路：4个；标配高精度气体质量流量计：7个；高盐基体样品耐受能力：含盐量25%；分子涡轮泵：2个；质量筛选丰度灵敏 度：10-8；元素典型工作灵敏度：低质量数>=65Mcps/ppm,中质量数>=300Mcps/ppm, 高质量 数>=300Mcps/ppm；元素典型分析检测限：低质量数<=0.5ppt,中质量数<=0.1ppt, 高质量 数<=0.1ppt。

5、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的电子天平需具备以下功能：

电子天平（0.01mg）1台：量程：120g；分辨率：0.01mg；最小称量值符合国际规定；中文彩页触摸屏；具备丰富的称量应用程序：基础称量、统计功能、配方称量、计件称量、百分比称量、密度测定；具备全自动内部校准技术；标配RS232通讯接口；具备密码功能。自带原装打印机一台。

电子天平（0.1mg）2台：量程：220g；分辨率：0.1mg（可切换为1mg）；重复性：0.04mg；线性误差：0.13mg；偏载误差：0.16mg；最小称量值符合国际规定；中文彩页触摸屏；全自动内校；其他功能：水平调节、密码保护等。自带原装打印机一台。

电子天平（1mg）2台：量程：520g；分辨率：1mg；重复性：1mg；最小称量值（符合USP）：1400mg（中国标准：小于500mg）；

显示屏：中文彩页触摸屏；传感器：高精度传感器；校准方式：全自动内校；其他功能：密码保护等。自带原装打印机一台。

电子天平（0.01g）5台：量程：1020g；分辨率：0.01g；可便携式；具备程序：基础称量、统计功能、配方称量、百分比称量等；

电子天平（0.1g）1台：量程：8200g；分辨率：0.1g；可便携式；具备程序：基础称量、统计功能、配方称量、百分比称量等；

6、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的电感耦合等离子体串联质谱仪需具备以下功能：

全质谱（2-260amu）；精确四极杆质量分析器：2个；碰撞反应气气路：4个；标配高精度气体质量流量计：7个；高盐基体样品耐受能力：含盐量25%；分子涡轮泵：2个；质量筛选丰度灵敏 度：10-8；元素典型工作灵敏度：低质量数>=65Mcps/ppm,中质量数>=300Mcps/ppm, 高质量 数>=300Mcps/ppm；元素典型分析检测限：低质量数<=0.5ppt,中质量数<=0.1ppt, 高质量 数<=0.1ppt。

7、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的全自动单模微波消解系统需具备以下功能：

≥24位自动进样手臂，可以高效专业的同批次消解不同反应类型的样品；

消解时间：≤20min；

具有智能主动压力控制能力，可以自动控制和实现不同的泄压值、泄压量和泄压时间，包括消解结束后的自动压力排空过程，保障消解全程的安全控制。

可编程消解样品，可在线修改参数。

高压反应容器采用高纯石英及TFM材质，TFM内罐可应用氢氟酸消解，最高温度≥300℃，最高压力≥1500psi，体积80mL。

8、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的石墨炉原子吸收光谱仪需具备以下功能：

波长范围：190-900nm；光学系统：全光纤光路/实时双光束；狭缝的宽度自动选择（≥4个），狭缝的高度自动选择； CCD固态检测器；具备交流塞曼背景校正，背景校正能力≥120倍；灯座数:4个以上；有空心阴极灯和无极放电灯，且灯电源为标准配置；石墨炉自动进样器位数：≥120位；内置直流石墨炉电源。灵敏度，2ppb Cu 进样20微升，吸光度≥0.1；具有强大离线数据分析软件，可对检测数据按需求分析；整机寿命长，石墨管寿命达500次以上。

9、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的火焰原子吸收光谱仪需具备以下功能：

波长范围：190-900nm；光学系统：全光纤光路/实时双光束；狭缝的宽度自动选择（≥4个），狭缝的高度自动选择；固态检测器；5、具备高强度氘灯背景校正，可校正到2.5Abs的背景，响应时间为2 ms；灯座数:4个以上；有空心阴极灯，且灯电源为标准配置；测试过程中无需对灯进行优化，灯电流由计算机控制；燃烧头防堵效果好，能适合高盐样品分析。灵敏度、精密度：5ppm铜吸光度值大于0.9Abs，精密度RSD小于0.5%，线性范围宽。；具有强大离线数据分析软件，可对检测数据按需求分析；整机寿命长，售后服务好。

10、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的全自动核酸提取仪需具备以下功能：

工作体积 20-1000μl；

处理通量 96个样品/每次运行 24个样品/每次运行；

磁珠大小 >1μm，磁珠回收效率 >95%；

加热温度 室温+4℃至+115℃；温度准确性 ±1℃，up to +80℃；±2℃，up to +115℃。

11、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的瓶口分液器应达到如下要求：

量程和种类：1-10mL，耐浓硝酸腐蚀；1-10mL，耐30%过氧化氢腐蚀；2.5-25mL，耐浓硝酸腐蚀；2.5-25mL，耐有机物，

必须满足痕量分析的要求；

移液误差：≤±0.5%；

寿命长，重复性好，CV%≤0.1%；

数字可调式，能清晰识别移液器校准/调整状态，结果可靠；

良好的售后服务能力。

12、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求设备：1）量程：单道可调移液器量程2-20μL；单道可调移液器量程10-100μL；单道可调移液器量程20-200μL；单道可调移液器量程100-1000μL；单道可调移液器量程0.5-5mL。 2）质量满足所要求的比较准，确保可重复性；3）移液器的标准化特定颜色标记方便明确机移液器及体积范围，吸头盒应同样颜色配备；4）吸头内置缓冲垫可限制吸头装配用力。5）4位数字设定，数字放大窗口易于识别体积；6）清晰识别移液器校准/调整状态，结果可靠；7）良好的售后服务能力。

13、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的三重四级杆质谱仪需具备以下功能：

①配有独立的电喷雾离子源；②稳定性:<0.1aum/24h；精度0.01%（全质量范围）。③定量范围：6个数量级。④ESI+灵敏度：液质联用柱上进样1 pg 利血平， 离子对 m/z 609->195, S/N> 140,000:1 IDL仪器检出限0.75 fg（以1 fg利血平柱上进样重复性计算）.⑤具有全量程扫描、选择离子扫描、选择反应串联质谱扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描，多反应监测扫描，可同时做500个MRM离子对检测。质量范围：母离子单电荷 m/z 5-2200；最大扫描速率： 15,000 amu/s（以0.1 amu步径做全扫描）。⑥要求只要一套单独的程序即可用于同时控制所有的液相部分和质谱部分。可以实现数据采集，数据分析，液相和质谱同步控制，在线监测，反馈显示和序列采集。⑦液相部分压力范围：0 – 15000 psi或更高。

14、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的Metrohm 814样品处理器需具备以下功能：

能与瑞士万通公司905型自动电位滴定仪兼容配套使用；

样品处理器位数：16位；

样品杯：不小于150mL；

配置2个泵（隔膜泵和蠕动泵各1个），分别用于自动冲洗电极及样品杯中废液的排空；可通过电脑软件编程来设定各点位的测定先后顺序，并可实现紧急插样分析；电脑软件操控，中文或者英文操作界面；用户可自定义报告模板。

15、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的荧光酶标仪需具备以下功能：

1. EX/EM 范围250-850、1nm 步进

2.支持6-384孔板

3.长寿命高能氙闪灯

4.终点法、动力学法、光谱扫描法、孔域扫描

5.孔内多点扫描方式有效避免贴壁细胞荧光信号均一性差缺陷

6.双光路系统，支持荧光顶读以及荧光底读

7.专利12度荧光斜角设计，有效避免激发光干扰、提高信噪比

8.二级检测模式（时间分辨荧光、化学发光）

9.专业级 SoftMax Pro 软件，集仪器控制和数据分析于一体

16、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的全自动活细胞显微成像系统需具备以下功能：

1. 操作模式：白光/明场，RGB彩色成像，荧光，导航定位拍摄(玻片)；

2. 物镜：6位可更换物镜转换器；

3. Leica显微物镜FLUOTAR: 4x/NA 0.13, 10x/NA 0.32, 20x/NA 0.40, 40x/NA 0.60, 63x/NA 0.70；

4. 通道：Cy5，TRITC，FITC，DAPI，Texas Red，CFP白光和RGB；

5.动聚焦方式：硬件自动聚焦或硬件辅助的图像自动聚焦；

6.成像方式单色、多色、时间序列、Z-stacking；

7.支持样品：1- to 384-孔板和玻片

8.操作系统：Windows 10 (服务器)，Windows 10和Mac OS(客户端)

9.环境控制附件：温度室温- 40℃， CO2: 0.1%？20% ，O2: 1？19% ，湿度控制，最大限度降低蒸发

17、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的稳定同位素质谱仪需具备以下功能：

1. 可为多种类型的孔板进行自动化的PCR 体系构建，支持所有规格的试管和孔板。

2. 移液体积：1μl - 200μl；最低移液体积：1 μl ；CV值〈1%（5μl）。

3. 根据操作者的要求进行不同倍数的稀释，根据反应数及重复数自动计算所需试剂量。

4. 软件的界面与实际工作平台完全对应，确保仪器可以快速启动，马上获得结果。软件允许用户自行开发程序以满足特殊应用的需求。

18、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的气相色谱质谱仪需具备以下功能：

○1柱箱温度范围：室温以上4？C-450？C；升温速率：≥110℃/min，最大可选配≥1800℃/min；保留时间重现性: <0.008% 或 <0.0008min 。○2电子气路控制(EPC)压力设定值和控制精度: ≤0.001psi，压力/流量程序: ≥3阶。○3毛细管分流/不分流进样口压力设定范围：0-150psi；总流量设定范围：0-1250ml/min（以H2，He为载气时）；电子气路控制，电子参数设定压力、流速、线速度和分流比。○4进样量范围：0.1-50ul；进样量线性：≥99%；进样速度：≤100ms。○5质谱检测器质量数范围：最大1050amu，以0.1amu递增；分辨率：单位质量数分辨；质量轴稳定性: 优于0.10amu/48小时；灵敏度： EI全扫描（SCAN）信噪比：1pg八氟萘（OFN），信噪比≥1500：1；EI选择离子监测（SIM）仪器检出限：100 fg/μL 的八氟萘（OFN）标样，对于m/z 272 离子，仪器检出限（IDL）≤10 fg；最大扫描速率：≥20000amu/秒；动态范围：全动态范围为≥1×106；选择离子检测的驻留时间：1-100 ms可设；离子化能量：5-240eV，电离电流：0-315uA连续可调；离子源温度：独立控温，150-350？C可调；分子涡轮泵（255 L/s Turbo Pump）；具有CI源；○6气质接口温度: 独立控温，100-350℃。○7具有手动谐/自动调谐（EI可自动调谐，BFB和DFTPP 可自动谐），数据采集，数据检索，分析结果报告，定性定量分析及谱库检索功能。

19、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，现需购置的生化培养箱应达到如下要求：

温度范围： 室温下5℃至100℃；容积>200L；数字式温度设定，精度为0.1℃；程序控制器的定时器功能：延时开启、延时关闭和依赖于温度的延时关闭。

20、南京市食品药品监督检验院为了满足检测需要，现需购置的三重四级杆质谱仪需具备以下功能：

质量范围：母离子单电荷m/z 5-3000 amu；质量轴稳定性： <0.1 amu／24小时 ；质量准确度：全质量范围优于0.1amu；MRM检测：可同时做500MRM/s离子对检测；动态范围：6.0x 106；ESI+灵敏度：液质联用柱上进样1 pg 利血平， 离子对 m/z 609->195, S/N> 500,000:1 ，IDL仪器检出限0.75fg（以10fg利血平柱上进样重复性计算）; ESI-灵敏度：液质联用柱上进样1pg 氯霉素， 离子对 m/z 321->152, S/N> 500,000:1；扫描速度：≥17000 amu/s(0.1amu扫描步长）；最小的MRM离子驻留时间: 0.5 ms；要求只要一套单独的程序即可用于同时控制所有的液相部分和质谱部分。可以实现数据采集，数据分析，液相和质谱同步控制，在线监测，反馈显示和序列采集。

21、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，现需购置的冷冻高速离心机应达到如下要求：最大rcf:29000 x g；最高rpm:17,500 rpm；最大容量:24 x 1.5 / 2.0 ml 或6 x 50 ml；

温度设置：-10℃～+40℃。国产设备无法达到要求，同时该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，专家一致建议购买该类进口产品。

22、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的烘片仪要满足如下要求：烤片机的顶部为镶嵌的黑色哑光环氧化物包裹层；控制面板凹入仪器的前部，能够防制液体溅湿面板；烤片机表面支撑玻片的部分可以移动，通风良好，能加速玻片的水分蒸发。

23、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的自动盖片机要满足如下要求：封片速度每小时不少于450 个玻片；重量轻，尺寸小；采用不加压的独特设计的封胶瓶，封片同时能添加封固剂；部件拆装无需工具，容易清洗，免维护；封片计数；具有文本和声音错误提示。

24、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的染色机要满足如下要求：双层台式设计，节省空间；内置照明装置；具有自动复位键，具紧急召回功能，可在任何必要的时候，调回任一篮标本；内置备用电池。

25、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的石蜡切片机要满足如下要求：最小精度0.5um递进；刀架双导轨设计；中空的弧形废屑槽；样品头可360度旋转；切片计数功能。

26、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的石蜡包埋机要满足如下要求：5L超大容量的蜡缸、续；主机配套有修蜡器；内置“恒温电热镊”；采用LED双照明系统、无影设计；分体式自动组织包埋机，冷台与热台可分体也可连接；可设定自动开关机。

27、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的全封闭脱水机要满足如下要求：反应缸为圆形设计，具有5 种搅拌方式，搅拌加热均匀无死角；酒精比重监测，控制试剂质量，保证高品质脱水；试剂更换在机身内部自动完成，无需中断脱水程序；反应缸具有向下抽气功能，可有效控制有害气体排放；采用高锰酸钾和活性炭双重过滤系统，保证操作者安全；内置备用电池，待机时长4小时，短程序可直接运行完毕，长程序保证样本安全。

28、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的超速冷冻离心机要满足如下要求：最高转速80000rpm,最大离力540000g;转速控制精度：+/-2rpm；样品不平衡容许度在±5mL或样品体积的±10%；测速盘 + 动态惯量检测 的双重安全监测系统。

29、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的酶标仪要满足如下要求：凝胶通量：在一个电泳

槽中可同时运行1-4块胶；胶面积：8.3 x 7.3 cm（手灌）；8.6 x 6.8 cm（预制胶）；上样引导装置：防止泳道的遗漏上样或重复上样；灌胶系统：平行排列的设计能同时看到正在灌制的两块凝胶，弹簧杠杆设计使得软橡胶衬垫产生良好的密封性；模块化：可换置转印（western blot）等模块；电泳梳：特殊的塑料电泳梳不会抑制凝胶聚合反应，制胶过程中，内置的脊可避免在灌胶过程时的空气接触，保证均一的凝胶聚合。

30、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的蠕动泵要满足如下要求：流量控制精度高；电机长实践工作免维护；电机工作噪音低；整体耐腐蚀性好；使用寿命长。

31、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的高压灭菌锅应达到如下要求：

1.低脉双泵头（6个辊轮）：更高的准确度和流速；2.精确的流速控制：高达1%的精确度；3.内径3.2mm分装管的准确度：9 mL: 0.9% - 18 mL: 0.5% - 225 mL: 0.4%；4.易校准；5.无菌：可高压灭菌配件；6.分装体积： 50 uL 到 99.9 L；7.分装模式：连续 - 剂量 - 多剂量；8.多剂量间歇：0.1 s - 99.9 s；9.流速高达2.5mL/min；10.泵头旋转速度：10 ~ 550 rpm；11.适用管子内径：1 - 8mm；12.管壁厚度： 1.6mm；13.聚乙烯（Tygon？）和 硅胶（Versillic？）组成的分装管。

32、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的高压灭菌锅应达到如下要求：

六联不锈钢过滤器 高级不锈钢材料；清洗、灭菌方便，灭菌方式：高压灭菌(max. 134℃), 干热灭菌(max. 180℃)；每个漏斗均配有独立三通阀开关，可以单独过滤，也可以同时过滤，能够进行无菌换气，有效避免过滤后滤膜的二次污染；流速：水的流速/cm2 1bar，孔径0.2μm过滤膜：20ml/min；孔径0.45μm过滤膜：70ml/min；过滤支架上可安装无菌空气滤器，过滤面积12.5 CM2（不锈钢漏斗），可以安装预过滤器组合使用。漏斗容量：250ml；真空泵 超低噪音57.5–59.0 dBA，无油、免维护；最终真空度100mbar；排气量：≥22L/min；滤膜使用Gama射线灭菌，每片滤膜为独立无菌包装。

33、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求尘埃粒子计数器有以下参数：

通道：0.3、0.5、1.0、5.0、10.0、25.0微米；流量：1.0CFM（28.3LPM）；校准：可追踪校准材料；最大浓度：>375,000/ft.3；计数效率：灵敏度限值时为50％±10％（符合JIS标准）；零点计数：符合JIS标准；报告：USB报告；样本打印；平均值报告；外表面：聚苯硫醚（PPS）带碳纳米管；样本输出过滤：内部过滤，符合HEPA标准（0.3微米时＞99.97％）目前国产产品无法同时满足以上指标。

34、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的全自动凝血分析仪应达到如下要求：

样品量：PT：50μL；APTT：50μL；Fbg：10μL；凝血因子：5μL；检测速度：最快：约54个检测/小时；平均（PT、APTT、Fbg）：约43个检测/小时；检测项目：凝固法：PT、APTT、Fbg、TT、PC、BTX、LA1/LA2、内源性凝血因子（VIII、IX、XI、XII）、外源性凝血因子（II、V、VII、X）等；反应杯：60个样品取出：吸样针带有液面感应功能，从离心后的全血样品中直接定量吸取血浆。

35、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的高压灭菌锅应达到如下要求：

可选杀菌温度：105~135℃；最大允许压力：0.26MPa；材料：不锈钢；灭菌定时：1~250分钟；压力量程：0~0.4MPa，安全功能：具有超压电断开、超温电断开、缺水保护装置、加热故障检测、排气检查系统、密封保险盖、断路检测器等。具有记忆储存支持系统，保留设置参数。

36、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的pH计应达到如下要求：

pH范围：-2.000~20.000； pH分辨率：0.001/0.01/0.1；相对pH精度：±0.002；温度范围：-30.0~130.0℃。温度分辨率：0.1℃；温度精度：±0.1℃

37、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求移液器满足以下参数：

量程0.1-1ul：分度0.005ul，精度2%，误差1.2%；量程0.5-10ul：分度0.05ul，精度1%，误差0.8%；量程10-100ul：分度0.1ul，精度0.6%，误差0.2%；量程100-1000ul：分度1.0ul，精度0.6%，误差0.2%

38、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求溶出仪设备：溶出杯数： 8杯；温度范围：室温+5-55℃；温度精度：±0.1℃；转速最高：10-250 rpm；精 度：25-250RPM 时为±1% ; 10-25 RPM为±2%；转轴/转篮晃动度： ≤1.0mm；转轴垂直度: ≤0.5°；溶出杯垂直度: ≤1.0°；溶出杯/转轴中心度: ≤1.0mm。目前国产产品无法同时满足以上指标。

39、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的薄层喷雾装置应达到如下要求：

雾化微滴喷涂技术，确保生化试剂高度均匀，具有良好的重现性，RSD%2.5%-4.5%。4种不同孔径喷头，6种不同等级喷雾强度选择。消耗显色剂极少，20*10cm消耗2-3ml；20*20cm消耗4ml。密闭环境喷雾，保护人员安全。真空吸气洗瓶处理多余喷雾，高效环保。

40、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求仪器流量精度：0.07% RSD；自动进样器：面积精度：<0.25%；柱温箱控制精度±0.1 ℃；四元梯度泵：串联式双柱塞往复泵，可变冲程，主动式电磁阀控制，采用独立蠕动泵进行主动密封垫清洗，DAD检测器波长范围：190-950nm，波长准确度±1nm。目前国产产品无法同时满足以上指标。

41、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的电子天平应达到如下要求：

同时满足万分之一及十万分之一双量程；重复性（sd）0.02mg；线性误差不高于0.2mg；稳定时间不大于3s。

42、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，现需购置的体视显微镜达到如下要求：满足镜下观察、电脑摄像观察等多种模式的观察方式；总放大倍率：4x-200x，变倍比：5:1；目镜：10x；光源：集成的 LED 光源；数字化平台：配数字相机，计算机图像分析软件。

43、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的折光仪应达到如下要求：

测量范围： 1.33-1.53RI，0-100Brix；测量精度： 0.00001RI, 0.01Brix；测量准确度：±0.00002RI，±0.01Brix；测量波长：589.3nm；控温范围：20或25℃；控温准确度：0.05℃

44、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求全自动熔点仪有以下参数：

测定温度范围 环境温度10°C至400°C ；温度分辨率 0.1°C ；准确度：室温-250°C +/- 0.3°C，250°C-400°C (0.5°C/min)+/- 0.3°C to +/-0.5°C ；温度梯度（°C/min） 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20 ；25°C时的升温时间(50°C-350°C) 大约 4 分钟 ，25°C时的降温时间(350°C-50°C) 大约 13 分钟 。目前国产产品无法同时满足以上指标。

45、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求紫外分光光度仪有以下参数：

光源 ：脉冲氙灯，30 亿次闪烁的超长寿命，光源必须只在测试时才点亮；波长范围190～1100nm；分辨率<1.5nm；波长准确度±0.5nm（541.9nm）；波长重复性±0.1nm；光度准确性±0.005A(NIST930D滤光片在1.0Abs)；杂散光<0.05%T（220nm,10g/L NaI ASTM方法）；光度范围3.3A；光度稳定性<0.0004A/h；基线平滑度±0.001A；最大扫描速率24000 nm/min。目前国产产品无法同时满足以上指标。

46、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的氧瓶燃烧装置应达到如下要求：

全方位安全防爆设计，操作零危险。采用纯外部点燃方式，无需手工点燃。内仓为优质阳极铝，防爆、防腐。样品门关闭后才允许人员操作，增加安全性。黑色树脂观察视窗，方便观察；

47、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求溶出测试系统具备以下参数：

溶出杯数： 8杯；温度范围：室温+5-55℃；温度精度：±0.1℃；转速最高： 10-250 rpm； 精 度： 25-250RPM 时为±1% ; 10-25 RPM为±2%；转轴晃动度： ≤±1.0mm；桨篮距杯底高度: 25±2mm；转轴垂直度: ≤0.5°；溶出杯垂直度: ≤1.0°； 溶出杯水平度: ≤0.5°；溶出杯/转轴中心度: ≤1.0mm；振动度≤0.1 mil；带自动取样，自动检测，一台紫外控制两台溶出。目前国产产品无法同时满足以上指标。

48、根据南京市食品药品监督检验院实际检测需要，要求进口溶出仪机械校验系统具备以下参数：

可满足FDA、CFDA、USP等法规要求的机械认证参数的测定要求；传感器可溯源到 NIST等国际标准，带校正证书；测量数据以电子形式采集，且以数据库的形式保存，不可更改；数据采集软件可满足21 CFR Part 11要求

溶出杯直径：测试范围: 98-106mm 精度 ±0.1mm；桨篮距杯底高度 ：测试范围: 23-28mm 精度:±0.2 mm；转轴同轴度(中心度)：测试范围: 高位 ±1.5 mm 精度:±0.1 mm 低位: > ±1.5 to 2.0 mm 精度:±0.2 mm；溶出杯垂直度 ：测试范围: ±1.5° 精度: ±0.125 °；转轴垂直度 ：测试范围: ±1.5°精度: ±0.125°；转轴晃动度：测试范围: 1.5 mm 精度: ±0.1 mm ；转篮晃动度：测试范围: 1.5 mm 精度: ±0.1 mm；转速：测试范围: 低转速 20 - 50 RPM 精度: ±0.2 RPM 高转速> 50 - 250 RPM 精度: ±0.5 RPM；水平度：测试范围: ±1.50°精度: ± 0.125 o；温度 ：测试范围: 30 ℃ - 45 ℃ 精度: ± 0.1 ℃；振动度：频率 测试范围: 0 - 250 Hz 精度: ±1.0 Hz；振幅： 测试范围: 10 - 100 mG 精度: ±4 mG；目前国产产品无法同时满足以上指标。

49、南京市食品药品监督检验院为了满足日常检测需要，购置的纯水机应达到如下要求：

电阻率：18.2 MΩ？cm @25℃；电阻率检测仪电极常数: ≤0.1cm-1，总有机碳含量(TOC)：≤ 5ppb；直径大于0.22μm的颗粒物数量: ＜1/ml；微生物: ＜ 1 cfu/ml；

目前国内设备不能完全满足上述要求，建议购买进口设备。

特此公示，建议采购进口产品。如对此有异议，请于 2019年5月17日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人：仇卉 联系电话：***-********

传真：***-********

南京市财政局政府采购管理处

2019年5月8日