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进口产品专家组论证意见公示
采购人（盖章） 射洪县中医院
政府采购进口产品论证专家名单
姓名 工作单位职称专业
唐俊明 遂宁嘉慧妇儿医院 副主任医师 妇产科
黄金菊 遂宁嘉慧妇儿医院主任医师妇产科
裴伦 遂宁嘉慧妇儿医院 副主任医师儿科
李向安遂宁市船山区妇幼保健计划生育服务中心主任医师临床医学
敬小菊四川浩典律师事务所律 师 法 律
专家组论证意见
一、采购需求：
（一）、配置与功能要求
1．具有超大的高分辨率的液晶显示彩屏（10.4英寸）；
2．具有容量控制的超滤系统；
3．具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；
4. 水路、电路分离设计；
5．超纯度透析为标准配置，透析液滤器为2个且参与安全自检程序，所生产的置换液的细菌及内毒素残留均符合欧洲药典要求；
6.经过2次透析液滤过器的滤过，对内毒素进行截流，达到欧洲药典标准；
7．碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置，且进行血液透析滤过治疗时透析液和干粉均可使用；
8．内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于30分钟；
9．全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；
10． 具有全自动的预冲功能；
11．具有自动充盈程序；
12．自动导入血泵管；
13. 具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能
14. 空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护
15. 漏血监测为光学及红外线补偿双重监测
16．血泵管内径2-10mm,方便可调；
17．可选配置联机清除率监测仪，可同时在线实时测量并显示Kt/V、尿素氮清除率K、血浆钠（Na+）浓度及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；
18.具有强大的可选功能。可选装：血容量监测、血温监测、血压监测、中央供液，便于用户进行功能升级；
19.具有联机血液透析滤过和血液滤过功能，超纯碳酸盐置换液。血液透析/血液透析滤过/血液滤过三种功能之间可实现自主互相转换，无需更换消耗品，无需呼叫工程师，无需额外的人工投入。
（二）、技术参数与性能指标
1．体外循环
1.1 动脉压监测显示范围：-300～+280mmHg，静脉压监测显示范围：-60～+520mmHg，跨膜压监测显示范围：-60～+520mmHg；
1.2 血泵：血流量15～600ml/min；
1.3 肝素泵流量范围：0～10ml/h，最大剂量5ml/次，可用注射器型号20ml、30ml、50ml；
1.4 透析液流量范围：0/300/500/800ml/min，温度：35～39℃可调，浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃）；
1.5 超滤：超滤率0～4000ml/h，对透析器的超滤系数无限制，高通量透析器/低通量透析器都能用;
1.6 置换液量：最大210L；递送速率：20~350ml/min（泵管直径6.4mm），每转泵液容量：8.094ml；
2．清洗和消毒
2.1 正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min
2.2 热消毒时温度和流量：84℃，450ml/min
2.3 化学消毒：37℃，600ml/min；84℃，450ml/min
二、技术专家意见：
血液透析滤过机是急、危重症抢救中的重要设备，其性能和质量与患者生命安全息息相关。射洪县中医院采购项目符合临床需求。
血液透析滤过机必须的性能指标具有：容量控制的超滤系统；开机时和治疗过程中每12.5分钟自检的双重保险机制；超纯度透析，经过2次透析滤过治疗时透析液和干粉均可使用；全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成；检测动脉压、静脉压、跨膜压的功能；空气监测为超声波检测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护；漏血监测为光学及红外线补偿双重监测；可选配置联机清除率监测仪，可同时在线实时测量并显示kt/V、尿素氮清除率k、血浆纳（Na+）浓度及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；可选装：血容量监测、血温监测、血压监测、中央供液，便于用户进行功能升级；具有联机血液透析滤过和血液滤过功能，超纯碳酸盐置换液。血液透析/血液透析滤过/血液滤过三种功能之间可实现自主互换转换。
目前，国内生产的同类设备尚无法满足上述技术指标和性能指标。进口的设备能够完全满足上述技术指标和性能指标，满足采购人的需求，具有不可替代性。该设备不属于国家限制进口产品的目录之中，建议采购进口产品。
拟采购清单
血液透析滤过机不属于（中国禁止进口，限制进口产品目录）中禁止或限制产品，故建议购买进口产品。
1血液透析滤过机2
其他事项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2019年5月16日- 2019年5月20日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人：射洪县中医院 联系人：罗女士 电话：****-*******
审核财政部门 联系人：王女士 电话：****-*******
注：1、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；
2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

附件:

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