序号

采购项目名称

主要技术参数和要求

数量

单位

1

乙肝快速检测试纸条

1.外观：外观应完好无损，整洁。

2.宽度：≥3.30mm。

3.包装规格：100人份/盒。

4.有效期：≥24个月。

5.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。

6.阴性参考品符合率：用20份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为100﹪。

7、最低检出量：用参考品检测，最低检出量应为30mIU/ml。

8、阳性参考品符合率：用4份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为100﹪。

9、均一性：用均一性参考品检测（n=10）,反应结果应均为阳性，显色度均一。

10、试纸条保存条件：4-30℃密封干燥处保存，无需冷藏。

550

盒

丙肝快速检测试纸条

1.外观：外观应完好无损，整洁。

2.包装规格：40人份/盒。

3.有效期：≥24个月。

4.检测标本：可用血清、血浆进行检测。

5.阴性参考品符合率：用20份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为100﹪。

6、最低检出量：最低检出量为可以检出中滴度和低滴度阳性参考品。

7、阳性参考品符合率：用20份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为100﹪。

8、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=10）,反应结果均为阳性，显色度均一。

40

盒

梅毒快速检测试纸条

1.外观：外观应完好无损，整洁。

2.包装规格：50人份/盒。

3.有效期：≥24个月。

4.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。

5.阴性参考品符合率：用20份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为100﹪。

6、最低检出量：用最低检出限参考品检测，要求L1和L2阳性，L3可为阳性或阴性，L4为阴性。

7、阳性参考品符合率：用10份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为100﹪。

8、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=10）,反应结果均为阳性，显色度均一。

40

盒

HIV快速检测试纸条

1.外观：外观应完好无损，整洁。

2.包装规格：40人份/盒。

3.有效期：≥24个月。

4.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。

5.阴性参考品符合率：用20份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为100﹪。

6、最低检出量：用最低检出量为用参考品进行检测，阳性反应不得少于一份（1/3），且基质血清（S1）阴性反应。

7、阳性参考品符合率：用20份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为100﹪。

8、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=11）,反应结果均为阳性，显色度均一。

40

盒

血红蛋白试纸条

1.方法原理：干式化学法

2.样本类型：毛细血管血或静脉血；

3.抗凝剂：EDTA和肝素

4.检测范围：45g/l-256g/l

5.★检测时间：小于15秒

6.样本量：10μL

7.准确性：Hb45g/L-100g/L范围内，偏差应在±1.0g/L范围内；Hb100g/L-256g/L范围内，相对偏差应在±4%范围内。

8.精密度：Hb45g/L-100g/L范围内，标准偏差（SD）应≤8g/L；Hb100g/L-256g/L范围内，变异系数（CV）应≤3%。

9.包装规格：条式，25人份/筒，100人份/盒

10.存储条件：2-30℃的干燥处密封保存（切勿放入冰箱）

11.★有效期：24个月

100

盒

2

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、适用机型：全自动酶联免疫分析系统

2、规格：96人份

3、产品包装及标识：上报国家相关部门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性。

4、外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

5、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

6、原理：双抗体夹心法

7、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。

8、储存条件及有效期：试剂盒应置2～8℃中避光保存，有效期为十二个月。

注：两种不同药字类品牌乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

450

盒

3

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）（超敏）

1、适用机型：全自动酶联免疫分析系统

2、规格：96人份

3、产品包装及标识：上报国家相关部门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性。

4、外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

5、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

6、原理：双抗体夹心法

7、将普通试剂原料进行技术改进、修饰，并优化反应模式，使超敏试剂具有卓越的灵敏度、特异性，出色的变异株检出能力，性能达到国际先进水平。

8、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。

9、储存条件及有效期：试剂盒应置2～8℃中避光保存，有效期为十二个月。

注：两种不同药字类品牌乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

450

盒

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）

1.取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号；

2.检测方法：夹心法

3.储存条件及有效期：2-8℃保存时，有效期12个月；

4.包装规格：96人份/盒；

*5.夹心法可同时检测IgM、IgG类抗体；

*6.借助生物素-亲和素级联放大原理；

*7.加样量达到50μL；

8.常见的干扰因素如类风湿因子、ALT升高均不会造成假阳性；

450

盒

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

规格：96人份/盒

效期：1年

外观液体组分应澄清；冻干组分应呈白色或棕色疏松体

阴性参考品符合率30份阴性参考品符合率（-/-）≥29/30

阳性参考品符合率30份阳性参考品符合率（+/+）≥29/30

最低检出限（灵敏度）L1,L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性。

精密性精密性参考品连续加样10次，CV（%）应不大于15%（n=10）

450

盒

6

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫双抗原夹心法）

项目标准要求

规格96人份/盒

有效期1年

外观液体组分应澄清透明，无沉淀物或絮状物

阴性参考品符合率阴性符合率（≥18/20）

阳性参考品符合率阳性符合率（20/20）

（其中P11、P12≥2.0，且P12≥P11）

最低检出限至少检出3份阳性反应（≥3/6）,基质血清(S1)阴性反应

精密性（n=10）CV≤15%

450

盒

7

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.规格：96T/盒

2.有效期：1年

3.精密性参考品(n=10):CV≤15%

4.外观：液体组分无沉淀或絮状物

5.阴性参考品符合率：20份阴性参考品符合率≥18/20

6.HIV-1型阳性参考符合率:20份阳性参考符合率20/20

(其中P11\P12≥2.0,且P12≥P11)

7.最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）,基质血清(S1)阴性反应

8.稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

9.可同时进行抗原抗体的检测

450

盒

8

梅毒诊断试剂盒1

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映20/20

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10

6、灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与TPPA符合率100%

7、特异性：通过中检所考核盘，与TPPA符合率100%，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

10、有效期：12个月

450

盒

9

梅毒诊断试剂盒2

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映20/20

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10

6、灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与TPPA符合率100%

7、特异性：通过中检所考核盘，与TPPA符合率100%，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

10、有效期：12个月

450

盒

10

丙氨酸氨基转移酶试剂盒（丙氨酸底物法）

1.规格：360ml/盒

2.效期：≥1年

3.外观：清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物

4.主要组成：由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成

5.方法：丙氨酸底物法注：两种不同品牌丙氨酸氨基转移酶试剂盒

85

盒

丙氨酸氨基转移酶试剂盒（紫外-乳酸脱氢酶法）

1.规格：210ml/盒

2.效期：≥1年

3.透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物

4.主要组成：由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成

5.方法：乳酸脱氢酶法

注：两种不同品牌丙氨酸氨基转移酶试剂盒

85

盒

抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1、抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

①.规格:10ml/支。

②.有效期:≥24个月。

③.外观:浅蓝色澄明液体，不应有摇不散的沉淀或异物。

④.符合生物制品批检发的有关规定。

2、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

①.规格：10ml/支。

②.有效期：≥24个月。

③.外观：浅黄色液体，无摇不散的沉淀或异物。

④.符合生物制品批检发的有关规定。

1200

盒

人ABO反定型用红细胞试剂盒

1.规格:10ml/支×3，含A1,B,O试剂各1支。

2.外观:上清液呈透明状态，无溶血。

3.特异性：

A1细胞与抗A试剂发生凝集反应；

A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应；

B细胞与抗A试剂不发生凝集反应；

B细胞与抗B试剂发生凝集反应；

O细胞与抗A试剂不发生凝集反应；

O细胞与抗B试剂不发生凝集反应；

4.抗原性检测：

A1细胞与抗A血清凝集3+最高稀释≥8；

A1细胞与抗A血清凝集1+最高稀释≥64；

B细胞与抗B血清凝集3+最高稀释≥8；

B细胞与抗B血清凝集1+最高稀释≥64；

O细胞与抗H血清凝集3+高稀释≥原液；

O细胞与抗H血清凝集1+最高稀释≥2。

5.溶血率：A1细胞≤3.0%，B细胞≤3.0%，O细胞≤3.0%。

6.稳定性试验:37℃放置24小时，结果应达到以上标准。

7.效期:：≥3个月。

400

盒

血红蛋白试剂

1、用于体外检测，对无偿献血人员的血红蛋白含量进行初步筛查；

2、由男用硫酸铜溶液和女用硫酸铜溶液组成：

男用硫酸铜溶液比重：1.0520±0.0005，

女用硫酸铜溶液比重：1.0510±0.0005；

3、规格：85ml*2瓶，每瓶测定血滴不能多于50滴；

有效期：4~35℃干燥阴凉环境，储存有效期≥12个月。

1320

盒

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂

1.规格:10ml/支

2.有效期:1-10℃保存，切勿冷冻，使用前将试剂平衡至室温，有效期≥2年

3.外观:无色或黄色透明液体，无摇不散的沉淀及异物

4.效价:抗D（IgM）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于64

抗D（IgG）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于8

5.亲和力:与RhD阳性红细胞凝集时间≤15秒

与RhD阳性红细胞3分钟时凝集快≥1mm2

270

盒

抗人球蛋白检测试剂盒

1.规格:10ml/支

2.效期:≥24个月

3.外观:绿色透明液体

4.灵敏度试验:分别于强抗体、中等强度抗体、弱抗体致敏的红细胞反应，结果均为阳性

5.效价:与IgG（抗D）致敏细胞凝集，凝集效价≥1:4

与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1

6.特异性试验:

a.阴性对照试验：与加入AB血浆的Rh（D）阳性细胞反应，结果为阴性

b.阳性对照试验：与抗D（IgG）致敏细胞反应，结果为阳性，与被10％蔗糖溶液致敏的红细胞反应，结果为阳性。

3

盒

抗C血型定型试剂

1.产品用于检测红细胞上是否存在C抗原

2.包装规格5ml/支，1支/盒

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

4.有效期：≥24个月

4

盒

抗c血型定型试剂

1.产品用于检测红细胞上是否存在c抗原

2.包装规格5ml/支，1支/盒

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

4.有效期：≥24个月

4

盒

抗E血型定型试剂

1.产品用于检测红细胞上是否存在E抗原，

2.包装规格5ml/支，1支/盒，

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性，

4.有效期：≥24个月

4

盒

抗e血型定型试剂

1.产品用于检测红细胞上是否存在e抗原

2.包装规格5ml/支，1支/盒

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

4.有效期：≥24个月

4

盒

抗H试剂盒

1.产品用于检测红细胞上是否存在H抗原

2.包装规格5ml/支，1支/盒，

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

4.有效期：≥12个月

2

盒

A1试剂盒

1.产品用于检测红细胞上是否存在A1抗原

2.包装规格5ml/支，1支/盒

3.储存条件：2-8℃

4.有效期：≥12个月

2

盒

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

1.适用范围：适用于ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制，对检测系统的日间精密度进行评价，从而起到监测检测系统中人员操作、检测试剂、检测仪器和环境等的因素的作用，警示实验室及时修正失控环节，提高检测质量。

2.规格：5ml/支，2支/盒

3.储存条件及有效期：2～8℃储存，可稳定≥60天。

15

盒

KX-21血球计数仪耗材

KX-21血球计数仪耗材溶血剂1.产品适用于Sysmex自动血液分析仪三分类专用

2.产品组成：非离子型表面活性剂、有机季铵盐

3.包装规格：500ml/瓶

KX-21血球计数仪耗材稀释液1.适用于Sysmex三分类血液分析仪，对全血进行稀释，并能进一步检测血红蛋白血细胞（红细胞、血小板、白细胞）的电子计数和体积分布。

2.规格：20L/桶

KX-21血球计数仪耗材清洗液1、产品用于Sysmex自动血液分析仪三分类专用

2、主要成份：次氯酸钠（有效氯浓度为5.0％）

3、包装规格：50mL。

1

盒

凝聚胺介质试剂

1.规格：150测试

2.效期：≥2年

3.用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验

4.检测原理：利用独创的低离子强度溶液直接配置红细胞，从而实现快速检测红细胞免疫抗体

2

盒

抗A、B

1.用于配合抗-A，抗-B同时检测，判断正定型结果

2.包装规格10ml/支，1支/盒

3.储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

4.有效期：≥2年

2

盒

A2红细胞试剂盒

1.用于ABO系统亚型鉴定

2.包装规格10ml/支

3.储存条件：2-8℃，不得冰冻

4.有效期：≥3个月

4

盒

细菌：七样培养基

1、规格：≥90mm，10个/包。

2、技术标准：符合国家质量标准。

3、用途：用于含有抗生素粉尘的洁净环境中沉降菌检测。

4、一批：胰酪蛋白胨液体培养基2盒，表面培养基4包，营养琼脂表面培养基15包，ＨＥ琼脂表面培养基2包，亚硫酸铋琼脂表面培养基2包，血琼脂表面培养基2包，硫乙醇酸盐液体培养基4包

7

批

八因子

1.产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性

2.产品组成：乏因子血浆是冻干人血浆、其残留的因子Ⅷ活性≤1％，乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40％以上，其中含有的稳定剂为甘露醇（20g/L）

3.包装规格：8x1mL

2

盒

纤维蛋白原

1.规格：10×1ml

2.效期：2～8℃保存≥24个月

3.主要检测冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原含量

2

盒

活化部分凝血活酶时间

1.产品用于体外测定活化部分凝血活酶时间（APTT）

2.产品组成：脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂

3.包装规格：10x2mL

2

盒

微量总蛋白试剂

1.空白吸光度：试剂空白吸光度值≤0.130

2.灵敏度：微量总蛋白1.000g/L吸光度值≥0.220

3.线性区间：

a)测量范围[0.100,2.000]g/L,相关系数r≥0.990；

b)[0.100,0.200)g/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±0.030g/L；[0.200,2.000]g/L,测量浓度值相对线性偏差不超过10%。

4.重复性：变异系数≤5.0%

5.准确度：回收率95%-105%6.批间差：连续三批试剂(盒）测定同一份样品，其测定值的批间差≤8%

3

盒

熔接片

用于进口泰尔茂无菌接合机的专用刀片，与泰尔茂无菌接管机配套使用刀片。

15

盒

转氨酶质控品

1.规格：5ml，冻干粉

2.用于转氨酶试剂盒的室内控制，为第三方质控品，质控血清为水平2，中值。

3.在2℃–8℃下可稳定至有效期末

4.复溶后可在2℃–8℃下保持稳定达7天，在-20℃下保持稳定达4周

30

支

血浆游离血红蛋白

1.检测原理：血管内溶血时，血浆游离血红蛋白浓度增高。血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化酶的作用，过氧化氢经过血红蛋白中亚铁血红素催化TBHBA与4-氨基安替比林生成红色醌亚胺色素，吸收峰为505nm。根据显色深度，可测出血浆游离血红蛋白的含量。

2.适用仪器：半自动生化分析仪、分光光度计。

3.样本要求：血浆应注意采样及分离血浆过程不得发生溶血。

4.试剂空白吸光度：试剂空白吸光度值≤0.18。

5.灵敏度：血浆血红蛋白25mg/L测定吸光度差值（△A）≥0.05。

6.线性范围：测量范围25～400mg/L。相关系数r≥0.99；相对线性偏差≤12%

7.参考值范围：小于40mg/L建议各实验室建立自己的参考值范围。

8.重复性：变异系数≤10%。

9.准确性：型式检验：回收率90%～110%；出厂检验：检测控质控品，结果在靶值±2SD范围内。

10.批间差：连续三批血浆游离血红蛋白试剂盒测定同份血浆样本其测定值的批间差≤10%。

5

盒

11

乙肝标准物质

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）；3、2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；4、要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于HBsAg各种浓度。

600

支

丙肝标准物质

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）3、2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；4、要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于HCV各种浓度。

600

支

梅毒标准物质

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）3、2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；4、要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于TP各种浓度。

600

支

人类免疫缺陷标准物质

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格1ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）3、2-8℃稳定一周，室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；4、要求-15℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于HIV各种浓度。

600

支

罗氏核酸（乙肝、丙肝、HIV）标准物质

(1)乙型肝炎病毒核酸（HBVDNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

(2)丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

(3人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

80

套

华益美核酸标准物

(1)乙型肝炎病毒核酸（HBVDNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

(2)丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

(3人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家质量监督总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在18个月以上（含18个月），运输过程要求低温干冰冷链。

90

套

葡萄糖酸钙

1、本品为无色的澄明液体，用于钙缺乏，急性血钙过低等所致的手足抽搐症。

2、成分：D-葡萄糖酸钙盐一水合物

3、规格：10ml/支

4、效期：≥24个月

5、每支玻璃瓶包装

15000

支

核酸真空采血管

1.采血量：5ml～8.5ml；

2.材质：塑料；

3.容器规格（mm）：13×100或16×100；

4.抗凝剂种类：EDTAK2/分离胶；

5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；

6.外观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；

7.真空采血管内壁采用DEPC处理，成品经Co60照射灭菌，无菌保证水平可以达到10-6，可以完全消除RNA酶对实验的影响；

8.独特添加剂技术的应用，不会影响核酸检测实验中Taq酶的活性，并且能有效消除红细胞中的血红蛋白对核酸检测试验的干扰。

40600

个

真空采血管

1.采血量：≥5ml；

2.材质：塑料；

3.容器规格（mm）：13×100；

4.抗凝剂种类：EDTAK2；

5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；

6.外观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。

7.真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；

8.真空采血管内含喷雾态的EDTAK2盐，均匀分布在采血管的内壁；

9.EDTAK2盐具有保护细胞形态的效果，且采用喷雾态处理添加剂不会稀释标本。

80000

个

离心管（子弹头）

1.采用透明高分子材料聚丙烯(PP)制成2.规格：2ml

10000

个

放免试管

放免试管1.用途：血型用试管2.规格：12*75

5000

个

12

二甲基亚砜

1.规格：10ml

2.效期：≥4年

3.外观：瓶体为棕色，液体无色澄清

4.含水量：≤0.1％

5.紫外线吸光率：无吸收峰值的平稳光谱

Abs275nm≤0.20

Abs285nm/Abs275nm≤0.65

Abs295nm/Abs275nm≤0.45

6.检测（脱水）：≥99.9％

7.内毒素：≤1EU/ml

8.特点：无菌、无热原、无支原体等

9.提供中文分析报告

1000

支

13

200mL三联血袋

1袋体组成：

4个袋体：

1*200mL主袋（28mLCPDA-1）+1*200mL滤后空袋+1*200m尾袋（50mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋）

2功能性组件：

带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。

3血袋袋体：

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%.

4采血针：

材料：医用不锈钢

其他：有针帽防护，使用安全

供方：采用日本进口针管

5导管：

材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求

管径：3.2*4.6mm

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

6标签：热转印标签，无脱落风险

7灭菌方式:湿热灭菌（高温蒸汽）

8无菌有效期:自灭菌之日起2年

9其他性能:理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

10抗凝液:

CPDA-1可保存全血35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11红细胞保存液:

MAP可保存红细胞35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

12去白细胞滤器:

性能：

白细胞残留数不大于2.5*106/单位；

游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；

红细胞回收率不小于85%。

滤除条件：

血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

袋体尺寸数据：

袋型内径长度内径宽度外径长度外径宽度

200mL主袋140mm118mm164mm130mm

200mL滤后空袋140mm118mm164mm130mm

200mL尾袋140mm118mm164mm130mm

200mL转移袋140mm118mm164mm130mm

24000

个

300ML三联血袋

1袋体组成:

4个袋体：

1*300mL主袋（42mLCPDA-1）+1*300mL滤后空袋+1*200m尾袋（75mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋）

2功能性组件:

带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各

类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。

3血袋袋体:

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

4采血针:

材料：医用不锈钢

其他：有针帽防护，使用安全

5导管:

材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求

管径：3.2*4.6mm采血管及转移管路上有止液装置

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

6标签:热转印标签，无脱落风险

7灭菌方式:湿热灭菌（高温蒸汽）

8无菌有效期:自灭菌之日起2年

9其他性能:理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

10抗凝液:

CPDA-1可保存全血35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11红细胞保存液:

MAP可保存红细胞35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

12去白细胞滤器:

性能：

白细胞残留数不大于2.5*106/单位；

游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；

红细胞回收率不小于85%。

滤除条件：

血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件。

4000

个

400mL三联血袋

1、袋体组成：4个袋体：1*400mL主袋（56mLCPDA-1）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+1*300mL转移袋（空袋）

2、功能性组件：带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。

3、血袋袋体：

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），

42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件

下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；

4、采血针：材料：医用不锈钢

其他：有针帽防护，使用安全

供方：采用日本进口针管

5、导管：

材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求

管径：3.2*4.6mm

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

6、标签:热转印标签，无脱落风险

7、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

8、无菌有效期：自灭菌之日起2年

9、其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

10、抗凝液：

CPDA-1可保存全血35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11、红细胞保存液：

MAP可保存红细胞35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

12、去白细胞滤器：性能：

白细胞残留数不大于2.5*106/单位；

游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；

红细胞回收率不小于85%。

滤除条件：

血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

13、袋体尺寸数据：

袋型内径长度内径宽度外径长度外径宽度

400mL主袋188mm122mm212mm132mm

400mL滤后空袋168mm112mm192mm124mm

300mL尾袋138mm112mm162mm124mm

300mL转移袋138mm112mm162mm124mm

8000

个

400mL四联血袋

1袋体组成：5个袋体：

1*400mL主袋（CPDA-156mL）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL转移袋（空袋）

2功能性组件：

带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针

与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。

3血袋袋体：

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；

4采血针：

材料：医用不锈钢

其他：有针帽防护，使用安全

供方：采用日本进口针管

5导管：

材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求

管径：3.2*4.6mm

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

6标签：热转印标签，无脱落风险

7灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）

8无菌有效期：自灭菌之日起2年

9其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

10抗凝液：

CPDA-1可保存全血35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11红细胞保存液：

MAP可保存红细胞35天

原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

12去白细胞滤器：

性能：

白细胞残留数不大于2.5*106/单位；

游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；

红细胞回收率不小于85%。

滤除条件：

血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

袋体尺寸数据：

袋型内径长度内径宽度外径长度外径宽度

400mL主袋188mm122mm212mm132mm

400mL滤后空袋168mm112mm192mm124mm

300mL尾袋138mm112mm162mm124mm

300mL转移袋138mm112mm162mm124mm

2000

个

转移袋

1、由转移袋袋体、软管、输血插口组成。

2、用于血液成份的保存与转移。

3、EO灭菌，一次性使用，无菌，无热原，

4、产品有效期：二年。规程：100ML。

300

袋

洗涤红细胞四联袋盐水

1、组成：3个250ml氯化钠注射液+1个400ml空袋，

2、适用于红细胞的洗涤用。

3、采用进口压延膜膜袋，离心破袋率低于千分之一。

4、具有无菌接驳连接用的软管，每个袋子的转移管上有片形夹子，便于洗涤时加注氯化钠注射液的关闭和打开，同时防止离心时对袋子及软管的破坏。

5、高压蒸汽灭菌，无菌、无热源，一次性使用。

6、标签为防水标签，字迹清晰，内容完整、准确

7、血液保存有效期35天。

8、产品有效期：二年。

600

袋

浓氯化钠血袋

1、本品为无色澄明液体，经高压蒸汽灭菌，无菌，无热原。

2、供冷冻红细胞中甘油的洗脱，每1000ml的氯化钠注射液含氯化钠90g。

3、规格：80ml：7.2g

4、效期：≥23个月

20

个

血液保存液

1袋体组成单袋，内装血液保存液（I）500mL。

2血袋袋体

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：吹塑成型

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层0.40~0.45mm

袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3导管

材料：PVC

外观：透明、柔软、不打折

拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏

管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm

4输血插口输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。

5标签白色烫印标签（直接烫印在袋体表面）

6灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）

7无菌有效期自灭菌之日起2年

8储存条件

避光，阴凉处保存

注：按照中国药典规定，阴凉处系指不超过20℃

2000

袋

14

一次性采血包

产品配置：

1．一次性使用垫巾1个，规格30cm*30cm

2．止血带（2.5cm*45cm）

3.碘伏棉棒2根，碘伏不少于0.5ml/根

4.脱脂棉球2个，

5.带封闭包装创口贴1个，规格6.5cm*8.5cm

6．封闭包装消毒湿巾1个，规格180mm*170mm/1片

7.环保塑料托盘1个

8.每个采血包应有独立包装

40000

个

15

一次性加样尖1000ul

一次性加样尖1000ul1.规格：1000ul/支。

2.用于全自动样本处理系统自动化加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。

3.高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。

4.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。

60000

个

一次性加样尖300ul

一次性加样尖300ul1.1.规格：300ul/支。

2.用于哈美顿STAR全自动样本处理系统自动化加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。

3.高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。

4.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。

60000

个

献血前快检一次用加样尖

1.规格：5.5*50ul/支。

2.用于献血前快检加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。

3.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。

50000

个

BG血型板96孔U底白孔

BG血型板96孔U底白孔1.规格：96孔，U底，白孔。

2.适用范围：配合全自动血型仪（MicrolabSTAR-BG）使用。

8000

个

STAR100ML试剂槽

1.用于STAR前加样设备。

2.包装规格：100ml，20只/盒

10

个

碱性清洗液

a.用于日立全自动生化仪的主要部件（试剂针、样本针、搅拌针、反应杯）的清洗，避免污染。

b.规格：≥2L

15

桶

抗菌无磷清洗剂

a.主要成分：氢氧化钠、表面活性剂、抑菌剂。

b.用于日立全自动生化仪恒温槽的杀菌及清洗。

c.规格：≥500ml抗菌无磷清洗剂规格500ml/桶

5

桶

反应杯

a.应用于日立全自动生化仪使用b.规格：500个/袋

5000

个

比色杯

a.应用于日立全自动生化仪使用

b.规格：8个/联，20联/套

3

套

灯泡

a.应用于日立全自动生化仪b.规格：12V/20W

2

个

密封垫

a.应用于日立全自动生化仪b.规格：9个/套