采购人

（盖章）

自贡市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

殷文娣

自井妇幼

副高

技术

白彩玲

自贡中医院

高级

护师

刘镧璟

自贡市第三人民医院

高级

护理

龚谦

荣县中医院

高级

经济

景云

翰毅律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

自贡市第一人民医院为保障患者治疗效果的高效性和安全性，拟采购一批临床科研实验室设备。专家组通过对本项目需求的深入分析，认真查阅了本项目的相关法律法规及技术文件，并且对国内国际同类产品进行了调研，现提出以下论证意见：

（一）低温高速离心机

1.用途与需求：

该仪器是实验室最基础的实验设备之一，利用强大的离心力将物理性质（如质量，浮力，沉降系数等）不同的悬浮液内微粒进行分离和浓缩，无碳刷变频马达驱动。冷冻离心机通过压缩机制冷温控。通过程序设定离心速率、离心力、时间和温度，来实现细胞和生物大分子的离心沉淀，如细菌蛋白沉淀，核酸沉淀等。

2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述：

进口产品：

（1）进口产品有生物安全转头，可保护操作人员，国产产品无此设计；

（2）采用超平稳离心技术，能够有效保护样品并节约时间；

（3）进口产品24×1.5/2 ml转头最大相对离心力20627×g；

（4）能储存多达10个常用程序，方便调用。

国产产品：

（1）国产产品24×1.5/2 ml转头最大相对离心力18000×g；

（2）也具备金属机箱、不锈钢容器室，但是由于材质的原因，以及没有对冷凝水下渗的有效保护装置，故而造成不锈钢容器室易生锈；

3.进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品优于同类国产产品的技术指标和性能：

（1）进口产品可以在最高转速时维持样本温度为4℃，国产品牌在最高转速时样品温度会升高，容易失活；

（2）进口产品具有转头不平衡检测、状态自诊断、自动安全门锁装置；

4.购买进口产品的理由：

该设备主要用于细菌蛋白沉淀，核酸沉淀等科研实验，使用频繁。如果使用国产的离心机存在很大的安全隐患，而进口离心机质量更为可靠，离心过程稳定，安全性更有保证。按照我们使用设备需求，通过对目前国产、进口的同类产品的比较，国产产品在离心力、对样品的保护以及实验操作人员人身安全保障等方面，不能满足实验的需求。

且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（二）普通PCR仪

1.用途与需求：

用途：对目的核酸片段进行扩增，通过温度梯度功能优化扩增反应的条件。

需求：可同时运行10个温度梯度，样品升降温速率大于4℃/秒，温度均一性优于±0.3℃。

2.进口产品与同类国内产品主要技术指标和性能描述：

进口产品：

（1）可同时运行12个不同温度梯度；

（2）最大升温速率，4℃/秒以上；

（3）温度均一性，优于±0.2℃。

国产产品：

（1）可同时运行6个温度梯度；

（2）最大升温速率3.5℃/秒；

（3）温度均一性为±0.4℃。

3.进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品可同时运行的温度梯度更多，能更有效率的选取最优扩增反应条件；进口产品最大升降温速率更高，温度均一性更好，保证扩增结果特异性更好。

4.购买进口产品的理由：

国产设备在温度梯度功能、升降温速率和温控均一性等方面都不能满足医院科研实验研究中核酸片段扩增的需求，而进口设备满足实验需求，能得到更好的实验结果。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（三）荧光PCR仪

1.用途与需求：

用途：实时荧光定量PCR是医学分子生物学的常规检测手段，是通过荧光染料或荧光标记的特异性探针，结合核酸扩增、杂交、光谱分析和实时检测技术，对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，结合相应的软件对基因表达进行分析研究，对目的基因进行定量的分析。

需求：实时荧光定量PCR极大的简化了定量检测的过程，并且具备高效率、反应迅速、重复性好、灵敏度高、特异性强、结果清晰的特点。实验室样品测试要求温度的精确性及温度均一性都达到0.15℃以下，可以最多进行6通道荧光定量分析，升温速度达到7℃/秒以上确保扩增效率，具备10个以上温度梯度。

2.进口产品与同类国内产品主要技术指标和性能描述：

进口产品：

（1）最多可配置六通道的光路系统，能进行1-6重的定量PCR反应。

（2）温度均一性、温度准确性优于±0.15℃；

（3）最大升温速率可达7℃/秒以上；

（4）具有12列线性温度梯度并具有40℃的温度跨度。

国产产品：

（1）一般最高为4重检测，并且有1个通道是ROX校正；

（2）温度准确性和温度均一性在±0.5℃左右；

（3）加热模块一般为合金槽，升温速率小于6℃/秒；

（4）一般只具有随机温度梯度，且温度梯度跨度在20℃左右。

3.进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品可配置更多通道的光路系统，能同时检测更多的目的基因；进口设备具有卓越的温控系统，温度均一性和准确性更好；进口产品有更高的升温速率；进口产品为镀金纯银样品槽，热传导性好，耐腐蚀抗氧化，国产设备一般采用普通铝槽模块，热导性及耐腐蚀抗氧化性均较差；进口设备具有12列温度梯度，随机梯度和线性梯度可选，最大梯度跨度范围大，可最快速的优化确定PCR反应条件，而国产设备一般只有随机温度梯度；进口设备软件带有荧光补偿功能，避免了在进行多重检测时多种荧光信号相互干扰，而国产设备一般无此功能。

4.购买进口产品的理由：

国产设备配置低，检测灵敏度及功能应用上都不能满足实验需求，进口产品控温更精确、升温迅速，具备更多检测通道，能满足实验要求。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（四）相差倒置显微镜

1.用途：

倒置显微镜的镜物镜位于载物台之下，便于放置不同大小的样品，配置相差观察方式，常用于观察培养的活细胞。目前大量医学科研课题都需要进行细胞培养的相关实验，所以倒置显微镜是实验室必备的仪器。

2.进口产品与同类国内产品主要技术指标和性能描述：

进口产品：

（1）采用无限远光学校正系统，齐焦距离为国际标准45mm；

（2）超低色散材质的镜片，长工作距离相差物镜采用了等离子脉冲镀膜技术。

（3）聚光镜具有40mm长工作距离的同时达到N.A.值0.45；

（4）机体设计人性化，质地优良，稳定性好，使用寿命长。

国产产品：

（1）大多为有限远光学系统或技术不成熟的无限远光学系统，光路难校准；

（2）光学玻璃在光透过率，色差校正等方面表现不好，镀膜技术很多不达标甚至是装饰性镀膜；

（3）聚光镜N.A.值普遍低2-3个量级，在N.A.值相同的情况下工作距离要小。

（4）人机学功效差，质地出差，使用寿命不长

3.进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口倒置显微镜采用无限远校正光学系统，便于以后根据实验需求进行升级，光路稳定性相较于国产同类设备更高；进口设备物镜消色差效果更好，色彩还原出色，在有高分辨率的同时有更长的工作距离；国产设备经常使用一段时间就后会感觉腰背部不适。

4.购买进口产品的理由：

进口设备光学性能更好，高分辨率同时有更长工作距离，使用寿命长，满足实验需求。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（五）荧光显微镜

1.主要用途：

倒置荧光显微镜因其具有较大的工作距离，可以在培养瓶或是培养皿内进行细胞形态特征等的观察。借助于荧光标记技术，可以对活体细胞和组织及其它被标记样品进行显微镜成像，是肿瘤学、免疫学等研究工作的理想仪器。

2.购置必要性：

细胞作为生物体基本的结构和功能单位，对它的研究成为医学研究中必然的组成部分，因此活细胞的培养和观察也成为目前相关研究基本技术之一。随着荧光成像技术的发展，通过荧光标记观察细胞形态、细胞结构以及特定物质的表达及分布成为越来越普遍的实验技能，在活细胞水平上获取特定蛋白或是基因的信息、在时间轴上进行细胞形态、特定蛋白表达的研究越来越成为不可或缺的实验组成部分。

进口倒置荧光显微镜在光学分辨率、工作距离、机器稳定性及使用寿命等方面都优于国产仪器。进口产品在高分辨率的同时有更大的工作距离，同时进口显微镜物镜平场度可达90%以上，而国产显微镜平场度只能达到60%，所以国产显微镜所观察标本都有发生畸变及场曲，使图像失真。国产显微镜荧光激发块镀膜的制作工艺技术比较落后，达不到高的信噪比，拍摄不到好的荧光图片。国产没有高的色彩还原的CCD，所拍摄的图像效果较差，在论文发表时不易被接受。

进口倒置荧光显微镜在制作工艺、产品质量等方面都较国产产品有很大优势，对于实验室开展科研工作是必要的仪器。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（六）凝胶成像仪

1.主要用途：

多功能成像系统适用于化学发光成像、荧光成像（如EB，SYBR Green，SYBR Red,等染料，可以满足不同荧光染色的核酸胶和蛋白胶成像）、考马斯蓝、银染等染色的蛋白胶成像、色度分析、克隆/斑点计数、微孔板定量、放射自显影胶片成像等。全光谱光源配合相应滤光片、可用于近红外多色荧光成像、RGB多色荧光成像，2D DIGE的成像，植物成像，动物成像等。集图像采集和分析与一身的软件不仅可以进行定性检测，还可以进行定量分析，可以应用于分子量计算、光密度扫描、western blot表达量分析、菌落计数、PCR产物定性定量等研究。

2.购置必要性：

传统western blot化学发光一般使用压片法进行检测，由于压片法定量线性范围非常小，仅有1.8OD，信号容易过饱和造成定量不准确，进而影响实验结果。CCD成像技术可以将化学发光成像的定量范围提高到4.8OD，可以区分几万倍的表达量差异，将会得到更加准确的结果。

多色荧光技术在western blot上的应用不仅可实现多靶标同时检测，而且相对于化学发光定量更加准确，会逐步地取代化学发光，成为western blot主要的检测方法，而且提供双色激光近红外光源，将荧光成像的检测灵敏度及精确度提高到一个新的高度。由于全光谱光源的引入，使得该成像系统不仅可以兼顾普通核酸胶、蛋白胶的成像，还可用于植物成像和小动物的成像，实现了真正的多功能成像。

国产设备功能有限，CCD像素及分辨率低，CCD制冷温度为-20℃左右，对于低丰度蛋白无法检测，灵敏度低，不能进行近红外多色荧光检测，不能升级为小动物活体成像；进口设备功能更强大，CCD像素达到800万以上，CCD制冷温度可低于-50℃，灵敏度高，能进行近红外多色荧光等检测。

该进口产品满足实验需求，对于科研工作开展是必要的仪器。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品

（七）超微量分光光度计（核酸定量仪）

1、用途与需求

用途：用于核酸、蛋白浓度的准确测定，

要求：通量高，双光束检测，检测结果准确，灵敏度高。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备主要技术参数：双光束技术，一台仪器两套光路，检测时始终有一个光路作为校正光路，用于校正各种误差；一次可自动连续检测1个，8个，9个或者16个样品；检测光程：0.1mm、0.2mm、1mm或10mm，可进行8个比色皿检测。通过电脑控制或10英寸彩色触摸屏单机操作。

国产设备技术参数：单光束技术，一次可自动连续检测1个；检测光程：0.1mm、0.2mm，一般只能连接电脑操作。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口设备光控技术较为先进，测量准确度高，对于样品的控制精度高。

4、购买进口产品的理由：

进口设备在检测结果准确性，检测通量、操作性等方面都优于国产设备，因此申请购买进口产品，该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口产品。

（八）酶标仪

1、用途与需求

酶标仪主要用于包括蛋白定量、细胞活力、各种ELISA实验等。根据实验工作部署，要求仪器简单实用，具有终点法和动力学检测模式，兼容平底和圆底两种类型孔板，自带软件可定义多种检测模块以及能给出结果评价。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口产品：采用卤素灯光源，具有寿命自动侦测功能；标配有6块滤光片，能完成蛋白定量、细胞活力和各种ELISA实验；自带的处理软件性能强大，可方便设置各种参数，如版型布局，线性、对数、四参数等多种曲线拟合，定性分类，还自带动力学数据库，且数据可直接导入到Excel。

国产产品：没有灯泡使用寿命自动检测功能；标配4块滤光片，如需完成实验室检测项目，还要另外购买滤光片；软件功能不够全面。

3、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣对比

进口产品开机自动检测灯泡使用寿命，方便管理部门提前购买备用灯泡，不会影响正常实验操作；进口产品配置更多滤光片，既满足了实验检测项目，又节省了医院设备经费；功能更强大的分析软件，使得实验开展更加简单高效。

4、购买进口产品的理由

进口设备能让实验人员在使用中更好的监测仪器状态，能够满足实验室现有工作开展，节约了后续仪器功能扩增可能产生的不必要费用，处理软件功能强大并且简单易学，能够有效提高实验室工作效率，符合实验室现有工作需求。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

（九）微孔板发光检测仪

1、用途与需求

用途：用于荧光素酶报告基因、细胞增殖和毒性检测、基于化学发光的ELISA等实验检测。

要求：仪器有优异的检测灵敏度，尽可能低的背景噪音和孔间干扰，足够宽的数量级动力学范围。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备：检测器为同步超快光子计数的低噪音光电倍增管，96孔板闪光模式下，灵敏度＜20amolATP/孔；96孔黑色板孔间干扰＜10-6(黑色板)，96孔白色板孔间干扰<10-5；高达9个数量级动力学范围；2个可调量程注射器（10-100ul），一个位于读头另一个位于前一微孔上；可配置两套双通道注射器，双PMT独立检测器，并可独立拆分。

国产设备：检测器为侧窗式光电倍增管，检测灵敏度为20amolATP/孔，跨度最大只有8个数量级。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口设备采用自动增益技术和专用的单光子计数光电倍增管，能够根据实验中光强度自动调节信号放大倍数，增强了检测灵敏度，动力学范围更宽，检测速度也更快，并且配置灵活。目前少有同类国产仪器，并且技术不太成熟，不能满足实验检测要求。

4、购买进口产品的理由：

此类进口仪器在检测灵敏度和动力学范围方面明显优于同类国产产品，根据实验内容开展有灵活可选的配置，相对国产同类产品工艺技术等也更成熟，更因此申请购买进口产品，该进口产品符合采购人实际工作需求，同时不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口产品。

（十）电泳系统

1、用途与需求：为多种电泳实验提供电源支持，核酸、蛋白电泳分离，蛋白转印实验等

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口产品：电压300 V，电流400mA，恒压、恒流或恒功率输出，4对并联输出；小型水平电泳槽：可分离多达30个样品，电极拆卸极方便；小型垂直电泳槽：可同时跑4块胶，且带有上样引导器，操作方便；转印系统：操作简单，性能稳定。

国产产品：电压250 V，电流300mA，恒压、恒流或恒功率输出，2对并联输出；电泳槽无配套上样引导器，易漏胶。国产湿转槽电场电流不稳定。

3、进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品电压电流输出稳定，范围更广，适用于更多的电泳实验，能同时接四个电泳槽，节约成本。国产产品的电压电流范围较进口产品要窄一些，对于应用范围有限制，且使用寿命相对较短，故障率高；国产电泳槽制胶不方便，易漏胶。国产湿转槽电场电流不稳定，易造成蛋白转膜不完全。

4、购买进口产品的理由：

进口设备输出稳定，经久耐用。国产产品的故障率相对较高。进口产品能更快速、简便高效的实验运行，解决了后顾之忧。且该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，综上，建议采购进口产品。

鉴于国内无同类产品同时满足以上采购需求，且上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。

综上，建议采购进口产品，且不排斥国产产品参与竞争。

拟采购清单

序号

产品名称

数量/单位

1

低温高速离心机

1套

2

普通PCR仪

1套

3

荧光PCR仪

1套

4

相差倒置显微镜

1套

5

荧光显微镜

1套

6

凝胶成像仪

1套

7

超微量分光光度计（核酸定量仪）

1套

8

酶标仪

1套

9

微孔板发光检测仪

1套

10

电泳系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：吴先生电话：****-*******

财政部门联系人：陈先生电话：****-*******