包号

包号名称

数量

预算金额

简要规格描述

1

HIV抗体确证检测试剂

2万人份

400万元

规格：48人份/盒。

1.检测方法：WB（HIV-1全病毒裂解抗原包被）；

2.敏感性：env 或gag 或pol，100%；

3.有效期：≥24个月；

4.储藏温度：2～8℃；

5.可检测样品：人血清或血浆；

6.检测病毒型：HIV – I/Ⅱ特异条带；

7.附件：通过中国食品药品监督管理局注册批准，注册证、使用说明、质保期24个月（收货时，实际使用效期≥15个月）；投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。

2

CD4检测试剂（FACS Calibur）

6000人份

60万元

与BD FACSCalibur仪器匹配的流式细胞仪检测试剂（含所有所需专用耗材）。

1、有效期：≥12个月；

2、含所有所需专用耗材（包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、溶血素、质控品、清洁液、进样管等）；

3、试剂、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文；

4、投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。

3

CD4检测试剂

4000人份

40万元

与杭州艾森Novocyte仪器匹配的流式细胞仪检测试剂）。

1、有效期：≥12个月；

2、含所需专用耗材（包括质控品14套、鞘液10套、冲洗液6套、清洁液6套）；

3、投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。

4

梅毒（冻干）标准物质

6000人份

90万元

冻干粉；满足新疆市场上销售梅毒-ELISA检测试剂的使用； 生产厂家已取得国家质量监督检验检疫颁发的相关标准证书； 质控品每管分装量为1.0ml、浓度不低于20mIU/mL，每套5支，结果包括阴性、弱阳性、强阳性，按我方要求分布；质控品每5管1个包装，最小包装应采用塑料质地

限制性抗原亲和力检测试剂

100盒

76万元

1.规格：192人份/盒，8孔×12排；

2.方法：酶免捕获法；

3.投标试剂在国内市场有批量使用且有较好的敏感性和特异度；

4.投标试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。

5

病毒载量检测试剂

3000人份

150万元

适配东北制药DYSW系列病毒载量检测系统；

采用磁珠法提取核酸，PCR原理和水解探针法即Taqman探针法进行病毒载量检测；

血清或EDTA抗凝血浆，样本量：≤400μl；

最低检出限≤30copies/ml（50 IU/mL）；

HIV-1 M组（ A，B，C，D，AE，F，G，AG-GH亚型）、 O组共九个型别全覆盖；

核酸提取试剂、核酸扩增试剂及相应标准品质控品拥有统一的CFDA医疗器械注册证

6

序列测定（in-house法）

4000人份

60万元

1、能提供符合HIV耐药基因检测分析要求的测序能力，可适用于市场上各品牌核酸扩增试剂检测产物。

2、每人份需要完成5个反应数，每个反应指一个模板一条引物的反应；

3、实验室符合测序实验要求，测序质量稳定，需样本纯化，双向测序,序列拼接，序列长度不低于2.5kb；

4、HIV扩增及测序引物由公司免费合成和提供；

5、必须具备中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“HIV基因型耐药序列测定能力验证证书”。

包号

包号名称

供应商名称

供应商地址

1

HIV抗体确证检测试剂

上海英旻泰生物技术有限公司

上海市外青松公路3858号16幢

2

CD4检测试剂（FACS Calibur ）

乌鲁木齐瑞康达医疗器械有限公司

新疆乌鲁木齐市天山区新华南路广汇大厦13楼C座

3

CD4检测试剂

北京众丞华晔技术有限公司

北京市通州区北苑155号主楼631室

4

梅毒(冻干)标准物质

乌鲁木齐鑫金豪医疗器械有限公司

新疆乌鲁木齐市新市区北京北路136号汇轩大厦406

限制性抗原亲和力检测试剂

5

病毒载量检测试剂

东北制药集团辽宁生物医药有限公司

本溪经济技术开发区枫叶路198号

6

序列测定（in-house法 ）

北京德弘昌远生物科技有限公司

北京市通州区景盛北一街16号206号楼2单元

专业人员姓名

专业人员职称

专业人员工作单位

薛双

工程师

自治区中医院

张文利

主任技师

乌鲁木齐市第一人民医院

白旭华

主任检验技师

兵团中心血站