采购人

（盖章）

四川省中西医结合医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

雷勇

四川省中医药科学院

副主任药师

中药

周静

华西医院

主任技师

内科学

肖锦

四川省中医药科学院

高级实验师

中药化学

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

一、耳声发射筛查仪

1、用途

耳声发射筛查仪主要用于了解婴幼儿及成年人患者耳蜗外毛细胞的损伤状态，对耳聋病变的定位、定性诊断、了解病变的特征，指导治疗和预防具有重要的意义。

2、技术指标需求

为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足采购人医疗、教学、科研的需求，要求设备满足以下指标要求：

（1）具备TEOAE/DPOAE两种筛查方式；

（2）TEOAE刺激声强度：≤70-84dB，TEOAE刺激速率：≥50Hz，

（3）DPOAE频率≥3500；

（4）彩色液晶触摸屏，可输入被测试者的姓名、编号、出生时间等基本信息。

3、进口产品主要性能指标

（1）进口产品具有TEOAE/DPOAE两种筛查方式；

（2）进口产口TEOAE最大刺激强度可达到84dB，最大刺激速率可达到50Hz；

（3）进口产口DPOAE频率最高可达到4000Hz。

（4）进口产口为彩色触摸屏，可录入患者信息。

4、国内产品主要性能指标。

（1）国内产品仅拥有TEOAE/DPOAE两种筛查方式其中之一。

（2）国内产口TEOAE刺激最大声强度仅能达到60dB,刺激最大速率为40Hz。

（3）国内产品DPOAE最高频率仅能达到3000Hz。

（4）国内产口无中文彩色触摸屏，不可录入患者信息。

5、结论

综上所述，进品产品完全能满足采购的采购需求，且目前国内产品在TEOAE、DPOAE强度及频率、抗干扰能力、操作面板上不能完全满足采购人的采购需求，且此产品不属于《中国禁止进品限制进口产品目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

二、听力计

1、用途

听力计用于测定个体对各种频率感受性大小的仪器，通过与正常听觉相比，就可确定被试的听力损失情况。

2、技术指标需求

为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足采购人医疗、教学、科研的需求，要求设备满足以下指标要求：

（1）频率：120Hz≤气导≤8000Hz，120Hz≤骨导≤8000Hz；

（2）声强：最大气导120dBHL；

（3）掩蔽助理测试、自动筛查测试功能。

3、进口产品主要性能指标

（1）进口产品最高频率气骨导可达到8000Hz，最低频率气骨导可达到120Hz。

（2）进口产品最大声强气导可达到120dBHL；

（3）进口产品有掩蔽助理测试，自动筛查测试功能。

4、国产产品主要性能指标

（1）国产产品最高频率气骨导仅能达到6000Hz，最低频率气骨导国产仅能达到250Hz；

（2）国产产品最大声强气导仅可达到110dBHL；

（3）国产产品无自动筛查测度功能。

5、结论

综上所述，进口产品完全能满足采购的采购需求，且目前国内产品在气导骨导频率、自动筛查功能、灵敏度上不能完全满足采购人的采购需求，且此产品不属于《中国禁止进口眼制进口产品目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

三、超声探头

1、用途：

超声探头用于清晰显示肌肉、骨骼、肌腱及神经，为临床诊断提供影像学支持。

2、技术指标需求

采购人于2010年12月购进GE LOGIQ E9型彩色多普勒超声诊断仪一台，原彩超设备配置的高频探头（ML6-15-D）已经损坏无法使用，不能满足临床检查需求，现急需更换高频探头一把以确保彩超设备正常运行，要求采购的探头满足以下指标要求：

（1）适配GE LOGIQ E9彩超；

（2）探头频率6-15MHz ；

（3）阵元数≥1000 ；

（4）探头支持复合成像、组织多普勒等功能 。

3、进口产品主要性能指标

（1）适配GE LOGIQ E9彩超；

（2）进口产品探头频率：4.0-15.0MHz；

（3）进口产品阵元数：1008；

（4）进口产品支持复合成像、组织多普勒。

4、国产产品主要性能指标

（1）无适配GE LOGIQ E9彩超的产品；

（2）国产产品探头频率：4.0-10.0MHz；

（3）国产产品阵元数：960；

（4）国产产品不支持复合成像。

5、结论

综上所述，进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品没有能够与现有设备匹配的探头，且探头在探头频率、阵元数等方面不能完全满足采购人的采购需求，同时此产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

四、口内扫描仪

1、用途

口内扫描仪主要用于牙科患者口内牙齿形态特征的数字化印模的数据采集。

2、技术指标需求

为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足采购人医疗、教学、科研的需求，要求设备满足以下指标要求：

（1）扫描精度：小于15微米；

（2）可扫描种植体及杆卡类植体；

（3）具备备牙评估系统。

3、进口产品主要性能指标：

（1）进口产品扫描精度：小于10微米；

（2）进口产品可口内扫描多个种植体及杆卡类植体；

（3）进口产品具备内置智能备牙评估系统，扫描软件可检测倒凹情况，边缘线刻画，咬合空间检测等功能。

4、国产产品主要性能指标

（1）扫描精度：大于50微米；

（2）不可扫描种植体及杆卡类植体；

（3）不具备备牙评估系统 。

5、结论

综上所述，进口产品完全满足采购人需求，能为临床提供更高效安全的治疗效果。而目前的国产产品在精度，临床适应症，功能方面不能满足采购人需求，且此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。

五、人体成分分析仪

1、用途：

人体成分分析仪用于控重、减脂、肌肉训练、营养平衡教学科研和诊断疾病等的重要工具。

2、技术指标需求

为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需求，要求设备满足以下指标要求：

（1）设备采用的测算方法：采用生物电阻抗分析法；

（2）区分细胞内外水分，能够进行浮肿评估；

（3）适用于一般人/患病者测量，同时具备儿童评价指标；

（4）阻抗：通过不同的频率分别在5个节段部分进行大于等于14个电阻抗测量。

3、进口产品主要性能指标

（1）人体成分测算方式：不使用经验估算值，直接节段多频率生物电阻抗测试法和八点接触式电极；

（2）对细胞内、外水分准确区分，具备浮肿评估；

（3）具备人体成分报告、儿童报告分析功能；

（4）阻抗：通过不同的频率分别在5个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行15个电阻抗测量。

4、国产产品主要性能指标

（1）目前国产人体成分测算方式使用经验值估算，采用5因素法：考虑5个设定参数，即身高、体重、年龄、性别、电阻抗。同一个人变换性别测量时，测量值有很大的差异。结果偏差较大；

（2）不具备浮肿评估；

（3）不具备儿童报告分析；

（4）阻抗：通过不同的频率分别在4个节段部分(右上肢、左上肢、右下肢、左下肢)进行12个电阻抗测量

5、结论

综上所述，进口产品完全能够满足采购人的临床使用需求。国内的人体成分分析仪测试项目单一、采用经验值估算算法、体重测量准确度低，影响人体体成分测量的指标，并且不具备浮肿评估和儿童报告分析等方面完全不能满足采购人需求。同时，且此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

耳声发射筛查仪

1

2

听力计

1

3

口内扫描仪

1

4

超声探头

1

5

人体成分分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：谭老师电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********传真：***-********