一、采购单位：西北妇女儿童医院

项目编号：XBFES2019-004

项目名称：高通量测序的Y染色体不育基因检测试剂

采购预算：45万元

二、采购时间安排：

采购报名时间：截止2019年5月24日17：00前

采购会议时间：具体时间另行通知

三、技术参数：

试剂盒名称	规格	采购数量
基于高通量测序的Y染色体不育基因检测试剂(个人化操作基因组测序用文库试剂盒)	96测试/盒	1000盒

1.以EDTA抗凝外周血或gDNA样本为样本，采用目标区域捕获测序法检测Y染色体微缺失类型，检测36个位点，均匀覆盖AZF a区、b区、c区，根据AZF缺失类型并结合临床表型为男性不育患者提供更加全面的遗传学诊断及遗传咨询。

2.有医疗器械备案凭证。

3.适用标本类型：EDTA抗凝外周血或gDNA。

*4.方法学：目标区域捕获测序法。

*5.适用平台：MiSeqDx，有SFDA注册许可证

*6.灵敏度：使用本试剂盒对质控品P、N、L进行文库构建，所得到文库用Qubit方法检测DNA浓度，所得DNA浓度应在0.5ng/μl-15ng/μl；再用预制凝胶电泳系统检测DNA长度，所得DNA长度应在150bp-200bp。

*7.精密性：使用本试剂盒对质控品N进行文库构建，重复10次，所得到文库用Qubit方法检测DNA浓度应在0.5ng/μl-15ng/μl，其变异系数应为（CV,%) ≤15% (n=10)；用预制凝胶电泳系统检测DNA长度都应在150bp-200bp。

8.最低检测限：为10ng/μl；

9.售后服务：西北地区至少一名常驻技术支持

10．需要冷链运输。

11．产品规格要求：96测试/盒。

*12.采用此方法，至少两家以上合作医院稳定检测一年以上。

四、供应商应当具备下列条件：

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；以及未被列人失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

（七）必须在陕西省政府采购网进行供应商注册登记。

五、报名需提供的有关资料：

法定代表人授权书及被授权人身份证原件（法定代表人直接投标，须提交法定代表人身份证明和身份证原件）。

六、供应商所提供的采购文件应包含下列内容：

（一）投标供应商应仔细阅读采购公告中的所有事项、格式、条款和要求，对采购公告全部内容及要求作出实质性响应，提交相应资料。

（二）资质要求

1.供应商为合法注册的法人或其他组织，并出具合法有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）；

2.法定代表人授权书及被授权人身份证（法定代表人直接投标，须提交法定代表人身份证明和身份证）；

3.供应商书面声明函（提供参加政府采购活动前3年内经营活动中没有重大违法记录等声明）；

4.财务资料（提供会计事务所或审计机构出具的2018年度经审计的财务报告复印件（至少包括审计报告、资产负债表和利润表，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表）复印件，或基本开户银行出具的开标日前六个月的资信证明和开户许可证）；

5.纳税证明（自2019年1月1日以来已缴纳的至少一个月的纳税证明或完税证明复印件，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的服务商应提供相关文件证明）；

6.社会保障资金缴纳记录（自2019年1月1日以来已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明复印件，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章或业务专用章。依法不需要缴纳社会保障资金的服务商应提供相关文件证明）。

7.所投产品属于医疗器械的制造商应具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《体外诊断试剂生产企业许可证》（进口产品除外）；

8.供应商具有所投产品范围的医疗器械经营许可证（供应商为所投标医疗器械的制造商时，不用提供医疗器械经营许可证）；

9.所投标产品属于医疗器械的应具有医疗器械产品注册证（若注册证有附件的，还须提供附件）；进口产品需提供“进”字号产品注册证（若注册证有附件的，还须提供附件）并提供完整授权链的产品授权书；一类试剂应提供要求的备案资料；无注册证试剂，须提供使用的证明材料及联系方式；

10.提供所配送试剂耗材能实行两票制的承诺书（生产厂家需在承诺书上加盖公章确认）。

以上资质证件复印件均需加盖持有者公章，否则无效。

（二）采购文件的编制及其他须知

1.供应商需一次性报全产品的型号、规格、品牌。

2.各供应商自报最短供货期。

3.采购文件中应提供类似业绩证明资料（以合同复印件加盖公章为准）。

4.供应商需自报项目质保期。

5.采购文件须制作三份，一正两副。采购文件应装订成册，装订应牢固、不易拆散和换页，不得采用活页装订。按规定进行密封（贴封条并加盖骑缝章）。

如供应商不满足以上要求，取消其参会资格。

6.其他须知：

（1）供应商要仔细阅读采购公告中所有的事项、格式、条款等要求，自行检查所递交的采购文件是否齐全。如果供应商没有按照采购公告要求提交全部资料，或者采购文件没有对采购公告在各方面都做出实质性响应，由此带来的不利于供应商的结果，其风险由供应商承担。

（2）各供应商应本着严肃、认真、诚实的态度按照采购公告的要求编制采购文件，内容应包括供货一览表、使用说明书、售后附属承诺等。

（3）如供应商未按要求密封，盖章，或者未在要求的时间提交文件，组织人有权将不予接收。

（4）货到验收合格后13个月付款，按实际配送量结算。

（5）耗材中标方为生产厂家的发票可直开采购单位，中标方为经销商必须执行两票制。

七、采购报价：对小型和微型企业产品或监狱企业产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。

供应商可根据自身实际分项报价，现场需进行二次报价。

采购项目名称
采购项目编号
项目报价 （人民币）	产品明细	单价（元）	数量	供货期	质保期
	总价	小写金额：元 大写金额：元

八、评分标准：

我院将组建采购小组，严格按本公告要求对参与的供应商进行资格审查，采用公开形式，评价采用综合报价、服务承诺、资质、以及对业绩的考察，综合评分。

1.以公平、公正、科学、择优为原则，合理低价，禁止不正当竞争。

2.本项目采用综合评分法。满分：100分，各分项分值分配如下：

评审内容	满分	评分标准
价格	30分	以各参与的供货商有效报价的最低价作为评审基准价，等于基准价得满分30分。
产品 技术	30分	1、投标产品的技术指标和性能完全满足招标文件要求计30分。一般指标不满足，每条扣1分，*参数指标不满足的每条扣3分，扣完为止。对于*参数指标必须提供技术支持文件（如产品样本、技术说明书、权威部门出具的检验报告等）。2、加分项（5分）投标设备主要技术指标、参数经评标小组认定优于招标文件规定的相应技术指标、参数，并且有实质性能提升的，横向比较优于内容，根据优于的程度每一项加0.5-2分（优于内容满足最大要求的加2分，以此类推），最高加5分。 3、技术偏离表完全复制招标要求标注响应的，专家可给予0-5分扣分。
质量 保证	20分	1、产品性能稳定，具有较好的使用效果，质量保证完善，符合产品相关标准，按其响应程度计1～5分。 2、项目实施安排合理，供应商针对本次采购任务有具体的供货组织安排，详细的人员、财力调配、运输等方案说明。评标委员格进行横向比较，按其响应程度计1～5分。
业绩	10分	提供5年内本企业销售此产品合同5份，每份合同计2分，满分10分。
售后 服务	10分	针对本项目，在本地建立了售后服务机构，并出具相关证明。针对本采购项目及采购人实际需求提供详细具体可行的售后服务措施承诺。

九、采购项目需要落实的政府采购政策：

依据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购实施条例》的有关规定，落实政府采购政策。

1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；

2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；

3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；

4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；

5、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；

6、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。

采购报名地址：西北妇女儿童医院（曲江院区）采购管理部（乘坐儿科门诊8号电梯达5楼左转向东）

联系电话：***-********

监督电话: ***-********

西北妇女儿童医院

2019年5月17日无附件